Tekster for diabeteskontroll blant hjemløse
13. januar 2026 oppdatert av: Ramin Asgary, George Washington University
Kortmeldingstjenester (SMS) tekst for ukontrollert diabetes blant personer som opplever hjemløshet
Denne studien med blandet metode inkluderer en randomisert kontrollert studie (RCT) og kvalitative metoder for å vurdere effekten av en SMS-tekststrategi i diabeteskontroll blant personer som opplever hjemløshet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diabetes mellitus (DM) er vanlig blant personer som opplever hjemløshet (PEH), ofte utilstrekkelig håndtert, og medfører betydelige kostnader.
SMS-strategier for DM har ikke blitt testet blant PEH til tross for tilgjengeligheten til mobiltelefoner.
Denne studien bruker en SMS-strategi for å tilby bedre kommunikasjon, utdanning og informasjonshåndtering; forbedre rekkevidden; legge til rette for omsorgskoordinering; utforske barrierer for omsorg; og støtte atferdsendringer.
Denne studien med blandede metoder (RCT og kvalitativ) vil bli implementert i krisesenterklinikker i New York City i samarbeid med samfunnsorganisasjoner, noe som muliggjør bærekraft og skalerbarhet.
Mål 1 vil evaluere effekten av et 6-måneders SMS-program for DM-behandling versus en oppmerksomhetskontroll på endringer i HbA1c og overholdelse av DM-egenomsorgsaktiviteter, medisiner og avtaler etter 9 måneder i voksen PEH med ukontrollert DM (n=100 ).
Utfall vil bli målt til 0, 3, 6 og 9 måneder.
Mål 2 vil vurdere pasienters og forsørgeres holdninger, aksept og opplevelse av programmet gjennom semistrukturerte intervjuer med PEH og tilbydere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ramin Asgary, MD, MPH
- Telefonnummer: 917-684-9331
- E-post: raminasgary1@gwu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Leah Bauder, MPH
- Telefonnummer: 970-682-0940
- E-post: leahbaud@gwu.edu
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20052
- Rekruttering
- George Washington University
-
Ta kontakt med:
- Leah Bauder, MPH
- E-post: leahbaud@gwu.edu
-
Ta kontakt med:
- Ramin Asgary, MD
- Telefonnummer: 2029946803
- E-post: raminasgary1@gwu.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10003
- Aktiv, ikke rekrutterende
- NYU Langone Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjemløs person alder ≥ 21
- Diagnostisert med type 2 DM
- Siste besøk HbA1c ≥ 8 %
- Engelsk/spansktalende
- Koblet til studiesteders krisesenter-klinikker for omsorg
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller innen 3 måneder etter fødsel
- Har en ukontrollert alvorlig sykdom
- Har hatt hjerteinfarkt eller hjerneslag de siste 6 månedene
- Manglende evne til å lese/svare på tekster
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Motta døgnbehandling for alvorlig rusmisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonen (INT) vil inkludere 6 måneders DM-ledelsesstøtte via SMS-tekster, inkludert påminnelser om medisinering, avtaler og DM-egenomsorgsaktiviteter samt utdanning og støtte.
|
6 måneder med diabetesbehandlingsstøtte via SMS-tekster inkludert påminnelser om medisinering, avtaler og egenomsorgsaktiviteter for diabetes samt utdanning og støtte
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Kontrollen (CL) vil motta 6 måneders tekster for generell helsefremming.
|
6 måneder med tekster for generell helsefremming
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i HbA1c
Tidsramme: 9 måneder
|
Hemoglobin A1c nivå
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel dekket dager (PDC)
Tidsramme: 9 måneder
|
Medisinoverholdelse gjennom andelen dager dekket av medisiner
|
9 måneder
|
|
Overholdelse av avtale
Tidsramme: 9 måneder
|
Andel avtaletilslutning
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
15. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #11-21-ICTSHD-16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .