Wirksamkeit von C-PRF vs. i-PRF bei Probanden mit dünnem Gingiva-Biotyp
Wirksamkeit von C-PRF im Vergleich zu i-PRF auf die Zahnfleischdicke und die Breite des keratinisierten Gewebes bei Probanden mit dünnem Gingiva-Biotyp: (Split Mouth Controlled Clinical Trials)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Randomisierte klinische Split-Mouth-Studien konzentrierten sich auf den Vergleich der Wirksamkeit von i-prf- und c-prf-Injektionen auf die Zahnfleischdicke und die Breite des keratinisierten Gewebes bei Probanden mit dünnem Zahnfleischbiotyp.
Der gingivale Biotyp ist ein wichtiger klinischer Parameter, der eine wichtige Rolle bei der Bestimmung der zukünftigen Zahnfleischgesundheit und der Möglichkeit der Entwicklung einer gingivalen Rezession oder eines anderen ungesunden Zustands der gingivalen Erkrankung spielt, der mit einem dünnen gingivalen Biotyp zusammenhängt.
Der gingivale Biotyp besteht aus gingivaler Dicke und keratinisierter Gewebebreite und ist entweder dünn oder dick, und letzteres ist günstiger, um der Entwicklung von Zahnfleischerkrankungen und ungesundem Zustand zu widerstehen. Mit dieser Studie vergleichen wir die Wirkung der i-PRF-Injektion in vielen früheren klinischen Studien bestätigt, dass es den gingivalen Biotyp beeinflusst und die gingivale Dicke und die Breite des keratinisierten Gewebes erhöht, und es mit der neu entwickelten PRF-Generation (C-PRF) zu vergleichen, bei der es sich um konzentriertes plättchenreiches Fibrin handelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alresafa
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Baghdad, Alresafa, Irak, 10011
- University of Baghdad
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre und keine systemische Erkrankung oder Schwangerschaft.
- Nichtraucher.
- Probanden mit klinisch gesundem intaktem Parodontium; Blutung bei Sondierung (BOP)
- Vier nicht benachbarte Stellen im Frontzahnbereich mit dünnem gingivalem Biotyp (GT ≤ 1 mm). (Patrick H. et al., 2018).
- Keine Fehlstellungen, Engstände, Füllungen, fehlende oder überzählige Unterkiefer-Frontzähne.
- Keine durch Blut übertragenen Bedingungen.
- Alle Symptome einer kürzlichen akuten Krankheit, z. B. COVID-19.
Ausschlusskriterien
- Aktive kieferorthopädische Behandlung.
- Vorherige parodontale Operation.
- Verwendung von Blutverdünnern.
- Verwendung von Medikamenten, die zu einer Zahnfleischvergrößerung führen könnten.
- Attrition.
- Zahnfleischrezession.
- Dicker gingivaler Biotyp.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: i-PRF
Die Seiten des Mundes, die mit injizierbaren Fibrin-reichen Blutplättchen injiziert werden
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An einer Stelle des Mundes wird i-PRF und an der anderen Stelle C-PRF injiziert
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Experimental: C-PRF
Die Seiten des Mundes, die mit Fibrin-reichen Thrombozytenkonzentrat injiziert werden
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An einer Stelle des Mundes wird i-PRF und an der anderen Stelle C-PRF injiziert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messen Sie den mittleren Unterschiedsgewinn von GT&KTW
Zeitfenster: Basis und 3 Monate
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die Zunahme der Gingivadicke und der Breite des keratinisierten Gewebes nach der Injektion von Prf-Konzentraten.
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Basis und 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messen Sie den mittleren Differenzgewinn von GT&KTW
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
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die Zunahme der Gingivadicke und der Breite des keratinisierten Gewebes nach der Injektion von Prf-Konzentraten.
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Grundlinie und 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sajjad ah Shakir, BDS, University of Baghdad
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Sajjad Ahmed Shakir
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden per E-Mail verschickt, damit jeder darauf zugreifen möchte.
sajjad.shakir1959@gmail.com
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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