Effektiviteten af C-PRF vs i-PRF i tynde tandkødsbiotyper
Effekten af C-PRF versus i-PRF på tandkødstykkelse og keratiniseret vævsbredde hos forsøgspersoner med tynd tandkødsbiotype: (Splitmund-kontrollerede kliniske forsøg)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Randomiserede kliniske undersøgelser med spaltet mund fokuserede på at sammenligne effektiviteten af i-prf versus c-prf-injektioner på gingival tykkelse og keratiniseret vævsbredde hos forsøgspersoner med tynd gingival biotype.
Gingival biotype er en vigtig klinisk parameter, der spiller en vigtig rolle i at bestemme tandkødssundheden i fremtiden og muligheden for at udvikle gingival recession eller anden gingival usund tilstand, der er relateret til tynd gingival biotype.
Gingival biotype består af tandkødstykkelse og keratiniseret vævsbredde, og dens enten tynde eller tykke, og den senere er mere gunstig til at modstå udviklingen af tandkødssygdomme og usund tilstand, med denne undersøgelse sammenligner vi effekten af i-PRF-injektion, som er godkendt i mange tidligere kliniske forsøg, at det påvirker tandkødsbiotypen og øger tandkødstykkelsen og den keratiniserede vævsbredde, og sammenligne det med nyudviklet PRF-generation (C-PRF), som er koncentreret blodpladerig fibrin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alresafa
-
Baghdad, Alresafa, Irak, 10011
- University of Baghdad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år og ingen systemisk sygdom eller graviditet.
- Ikke ryger.
- Forsøgspersoner med klinisk sundt intakt parodontium; blødning ved sondering (BOP)
- Fire ikke-tilstødende steder i den forreste region med tynd gingival biotype (GT ≤ 1 mm). (Patrick H. et al., 2018).
- Ingen malocclusion, trængsel, fyldning, manglende eller overtallige mandibular fortænder.
- Ingen blodbårne tilstande.
- Eventuelle symptomer på nylig akut sygdom, f.eks. COVID-19.
Eksklusionskriterier
- Aktiv ortodontisk behandling.
- Tidligere parodontal kirurgi.
- Brug af blodfortyndende midler.
- Brug af medicin, der kan føre til tandkødsforstørrelse.
- Nedslidning.
- Gingival recession.
- Tyk tandkødsbiotype.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: i-PRF
Siderne af munden, der vil blive injiceret med injicerbar-Platelets Rich Fibrin
|
det ene sted i munden vil blive injiceret med i-PRF, og det andet sted vil blive injiceret med C-PRF
|
|
Eksperimentel: C-PRF
Siderne af munden, der vil blive injiceret med koncentreret blodpladerigt fibrin
|
det ene sted i munden vil blive injiceret med i-PRF, og det andet sted vil blive injiceret med C-PRF
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måle den gennemsnitlige differensforstærkning af GT&KTW
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
stigningen i tandkødstykkelse og keratiniseret vævsbredde efter injektion af prf-koncentrater.
|
baseline og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måle den gennemsnitlige differensforstærkning af GT&KTW
Tidsramme: baseline og 1 måned
|
stigningen i tandkødstykkelse og keratiniseret vævsbredde efter injektion af prf-koncentrater.
|
baseline og 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sajjad ah Shakir, BDS, University of Baghdad
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Sajjad Ahmed Shakir
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
data vil blive sendt på e-mail til alle, der ønsker at få adgang til dem.
sajjad.shakir1959@gmail.com
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .