青色光への曝露が気分に与える影響 (BLM)
2025年10月31日 更新者：University of Arizona
朝の光への露出治療による気分と自殺念慮の調節
気分調節障害と自殺念慮は、睡眠と概日リズムの乱れと密接に関連しています。
さらに、睡眠障害と概日リズムの乱れは、軍生活の一般的な特徴です。
重要なことに、特定のタイミングで光を浴びることは、気分、概日リズム、睡眠と覚醒のパターンを調節する上で強力な役割を果たします。
したがって、軍人の睡眠覚醒パターン、感情的および精神的健康、自殺念慮を改善するための朝の光曝露治療の有効性について、大規模な臨床試験を実施することを提案します。
調査の概要
詳細な説明
目的は、概日リズムを調節して気分を改善し、自殺念慮を減らすための、毎日の朝の青色光療法 (BLT) の有効性を判断することです。 私たちの作業仮説は、朝の青色光に毎日 2 週間さらされると、1) プラセボ光線療法と比較して睡眠タイミングの同調が早まる、2) 自殺念慮を含むメンタルヘルスの結果が改善/持続する、というものです。プラセボ光療法、および 3) ほとんどの兵役メンバーは、経験後、治療オプションとして受け入れられる光「ヘッドセット」デバイスの使用を評価します。
3 年間のパフォーマンス期間にわたって、1) 概日リズムと睡眠を調節するための毎日の朝の BLT の有効性を決定すること、2) 自殺念慮、相対プラセボ光線療法、および 3) 毎日の軽いヘッドセット デバイスを使用して軍人からの受容性と「賛同」を判断します。
この研究では、400 人の軍人が、測定された睡眠に対する毎日の朝の 30 分間の青色光療法 (BLT) と琥珀色のプラセボ光療法 (PLT) の効果に関する、二重盲検、プラセボ対照、カウンターバランス、クロスオーバー デザイン研究を完了します。およびメンタルヘルスの結果。 参加者は、4 つの内蔵発光ダイオード (LED) と内部コンプライアンス モニターを備えた市販のヘッドセットを使用して 2 週間の朝の BLT を完了し、2 週間、琥珀色のプラセボ発光ダイオード (LED) に適合する同じタイプのメガネを着用します。 、バランスのとれた順序で、4週間のウォッシュアウト期間で区切られています。 メンタルヘルスと自殺念慮のオンライン評価バッテリーは、各治療期間の前後に完了し、睡眠/概日リズムは、5チャンネルの自宅でのEEG記録、連続アクティグラフィー、および毎日の短い睡眠/気分/自殺念慮を通じて監視されます。ログ。
研究の種類
介入
入学 (推定)
480
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：William D Killgore, Ph.D.
- 電話番号：(520) 621-0605
- メール：killgore@arizona.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Camryn Wellman
- メール：camrynwellman@arizona.edu
研究場所
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Arizona
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85719
- 募集
- University of Arizona
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コンタクト：
- Camryn Wellman
- メール：camrynwellman@arizona.edu
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コンタクト：
- William DS Killgore
- 電話番号：520-621-0605
- メール：killgore@psychiatry.arizona.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～60歳
- 第一言語としての英語
- 中学2年生以上の読解力
- -患者健康アンケート9（PHQ-9）のスコアが5以上（つまり、軽度のうつ病以上）
除外基準:
- -患者健康アンケート9（PHQ-9）の非うつ病範囲のスコア（<5）
- -精神病性障害または躁病エピソードの病歴
- 眼疾患の現在または以前の病歴
- 片頭痛の病歴
- 睡眠関連呼吸障害の現在または過去の病歴
- 鎮静催眠睡眠薬またはメラトニンサプリメントの自己申告による使用
- 処方覚せい剤の自己申告使用
- 自己申告によるカフェインの過度の使用 (すなわち、1 日あたり 500 mg を超える)
- -8週間の研究コース中に夜勤に従事する予定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：治療オーダーA
2週間のアクティブライト条件、2週間のウォッシュアウト期間、および2週間のプラセボライト治療。
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概日リズムを調節する方法として、波長 470nm の活性光が市販の ayo メガネから 2 週間にわたって 30 分間放射されます。
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プラセボコンパレーター：治療命令B
2週間のプラセボ光治療、2週間の休薬期間、および2週間のアクティブ光治療。
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波長578nmのプラセボ光を、概日リズムの調節を調査するための対照として、市販のAYOグラスから2週間にわたって30分間放射します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺念慮：うつ病
時間枠：参加者は、最初の 2 週間の介入期間の開始前日と、最初の 2 週間の介入期間が終了した翌日に評価されます。これは、2 番目の 2 週間の介入期間に繰り返されます。
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臨床的うつ病の主要な症状を測定する Beck Depression Inventory (BDI) の平均反応。
この尺度のスコアが高いほど、より深刻な抑うつ症状が存在することを示します。
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参加者は、最初の 2 週間の介入期間の開始前日と、最初の 2 週間の介入期間が終了した翌日に評価されます。これは、2 番目の 2 週間の介入期間に繰り返されます。
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自殺念慮：死との関連
時間枠：参加者は、最初の 2 週間の介入期間の開始前日と、最初の 2 週間の介入期間が終了した翌日に評価されます。これは、2 番目の 2 週間の介入期間に繰り返されます。
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自分自身と死の間の個人の潜在的な関連の強さを測定する死の暗黙の関連テスト (D-IAT) の平均応答。
肯定的なスコア: 「Me-Death」と「Not Me-Life」の間の関連性が、反対の組み合わせよりも強いことをサポートします。負のスコア: 「Me-Life」と「Not Me-Death」の間の関連性が、反対の組み合わせよりも強いことを支持します。
1/-1 に近いスコアは、0 に近いスコアよりも関連性が強いことを示します。
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参加者は、最初の 2 週間の介入期間の開始前日と、最初の 2 週間の介入期間が終了した翌日に評価されます。これは、2 番目の 2 週間の介入期間に繰り返されます。
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自殺念慮：絶望
時間枠：参加者は、最初の 2 週間の介入期間の開始前日と、最初の 2 週間の介入期間が終了した翌日に評価されます。これは、2 番目の 2 週間の介入期間に繰り返されます。
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Beck Hopelessness Scale (BHS) の平均反応。将来、動機、期待についての考えに関する一連の楽観的または悲観的なステートメントで絶望を測定します。
この尺度のスコアが高いほど、絶望感がより深刻であることを示します。
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参加者は、最初の 2 週間の介入期間の開始前日と、最初の 2 週間の介入期間が終了した翌日に評価されます。これは、2 番目の 2 週間の介入期間に繰り返されます。
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自殺念慮：自殺認知
時間枠：参加者は、最初の 2 週間の介入期間の開始前日と、最初の 2 週間の介入期間が終了した翌日に評価されます。これは、2 番目の 2 週間の介入期間に繰り返されます。
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Suicidal Cognitions Revised (SCS-R) の平均反応。これは、自殺念慮と以前の自殺未遂を否定する患者の将来の自殺企図を予測します。
このスケールのスコアが高いほど、個人が将来自殺を試みる可能性が高くなります。
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参加者は、最初の 2 週間の介入期間の開始前日と、最初の 2 週間の介入期間が終了した翌日に評価されます。これは、2 番目の 2 週間の介入期間に繰り返されます。
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自殺念慮：孤独
時間枠：参加者は、最初の 2 週間の介入期間の開始前日と、最初の 2 週間の介入期間が終了した翌日に評価されます。これは、2 番目の 2 週間の介入期間に繰り返されます。
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カリフォルニア大学ロサンゼルス校の孤独度尺度 (UCLALS) の平均応答。個人の主観的な孤独感と社会的孤立を測定します。
スコアが高いほど、孤独感が強いことを示します。
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参加者は、最初の 2 週間の介入期間の開始前日と、最初の 2 週間の介入期間が終了した翌日に評価されます。これは、2 番目の 2 週間の介入期間に繰り返されます。
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自殺念慮：負担感
時間枠：参加者は、最初の 2 週間の介入期間の開始前日と、最初の 2 週間の介入期間が終了した翌日に評価されます。これは、2 番目の 2 週間の介入期間に繰り返されます。
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対人関係ニーズアンケート (INQ) の平均回答。これは、知覚された負担感 (PB) と妨害された帰属感 (TB) の個人の感覚を測定します。
これらのサブスケールのスコアが高いほど、死/自殺への欲求が高いことを示しています。
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参加者は、最初の 2 週間の介入期間の開始前日と、最初の 2 週間の介入期間が終了した翌日に評価されます。これは、2 番目の 2 週間の介入期間に繰り返されます。
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自殺念慮：レジリエンス
時間枠：参加者は、最初の 2 週間の介入期間の開始前日と、最初の 2 週間の介入期間が終了した翌日に評価されます。これは、2 番目の 2 週間の介入期間に繰り返されます。
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Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) の平均反応で、個人の適応性と逆境で成功する能力を測定します。
このスケールのスコアが高いほど、自殺念慮と逆相関する回復力が高いことを示しています。
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参加者は、最初の 2 週間の介入期間の開始前日と、最初の 2 週間の介入期間が終了した翌日に評価されます。これは、2 番目の 2 週間の介入期間に繰り返されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総睡眠時間
時間枠：両方の介入期間中、それぞれ 14 日間の毎日の測定 (合計 28 日間) で構成されます。
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介入中に個人が眠っている合計時間。
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両方の介入期間中、それぞれ 14 日間の毎日の測定 (合計 28 日間) で構成されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Brainard GC, Sliney D, Hanifin JP, Glickman G, Byrne B, Greeson JM, Jasser S, Gerner E, Rollag MD. Sensitivity of the human circadian system to short-wavelength (420-nm) light. J Biol Rhythms. 2008 Oct;23(5):379-86. doi: 10.1177/0748730408323089.
- Golden RN, Gaynes BN, Ekstrom RD, Hamer RM, Jacobsen FM, Suppes T, Wisner KL, Nemeroff CB. The efficacy of light therapy in the treatment of mood disorders: a review and meta-analysis of the evidence. Am J Psychiatry. 2005 Apr;162(4):656-62. doi: 10.1176/appi.ajp.162.4.656.
- Hanifin JP, Lockley SW, Cecil K, West K, Jablonski M, Warfield B, James M, Ayers M, Byrne B, Gerner E, Pineda C, Rollag M, Brainard GC. Randomized trial of polychromatic blue-enriched light for circadian phase shifting, melatonin suppression, and alerting responses. Physiol Behav. 2019 Jan 1;198:57-66. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.10.004. Epub 2018 Oct 5.
- Al-Karawi D, Jubair L. Bright light therapy for nonseasonal depression: Meta-analysis of clinical trials. J Affect Disord. 2016 Jul 1;198:64-71. doi: 10.1016/j.jad.2016.03.016. Epub 2016 Mar 15.
- Alkozei A, Dailey NS, Bajaj S, Vanuk JR, Raikes AC, Killgore WDS. Exposure to Blue Wavelength Light Is Associated With Increases in Bidirectional Amygdala-DLPFC Connectivity at Rest. Front Neurol. 2021 Mar 26;12:625443. doi: 10.3389/fneur.2021.625443. eCollection 2021.
- Alkozei A, Smith R, Killgore WD. Exposure to blue wavelength light modulates anterior cingulate cortex activation in response to 'uncertain' versus 'certain' anticipation of positive stimuli. Neurosci Lett. 2016 Mar 11;616:5-10. doi: 10.1016/j.neulet.2016.01.034. Epub 2016 Jan 22.
- Alkozei A, Smith R, Pisner DA, Vanuk JR, Berryhill SM, Fridman A, Shane BR, Knight SA, Killgore WD. Exposure to Blue Light Increases Subsequent Functional Activation of the Prefrontal Cortex During Performance of a Working Memory Task. Sleep. 2016 Sep 1;39(9):1671-80. doi: 10.5665/sleep.6090.
- Baron KG, Reid KJ. Circadian misalignment and health. Int Rev Psychiatry. 2014 Apr;26(2):139-54. doi: 10.3109/09540261.2014.911149.
- Bedrosian TA, Nelson RJ. Timing of light exposure affects mood and brain circuits. Transl Psychiatry. 2017 Jan 31;7(1):e1017. doi: 10.1038/tp.2016.262.
- Bernert RA, Kim JS, Iwata NG, Perlis ML. Sleep disturbances as an evidence-based suicide risk factor. Curr Psychiatry Rep. 2015 Mar;17(3):554. doi: 10.1007/s11920-015-0554-4.
- Blume C, Garbazza C, Spitschan M. Effects of light on human circadian rhythms, sleep and mood. Somnologie (Berl). 2019 Sep;23(3):147-156. doi: 10.1007/s11818-019-00215-x. Epub 2019 Aug 20.
- Byrne SP, McCarthy E, DeViva JC, Southwick SM, Pietrzak RH. Prevalence, risk correlates, and health comorbidities of insomnia in US military veterans: results from the 2019-2020 National Health and Resilience in Veterans Study. J Clin Sleep Med. 2021 Jun 1;17(6):1267-1277. doi: 10.5664/jcsm.9182.
- Canton JL, Smith MR, Choi HS, Eastman CI. Phase delaying the human circadian clock with a single light pulse and moderate delay of the sleep/dark episode: no influence of iris color. J Circadian Rhythms. 2009 Jul 17;7:8. doi: 10.1186/1740-3391-7-8.
- Czeisler CA, Weitzman Ed, Moore-Ede MC, Zimmerman JC, Knauer RS. Human sleep: its duration and organization depend on its circadian phase. Science. 1980 Dec 12;210(4475):1264-7. doi: 10.1126/science.7434029.
- Emens JS, Berman AM, Thosar SS, Butler MP, Roberts SA, Clemons NA, Herzig MX, McHill AW, Morimoto M, Bowles NP, Shea SA. Circadian rhythm in negative affect: Implications for mood disorders. Psychiatry Res. 2020 Nov;293:113337. doi: 10.1016/j.psychres.2020.113337. Epub 2020 Aug 4.
- Killgore WDS, Vanuk JR, Shane BR, Weber M, Bajaj S. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of blue wavelength light exposure on sleep and recovery of brain structure, function, and cognition following mild traumatic brain injury. Neurobiol Dis. 2020 Feb;134:104679. doi: 10.1016/j.nbd.2019.104679. Epub 2019 Nov 18.
- Kofuji P, Mure LS, Massman LJ, Purrier N, Panda S, Engeland WC. Intrinsically Photosensitive Retinal Ganglion Cells (ipRGCs) Are Necessary for Light Entrainment of Peripheral Clocks. PLoS One. 2016 Dec 16;11(12):e0168651. doi: 10.1371/journal.pone.0168651. eCollection 2016.
- Lockley SW, Evans EE, Scheer FA, Brainard GC, Czeisler CA, Aeschbach D. Short-wavelength sensitivity for the direct effects of light on alertness, vigilance, and the waking electroencephalogram in humans. Sleep. 2006 Feb;29(2):161-8.
- Malik S, Kanwar A, Sim LA, Prokop LJ, Wang Z, Benkhadra K, Murad MH. The association between sleep disturbances and suicidal behaviors in patients with psychiatric diagnoses: a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2014 Feb 25;3:18. doi: 10.1186/2046-4053-3-18.
- Maruani J, Geoffroy PA. Bright Light as a Personalized Precision Treatment of Mood Disorders. Front Psychiatry. 2019 Mar 1;10:85. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00085. eCollection 2019.
- McCall WV, Black CG. The link between suicide and insomnia: theoretical mechanisms. Curr Psychiatry Rep. 2013 Sep;15(9):389. doi: 10.1007/s11920-013-0389-9.
- McGlashan EM, Poudel GR, Jamadar SD, Phillips AJK, Cain SW. Afraid of the dark: Light acutely suppresses activity in the human amygdala. PLoS One. 2021 Jun 16;16(6):e0252350. doi: 10.1371/journal.pone.0252350. eCollection 2021.
- Motamedzadeh M, Golmohammadi R, Kazemi R, Heidarimoghadam R. The effect of blue-enriched white light on cognitive performances and sleepiness of night-shift workers: A field study. Physiol Behav. 2017 Aug 1;177:208-214. doi: 10.1016/j.physbeh.2017.05.008. Epub 2017 May 8.
- Phipps-Nelson J, Redman JR, Schlangen LJ, Rajaratnam SM. Blue light exposure reduces objective measures of sleepiness during prolonged nighttime performance testing. Chronobiol Int. 2009 Jul;26(5):891-912. doi: 10.1080/07420520903044364.
- Raikes AC, Dailey NS, Forbeck B, Alkozei A, Killgore WDS. Daily Morning Blue Light Therapy for Post-mTBI Sleep Disruption: Effects on Brain Structure and Function. Front Neurol. 2021 Feb 5;12:625431. doi: 10.3389/fneur.2021.625431. eCollection 2021.
- Raikes AC, Dailey NS, Shane BR, Forbeck B, Alkozei A, Killgore WDS. Daily Morning Blue Light Therapy Improves Daytime Sleepiness, Sleep Quality, and Quality of Life Following a Mild Traumatic Brain Injury. J Head Trauma Rehabil. 2020 Sep/Oct;35(5):E405-E421. doi: 10.1097/HTR.0000000000000579.
- Revell VL, Skene DJ. Light-induced melatonin suppression in humans with polychromatic and monochromatic light. Chronobiol Int. 2007;24(6):1125-37. doi: 10.1080/07420520701800652.
- Santhi N, Aeschbach D, Horowitz TS, Czeisler CA. The impact of sleep timing and bright light exposure on attentional impairment during night work. J Biol Rhythms. 2008 Aug;23(4):341-52. doi: 10.1177/0748730408319863.
- Shattuck NL, Matsangas P. Sunlight Exposure, Work Hours, Caffeine Consumption, and Sleep Duration in the Naval Environment. Aerosp Med Hum Perform. 2017 Jun 1;88(6):579-585. doi: 10.3357/AMHP.4721.2017.
- Sinclair KL, Ponsford JL, Taffe J, Lockley SW, Rajaratnam SM. Randomized controlled trial of light therapy for fatigue following traumatic brain injury. Neurorehabil Neural Repair. 2014 May;28(4):303-13. doi: 10.1177/1545968313508472. Epub 2013 Nov 8.
- Skene DJ. Optimization of light and melatonin to phase-shift human circadian rhythms. J Neuroendocrinol. 2003 Apr;15(4):438-41. doi: 10.1046/j.1365-2826.2003.01006.x.
- Smith MR, Eastman CI. Phase delaying the human circadian clock with blue-enriched polychromatic light. Chronobiol Int. 2009 May;26(4):709-25. doi: 10.1080/07420520902927742.
- Smith MR, Revell VL, Eastman CI. Phase advancing the human circadian clock with blue-enriched polychromatic light. Sleep Med. 2009 Mar;10(3):287-94. doi: 10.1016/j.sleep.2008.05.005. Epub 2008 Sep 19.
- Tahkamo L, Partonen T, Pesonen AK. Systematic review of light exposure impact on human circadian rhythm. Chronobiol Int. 2019 Feb;36(2):151-170. doi: 10.1080/07420528.2018.1527773. Epub 2018 Oct 12.
- Vyssoki B, Kapusta ND, Praschak-Rieder N, Dorffner G, Willeit M. Direct effect of sunshine on suicide. JAMA Psychiatry. 2014 Nov;71(11):1231-7. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.1198.
- Wams EJ, Woelders T, Marring I, van Rosmalen L, Beersma DGM, Gordijn MCM, Hut RA. Linking Light Exposure and Subsequent Sleep: A Field Polysomnography Study in Humans. Sleep. 2017 Dec 1;40(12):zsx165. doi: 10.1093/sleep/zsx165.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月7日
最初の投稿 (実際)
2022年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月31日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。