Tekster til diabeteskontrol blandt hjemløse
13. januar 2026 opdateret af: Ramin Asgary, George Washington University
SMS-tekst (Short Messaging Services) til ukontrolleret diabetes blandt personer, der oplever hjemløshed
Dette blandede metodestudie omfatter et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) og kvalitative metoder til at vurdere effekten af en SMS-tekststrategi i diabeteskontrol blandt personer, der oplever hjemløshed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diabetes mellitus (DM) er almindelig blandt personer, der oplever hjemløshed (PEH), ofte utilstrækkeligt behandlet og medfører betydelige omkostninger.
SMS-strategier for DM er ikke blevet testet blandt PEH trods tilgængeligheden af mobiltelefoner.
Denne undersøgelse bruger en SMS-strategi til at tilbyde bedre kommunikation, uddannelse og informationsstyring; forbedre opsøgende rækkevidde; lette plejekoordinering; udforske barrierer for omsorg; og understøtte adfærdsændringer.
Denne blandede metode (RCT og kvalitativ) undersøgelse vil blive implementeret i krisecentre-klinikker i New York City i samarbejde med samfundsorganisationer, hvilket giver mulighed for bæredygtighed og skalerbarhed.
Mål 1 vil evaluere effektiviteten af et 6-måneders SMS-program til DM-håndtering versus en opmærksomhedskontrol på ændringer i HbA1c og overholdelse af DM-egenomsorgsaktiviteter, medicin og aftaler efter 9 måneder i voksen PEH med ukontrolleret DM (n=100 ).
Resultater vil blive målt til 0, 3, 6 og 9 måneder.
Mål 2 vil vurdere patienters og udbyderes holdninger, acceptabilitet og oplevelse af programmet gennem semistrukturerede interviews med PEH og udbydere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ramin Asgary, MD, MPH
- Telefonnummer: 917-684-9331
- E-mail: raminasgary1@gwu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Leah Bauder, MPH
- Telefonnummer: 970-682-0940
- E-mail: leahbaud@gwu.edu
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20052
- Rekruttering
- George Washington University
-
Kontakt:
- Leah Bauder, MPH
- E-mail: leahbaud@gwu.edu
-
Kontakt:
- Ramin Asgary, MD
- Telefonnummer: 2029946803
- E-mail: raminasgary1@gwu.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10003
- Aktiv, ikke rekrutterende
- NYU Langone Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hjemløs person alder ≥ 21
- Diagnosticeret med type 2 DM
- Seneste besøg HbA1c ≥ 8 %
- Engelsk/spansktalende
- Forbundet til studiesteders krisecenter-klinikker for pleje
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller inden for 3 måneder efter fødslen
- Har en ukontrolleret alvorlig sygdom
- Har haft et hjerteanfald eller slagtilfælde inden for de seneste 6 måneder
- Manglende evne til at læse/reagere på tekster
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Modtagelse af indlæggelse for alvorligt stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionen (INT) vil omfatte 6 måneders DM-ledelsesstøtte via SMS-tekster inklusive påmindelser om medicinoverholdelse, aftaler og DM-egenomsorgsaktiviteter samt undervisning og støtte.
|
6 måneders diabetesbehandlingsstøtte via SMS-tekster inklusive påmindelser om overholdelse af medicin, aftaler og diabetes egenomsorgsaktiviteter samt undervisning og støtte
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Styring
Kontrollen (CL) modtager 6 måneders tekster til generel sundhedsfremme.
|
6 måneders tekster til generel sundhedsfremme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i HbA1c
Tidsramme: 9 måneder
|
Hæmoglobin A1c niveau
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel dækkede dage (PDC)
Tidsramme: 9 måneder
|
Medicintilslutning gennem en andel af dækkede dage af medicin
|
9 måneder
|
|
Overholdelse af aftale
Tidsramme: 9 måneder
|
Andel af aftaletilslutning
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2022
Først opslået (Faktiske)
14. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #11-21-ICTSHD-16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .