Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность C-PRF по сравнению с i-PRF у пациентов с тонким биотипом десны

27 ноября 2023 г. обновлено: Sajjad Ahmed Shakir

Эффективность C-PRF по сравнению с i-PRF в отношении толщины десны и ширины кератинизированной ткани у субъектов с тонким биотипом десны: (клинические испытания, контролируемые разделенным ртом)

Рандомизированное исследование клинических испытаний с разделением полости рта было сосредоточено на сравнении эффективности инъекций i-prf и c-prf в отношении толщины десны и ширины ороговевшей ткани у субъектов с тонким биотипом десны.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное исследование клинических испытаний с разделением полости рта было сосредоточено на сравнении эффективности инъекций i-prf и c-prf в отношении толщины десны и ширины ороговевшей ткани у субъектов с тонким биотипом десны.

Биотип десны является важным клиническим параметром, который играет важную роль в определении здоровья десны в будущем и возможности развития рецессии десны или другого нездорового состояния десны, связанного с тонким биотипом десны.

Биотип десны состоит из толщины десны и ширины ороговевшей ткани, и она либо тонкая, либо толстая, и последний более благоприятен для противостояния развитию заболеваний десен и нездорового состояния, с этим исследованием мы сравниваем эффект инъекции i-PRF, который подтверждено во многих предыдущих клинических испытаниях, что он влияет на биотип десны и увеличивает толщину десны и ширину ороговевшей ткани, и сравните его с недавно разработанным поколением PRF (C-PRF), которое представляет собой концентрированный фибрин, богатый тромбоцитами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирак
    • Alresafa
      • Baghdad, Alresafa, Ирак, 10011
        • University of Baghdad

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥18 лет и отсутствие системных заболеваний или беременности.
  2. Некурящий.
  3. Субъекты с клинически здоровым интактным пародонтом; кровотечение при зондировании (BOP)
  4. Четыре несмежных участка передней области с тонким биотипом десны (GT ≤ 1 мм). (Патрик Х. и др., 2018).
  5. Нет неправильного прикуса, скученности, пломбирования, отсутствия или сверхштатных передних зубов нижней челюсти.
  6. Нет заболеваний, передающихся через кровь.
  7. Любые симптомы недавнего острого заболевания, например, COVID-19.

Критерий исключения

  1. Активное ортодонтическое лечение.
  2. Предыдущие пародонтальные операции.
  3. Использование препаратов для разжижения крови.
  4. Использование любых лекарств, которые могут привести к увеличению десны.
  5. Потертость.
  6. Рецессия десны.
  7. Толстый биотип десны.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: i-PRF
Стороны рта, в которые будут вводить инъекционный фибрин, обогащенный тромбоцитами
Другой: Тромбоциты, богатые фибрином (i-PRF / C-PRF)
в один участок рта будет вводиться i-PRF, а в другой участок будет вводиться C-PRF
Экспериментальный: C-PRF
Стороны рта, в которые будет вводиться обогащенный тромбоцитами фибрин
Другой: Тромбоциты, богатые фибрином (i-PRF / C-PRF)
в один участок рта будет вводиться i-PRF, а в другой участок будет вводиться C-PRF

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измерить среднее значение разности GT&KTW
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
увеличение толщины десны и ширины ороговевшей ткани после введения концентратов prf.
исходный уровень и 3 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измерить среднее значение разности GT&KTW
Временное ограничение: исходный уровень и 1 месяц
увеличение толщины десны и ширины ороговевшей ткани после введения концентратов prf.
исходный уровень и 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sajjad Ahmed Shakir

Следователи

  • Главный следователь: Sajjad ah Shakir, BDS, University of Baghdad

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Sajjad Ahmed Shakir

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

исследование будет опубликовано и предоставлено другим исследователям в медицинских журналах.

Сроки обмена IPD

он будет доступен в 2023/2024 году и без ограничений

Критерии совместного доступа к IPD

данные будут отправлены по электронной почте для всех желающих получить доступ.

sajjad.shakir1959@gmail.com

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тромбоциты, богатые фибрином (i-PRF / C-PRF)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться