Efficacia di C-PRF vs i-PRF in soggetti con biotipo gengivale sottile
Efficacia di C-PRF rispetto a i-PRF sullo spessore gengivale e sulla larghezza del tessuto cheratinizzato in soggetti con biotipo gengivale sottile: (Sperimentazioni cliniche controllate a bocca divisa)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio randomizzato di studi clinici a bocca divisa incentrato sul confronto dell'efficacia di i-prf rispetto alle iniezioni di c-prf sullo spessore gengivale e sulla larghezza del tessuto cheratinizzato in soggetti con biotipo gengivale sottile.
Il biotipo gengivale è un parametro clinico importante che svolge un ruolo importante nel determinare la salute gengivale in futuro e la possibilità di sviluppare recessioni gengivali o altre condizioni malsane gengivali correlate al biotipo gengivale sottile.
Il biotipo gengivale è costituito dallo spessore gengivale e dalla larghezza del tessuto cheratinizzato, ed è sottile o spesso, e il secondo è più favorevole per resistere allo sviluppo di malattie gengivali e condizioni malsane, con questo studio confrontiamo l'effetto dell'iniezione di i-PRF che è approvato in molti studi clinici precedenti che influenza il biotipo gengivale e aumenta lo spessore gengivale e la larghezza del tessuto cheratinizzato, e confrontalo con la nuova generazione di PRF (C-PRF) che è fibrina ricca di piastrine concentrate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alresafa
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Baghdad, Alresafa, Iraq, 10011
- University of Baghdad
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni e nessuna malattia sistemica o gravidanza.
- Non fumatore.
- Soggetti con parodonto intatto clinicamente sano; sanguinamento al sondaggio (BOP)
- Quattro siti non adiacenti della regione anteriore con biotipo gengivale sottile (GT ≤ 1 mm). (Patrick H. et al., 2018).
- Nessuna malocclusione, affollamento, riempimento, denti anteriori mandibolari mancanti o soprannumerari.
- Nessuna malattia trasmessa dal sangue.
- Qualsiasi sintomo di malattia acuta recente, ad esempio COVID-19.
Criteri di esclusione
- Trattamento ortodontico attivo.
- Pregressa chirurgia parodontale.
- Uso di fluidificanti del sangue.
- Uso di farmaci che potrebbero portare all'allargamento gengivale.
- Attrito.
- Recessione gengivale.
- Biotipo gengivale spesso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: i-PRF
I lati della bocca che saranno iniettati con fibrina ricca di piastrine iniettabili
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un sito della bocca verrà iniettato con i-PRF e l'altro sito verrà iniettato con C-PRF
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Sperimentale: C-PRF
I lati della bocca che verranno iniettati con fibrina ricca di piastrine concentrate
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un sito della bocca verrà iniettato con i-PRF e l'altro sito verrà iniettato con C-PRF
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurare il guadagno delle differenze medie di GT&KTW
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
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l'aumento dello spessore gengivale e della larghezza del tessuto cheratinizzato dopo l'iniezione di concentrati prf.
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basale e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurare il guadagno differenziale medio di GT&KTW
Lasso di tempo: basale e 1 mese
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l'aumento dello spessore gengivale e della larghezza del tessuto cheratinizzato dopo l'iniezione di concentrati prf.
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basale e 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sajjad ah Shakir, BDS, University of Baghdad
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sajjad Ahmed Shakir
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
i dati verranno inviati via e-mail a chi desidera accedervi.
sajjad.shakir1959@gmail.com
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- Protocollo di studio
- Codice analitico
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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