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Eficácia de C-PRF vs i-PRF em indivíduos com biotipo gengival fino

27 de novembro de 2023 atualizado por: Sajjad Ahmed Shakir

Eficácia de C-PRF versus i-PRF na espessura gengival e na largura do tecido queratinizado em indivíduos com biotipo gengival fino: (ensaios clínicos controlados por boca dividida)

Estudo clínico randomizado de boca dividida com foco na comparação da eficácia de injeções de i-prf versus c-prf na espessura gengival e na largura do tecido queratinizado em indivíduos com biotipo gengival fino.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo clínico randomizado de boca dividida com foco na comparação da eficácia de injeções de i-prf versus c-prf na espessura gengival e na largura do tecido queratinizado em indivíduos com biotipo gengival fino.

O biótipo gengival é um parâmetro clínico importante que desempenha um papel importante na determinação da saúde gengival no futuro e na possibilidade de desenvolver recessão gengival ou outra condição insalubre gengival relacionada ao biótipo gengival fino.

O biótipo gengival é composto pela espessura gengival e largura do tecido queratinizado, fino ou grosso, sendo este último mais favorável para suportar o desenvolvimento de doenças gengivais e condições insalubres, com este estudo comparamos o efeito da injeção de i-PRF que é aprovado em muitos ensaios clínicos anteriores que afeta o biótipo gengival e aumenta a espessura gengival e a largura do tecido queratinizado, e compará-lo com a geração PRF recém-desenvolvida (C-PRF) que é Fibrina Rica em Plaquetas Concentradas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Iraque
    • Alresafa
      • Baghdad, Alresafa, Iraque, 10011
        • University of Baghdad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥18 anos e sem doença sistêmica ou gravidez.
  2. Não fumante.
  3. Indivíduos com periodonto intacto clinicamente saudável; sangramento à sondagem (BOP)
  4. Quatro sítios não adjacentes da região anterior com biotipo gengival fino (GT ≤ 1mm). (Patrick H. et al., 2018).
  5. Sem má oclusão, apinhamento, obturação, ausência ou supranumerários de dentes anteriores inferiores.
  6. Sem doenças transmitidas pelo sangue.
  7. Quaisquer sintomas de doença aguda recente, por exemplo, COVID-19.

Critério de exclusão

  1. Tratamento ortodôntico ativo.
  2. Cirurgia periodontal prévia.
  3. Uso de anticoagulantes.
  4. Uso de qualquer medicamento que possa levar ao aumento gengival.
  5. Atrito.
  6. Recessão Gengival.
  7. Biótipo gengival espesso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: i-PRF
Os lados da boca que serão injetados com fibrina rica em plaquetas injetáveis
Outro: Fibrina Rica em Plaquetas (i-PRF / C-PRF)
um local da boca será injetado com i-PRF e o outro local será injetado com C-PRF
Experimental: C-PRF
Os lados da boca que serão injetados com fibrina rica em plaquetas concentrada
Outro: Fibrina Rica em Plaquetas (i-PRF / C-PRF)
um local da boca será injetado com i-PRF e o outro local será injetado com C-PRF

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medir o ganho de diferenças médias de GT&KTW
Prazo: linha de base e 3 meses
o aumento da espessura gengival e da largura do tecido queratinizado após a injeção de concentrados de prf.
linha de base e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medir o ganho de diferença média de GT&KTW
Prazo: linha de base e 1 mês
o aumento da espessura gengival e da largura do tecido queratinizado após a injeção de concentrados de prf.
linha de base e 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sajjad Ahmed Shakir

Investigadores

  • Investigador principal: Sajjad ah Shakir, BDS, University of Baghdad

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Sajjad Ahmed Shakir

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

o estudo será publicado e compartilhado por outros pesquisadores em revistas médicas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

estará disponível em 2023/2024 e sem limites

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

os dados serão enviados por e-mail para quem quiser acessar.

sajjad.shakir1959@gmail.com

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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