Textos para el control de la diabetes entre personas sin hogar
13 de enero de 2026 actualizado por: Ramin Asgary, George Washington University
Texto de servicios de mensajes cortos (SMS) para diabetes no controlada entre personas sin hogar
Este estudio de método mixto incluye un ensayo controlado aleatorio (ECA) y métodos cualitativos para evaluar el impacto de una estrategia de mensajes de texto SMS en el control de la diabetes entre las personas sin hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes mellitus (DM) es común entre las personas sin hogar (PEH), a menudo mal manejada y conlleva costos significativos.
Las estrategias de SMS para DM no han sido probadas entre PEH a pesar de la accesibilidad de los teléfonos móviles.
Este estudio utiliza una estrategia de SMS para ofrecer una mejor comunicación, educación y gestión de la información; mejorar el alcance; facilitar la coordinación de la atención; explorar las barreras a la atención; y apoyar los cambios de comportamiento.
Este estudio de métodos mixtos (RCT y cualitativo) se implementará en refugios-clínicas en la ciudad de Nueva York en colaboración con organizaciones comunitarias, lo que permitirá la sostenibilidad y la escalabilidad.
El objetivo 1 evaluará la eficacia de un programa de SMS de 6 meses para el manejo de la DM versus un control de atención sobre los cambios en la HbA1c y la adherencia a las actividades de autocuidado de la DM, medicamentos y citas a los 9 meses en adultos con HPE con DM no controlada (n = 100 ).
Los resultados se medirán a los 0, 3, 6 y 9 meses.
El objetivo 2 evaluará las actitudes, la aceptabilidad y la experiencia del programa de los pacientes y proveedores a través de entrevistas semiestructuradas con PEH y proveedores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ramin Asgary, MD, MPH
- Número de teléfono: 917-684-9331
- Correo electrónico: raminasgary1@gwu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Leah Bauder, MPH
- Número de teléfono: 970-682-0940
- Correo electrónico: leahbaud@gwu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20052
- Reclutamiento
- George Washington University
-
Contacto:
- Leah Bauder, MPH
- Correo electrónico: leahbaud@gwu.edu
-
Contacto:
- Ramin Asgary, MD
- Número de teléfono: 2029946803
- Correo electrónico: raminasgary1@gwu.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Activo, no reclutando
- NYU Langone Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona sin hogar edad ≥ 21
- Diagnosticado con DM tipo 2
- Visita más reciente HbA1c ≥ 8%
- Habla inglés/español
- Conectado a albergues-clínicas de los sitios de estudio para atención
Criterio de exclusión:
- Embarazada o dentro de los 3 meses posteriores al parto
- Tiene una enfermedad grave no controlada.
- Ha tenido un ataque al corazón o un derrame cerebral en los últimos 6 meses
- Incapacidad para leer/responder a textos
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Recibir atención hospitalaria por abuso grave de sustancias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
La intervención (INT) incluirá 6 meses de apoyo en el manejo de la DM a través de mensajes de texto SMS que incluyen recordatorios para el cumplimiento de la medicación, citas y actividades de autocuidado de la DM, así como educación y apoyo.
|
6 meses de apoyo para el control de la diabetes a través de mensajes de texto SMS, incluidos recordatorios para el cumplimiento de la medicación, citas y actividades de autocuidado de la diabetes, así como educación y apoyo
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Control
El control (CL) recibirá 6 meses de textos para la promoción de la salud general.
|
6 meses de textos de promoción general de la salud
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en HbA1c
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Nivel de hemoglobina A1c
|
9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de Días Cubiertos (PDC)
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Cumplimiento de la medicación a través de la proporción de días cubiertos de medicamentos
|
9 meses
|
|
Cumplimiento de citas
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Proporción de cumplimiento de citas
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #11-21-ICTSHD-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .