Тексты для контроля диабета среди бездомных
13 января 2026 г. обновлено: Ramin Asgary, George Washington University
Текст службы коротких сообщений (SMS) для неконтролируемого диабета среди бездомных
Это исследование смешанного метода включает рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) и качественные методы для оценки влияния стратегии текстовых SMS на контроль диабета среди бездомных.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сахарный диабет (СД) распространен среди бездомных (БДН), часто неадекватно лечится и требует значительных затрат.
Стратегии СМС для лечения СД не тестировались среди ЛВП, несмотря на доступность мобильных телефонов.
В этом исследовании используется стратегия SMS для улучшения коммуникации, обучения и управления информацией; улучшить охват; облегчить координацию ухода; исследовать барьеры на пути к уходу; и поддерживать изменения поведения.
Это смешанное исследование (РКИ и качественное) будет проводиться в приютах-клиниках Нью-Йорка в сотрудничестве с общественными организациями, что обеспечит устойчивость и масштабируемость.
Цель 1 – оценить эффективность 6-месячной СМС-программы для лечения СД по сравнению с контролем внимания по изменениям уровня HbA1c и приверженности к самопомощи, лекарствам и посещениям в течение 9 месяцев у взрослых с ЛЭГ с неконтролируемым СД (n=100). ).
Результаты будут измеряться через 0, 3, 6 и 9 месяцев.
Цель 2 – оценить отношение пациентов и поставщиков медицинских услуг, приемлемость и опыт программы посредством полуструктурированных интервью с PEH и поставщиками медицинских услуг.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ramin Asgary, MD, MPH
- Номер телефона: 917-684-9331
- Электронная почта: raminasgary1@gwu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Leah Bauder, MPH
- Номер телефона: 970-682-0940
- Электронная почта: leahbaud@gwu.edu
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20052
- Рекрутинг
- George Washington University
-
Контакт:
- Leah Bauder, MPH
- Электронная почта: leahbaud@gwu.edu
-
Контакт:
- Ramin Asgary, MD
- Номер телефона: 2029946803
- Электронная почта: raminasgary1@gwu.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
- Активный, не рекрутирующий
- NYU Langone Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Бездомный возраст ≥ 21 года
- Диагностирован СД 2 типа.
- Последнее посещение HbA1c ≥ 8%
- английский/испанский язык
- Подключены к убежищам-клиникам исследовательских центров для ухода
Критерий исключения:
- Беременность или в течение 3 месяцев после родов
- Имеет неконтролируемое тяжелое заболевание
- Перенес сердечный приступ или инсульт в течение предыдущих 6 месяцев
- Неспособность читать/отвечать на тексты
- Невозможность дать информированное согласие
- Получение стационарной помощи при тяжелых формах злоупотребления психоактивными веществами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Вмешательство (INT) будет включать в себя 6-месячную поддержку лечения DM с помощью SMS-сообщений, включая напоминания о соблюдении режима лечения, назначениях и мероприятиях по самообслуживанию DM, а также обучение и поддержку.
|
6 месяцев поддержки по лечению диабета с помощью SMS-сообщений, включая напоминания о соблюдении режима приема лекарств, посещениях и мероприятиях по самообслуживанию при диабете, а также обучение и поддержку.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Контрольная группа (CL) получит тексты для общего оздоровления на 6 месяцев.
|
6 месяцев текстов для общего оздоровления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение HbA1c
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Уровень гемоглобина A1c
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля охваченных дней (PDC)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Приверженность к лечению через долю дней, покрываемых лекарствами
|
9 месяцев
|
|
Назначение Приверженность
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Доля приверженности назначению
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #11-21-ICTSHD-16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .