Testi per il controllo del diabete tra i senzatetto
13 gennaio 2026 aggiornato da: Ramin Asgary, George Washington University
Testo dei servizi di messaggistica breve (SMS) per il diabete incontrollato tra le persone che soffrono di senzatetto
Questo studio con metodo misto include uno studio controllato randomizzato (RCT) e metodi qualitativi per valutare l'impatto di una strategia di testo SMS nel controllo del diabete tra le persone che soffrono di senzatetto.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il diabete mellito (DM) è comune tra le persone senza fissa dimora (PEH), spesso gestito in modo inadeguato e comporta costi significativi.
Le strategie SMS per i DM non sono state testate tra i PEH nonostante l'accessibilità dei telefoni cellulari.
Questo studio utilizza una strategia SMS per offrire una migliore comunicazione, istruzione e gestione delle informazioni; migliorare il raggio d'azione; facilitare il coordinamento delle cure; esplorare le barriere all'assistenza; e sostenere i cambiamenti di comportamento.
Questo studio con metodi misti (RCT e qualitativo) sarà implementato nelle cliniche di accoglienza a New York City in collaborazione con le organizzazioni della comunità, consentendo sostenibilità e scalabilità.
L'obiettivo 1 valuterà l'efficacia di un programma SMS di 6 mesi per la gestione del DM rispetto a un controllo dell'attenzione sui cambiamenti di HbA1c e l'aderenza alle attività di auto-cura, ai farmaci e agli appuntamenti del DM a 9 mesi in PEH adulto con DM non controllato (n = 100 ).
I risultati saranno misurati a 0, 3, 6 e 9 mesi.
L'obiettivo 2 valuterà l'atteggiamento, l'accettabilità e l'esperienza del programma dei pazienti e dei fornitori attraverso interviste semi-strutturate con PEH e fornitori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ramin Asgary, MD, MPH
- Numero di telefono: 917-684-9331
- Email: raminasgary1@gwu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Leah Bauder, MPH
- Numero di telefono: 970-682-0940
- Email: leahbaud@gwu.edu
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20052
- Reclutamento
- George Washington University
-
Contatto:
- Leah Bauder, MPH
- Email: leahbaud@gwu.edu
-
Contatto:
- Ramin Asgary, MD
- Numero di telefono: 2029946803
- Email: raminasgary1@gwu.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10003
- Attivo, non reclutante
- NYU Langone Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Senzatetto età ≥ 21 anni
- Diagnosi di DM di tipo 2
- Visita più recente HbA1c ≥ 8%
- Parla inglese/spagnolo
- Collegato agli ambulatori-rifugio per la cura dei siti di studio
Criteri di esclusione:
- Incinta o entro 3 mesi dopo il parto
- Ha una grave malattia incontrollata
- Ha avuto un infarto o un ictus nei 6 mesi precedenti
- Incapacità di leggere/rispondere ai testi
- Impossibilità di fornire il consenso informato
- Ricezione di cure ospedaliere per grave abuso di sostanze
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
L'intervento (INT) includerà 6 mesi di supporto alla gestione del DM tramite SMS, inclusi promemoria per l'aderenza ai farmaci, gli appuntamenti e le attività di auto-cura del DM, nonché istruzione e supporto.
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6 mesi di supporto per la gestione del diabete tramite SMS, inclusi promemoria per l'aderenza ai farmaci, appuntamenti e attività di auto-cura del diabete, nonché istruzione e supporto
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Controllo
Il controllo (CL) riceverà 6 mesi di testi per la promozione della salute generale.
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6 mesi di testi per la promozione generale della salute
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'HbA1c
Lasso di tempo: 9 mesi
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Livello di emoglobina A1c
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di giorni coperti (PDC)
Lasso di tempo: 9 mesi
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Aderenza ai farmaci attraverso la proporzione dei giorni coperti dai farmaci
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9 mesi
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Adesione all'appuntamento
Lasso di tempo: 9 mesi
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Proporzione di adesione all'appuntamento
|
9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 febbraio 2023
Completamento primario (Stimato)
15 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #11-21-ICTSHD-16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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