Влияние воздействия синего света на настроение (BLM)
31 октября 2025 г. обновлено: University of Arizona
Регулирование настроения и суицидальных мыслей с помощью лечения утренним светом
Дисрегуляция настроения и суицидальные мысли тесно связаны с нарушением сна и циркадных ритмов.
Более того, проблемы со сном и нарушение циркадных ритмов — обычные черты военной жизни.
Важно отметить, что специально рассчитанное по времени воздействие света играет важную роль в регулировании настроения, циркадных ритмов и моделей сна и бодрствования.
Поэтому мы предлагаем провести крупномасштабное клиническое исследование эффективности лечения утренним светом для улучшения паттернов сна и бодрствования, эмоционального и психического здоровья, а также суицидальных мыслей у военнослужащих.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы определить эффективность ежедневной утренней терапии синим светом (BLT) для регуляции циркадного ритма для улучшения настроения и снижения суицидальных мыслей. Наша рабочая гипотеза состоит в том, что ежедневное воздействие утреннего синего света в течение двух недель: 1) приведет к фазовому сдвигу времени сна по сравнению с плацебо-светотерапией, 2) приведет к улучшению/устойчивому состоянию психического здоровья, включая суицидальные мысли, по сравнению с плацебо-светотерапией. плацебо-светотерапия, и что 3) большинство военнослужащих оценят использование световой «гарнитуры» как вариант лечения после своего опыта.
В течение 3-летнего периода работы мы стремимся 1) определить эффективность ежедневного утреннего БЛТ для регулирования циркадных ритмов и сна, 2) определить эффективность ежедневного утреннего БЛТ для поддержания или улучшения исходов психического здоровья, включая суицидальные мысли, относительное к плацебо-световой терапии, и 3) определить приемлемость и «покупку» со стороны военнослужащих, использующих устройство для ежедневной легкой гарнитуры.
В ходе этого исследования 400 военнослужащих завершат двойное слепое, плацебо-контролируемое, уравновешенное перекрестное исследование влияния 30-минутной ежедневной утренней терапии синим светом (BLT) по сравнению с терапией янтарным плацебо (PLT) на измеряемый сон. и результаты психического здоровья. Участники пройдут две недели утренней BLT с доступной в продаже гарнитурой с четырьмя встроенными светодиодами (светодиодами) и внутренними мониторами соответствия, а также две недели в очках того же типа с янтарными плацебо-светодиодами (светодиодами). , в уравновешенном порядке, разделенном четырехнедельным периодом вымывания. Батарея онлайн-оценок психического здоровья и суицидальных мыслей будет завершена до и после каждого периода лечения, а сон / циркадные ритмы будут контролироваться на протяжении всего периода с помощью 5-канальной домашней записи ЭЭГ, непрерывной актиграфии и ежедневного краткого сна / настроения / суицидальных мыслей. журналы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
480
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: William D Killgore, Ph.D.
- Номер телефона: (520) 621-0605
- Электронная почта: killgore@arizona.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Camryn Wellman
- Электронная почта: camrynwellman@arizona.edu
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
- Рекрутинг
- University of Arizona
-
Контакт:
- Camryn Wellman
- Электронная почта: camrynwellman@arizona.edu
-
Контакт:
- William DS Killgore
- Номер телефона: 520-621-0605
- Электронная почта: killgore@psychiatry.arizona.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-60 лет
- Английский как основной язык
- Уровень чтения не ниже 8 класса
- Оценка ≥ 5 (т. е. легкая депрессия или выше) в Опроснике здоровья пациента 9 (PHQ-9)
Критерий исключения:
- Оценка в диапазоне без депрессии по опроснику здоровья пациента 9 (PHQ-9) (< 5)
- История психотического расстройства или маниакальных эпизодов
- Текущая или предшествующая история болезни глаз
- История мигренозных головных болей
- Текущая или предшествующая история нарушений дыхания, связанных со сном
- Самооценка использования седативных снотворных препаратов или добавок мелатонина
- Самооценка использования рецептурных стимуляторов
- Самооценка чрезмерного употребления кофеина (т. е. > 500 мг в день)
- Планирует работать в ночную смену в течение 8-недельного курса исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Порядок лечения А
Состояние активного света в течение 2 недель, 2-недельный период вымывания и 2 недели лечения светом плацебо.
|
Активный свет с длиной волны 470 нм будет излучаться в течение 30 минут в течение двух недель из имеющихся в продаже очков айо в качестве метода регулирования циркадного ритма.
|
|
Плацебо Компаратор: Порядок лечения Б
Световое лечение плацебо в течение 2 недель, 2-недельный период вымывания и 2 недели активного светового лечения.
|
Свет плацебо с длиной волны 578 нм будет излучаться в течение 30 минут в течение двух недель из имеющихся в продаже очков айо в качестве контроля для изучения регуляции циркадного ритма.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суицидальные мысли: депрессия
Временное ограничение: Участники будут оцениваться за день до начала первого двухнедельного периода вмешательства и на следующий день после завершения первого двухнедельного периода вмешательства. Это будет повторяться для второго двухнедельного периода вмешательства.
|
Средний ответ по опроснику депрессии Бека (BDI), который измеряет ключевые симптомы клинической депрессии.
Более высокие баллы по этому показателю указывают на наличие более тяжелых депрессивных симптомов.
|
Участники будут оцениваться за день до начала первого двухнедельного периода вмешательства и на следующий день после завершения первого двухнедельного периода вмешательства. Это будет повторяться для второго двухнедельного периода вмешательства.
|
|
Суицидальные мысли: ассоциация со смертью
Временное ограничение: Участники будут оцениваться за день до начала первого двухнедельного периода вмешательства и на следующий день после завершения первого двухнедельного периода вмешательства. Это будет повторяться для второго двухнедельного периода вмешательства.
|
Средний ответ на тест неявной ассоциации со смертью (D-IAT), который измеряет силу неявной связи человека между собой и смертью.
Положительные оценки: поддерживают более сильную связь между «Я-Смерть» и «Не я-Жизнь», чем для противоположных пар; Отрицательные оценки: поддерживают более сильную связь между «я-жизнь» и «не я-смерть», чем для противоположных пар.
Оценки, близкие к 1/-1, указывают на более сильную связь, чем оценки, близкие к 0.
|
Участники будут оцениваться за день до начала первого двухнедельного периода вмешательства и на следующий день после завершения первого двухнедельного периода вмешательства. Это будет повторяться для второго двухнедельного периода вмешательства.
|
|
Суицидальные мысли: безнадежность
Временное ограничение: Участники будут оцениваться за день до начала первого двухнедельного периода вмешательства и на следующий день после завершения первого двухнедельного периода вмешательства. Это будет повторяться для второго двухнедельного периода вмешательства.
|
Средняя реакция по Шкале безнадежности Бека (BHS), которая измеряет безнадежность серией оптимистичных или пессимистичных утверждений относительно мыслей о будущем, мотивации и ожиданий.
Более высокие баллы по этой шкале указывают на более сильную безнадежность.
|
Участники будут оцениваться за день до начала первого двухнедельного периода вмешательства и на следующий день после завершения первого двухнедельного периода вмешательства. Это будет повторяться для второго двухнедельного периода вмешательства.
|
|
Суицидальные мысли: суицидальные познания
Временное ограничение: Участники будут оцениваться за день до начала первого двухнедельного периода вмешательства и на следующий день после завершения первого двухнедельного периода вмешательства. Это будет повторяться для второго двухнедельного периода вмешательства.
|
Средний ответ по пересмотренному суицидальному познанию (SCS-R), который предсказывает будущие суицидальные попытки у пациентов, которые отрицают суицидальные мысли и предшествующие суицидальные попытки.
Более высокие баллы по этой шкале связаны с большей вероятностью попытки самоубийства в будущем.
|
Участники будут оцениваться за день до начала первого двухнедельного периода вмешательства и на следующий день после завершения первого двухнедельного периода вмешательства. Это будет повторяться для второго двухнедельного периода вмешательства.
|
|
Суицидальные мысли: одиночество
Временное ограничение: Участники будут оцениваться за день до начала первого двухнедельного периода вмешательства и на следующий день после завершения первого двухнедельного периода вмешательства. Это будет повторяться для второго двухнедельного периода вмешательства.
|
Средний ответ по шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLALS), которая измеряет субъективное чувство одиночества и социальной изоляции.
Более высокие баллы указывают на большее чувство одиночества.
|
Участники будут оцениваться за день до начала первого двухнедельного периода вмешательства и на следующий день после завершения первого двухнедельного периода вмешательства. Это будет повторяться для второго двухнедельного периода вмешательства.
|
|
Суицидальные мысли: бремя
Временное ограничение: Участники будут оцениваться за день до начала первого двухнедельного периода вмешательства и на следующий день после завершения первого двухнедельного периода вмешательства. Это будет повторяться для второго двухнедельного периода вмешательства.
|
Средний ответ на вопросник межличностных потребностей (INQ), который измеряет индивидуальное чувство воспринимаемой обремененности (PB) и сорванной принадлежности (TB).
Более высокие баллы по этим подшкалам указывают на большее желание смерти/самоубийства.
|
Участники будут оцениваться за день до начала первого двухнедельного периода вмешательства и на следующий день после завершения первого двухнедельного периода вмешательства. Это будет повторяться для второго двухнедельного периода вмешательства.
|
|
Суицидальные мысли: устойчивость
Временное ограничение: Участники будут оцениваться за день до начала первого двухнедельного периода вмешательства и на следующий день после завершения первого двухнедельного периода вмешательства. Это будет повторяться для второго двухнедельного периода вмешательства.
|
Средняя реакция по Шкале устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC), которая измеряет приспособляемость и способность человека преодолевать трудности.
Более высокие баллы по этой шкале указывают на более высокую устойчивость, которая обратно связана с суицидальными мыслями.
|
Участники будут оцениваться за день до начала первого двухнедельного периода вмешательства и на следующий день после завершения первого двухнедельного периода вмешательства. Это будет повторяться для второго двухнедельного периода вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время сна
Временное ограничение: В течение обоих периодов вмешательства, состоящих из 14 дней ежедневных измерений каждый (всего 28 дней).
|
Общее время сна во время вмешательства.
|
В течение обоих периодов вмешательства, состоящих из 14 дней ежедневных измерений каждый (всего 28 дней).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Brainard GC, Sliney D, Hanifin JP, Glickman G, Byrne B, Greeson JM, Jasser S, Gerner E, Rollag MD. Sensitivity of the human circadian system to short-wavelength (420-nm) light. J Biol Rhythms. 2008 Oct;23(5):379-86. doi: 10.1177/0748730408323089.
- Golden RN, Gaynes BN, Ekstrom RD, Hamer RM, Jacobsen FM, Suppes T, Wisner KL, Nemeroff CB. The efficacy of light therapy in the treatment of mood disorders: a review and meta-analysis of the evidence. Am J Psychiatry. 2005 Apr;162(4):656-62. doi: 10.1176/appi.ajp.162.4.656.
- Hanifin JP, Lockley SW, Cecil K, West K, Jablonski M, Warfield B, James M, Ayers M, Byrne B, Gerner E, Pineda C, Rollag M, Brainard GC. Randomized trial of polychromatic blue-enriched light for circadian phase shifting, melatonin suppression, and alerting responses. Physiol Behav. 2019 Jan 1;198:57-66. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.10.004. Epub 2018 Oct 5.
- Al-Karawi D, Jubair L. Bright light therapy for nonseasonal depression: Meta-analysis of clinical trials. J Affect Disord. 2016 Jul 1;198:64-71. doi: 10.1016/j.jad.2016.03.016. Epub 2016 Mar 15.
- Alkozei A, Dailey NS, Bajaj S, Vanuk JR, Raikes AC, Killgore WDS. Exposure to Blue Wavelength Light Is Associated With Increases in Bidirectional Amygdala-DLPFC Connectivity at Rest. Front Neurol. 2021 Mar 26;12:625443. doi: 10.3389/fneur.2021.625443. eCollection 2021.
- Alkozei A, Smith R, Killgore WD. Exposure to blue wavelength light modulates anterior cingulate cortex activation in response to 'uncertain' versus 'certain' anticipation of positive stimuli. Neurosci Lett. 2016 Mar 11;616:5-10. doi: 10.1016/j.neulet.2016.01.034. Epub 2016 Jan 22.
- Alkozei A, Smith R, Pisner DA, Vanuk JR, Berryhill SM, Fridman A, Shane BR, Knight SA, Killgore WD. Exposure to Blue Light Increases Subsequent Functional Activation of the Prefrontal Cortex During Performance of a Working Memory Task. Sleep. 2016 Sep 1;39(9):1671-80. doi: 10.5665/sleep.6090.
- Baron KG, Reid KJ. Circadian misalignment and health. Int Rev Psychiatry. 2014 Apr;26(2):139-54. doi: 10.3109/09540261.2014.911149.
- Bedrosian TA, Nelson RJ. Timing of light exposure affects mood and brain circuits. Transl Psychiatry. 2017 Jan 31;7(1):e1017. doi: 10.1038/tp.2016.262.
- Bernert RA, Kim JS, Iwata NG, Perlis ML. Sleep disturbances as an evidence-based suicide risk factor. Curr Psychiatry Rep. 2015 Mar;17(3):554. doi: 10.1007/s11920-015-0554-4.
- Blume C, Garbazza C, Spitschan M. Effects of light on human circadian rhythms, sleep and mood. Somnologie (Berl). 2019 Sep;23(3):147-156. doi: 10.1007/s11818-019-00215-x. Epub 2019 Aug 20.
- Byrne SP, McCarthy E, DeViva JC, Southwick SM, Pietrzak RH. Prevalence, risk correlates, and health comorbidities of insomnia in US military veterans: results from the 2019-2020 National Health and Resilience in Veterans Study. J Clin Sleep Med. 2021 Jun 1;17(6):1267-1277. doi: 10.5664/jcsm.9182.
- Canton JL, Smith MR, Choi HS, Eastman CI. Phase delaying the human circadian clock with a single light pulse and moderate delay of the sleep/dark episode: no influence of iris color. J Circadian Rhythms. 2009 Jul 17;7:8. doi: 10.1186/1740-3391-7-8.
- Czeisler CA, Weitzman Ed, Moore-Ede MC, Zimmerman JC, Knauer RS. Human sleep: its duration and organization depend on its circadian phase. Science. 1980 Dec 12;210(4475):1264-7. doi: 10.1126/science.7434029.
- Emens JS, Berman AM, Thosar SS, Butler MP, Roberts SA, Clemons NA, Herzig MX, McHill AW, Morimoto M, Bowles NP, Shea SA. Circadian rhythm in negative affect: Implications for mood disorders. Psychiatry Res. 2020 Nov;293:113337. doi: 10.1016/j.psychres.2020.113337. Epub 2020 Aug 4.
- Killgore WDS, Vanuk JR, Shane BR, Weber M, Bajaj S. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of blue wavelength light exposure on sleep and recovery of brain structure, function, and cognition following mild traumatic brain injury. Neurobiol Dis. 2020 Feb;134:104679. doi: 10.1016/j.nbd.2019.104679. Epub 2019 Nov 18.
- Kofuji P, Mure LS, Massman LJ, Purrier N, Panda S, Engeland WC. Intrinsically Photosensitive Retinal Ganglion Cells (ipRGCs) Are Necessary for Light Entrainment of Peripheral Clocks. PLoS One. 2016 Dec 16;11(12):e0168651. doi: 10.1371/journal.pone.0168651. eCollection 2016.
- Lockley SW, Evans EE, Scheer FA, Brainard GC, Czeisler CA, Aeschbach D. Short-wavelength sensitivity for the direct effects of light on alertness, vigilance, and the waking electroencephalogram in humans. Sleep. 2006 Feb;29(2):161-8.
- Malik S, Kanwar A, Sim LA, Prokop LJ, Wang Z, Benkhadra K, Murad MH. The association between sleep disturbances and suicidal behaviors in patients with psychiatric diagnoses: a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2014 Feb 25;3:18. doi: 10.1186/2046-4053-3-18.
- Maruani J, Geoffroy PA. Bright Light as a Personalized Precision Treatment of Mood Disorders. Front Psychiatry. 2019 Mar 1;10:85. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00085. eCollection 2019.
- McCall WV, Black CG. The link between suicide and insomnia: theoretical mechanisms. Curr Psychiatry Rep. 2013 Sep;15(9):389. doi: 10.1007/s11920-013-0389-9.
- McGlashan EM, Poudel GR, Jamadar SD, Phillips AJK, Cain SW. Afraid of the dark: Light acutely suppresses activity in the human amygdala. PLoS One. 2021 Jun 16;16(6):e0252350. doi: 10.1371/journal.pone.0252350. eCollection 2021.
- Motamedzadeh M, Golmohammadi R, Kazemi R, Heidarimoghadam R. The effect of blue-enriched white light on cognitive performances and sleepiness of night-shift workers: A field study. Physiol Behav. 2017 Aug 1;177:208-214. doi: 10.1016/j.physbeh.2017.05.008. Epub 2017 May 8.
- Phipps-Nelson J, Redman JR, Schlangen LJ, Rajaratnam SM. Blue light exposure reduces objective measures of sleepiness during prolonged nighttime performance testing. Chronobiol Int. 2009 Jul;26(5):891-912. doi: 10.1080/07420520903044364.
- Raikes AC, Dailey NS, Forbeck B, Alkozei A, Killgore WDS. Daily Morning Blue Light Therapy for Post-mTBI Sleep Disruption: Effects on Brain Structure and Function. Front Neurol. 2021 Feb 5;12:625431. doi: 10.3389/fneur.2021.625431. eCollection 2021.
- Raikes AC, Dailey NS, Shane BR, Forbeck B, Alkozei A, Killgore WDS. Daily Morning Blue Light Therapy Improves Daytime Sleepiness, Sleep Quality, and Quality of Life Following a Mild Traumatic Brain Injury. J Head Trauma Rehabil. 2020 Sep/Oct;35(5):E405-E421. doi: 10.1097/HTR.0000000000000579.
- Revell VL, Skene DJ. Light-induced melatonin suppression in humans with polychromatic and monochromatic light. Chronobiol Int. 2007;24(6):1125-37. doi: 10.1080/07420520701800652.
- Santhi N, Aeschbach D, Horowitz TS, Czeisler CA. The impact of sleep timing and bright light exposure on attentional impairment during night work. J Biol Rhythms. 2008 Aug;23(4):341-52. doi: 10.1177/0748730408319863.
- Shattuck NL, Matsangas P. Sunlight Exposure, Work Hours, Caffeine Consumption, and Sleep Duration in the Naval Environment. Aerosp Med Hum Perform. 2017 Jun 1;88(6):579-585. doi: 10.3357/AMHP.4721.2017.
- Sinclair KL, Ponsford JL, Taffe J, Lockley SW, Rajaratnam SM. Randomized controlled trial of light therapy for fatigue following traumatic brain injury. Neurorehabil Neural Repair. 2014 May;28(4):303-13. doi: 10.1177/1545968313508472. Epub 2013 Nov 8.
- Skene DJ. Optimization of light and melatonin to phase-shift human circadian rhythms. J Neuroendocrinol. 2003 Apr;15(4):438-41. doi: 10.1046/j.1365-2826.2003.01006.x.
- Smith MR, Eastman CI. Phase delaying the human circadian clock with blue-enriched polychromatic light. Chronobiol Int. 2009 May;26(4):709-25. doi: 10.1080/07420520902927742.
- Smith MR, Revell VL, Eastman CI. Phase advancing the human circadian clock with blue-enriched polychromatic light. Sleep Med. 2009 Mar;10(3):287-94. doi: 10.1016/j.sleep.2008.05.005. Epub 2008 Sep 19.
- Tahkamo L, Partonen T, Pesonen AK. Systematic review of light exposure impact on human circadian rhythm. Chronobiol Int. 2019 Feb;36(2):151-170. doi: 10.1080/07420528.2018.1527773. Epub 2018 Oct 12.
- Vyssoki B, Kapusta ND, Praschak-Rieder N, Dorffner G, Willeit M. Direct effect of sunshine on suicide. JAMA Psychiatry. 2014 Nov;71(11):1231-7. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.1198.
- Wams EJ, Woelders T, Marring I, van Rosmalen L, Beersma DGM, Gordijn MCM, Hut RA. Linking Light Exposure and Subsequent Sleep: A Field Polysomnography Study in Humans. Sleep. 2017 Dec 1;40(12):zsx165. doi: 10.1093/sleep/zsx165.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002038
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется предоставлять данные об отдельных участниках другим исследователям.
Все данные, которые будут переданы из этого клинического испытания, будут опубликованы в сводных наборах данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .