Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szövegek a hajléktalanok cukorbetegségének szabályozására

2024. január 2. frissítette: Ramin Asgary, George Washington University

Rövid üzenetküldő szolgáltatások (SMS) a hajléktalanságban szenvedők kontrollálatlan cukorbetegségének kezelésére

Ez a vegyes módszerrel végzett tanulmány egy randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) és kvalitatív módszereket tartalmaz az SMS-szöveges stratégia hatásának felmérésére a hajléktalanságban szenvedők körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A diabetes mellitus (DM) gyakori a hajléktalanságban (PEH) élők körében, gyakran nem megfelelően kezelt, és jelentős költségekkel jár. A DM SMS-stratégiáit a mobiltelefonok elérhetősége ellenére nem tesztelték a PEH körében. Ez a tanulmány SMS-stratégiát használ a jobb kommunikáció, oktatás és információkezelés érdekében; javítja az elérhetőséget; elősegíti az ellátás koordinációját; feltárja az ellátás akadályait; és támogassa a viselkedési változásokat. Ezt a vegyes módszerekkel (RCT és kvalitatív) végzett vizsgálatot New York-i menhely-klinikákon hajtják végre közösségi szervezetekkel együttműködve, lehetővé téve a fenntarthatóságot és a méretezhetőséget. Az 1. cél egy 6 hónapos SMS-program hatékonyságát értékeli a DM kezelésében, szemben a HbA1c változásaira, valamint a DM öngondoskodási tevékenységekhez, gyógyszerekhez és időpontokhoz való ragaszkodással kapcsolatos figyelemszabályozással 9 hónapos korban kontrollálatlan DM-ben szenvedő felnőtt PEH-ban (n=100). ). Az eredményeket 0, 3, 6 és 9 hónapban mérik. A 2. cél a betegek és a szolgáltatók attitűdjeit, elfogadhatóságát és tapasztalatait méri fel a PEH-val és a szolgáltatókkal folytatott félig strukturált interjúkon keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20052
        • Toborzás
        • George Washington University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10003
        • Aktív, nem toborzó
        • NYU Langone Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 év feletti hajléktalan
  • 2-es típusú DM-vel diagnosztizálták
  • Legutóbbi látogatás HbA1c ≥ 8%
  • Angol/spanyol nyelvű
  • Csatlakozva a tanulmányi helyek menedék-klinikáihoz gondozás céljából

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy a szülés utáni 3 hónapon belül
  • Kontrollálatlan súlyos betegsége van
  • Szívinfarktusa vagy szélütése volt az elmúlt 6 hónapban
  • Képtelenség szövegeket olvasni/válaszolni
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
  • Súlyos kábítószerrel való visszaélés miatt fekvőbeteg-ellátásban részesül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A beavatkozás (INT) 6 hónapos DM-kezelési támogatást fog tartalmazni SMS-ben, beleértve a gyógyszerek betartására vonatkozó emlékeztetőket, időpontokat és DM öngondoskodási tevékenységeket, valamint oktatást és támogatást.
Viselkedési: Közbelépés
6 hónapig tartó támogatás a cukorbetegség kezelésében SMS-ben, beleértve a gyógyszerek betartására vonatkozó emlékeztetőket, időpont egyeztetést és a cukorbetegséggel kapcsolatos öngondoskodási tevékenységeket, valamint oktatást és támogatást
Más nevek:
  • Cukorbetegség SMS szöveg
Placebo Comparator: Ellenőrzés
A kontroll (CL) 6 hónapnyi szöveget kap az általános egészségfejlesztésre.
Viselkedési: Figyelem ellenőrzése
6 hónapos szövegek az általános egészségfejlesztéshez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HbA1c változása
Időkeret: 9 hónap
Hemoglobin A1c szint
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cukorbetegség öngondoskodási tevékenységeinek összefoglalása (SDSCA)
Időkeret: 9 hónap
A cukorbetegség öngondoskodási tevékenységeinek összefoglalása
9 hónap
A lefedett napok aránya (PDC)
Időkeret: 9 hónap
A gyógyszeres kezelés betartása a gyógyszerekkel eltöltött napok arányán keresztül
9 hónap
Időpont betartása
Időkeret: 9 hónap
Az időpont betartásának aránya
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

George Washington University

Együttműködők

NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 10.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • #11-21-ICTSHD-16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel