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ホームレスの糖尿病対策テキスト

2026年1月13日 更新者:Ramin Asgary、George Washington University

ホームレスを経験している人々の間でコントロールされていない糖尿病のためのショートメッセージサービス (SMS) テキスト

この混合法研究には、ランダム化比較試験 (RCT) と、ホームレスを経験した人の糖尿病管理における SMS テキスト戦略の影響を評価するための定性的方法が含まれます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

真性糖尿病 (DM) は、ホームレス (PEH) を経験している人々の間で一般的であり、管理が不十分なことが多く、多額の費用がかかります。 DM の SMS 戦略は、携帯電話のアクセシビリティにもかかわらず、PEH の間でテストされていません。 この調査では、SMS 戦略を使用して、より優れたコミュニケーション、教育、および情報管理を提供しています。アウトリーチを改善します。ケアの調整を容易にします。ケアへの障壁を探ります。行動の変化をサポートします。 この混合方法 (RCT および定性的) 研究は、持続可能性と拡張性を考慮して、コミュニティ組織と協力してニューヨーク市のシェルター クリニックで実施されます。 目的1は、DM管理のための6か月のSMSプログラムの有効性と、HbA1cの変化に対する注意制御と、DMのセルフケア活動、投薬、および管理されていないDMを伴う9か月の予約への順守を評価します(n = 100) )。 結果は、0、3、6、および9か月で測定されます。 目的 2 は、PEH およびプロバイダーとの半構造化インタビューを通じて、患者とプロバイダーの態度、受容性、およびプログラムの経験を評価します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Leah Bauder, MPH
  • 電話番号:970-682-0940
  • メール:leahbaud@gwu.edu

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20052
        • 募集
        • George Washington University
        • コンタクト:
        • コンタクト:
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10003
        • 積極的、募集していない
        • NYU Langone Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 21歳以上のホームレス
  • 2型DMと診断されました
  • 最近の訪問 HbA1c ≥ 8%
  • 英語/スペイン語を話す
  • ケアのための研究サイトのシェルタークリニックに接続

除外基準:

  • 妊娠中または産後3ヶ月以内
  • 制御不能な重病を患っている
  • 過去6か月以内に心臓発作または脳卒中を起こしたことがある
  • テキストを読む/応答できない
  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 重度の薬物乱用のための入院治療を受ける

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
介入(INT)には、SMS テキストによる 6 か月間の DM 管理サポートが含まれます。これには、服薬順守、予約、DM セルフケア活動のリマインダー、教育、サポートが含まれます。
SMS テキストによる 6 か月間の糖尿病管理サポートには、服薬遵守のリマインダー、予約、糖尿病のセルフケア活動、教育、およびサポートが含まれます。
他の名前:
  • 糖尿病 SMS テキスト
プラセボコンパレーター:コントロール
コントロール (CL) は、一般的な健康増進のための 6 か月間のテキストを受け取ります。
一般的な健康増進のための6か月のテキスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HbA1cの変化
時間枠:9ヶ月
ヘモグロビン A1c 値
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対象日数の割合 (PDC)
時間枠:9ヶ月
服薬日数の割合による服薬アドヒアランス
9ヶ月
約束の遵守
時間枠:9ヶ月
約束遵守率
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月7日

一次修了 (推定)

2026年11月15日

研究の完了 (推定)

2026年11月15日

試験登録日

最初に提出

2022年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月10日

最初の投稿 (実際)

2022年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月13日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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