Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost C-PRF vs i-PRF u subjektů s biotypem tenké gingivy

27. listopadu 2023 aktualizováno: Sajjad Ahmed Shakir

Účinnost C-PRF versus i-PRF na tloušťku gingivy a šířku keratinizované tkáně u subjektů s tenkým biotypem gingivy: (Klinické studie kontrolované rozdělenými ústy)

Randomizovaná studie klinických studií s rozdělenými ústy zaměřená na srovnání účinnosti i-prf versus c-prf injekcí na tloušťku dásně a šířku keratinizované tkáně u subjektů s tenkým biotypem dásně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná studie klinických studií s rozdělenými ústy zaměřená na srovnání účinnosti i-prf versus c-prf injekcí na tloušťku dásně a šířku keratinizované tkáně u subjektů s tenkým biotypem dásně.

Gingivální biotyp je důležitý klinický parametr, který hraje důležitou roli při určování zdraví dásně v budoucnu a možnosti rozvoje gingivální recese nebo jiného gingiválního nezdravého stavu, který souvisí s tenkým gingiválním biotypem.

Gingivální biotyp se skládá z tloušťky dásně a šířky keratinizované tkáně a je buď tenký nebo tlustý, a ten pozdější je výhodnější, aby odolal rozvoji onemocnění dásní a nezdravému stavu, v této studii porovnáváme účinek injekce i-PRF, která je v mnoha předchozích klinických studiích bylo potvrzeno, že ovlivňuje gingivální biotyp a zvyšuje tloušťku gingivy a šířku keratinizované tkáně, a porovnává ji s nově vyvinutou generací PRF (C-PRF), což je koncentrovaný fibrin bohatý na krevní destičky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
    • Alresafa
      • Baghdad, Alresafa, Irák, 10011
        • University of Baghdad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥18 let a žádné systémové onemocnění nebo těhotenství.
  2. Nekuřák.
  3. Subjekty s klinicky zdravým intaktním parodontem; krvácení při sondování (BOP)
  4. Čtyři nesousedící místa přední oblasti s tenkým gingiválním biotypem (GT ≤ 1 mm). (Patrick H. et al., 2018).
  5. Žádné malokluze, shlukování, plnění, chybějící nebo nadpočetné přední čelistní zuby.
  6. Žádné krví přenášené stavy.
  7. Jakékoli příznaky nedávného akutního onemocnění, např. COVID-19.

Kritéria vyloučení

  1. Aktivní ortodontická léčba.
  2. Předchozí operace parodontu.
  3. Použití léků na ředění krve.
  4. Užívání jakýchkoli léků, které by mohly vést ke zvětšení dásní.
  5. Otěr.
  6. Gingivální recese.
  7. Silný gingivální biotyp.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: i-PRF
Strany úst, do kterých bude aplikován injekčně podávaný fibrin bohatý na krevní destičky
Jiný: Fibrin bohatý na krevní destičky (i-PRF / C-PRF)
do jednoho místa v ústech bude podána injekce i-PRF a do druhého místa bude podán C-PRF
Experimentální: C-PRF
Strany úst, do kterých bude aplikována injekce koncentrovaného fibrinu bohatého na krevní destičky
Jiný: Fibrin bohatý na krevní destičky (i-PRF / C-PRF)
do jednoho místa v ústech bude podána injekce i-PRF a do druhého místa bude podán C-PRF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změřte průměrný rozdílový zisk GT&KTW
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
zvýšení tloušťky dásně a šířky keratinizované tkáně po injekci koncentrátů prf.
základní stav a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změřte průměrný rozdílový zisk GT&KTW
Časové okno: základní a 1 měsíc
zvýšení tloušťky dásně a šířky keratinizované tkáně po injekci koncentrátů prf.
základní a 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sajjad Ahmed Shakir

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sajjad ah Shakir, BDS, University of Baghdad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Sajjad Ahmed Shakir

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

studie bude publikována a sdílena pro další výzkumníky v lékařských časopisech.

Časový rámec sdílení IPD

bude k dispozici v roce 2023/2024 a bez omezení

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

údaje budou zaslány e-mailem komukoli, kdo si přeje získat přístup.

sajjad.shakir1959@gmail.com

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biotyp tenké gingivy

Klinické studie na Fibrin bohatý na krevní destičky (i-PRF / C-PRF)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit