얇은 잇몸 생물형 피험자에서 C-PRF 대 i-PRF의 효능
2023년 11월 27일 업데이트: Sajjad Ahmed Shakir
얇은 치은 생체형을 가진 피험자의 치은 두께 및 각화 조직 폭에 대한 C-PRF 대 i-PRF의 효능: (Split Mouth Controlled Clinical Trials)
무작위 분할 구강 임상 시험 연구는 얇은 치은 생체형을 가진 피험자의 치은 두께 및 각화 조직 폭에 대한 i-prf 대 c-prf 주사의 효능을 비교하는 데 중점을 두었습니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 분할 구강 임상 시험 연구는 얇은 치은 생체형을 가진 피험자의 치은 두께 및 각화 조직 폭에 대한 i-prf 대 c-prf 주사의 효능을 비교하는 데 중점을 두었습니다.
치은 생체형은 향후 치은 건강과 얇은 치은 생체형과 관련된 치은 후퇴 또는 기타 치은 건강에 해로운 상태가 발생할 가능성을 결정하는 데 중요한 역할을 하는 중요한 임상 매개변수입니다.
치은 생체형은 치은 두께와 각화 조직의 폭으로 구성되며 얇거나 두껍고 후자가 치은 질환의 진행과 건강 상태에 더 잘 견딥니다. 치은 생체형에 영향을 미치고 치은 두께와 각질화된 조직 폭을 증가시키는 것으로 이전의 많은 임상 시험에서 승인되었으며, 새로 개발된 PRF 생성(C-PRF)인 Concentrated Platelet Rich Fibrin과 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Alresafa
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Baghdad, Alresafa, 이라크, 10011
- University of Baghdad
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세이고 전신 질환이나 임신이 없습니다.
- 비 흡연자.
- 임상적으로 건강한 온전한 치주염을 가진 피험자; 프로빙 시 출혈(BOP)
- 얇은 치은 생체형(GT ≤ 1mm)을 가진 전치부의 인접하지 않은 4개 부위. (패트릭 H. 외, 2018).
- 부정교합, 밀집, 충진, 결손 또는 과도한 하악 전치가 없습니다.
- 혈액 매개 조건이 없습니다.
- 최근 급성 질환의 증상(예: COVID-19).
제외 기준
- 적극적인 교정치료.
- 이전 치주 수술.
- 혈액 희석제 사용.
- 치은 비대를 유발할 수 있는 약물의 사용.
- 마찰.
- 치은 후퇴.
- 두꺼운 치은 생물형.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: i-PRF
혈소판 리치 피브린 주사제를 주입할 입가 옆면
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입의 한 부위에는 i-PRF를 주입하고 다른 부위에는 C-PRF를 주입합니다.
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실험적: C-PRF
농축 혈소판 리치 피브린을 주입할 입가 옆면
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입의 한 부위에는 i-PRF를 주입하고 다른 부위에는 C-PRF를 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GT&KTW의 평균 차이 이득 측정
기간: 기본 및 3개월
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prf 농축물 주입 후 치은 두께 및 각질화된 조직 폭의 증가.
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기본 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GT&KTW의 평균 차 이득 측정
기간: 기준선 및 1개월
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prf 농축물 주입 후 치은 두께 및 각질화된 조직 폭의 증가.
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기준선 및 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sajjad ah Shakir, BDS, University of Baghdad
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Sajjad Ahmed Shakir
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구는 의학 저널의 다른 연구자들을 위해 출판되고 공유될 것입니다.
IPD 공유 기간
2023/2024년에 제한 없이 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 액세스를 원하는 모든 사람에게 전자 메일로 전송됩니다.
sajjad.shakir1959@gmail.com
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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