- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05616026
Tekstit kodittomien diabeteksen hallintaan
tiistai 2. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ramin Asgary, George Washington University
Lyhytviestipalvelut (SMS) -teksti hallitsemattomaan diabetekseen asunnottomiksi kokeneiden ihmisten keskuudessa
Tämä sekamenetelmätutkimus sisältää satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) ja kvalitatiivisia menetelmiä SMS-tekstistrategian vaikutuksen arvioimiseksi diabeteksen hallinnassa kodittomiksi kokeneiden henkilöiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes mellitus (DM) on yleinen asunnottomuuden (PEH) keskuudessa, usein puutteellisesti hoidettu ja aiheuttaa huomattavia kustannuksia.
DM:n SMS-strategioita ei ole testattu PEH:n keskuudessa matkapuhelimien saavutettavuudesta huolimatta.
Tämä tutkimus käyttää SMS-strategiaa paremman viestinnän, koulutuksen ja tiedonhallinnan tarjoamiseksi. parantaa tavoitettavuutta; helpottaa hoidon koordinointia; tutkia hoidon esteitä; ja tukea käyttäytymisen muutoksia.
Tämä sekamenetelmien (RCT ja kvalitatiivinen) tutkimus toteutetaan New Yorkin turvakodeissa yhteistyössä yhteisön organisaatioiden kanssa, mikä mahdollistaa kestävyyden ja skaalautuvuuden.
Tavoitteessa 1 arvioidaan 6 kuukauden SMS-ohjelman tehokkuutta DM-hallinnassa verrattuna HbA1c-muutosten huomionhallintaan ja DM-itsehoitotoimiin, lääkkeisiin ja tapaamisiin sitoutumiseen 9 kuukauden iässä aikuisten PEH-potilailla, joilla on hallitsematon DM (n=100). ).
Tulokset mitataan 0, 3, 6 ja 9 kuukauden kohdalla.
Tavoitteessa 2 arvioidaan potilaiden ja palveluntarjoajien asenteita, hyväksyttävyyttä ja kokemusta ohjelmasta puolistrukturoiduilla haastatteluilla PEH:n ja palveluntarjoajien kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ramin Asgary, MD, MPH
- Puhelinnumero: 917-684-9331
- Sähköposti: raminasgary1@gwu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Leah Bauder, MPH
- Puhelinnumero: 970-682-0940
- Sähköposti: leahbaud@gwu.edu
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20052
- Rekrytointi
- George Washington University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ramin Asgary, MD
- Puhelinnumero: 202-994-6803
- Sähköposti: raminasgary1@gwu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Leah Bauder, MPH
- Sähköposti: leahbaud@gwu.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asunnoton ≥ 21-vuotias
- Diagnoosi tyypin 2 DM
- Viimeisin käynti HbA1c ≥ 8 %
- Englanti/espanja puhuva
- Yhdistetty opiskelupaikkojen turvakotiin hoitoa varten
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai 3 kuukauden sisällä synnytyksestä
- Hänellä on hallitsematon vakava sairaus
- Hänellä on ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kyvyttömyys lukea/vastata teksteihin
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Sairaalahoitoa vakavan päihdekäytön vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Interventio (INT) sisältää kuuden kuukauden DM-hallinnan tuen tekstiviesteillä, mukaan lukien muistutukset lääkityksen noudattamisesta, tapaamisista ja DM-itsehoitotoimista sekä koulutusta ja tukea.
|
6 kuukautta diabeteksen hallinnan tukea tekstiviesteillä, mukaan lukien muistutukset lääkityksen noudattamisesta, tapaamisista ja diabeteksen itsehoitotoimista sekä koulutus ja tuki
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Kontrolli (CL) saa 6 kuukauden tekstit yleiseen terveyden edistämiseen.
|
6 kuukautta tekstejä yleiseen terveyden edistämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Hemoglobiini A1c taso
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yhteenveto diabeteksen itsehoitotoimista (SDSCA)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Yhteenveto diabeteksen itsehoitotoimista
|
9 kuukautta
|
Katettujen päivien osuus (PDC)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Lääkityksen noudattaminen lääkkeiden kattamien päivien osuuden perusteella
|
9 kuukautta
|
Tapaamisen noudattaminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tapaamisten noudattamisen osuus
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #11-21-ICTSHD-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Raskausdiabetes mellitus | Pankreatogeeninen diabetes mellitus | Pregestational Diabetes mellitus | Diabetespotilaat perioperatiivisella kaudellaKiina
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
University Hospital, CaenValmisTyypin 1 diabetes mellitus kypsyys alkaaRanska
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
University of Kansas Medical CenterValmis
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityTuntematonTaidot romanttisiin ihmissuhteisiin | Yhteiskasvatustaidot