Textos para controle de diabetes entre pessoas em situação de rua
13 de janeiro de 2026 atualizado por: Ramin Asgary, George Washington University
Texto de serviços de mensagens curtas (SMS) para diabetes descontrolada entre pessoas em situação de rua
Este estudo de método misto inclui um ensaio controlado randomizado (RCT) e métodos qualitativos para avaliar o impacto de uma estratégia de texto SMS no controle do diabetes entre pessoas que vivem na situação de rua.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes mellitus (DM) é comum entre pessoas em situação de rua (PEH), muitas vezes gerenciado de forma inadequada e acarreta custos significativos.
Estratégias de SMS para DM não foram testadas entre EPS, apesar da acessibilidade de telefones celulares.
Este estudo utiliza uma estratégia de SMS para oferecer melhor comunicação, educação e gerenciamento de informações; melhorar a divulgação; facilitar a coordenação do cuidado; explorar as barreiras ao cuidado; e apoiar mudanças de comportamento.
Este estudo de métodos mistos (RCT e qualitativo) será implementado em clínicas-abrigo na cidade de Nova York em colaboração com organizações comunitárias, permitindo sustentabilidade e escalabilidade.
O objetivo 1 avaliará a eficácia de um programa de SMS de 6 meses para o gerenciamento do DM versus um controle de atenção sobre mudanças na HbA1c e adesão às atividades de autocuidado do DM, medicamentos e consultas aos 9 meses em HPE adulto com DM não controlado (n = 100 ).
Os resultados serão medidos em 0, 3, 6 e 9 meses.
O objetivo 2 avaliará as atitudes, aceitabilidade e experiência dos pacientes e provedores do programa por meio de entrevistas semiestruturadas com HPE e provedores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ramin Asgary, MD, MPH
- Número de telefone: 917-684-9331
- E-mail: raminasgary1@gwu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Leah Bauder, MPH
- Número de telefone: 970-682-0940
- E-mail: leahbaud@gwu.edu
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20052
- Recrutamento
- George Washington University
-
Contato:
- Leah Bauder, MPH
- E-mail: leahbaud@gwu.edu
-
Contato:
- Ramin Asgary, MD
- Número de telefone: 2029946803
- E-mail: raminasgary1@gwu.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Ativo, não recrutando
- NYU Langone Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa sem-abrigo com idade ≥ 21
- Diagnosticado com DM tipo 2
- Visita mais recente HbA1c ≥ 8%
- Falando inglês/espanhol
- Conectado às clínicas-abrigo dos locais de estudo para atendimento
Critério de exclusão:
- Grávida ou até 3 meses após o parto
- Tem uma doença grave descontrolada
- Teve um ataque cardíaco ou derrame nos últimos 6 meses
- Incapacidade de ler/responder a textos
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Recebendo cuidados hospitalares por abuso grave de substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
A intervenção (INT) incluirá 6 meses de suporte ao gerenciamento do DM por meio de textos SMS, incluindo lembretes para adesão à medicação, consultas e atividades de autocuidado do DM, bem como educação e suporte.
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6 meses de suporte ao controle do diabetes por meio de mensagens SMS, incluindo lembretes para adesão à medicação, consultas e atividades de autocuidado com o diabetes, bem como educação e suporte
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
O controle (CL) receberá 6 meses de textos para promoção da saúde geral.
|
6 meses de textos para promoção geral da saúde
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na HbA1c
Prazo: 9 meses
|
Nível de hemoglobina A1c
|
9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de dias cobertos (PDC)
Prazo: 9 meses
|
Adesão ao Medicamento por Proporção de Dias Cobertos de Medicamentos
|
9 meses
|
|
Adesão ao compromisso
Prazo: 9 meses
|
Proporção de adesão à consulta
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #11-21-ICTSHD-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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