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Texte zur Diabeteskontrolle bei Obdachlosen

13. Januar 2026 aktualisiert von: Ramin Asgary, George Washington University

Short-Messaging Services (SMS) Text für unkontrollierten Diabetes bei Obdachlosen

Diese Mixed-Method-Studie umfasst eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) und qualitative Methoden zur Bewertung der Auswirkungen einer SMS-Textstrategie auf die Diabeteskontrolle bei Personen, die von Obdachlosigkeit betroffen sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diabetes mellitus (DM) ist bei Obdachlosen (PEH) weit verbreitet, wird oft unzureichend behandelt und ist mit erheblichen Kosten verbunden. Trotz der Zugänglichkeit von Mobiltelefonen wurden SMS-Strategien für DM bei PEH nicht getestet. Diese Studie verwendet eine SMS-Strategie, um eine bessere Kommunikation, Bildung und Informationsverwaltung anzubieten; Reichweite verbessern; Pflegekoordinierung erleichtern; Untersuchen Sie Barrieren für die Pflege; und Verhaltensänderungen unterstützen. Diese Mixed-Methods-Studie (RCT und qualitative) wird in Zusammenarbeit mit Gemeinschaftsorganisationen in Tierheimkliniken in New York City durchgeführt, um Nachhaltigkeit und Skalierbarkeit zu ermöglichen. Ziel 1 wird die Wirksamkeit eines 6-monatigen SMS-Programms für das DM-Management im Vergleich zu einer Aufmerksamkeitskontrolle auf Veränderungen des HbA1c und die Einhaltung von DM-Selbstpflegeaktivitäten, Medikamenten und Terminen nach 9 Monaten bei erwachsenen PEH mit unkontrolliertem DM (n = 100 ). Die Ergebnisse werden nach 0, 3, 6 und 9 Monaten gemessen. Ziel 2 wird die Einstellung, Akzeptanz und Erfahrung des Programms von Patienten und Anbietern durch halbstrukturierte Interviews mit PEH und Anbietern bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20052
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • NYU Langone Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Obdachloser Alter ≥ 21
  • Diagnostiziert mit DM Typ 2
  • Letzter Besuch HbA1c ≥ 8 %
  • Englisch/Spanisch sprechend
  • Verbunden mit den Notunterkünften der Studienzentren für die Pflege

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder innerhalb von 3 Monaten nach der Geburt
  • Hat eine unkontrollierte schwere Krankheit
  • Hatte in den letzten 6 Monaten einen Herzinfarkt oder Schlaganfall
  • Unfähigkeit, Texte zu lesen/zu beantworten
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Stationäre Versorgung wegen schweren Drogenmissbrauchs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Intervention (INT) umfasst 6 Monate DM-Managementunterstützung über SMS-Texte, einschließlich Erinnerungen für die Einhaltung von Medikamenten, Terminen und DM-Selbstpflegeaktivitäten sowie Schulung und Unterstützung.
Verhalten: Intervention
6 Monate Unterstützung beim Diabetes-Management per SMS, einschließlich Erinnerungen für die Einhaltung von Medikamenten, Terminen und Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten sowie Aufklärung und Unterstützung
Andere Namen:
  • Diabetes-SMS-Text
Placebo-Komparator: Kontrolle
Die Kontrollgruppe (CL) erhält 6 Monate lang Texte zur allgemeinen Gesundheitsförderung.
Verhalten: Aufmerksamkeitskontrolle
6 Monate Texte zur allgemeinen Gesundheitsförderung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des HbA1c
Zeitfenster: 9 Monate
Hämoglobin A1c-Spiegel
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der abgedeckten Tage (PDC)
Zeitfenster: 9 Monate
Medikamentenadhärenz durch den Anteil der Tage, die von Medikamenten abgedeckt werden
9 Monate
Termintreue
Zeitfenster: 9 Monate
Anteil der Termintreue
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

George Washington University

Mitarbeiter

NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #11-21-ICTSHD-16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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