Texty pro kontrolu diabetu mezi bezdomovci
13. ledna 2026 aktualizováno: Ramin Asgary, George Washington University
Služby krátkých zpráv (SMS) Text pro nekontrolovaný diabetes mezi osobami potýkajícími se s bezdomovectvím
Tato smíšená studie zahrnuje randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) a kvalitativní metody k posouzení dopadu textové SMS strategie na kontrolu diabetu u osob, které zažívají bezdomovectví.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diabetes mellitus (DM) je běžný u osob, které zažívají bezdomovectví (PEH), často je neadekvátně léčen a nese značné náklady.
SMS strategie pro DM nebyly mezi PEH testovány navzdory dostupnosti mobilních telefonů.
Tato studie využívá strategii SMS, která nabízí lepší komunikaci, vzdělávání a správu informací; zlepšit dosah; usnadnit koordinaci péče; prozkoumat překážky péče; a podporovat změny chování.
Tato studie smíšených metod (RCT a kvalitativní) bude implementována na klinikách v New Yorku ve spolupráci s komunitními organizacemi, což umožní udržitelnost a škálovatelnost.
Cíl 1 zhodnotí účinnost 6měsíčního SMS programu pro zvládání DM oproti kontrole pozornosti na změny HbA1c a adherenci k sebeobslužným aktivitám, medikaci a schůzkám s DM v 9 měsících u dospělých PEH s nekontrolovaným DM (n=100 ).
Výsledky budou měřeny po 0, 3, 6 a 9 měsících.
Cíl 2 zhodnotí postoje pacientů a poskytovatelů, přijatelnost a zkušenosti s programem prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s PEH a poskytovateli.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ramin Asgary, MD, MPH
- Telefonní číslo: 917-684-9331
- E-mail: raminasgary1@gwu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Leah Bauder, MPH
- Telefonní číslo: 970-682-0940
- E-mail: leahbaud@gwu.edu
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20052
- Nábor
- George Washington University
-
Kontakt:
- Leah Bauder, MPH
- E-mail: leahbaud@gwu.edu
-
Kontakt:
- Ramin Asgary, MD
- Telefonní číslo: 2029946803
- E-mail: raminasgary1@gwu.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Aktivní, ne nábor
- NYU Langone Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bezdomovec věk ≥ 21
- Diagnostikován DM 2. typu
- Poslední návštěva HbA1c ≥ 8 %
- Anglicky/španělsky mluvící
- Propojeno s útulkovými klinikami studijních míst pro péči
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo do 3 měsíců po porodu
- Trpí těžkou nekontrolovanou nemocí
- Měl srdeční infarkt nebo mrtvici v předchozích 6 měsících
- Neschopnost číst/reagovat na texty
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Přijímání ústavní péče pro závažné zneužívání návykových látek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Intervence (INT) bude zahrnovat 6 měsíců podpory managementu DM prostřednictvím textových zpráv SMS včetně připomenutí dodržování léků, schůzek a činností péče o DM, jakož i vzdělávání a podpory.
|
6 měsíců podpory při léčbě diabetu prostřednictvím textových zpráv SMS, včetně připomenutí dodržování léků, schůzek a činností péče o diabetes, stejně jako vzdělávání a podpory
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Kontrola (CL) obdrží 6 měsíců textů pro obecnou podporu zdraví.
|
6 měsíců textů pro všeobecnou podporu zdraví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna HbA1c
Časové okno: 9 měsíců
|
Hladina hemoglobinu A1c
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pokrytých dnů (PDC)
Časové okno: 9 měsíců
|
Dodržování léků prostřednictvím podílu dnů pokrytých léky
|
9 měsíců
|
|
Dodržování schůzky
Časové okno: 9 měsíců
|
Podíl dodržování jmenování
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #11-21-ICTSHD-16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .