- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05615155
Effekten av C-PRF vs i-PRF i tunna tandköttsbiotyper
Effekten av C-PRF kontra i-PRF på tandköttstjocklek och keratiniserad vävnadsbredd hos försökspersoner med tunn tandköttsbiotyp: (Delad mun kontrollerade kliniska prövningar)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Randomiserade kliniska prövningar med delad mun fokuserade på att jämföra effekten av i-prf kontra c-prf-injektioner på gingival tjocklek och keratiniserad vävnadsbredd hos försökspersoner med tunn gingival biotyp.
Gingival biotyp är en viktig klinisk parameter som spelar en viktig roll för att bestämma tandköttshälsan i framtiden och möjligheten att utveckla gingival recession eller annat gingival ohälsosamt tillstånd som är relaterat till tunn gingival biotyp.
Gingival biotyp består av gingival tjocklek och keratiniserad vävnadsbredd, och dess antingen tunn eller tjock, och den senare är mer gynnsam för att motstå utvecklingen av gingivalsjukdomar och ohälsosamt tillstånd, med denna studie jämför vi effekten av i-PRF-injektion som är godkänt i många tidigare kliniska prövningar att det påverkar den gingivala biotypen och ökar gingivaltjockleken och den keratiniserade vävnadens bredd, och jämför det med nyutvecklad PRF-generation (C-PRF) som är Concentrated Platelet Rich Fibrin.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alresafa
-
Baghdad, Alresafa, Irak, 10011
- University of Baghdad
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år och ingen systemisk sjukdom eller graviditet.
- Icke rökare.
- Försökspersoner med kliniskt friskt intakt parodontium; blödning vid sondering (BOP)
- Fyra icke-angränsande platser i främre regionen med tunn gingival biotyp (GT ≤ 1 mm). (Patrick H. et al., 2018).
- Ingen malocklusion, trängsel, fyllning, saknade eller överflödiga underkäks främre tänder.
- Inga blodburna tillstånd.
- Eventuella symtom på nyligen akut sjukdom, t.ex. covid-19.
Exklusions kriterier
- Aktiv ortodontisk behandling.
- Tidigare parodontitkirurgi.
- Användning av blodförtunnande medel.
- Användning av läkemedel som kan leda till tandköttsförstoring.
- Nötning.
- Gingival recession.
- Tjock gingival biotyp.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: i-PRF
De sidor av munnen som kommer att injiceras med injicerbara blodplättar rikt fibrin
|
ett ställe i munnen kommer att injiceras med i-PRF och det andra stället kommer att injiceras med C-PRF
|
Experimentell: C-PRF
De sidor av munnen som kommer att injiceras med Concentrated-Platelets Rich Fibrin
|
ett ställe i munnen kommer att injiceras med i-PRF och det andra stället kommer att injiceras med C-PRF
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
mäta medelskillnadsförstärkningen för GT&KTW
Tidsram: baslinje och 3 månader
|
ökningen av gingivaltjocklek och keratiniserad vävnadsbredd efter injektionen av prf-koncentrat.
|
baslinje och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
mät medelskillnadsförstärkningen för GT&KTW
Tidsram: baslinje och 1 månad
|
ökningen av gingivaltjocklek och keratiniserad vävnadsbredd efter injektionen av prf-koncentrat.
|
baslinje och 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sajjad ah Shakir, BDS, University of Baghdad
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Sajjad Ahmed Shakir
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
data kommer att skickas i e-post för alla som vill komma åt.
sajjad.shakir1959@gmail.com
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tunn gingival biotyp
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuTunn gingival biotypEgypten
-
Cairo UniversityOkändGingival tjocklek | Gingival biotyp | Parodontal sond
-
Ain Shams UniversityBritish University In EgyptRekryteringMjukvävnad | Gingival biotypEgypten
-
Cairo UniversityOkändTunn gingival biotyp | Patienter med minst en enda saknad främre tandEgypten
-
CES UniversityUniversity of Michigan; Universidad del Valle, ColombiaOkändTunn gingival biotyp | Klass I malocklusion | Andra parodontala sjukdomar
-
Hadassah Medical OrganizationOkändBiotyp för mjuk och hård vävnad
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadGingival recession | GingivalförstoringKalkon
-
Dr R Viswa ChandraRekryteringGingival förstörelseIndien
-
Philips France CommercialHar inte rekryterat ännu
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadGingival tjocklekKalkon
Kliniska prövningar på Blodplättsrikt fibrin (i-PRF / C-PRF)
-
Government Dental College and Research Institute...The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, IndiaAvslutad
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuIntrabony periodontal defekt
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalAvslutadPeriodontal fickaIndien
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutad
-
Wuerzburg University HospitalAvslutadHuvud- och halscancerTyskland
-
Cairo UniversityOkändAlveolär benresorptionEgypten
-
Baskent UniversityAvslutadPeriodontal ficka | Tredje molaren | StamcellKalkon
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesAvslutadRegenerativ inflammationIndien
-
University of BaghdadRekryteringFörtjockning; GingivalIrak
-
Hams Hamed AbdelrahmanAktiv, inte rekryterande