C-PRF:n ja i-PRF:n tehokkuus ohuissa ienbiotyyppisissä koehenkilöissä
C-PRF:n teho i-PRF:ään verrattuna ienpaksuuteen ja keratinisoituneen kudoksen leveyteen potilailla, joilla on ohut ienbiotyyppi: (suunhalkaisun kontrolloidut kliiniset tutkimukset)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetussa jaetun suun kliinisessä tutkimuksessa keskityttiin i-prf- ja c-prf-injektioiden tehokkuuden vertaamiseen ienpaksuuteen ja keratinisoituneen kudoksen leveyteen potilailla, joilla oli ohut ienbiotyyppi.
Ienbiotyyppi on tärkeä kliininen parametri, jolla on tärkeä rooli tulevaisuuden ienterveyden määrittämisessä ja mahdollisuudessa kehittyä ienlama tai muu ohueen ienbiotyyppiin liittyvä ikenen epäterveellinen tila.
Ienen biotyyppi koostuu ienpaksuudesta ja keratinisoituneen kudoksen leveydestä ja sen joko ohuesta tai paksusta, ja jälkimmäinen on edullisempi kestämään iensairauksien ja epäterveellisen tilan kehittymistä, tässä tutkimuksessa vertaamme i-PRF-injektion vaikutusta, joka on monissa aikaisemmissa kliinisissä tutkimuksissa on hyväksytty, että se vaikuttaa ikenen biotyyppiin ja lisää ienpaksuutta ja keratinisoituneen kudoksen leveyttä, ja verrataan sitä uuteen PRF-sukupolveen (C-PRF), joka on tiivistettyä verihiutalerikasta fibriiniä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alresafa
-
Baghdad, Alresafa, Irak, 10011
- University of Baghdad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta, ei systeemistä sairautta tai raskautta.
- Tupakoimaton.
- Potilaat, joilla on kliinisesti terve ehjä parodontiumi; verenvuoto luotaessa (BOP)
- Neljä ei vierekkäistä kohtaa anteriorisella alueella, joissa on ohut ienbiotyyppi (GT ≤ 1 mm). (Patrick H. et ai., 2018).
- Ei epävirheitä, tukkeutumista, täyttöä, puuttuvia tai ylimääräisiä alaleuan etuhampaita.
- Ei veren välityksellä leviäviä sairauksia.
- Kaikki viimeaikaisen akuutin sairauden, kuten COVID-19, oireet.
Poissulkemiskriteerit
- Aktiivinen oikomishoito.
- Edellinen parodontaalileikkaus.
- Verenohennusaineiden käyttö.
- Kaikkien lääkkeiden käyttö, jotka voivat johtaa ikenen laajentumiseen.
- Hankaus.
- Ienten taantuma.
- Paksu ienbiotyyppi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: i-PRF
Suun sivut, joille ruiskutetaan verihiutalerikasta fibriiniä
|
yhteen suun kohtaan ruiskutetaan i-PRF ja toiseen kohtaan C-PRF
|
|
Kokeellinen: C-PRF
Suun sivut, joihin pistetään verihiutalerikasta fibriiniä
|
yhteen suun kohtaan ruiskutetaan i-PRF ja toiseen kohtaan C-PRF
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaa GT&KTW:n keskimääräiset erot
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
ienpaksuuden ja keratinisoituneen kudoksen leveyden kasvu prf-konsentraattien injektion jälkeen.
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaa GT&KTW:n keskimääräinen erovahvistus
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 1 kuukausi
|
ienpaksuuden ja keratinisoituneen kudoksen leveyden kasvu prf-konsentraattien injektion jälkeen.
|
lähtötilanne ja 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sajjad ah Shakir, BDS, University of Baghdad
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sajjad Ahmed Shakir
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
tiedot lähetetään sähköpostitse kaikille halukkaille.
sajjad.shakir1959@gmail.com
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .