Eficacia de C-PRF frente a i-PRF en sujetos con biotipo gingival fino
Eficacia de C-PRF versus i-PRF en el grosor gingival y el ancho del tejido queratinizado en sujetos con biotipo gingival delgado: (ensayos clínicos controlados de boca dividida)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio de ensayos clínicos aleatorizados de boca dividida centrado en comparar la eficacia de las inyecciones de i-prf versus c-prf en el grosor gingival y el ancho del tejido queratinizado en sujetos con biotipo gingival delgado.
El biotipo gingival es un parámetro clínico importante que juega un papel importante en la determinación de la salud gingival en el futuro y la posibilidad de desarrollar recesión gingival u otra condición gingival no saludable relacionada con el biotipo gingival delgado.
El biotipo gingival consiste en grosor gingival y ancho de tejido queratinizado, y es delgado o grueso, y el último es más favorable para soportar el desarrollo de enfermedades gingivales y condiciones no saludables, con este estudio comparamos el efecto de la inyección de i-PRF que es aprobado en muchos ensayos clínicos anteriores que afecta el biotipo gingival y aumenta el grosor gingival y el ancho del tejido queratinizado, y lo compara con la generación de PRF recientemente desarrollada (C-PRF), que es fibrina rica en plaquetas concentrada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alresafa
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Baghdad, Alresafa, Irak, 10011
- University of Baghdad
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años y sin enfermedad sistémica ni embarazo.
- No fumador.
- Sujetos con periodonto intacto clínicamente sano; sangrado al sondaje (BOP)
- Cuatro sitios no adyacentes de la región anterior con biotipo gingival delgado (GT ≤ 1 mm). (Patrick H. et al., 2018).
- Sin maloclusión, apiñamiento, obturación, dientes anteriores mandibulares faltantes o supernumerarios.
- Sin enfermedades transmitidas por la sangre.
- Cualquier síntoma de enfermedad aguda reciente, por ejemplo, COVID-19.
Criterio de exclusión
- Tratamiento de ortodoncia activa.
- Cirugía periodontal previa.
- Uso de anticoagulantes.
- Uso de cualquier medicamento que pueda provocar agrandamiento gingival.
- Desgaste.
- Recesión gingival.
- Biotipo gingival grueso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: i-PRF
Los lados de la boca que serán inyectados con Fibrina Rica en Plaquetas inyectable
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un sitio de la boca se inyectará con i-PRF y el otro sitio se inyectará con C-PRF
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Experimental: C-PRF
Los lados de la boca que serán inyectados con Fibrina Rica en Plaquetas Concentradas
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un sitio de la boca se inyectará con i-PRF y el otro sitio se inyectará con C-PRF
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medir la ganancia de las diferencias medias de GT&KTW
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
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el aumento del grosor gingival y el ancho del tejido queratinizado después de la inyección de concentrados de prf.
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línea de base y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medir la ganancia de diferencia media de GT&KTW
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes
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el aumento del grosor gingival y el ancho del tejido queratinizado después de la inyección de concentrados de prf.
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línea de base y 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sajjad ah Shakir, BDS, University of Baghdad
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Sajjad Ahmed Shakir
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se enviarán por correo electrónico para que cualquier persona pueda acceder a ellos.
sajjad.shakir1959@gmail.com
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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