Skuteczność C-PRF vs i-PRF u pacjentów z cienkim biotypem dziąseł
Skuteczność C-PRF w porównaniu z i-PRF na grubość dziąseł i szerokość tkanki zrogowaciałej u pacjentów z cienkim biotypem dziąseł: (Badania kliniczne kontrolowane rozszczepieniem jamy ustnej)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie kliniczne podzielonej jamy ustnej skupiło się na porównaniu skuteczności iniekcji i-prf i c-prf na grubość dziąseł i szerokość tkanki zrogowaciałej u pacjentów z biotypem cienkich dziąseł.
Biotyp dziąseł jest ważnym parametrem klinicznym, który odgrywa ważną rolę w określaniu stanu dziąseł w przyszłości oraz możliwości wystąpienia recesji dziąseł lub innych chorób dziąseł związanych z biotypem cienkich dziąseł.
Biotyp dziąseł składa się z grubości dziąseł i szerokości tkanki zrogowaciałej, a także jest cienki lub gruby, a ten drugi jest bardziej korzystny, aby wytrzymać rozwój chorób dziąseł i niezdrowy stan, z tym badaniem porównujemy efekt wstrzyknięcia i-PRF, który jest potwierdzono w wielu wcześniejszych badaniach klinicznych, że wpływa na biotyp dziąseł i zwiększa grubość dziąseł oraz szerokość tkanki zrogowaciałej, i porównuje go z nowo opracowaną generacją PRF (C-PRF), czyli skoncentrowaną fibryną bogatopłytkową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alresafa
-
Baghdad, Alresafa, Irak, 10011
- University of Baghdad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat i brak chorób ogólnoustrojowych lub ciąży.
- Niepalący.
- Pacjenci z klinicznie zdrowym nienaruszonym przyzębiem; krwawienie przy sondowaniu (BOP)
- Cztery niesąsiadujące miejsca w odcinku przednim z biotypem cienkich dziąseł (GT ≤ 1mm). (Patrick H. i in., 2018).
- Brak wad zgryzu, stłoczeń, wypełnień, braków lub nadliczbowych zębów przednich żuchwy.
- Brak chorób przenoszonych przez krew.
- Wszelkie objawy niedawnej ostrej choroby, np. COVID-19.
Kryteria wyłączenia
- Aktywne leczenie ortodontyczne.
- Przebyta chirurgia periodontologiczna.
- Stosowanie leków rozrzedzających krew.
- Stosowanie jakichkolwiek leków, które mogą prowadzić do powiększenia dziąseł.
- Ścieranie.
- Recesja dziąseł.
- Gruby biotyp dziąseł.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: i-PRF
Boki jamy ustnej, które zostaną wstrzyknięte fibryną bogatopłytkową do wstrzykiwań
|
jedno miejsce w jamie ustnej zostanie wstrzyknięte i-PRF, a drugie miejsce zostanie wstrzyknięte C-PRF
|
|
Eksperymentalny: C-PRF
Boki jamy ustnej, do których zostanie wstrzyknięta skoncentrowana fibryna bogatopłytkowa
|
jedno miejsce w jamie ustnej zostanie wstrzyknięte i-PRF, a drugie miejsce zostanie wstrzyknięte C-PRF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmierzyć średnie różnice wzmocnienia GT&KTW
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
|
zwiększenie grubości dziąsła i szerokości tkanki zrogowaciałej po iniekcji koncentratów prf.
|
początek i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmierzyć średnie wzmocnienie różnicowe GT&KTW
Ramy czasowe: wartość bazowa i 1 miesiąc
|
zwiększenie grubości dziąsła i szerokości tkanki zrogowaciałej po iniekcji koncentratów prf.
|
wartość bazowa i 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sajjad ah Shakir, BDS, University of Baghdad
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sajjad Ahmed Shakir
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
dane zostaną przesłane e-mailem dla każdego, kto chce uzyskać do nich dostęp.
sajjad.shakir1959@gmail.com
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .