Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av C-PRF vs i-PRF i tunna tandköttsbiotyper

27 november 2023 uppdaterad av: Sajjad Ahmed Shakir

Effekten av C-PRF kontra i-PRF på tandköttstjocklek och keratiniserad vävnadsbredd hos försökspersoner med tunn tandköttsbiotyp: (Delad mun kontrollerade kliniska prövningar)

Randomiserade kliniska prövningar med delad mun fokuserade på att jämföra effekten av i-prf kontra c-prf-injektioner på gingival tjocklek och keratiniserad vävnadsbredd hos försökspersoner med tunn gingival biotyp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Randomiserade kliniska prövningar med delad mun fokuserade på att jämföra effekten av i-prf kontra c-prf-injektioner på gingival tjocklek och keratiniserad vävnadsbredd hos försökspersoner med tunn gingival biotyp.

Gingival biotyp är en viktig klinisk parameter som spelar en viktig roll för att bestämma tandköttshälsan i framtiden och möjligheten att utveckla gingival recession eller annat gingival ohälsosamt tillstånd som är relaterat till tunn gingival biotyp.

Gingival biotyp består av gingival tjocklek och keratiniserad vävnadsbredd, och dess antingen tunn eller tjock, och den senare är mer gynnsam för att motstå utvecklingen av gingivalsjukdomar och ohälsosamt tillstånd, med denna studie jämför vi effekten av i-PRF-injektion som är godkänt i många tidigare kliniska prövningar att det påverkar den gingivala biotypen och ökar gingivaltjockleken och den keratiniserade vävnadens bredd, och jämför det med nyutvecklad PRF-generation (C-PRF) som är Concentrated Platelet Rich Fibrin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alresafa
      • Baghdad, Alresafa, Irak, 10011
        • University of Baghdad

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥18 år och ingen systemisk sjukdom eller graviditet.
  2. Icke rökare.
  3. Försökspersoner med kliniskt friskt intakt parodontium; blödning vid sondering (BOP)
  4. Fyra icke-angränsande platser i främre regionen med tunn gingival biotyp (GT ≤ 1 mm). (Patrick H. et al., 2018).
  5. Ingen malocklusion, trängsel, fyllning, saknade eller överflödiga underkäks främre tänder.
  6. Inga blodburna tillstånd.
  7. Eventuella symtom på nyligen akut sjukdom, t.ex. covid-19.

Exklusions kriterier

  1. Aktiv ortodontisk behandling.
  2. Tidigare parodontitkirurgi.
  3. Användning av blodförtunnande medel.
  4. Användning av läkemedel som kan leda till tandköttsförstoring.
  5. Nötning.
  6. Gingival recession.
  7. Tjock gingival biotyp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: i-PRF
De sidor av munnen som kommer att injiceras med injicerbara blodplättar rikt fibrin
ett ställe i munnen kommer att injiceras med i-PRF och det andra stället kommer att injiceras med C-PRF
Experimentell: C-PRF
De sidor av munnen som kommer att injiceras med Concentrated-Platelets Rich Fibrin
ett ställe i munnen kommer att injiceras med i-PRF och det andra stället kommer att injiceras med C-PRF

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mäta medelskillnadsförstärkningen för GT&KTW
Tidsram: baslinje och 3 månader
ökningen av gingivaltjocklek och keratiniserad vävnadsbredd efter injektionen av prf-koncentrat.
baslinje och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mät medelskillnadsförstärkningen för GT&KTW
Tidsram: baslinje och 1 månad
ökningen av gingivaltjocklek och keratiniserad vävnadsbredd efter injektionen av prf-koncentrat.
baslinje och 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sajjad ah Shakir, BDS, University of Baghdad

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2022

Första postat (Faktisk)

14 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Sajjad Ahmed Shakir

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

studien kommer att publiceras och delas för andra forskare i medicinska tidskrifter.

Tidsram för IPD-delning

den kommer att vara tillgänglig 2023/2024 och utan begränsningar

Kriterier för IPD Sharing Access

data kommer att skickas i e-post för alla som vill komma åt.

sajjad.shakir1959@gmail.com

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tunn gingival biotyp

Kliniska prövningar på Blodplättsrikt fibrin (i-PRF / C-PRF)

3
Prenumerera