Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Teksty do kontroli cukrzycy wśród osób bezdomnych

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ramin Asgary, George Washington University

Usługi krótkich wiadomości tekstowych (SMS) dla osób z niekontrolowaną cukrzycą wśród osób doświadczających bezdomności

To badanie metodą mieszaną obejmuje randomizowaną próbę kontrolną (RCT) i metody jakościowe w celu oceny wpływu strategii SMS-ów na kontrolę cukrzycy wśród osób, które doświadczają bezdomności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca (DM) jest powszechna wśród osób doświadczających bezdomności (PEH), często niewłaściwie leczona i niesie ze sobą znaczne koszty. Strategie SMS dla DM nie zostały przetestowane wśród PEH pomimo dostępności telefonów komórkowych. W tym badaniu wykorzystano strategię SMS, aby zapewnić lepszą komunikację, edukację i zarządzanie informacjami; poprawić zasięg; ułatwić koordynację opieki; zbadać bariery w opiece; i wspierać zmiany zachowań. To badanie metodami mieszanymi (RCT i jakościowe) zostanie wdrożone w klinikach-schroniskach w Nowym Jorku we współpracy z organizacjami społecznymi, co pozwoli na zrównoważony rozwój i skalowalność. Cel 1 oceni skuteczność 6-miesięcznego programu SMS w leczeniu DM w porównaniu z kontrolą uwagi pod kątem zmian HbA1c i przestrzegania zaleceń związanych z samoopieką DM, przyjmowaniem leków i wizyt w wieku 9 miesięcy u osoby dorosłej z PEH z niekontrolowaną DM (n=100 ). Wyniki będą mierzone po 0, 3, 6 i 9 miesiącach. Celem 2 będzie ocena postaw pacjentów i świadczeniodawców, akceptacja i doświadczenie programu poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady z PEH i świadczeniodawcami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20052
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bezdomny wiek ≥ 21 lat
  • Zdiagnozowano cukrzycę typu 2
  • Ostatnia wizyta HbA1c ≥ 8%
  • Język angielski/hiszpański
  • Połączony ze schroniskami-klinikami w ośrodkach badawczych w celu uzyskania opieki

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub 3 miesiące po porodzie
  • Ma niekontrolowaną ciężką chorobę
  • Miał zawał serca lub udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niemożność czytania/odpowiadania na teksty
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Przyjmowanie opieki szpitalnej w przypadku ciężkiego nadużywania substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja (INT) będzie obejmować 6-miesięczne wsparcie w zarządzaniu DM za pośrednictwem SMS-ów, w tym przypomnienia o przestrzeganiu zaleceń lekarskich, spotkaniach i czynnościach związanych z samoopieką DM, a także edukację i wsparcie.
Behawioralne: Interwencja
6-miesięczne wsparcie w leczeniu cukrzycy za pośrednictwem SMS-ów, w tym przypomnienia o przestrzeganiu zaleceń lekarskich, wizytach i samoobsłudze cukrzycy, a także edukacja i wsparcie
Inne nazwy:
  • SMS o cukrzycy
Komparator placebo: Kontrola
Kontrola (CL) otrzyma 6 miesięcy SMS-ów dotyczących ogólnej promocji zdrowia.
Behawioralne: Kontrola uwagi
6 miesięcy tekstów do ogólnej promocji zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana HbA1c
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Poziom hemoglobiny A1c
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek dni objętych ubezpieczeniem (PDC)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Przestrzeganie leków poprzez proporcję dni objętych lekami
9 miesięcy
Przestrzeganie terminu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Odsetek przestrzegania terminów
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

George Washington University

Współpracownicy

NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #11-21-ICTSHD-16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj