Effekt af eksponering for blåt lys på humør (BLM)
31. oktober 2025 opdateret af: University of Arizona
Regulering af humør og selvmordstanker med morgenlyseksponeringsbehandling
Humørregulering og selvmordstanker er tæt forbundet med forstyrrelse af søvn og døgnrytme.
Desuden er søvnproblemer og døgnrytmeforstyrrelser almindelige træk ved militærlivet.
Kritisk er det, at specifikt tidsbestemt lyseksponering spiller en stærk rolle i reguleringen af humør, døgnrytmer og søvn-vågen-mønstre.
Derfor foreslår vi at udføre et stort klinisk forsøg på effektiviteten af behandling med eksponering for morgenlys til forbedring af søvn-vågen-mønstre, følelsesmæssig og mental sundhed og selvmordstanker hos militært personel.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet er at bestemme effektiviteten af daglig morgenblåt lysterapi (BLT) til regulering af døgnrytmen for at forbedre humøret og reducere selvmordstanker. Vores arbejdshypoteser er, at daglig udsættelse for morgenblåt lys i to uger vil 1) føre til en fasefremmedinddrivelse af søvntiming i forhold til en placebo-lysterapi, 2) føre til forbedrede/vedvarende mentale sundhedsresultater, herunder selvmordstanker, ift. en placebo-lysterapi, og at 3) de fleste medlemmer af militærtjenesten vil vurdere brugen af et let "headset"-apparat acceptabelt som en behandlingsmulighed efter deres erfaring.
Over en 3-årig præstationsperiode sigter vi efter at 1) bestemme effektiviteten af daglig morgen-BLT til regulering af døgnrytme og søvn, 2) bestemme effektiviteten af daglig morgen-BLT til at opretholde eller forbedre mentale sundhedsresultater, herunder selvmordstanker, relativ til placebo-lysterapi, og 3) bestemme acceptabiliteten og "buy-in" fra militært personel ved hjælp af en daglig lys-headset-enhed.
I løbet af denne undersøgelse vil 400 militærpersoner gennemføre et dobbeltblindt, placebo-kontrolleret, modvægtet, crossover-designstudie af virkningerne af 30 minutters daglig morgenblåt lysterapi (BLT) versus gul placebolysterapi (PLT) på målt søvn og mentale sundhedsresultater. Deltagerne vil gennemføre to ugers morgen-BLT med et kommercielt tilgængeligt headset med fire indbyggede lysdioder (LED'er) og interne overholdelsesmonitorer, og to uger iført samme type briller, der passer til ravfarvet placebo lysdiode (LED'er) , i en afbalanceret rækkefølge, adskilt af en fire ugers udvaskningsperiode. Et online vurderingsbatteri for mental sundhed og selvmordstanker vil blive færdiggjort før og efter hver behandlingsperiode, og søvn/døgnrytme vil blive overvåget gennem 5-kanals EEG-optagelser i hjemmet, kontinuerlig aktigrafi og daglig kort søvn/humør/selvmordstanker logs.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
480
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: William D Killgore, Ph.D.
- Telefonnummer: (520) 621-0605
- E-mail: killgore@arizona.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Camryn Wellman
- E-mail: camrynwellman@arizona.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
- Rekruttering
- University of Arizona
-
Kontakt:
- Camryn Wellman
- E-mail: camrynwellman@arizona.edu
-
Kontakt:
- William DS Killgore
- Telefonnummer: 520-621-0605
- E-mail: killgore@psychiatry.arizona.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 56 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-60 år
- Engelsk som hovedsprog
- Mindst et 8. klasses læseniveau
- Score ≥ 5 (dvs. mild depression eller mere) på Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Ekskluderingskriterier:
- Score i ikke-deprimeret område på Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) (< 5)
- Anamnese med psykotisk lidelse eller maniske episoder
- Nuværende eller tidligere historie med øjensygdom
- Historie om migrænehovedpine
- Nuværende eller tidligere historie med søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser
- Selvrapporteret brug af beroligende hypnotisk søvnmedicin eller melatonintilskud
- Selvrapporteret brug af receptpligtige stimulanser
- Selvrapporteret overdreven brug af koffein (dvs. > 500 mg pr. dag)
- Planlægger at engagere sig i natteholdsarbejde i løbet af studiets 8-ugers forløb
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandlingsrækkefølge A
Aktiv lystilstand i 2 uger, en 2-ugers udvaskningsperiode og 2 ugers placebolysbehandling.
|
Aktivt lys ved bølgelængden på 470nm vil blive udsendt i 30 minutter over en 2 ugers tidsramme, fra kommercielt tilgængelige ayo-briller, som en metode til reguleret døgnrytme.
|
|
Placebo komparator: Behandlingsrækkefølge B
Placebo lysbehandling i 2 uger, en 2-ugers udvaskningsperiode og 2 ugers aktiv lysbehandling.
|
Placebolys ved bølgelængden på 578nm vil blive udsendt i 30 minutter over en 2 ugers tidsramme fra kommercielt tilgængelige ayo-briller, som en kontrol til at undersøge reguleringen af døgnrytmen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordstanker: Depression
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet dagen før påbegyndelsen af den første to-ugers interventionsperiode og dagen efter afslutningen af den første to-ugers interventionsperiode. Dette vil blive gentaget i den anden to-ugers interventionsperiode.
|
Den gennemsnitlige respons på Beck Depression Inventory (BDI), som måler nøglesymptomer på klinisk depression.
Højere score på dette mål indikerer tilstedeværelsen af mere alvorlige depressive symptomer.
|
Deltagerne vil blive vurderet dagen før påbegyndelsen af den første to-ugers interventionsperiode og dagen efter afslutningen af den første to-ugers interventionsperiode. Dette vil blive gentaget i den anden to-ugers interventionsperiode.
|
|
Selvmordstanker: Sammenslutning med døden
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet dagen før påbegyndelsen af den første to-ugers interventionsperiode og dagen efter afslutningen af den første to-ugers interventionsperiode. Dette vil blive gentaget i den anden to-ugers interventionsperiode.
|
Den gennemsnitlige respons på Death Implicit Association Test (D-IAT), som måler styrken af en persons implicitte association mellem dem selv og døden.
Positive scores: understøtter en stærkere sammenhæng mellem 'Mig-død' og 'Ikke mig-liv' end for de modsatte parringer; Negative scores: understøtter en stærkere sammenhæng mellem 'Mig-Life' og 'Not Me-Death' end for de modsatte parringer.
Score tættere på 1/-1 indikerer en stærkere association end dem tæt på 0.
|
Deltagerne vil blive vurderet dagen før påbegyndelsen af den første to-ugers interventionsperiode og dagen efter afslutningen af den første to-ugers interventionsperiode. Dette vil blive gentaget i den anden to-ugers interventionsperiode.
|
|
Selvmordstanker: håbløshed
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet dagen før påbegyndelsen af den første to-ugers interventionsperiode og dagen efter afslutningen af den første to-ugers interventionsperiode. Dette vil blive gentaget i den anden to-ugers interventionsperiode.
|
Den gennemsnitlige respons på Beck Hopelessness Scale (BHS), som måler håbløshed med en række optimistiske eller pessimistiske udsagn vedrørende tanker om fremtiden, motivation og forventninger.
Højere score på denne skala indikerer mere alvorlig håbløshed.
|
Deltagerne vil blive vurderet dagen før påbegyndelsen af den første to-ugers interventionsperiode og dagen efter afslutningen af den første to-ugers interventionsperiode. Dette vil blive gentaget i den anden to-ugers interventionsperiode.
|
|
Selvmordstanker: Selvmordserkendelser
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet dagen før påbegyndelsen af den første to-ugers interventionsperiode og dagen efter afslutningen af den første to-ugers interventionsperiode. Dette vil blive gentaget i den anden to-ugers interventionsperiode.
|
Den gennemsnitlige respons på Suicidal Cognitions Revised (SCS-R), som forudsiger fremtidige selvmordsforsøg hos patienter, der nægter selvmordstanker og tidligere selvmordsforsøg.
Højere score på denne skala er forbundet med en større sandsynlighed for, at en person forsøger selvmord i fremtiden.
|
Deltagerne vil blive vurderet dagen før påbegyndelsen af den første to-ugers interventionsperiode og dagen efter afslutningen af den første to-ugers interventionsperiode. Dette vil blive gentaget i den anden to-ugers interventionsperiode.
|
|
Selvmordstanker: Ensomhed
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet dagen før påbegyndelsen af den første to-ugers interventionsperiode og dagen efter afslutningen af den første to-ugers interventionsperiode. Dette vil blive gentaget i den anden to-ugers interventionsperiode.
|
Den gennemsnitlige respons på University of California Los Angeles Loneliness Scale (UCLALS), som måler en persons subjektive følelser af ensomhed og social isolation.
Højere score indikerer en større følelse af ensomhed.
|
Deltagerne vil blive vurderet dagen før påbegyndelsen af den første to-ugers interventionsperiode og dagen efter afslutningen af den første to-ugers interventionsperiode. Dette vil blive gentaget i den anden to-ugers interventionsperiode.
|
|
Selvmordstanker: Byrde
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet dagen før påbegyndelsen af den første to-ugers interventionsperiode og dagen efter afslutningen af den første to-ugers interventionsperiode. Dette vil blive gentaget i den anden to-ugers interventionsperiode.
|
Det gennemsnitlige svar på Interpersonal Needs Questionnaire (INQ), som måler individuel følelse af opfattet tyngende belastning (PB) og forpurret tilhørsforhold (TB).
Højere score på disse underskalaer indikerer et større ønske om død/selvmord.
|
Deltagerne vil blive vurderet dagen før påbegyndelsen af den første to-ugers interventionsperiode og dagen efter afslutningen af den første to-ugers interventionsperiode. Dette vil blive gentaget i den anden to-ugers interventionsperiode.
|
|
Selvmordstanker: modstandsdygtighed
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet dagen før påbegyndelsen af den første to-ugers interventionsperiode og dagen efter afslutningen af den første to-ugers interventionsperiode. Dette vil blive gentaget i den anden to-ugers interventionsperiode.
|
Den gennemsnitlige respons på Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), som måler en persons tilpasningsevne og evne til at trives i modgang.
Højere score på denne skala indikerede højere modstandsdygtighed, som er omvendt forbundet med selvmordstanker.
|
Deltagerne vil blive vurderet dagen før påbegyndelsen af den første to-ugers interventionsperiode og dagen efter afslutningen af den første to-ugers interventionsperiode. Dette vil blive gentaget i den anden to-ugers interventionsperiode.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet søvntid
Tidsramme: I begge interventionsperioder, bestående af 14 dages daglige foranstaltninger hver (i alt 28 dage).
|
Den samlede tid, individer sover under intervention.
|
I begge interventionsperioder, bestående af 14 dages daglige foranstaltninger hver (i alt 28 dage).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Brainard GC, Sliney D, Hanifin JP, Glickman G, Byrne B, Greeson JM, Jasser S, Gerner E, Rollag MD. Sensitivity of the human circadian system to short-wavelength (420-nm) light. J Biol Rhythms. 2008 Oct;23(5):379-86. doi: 10.1177/0748730408323089.
- Golden RN, Gaynes BN, Ekstrom RD, Hamer RM, Jacobsen FM, Suppes T, Wisner KL, Nemeroff CB. The efficacy of light therapy in the treatment of mood disorders: a review and meta-analysis of the evidence. Am J Psychiatry. 2005 Apr;162(4):656-62. doi: 10.1176/appi.ajp.162.4.656.
- Hanifin JP, Lockley SW, Cecil K, West K, Jablonski M, Warfield B, James M, Ayers M, Byrne B, Gerner E, Pineda C, Rollag M, Brainard GC. Randomized trial of polychromatic blue-enriched light for circadian phase shifting, melatonin suppression, and alerting responses. Physiol Behav. 2019 Jan 1;198:57-66. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.10.004. Epub 2018 Oct 5.
- Al-Karawi D, Jubair L. Bright light therapy for nonseasonal depression: Meta-analysis of clinical trials. J Affect Disord. 2016 Jul 1;198:64-71. doi: 10.1016/j.jad.2016.03.016. Epub 2016 Mar 15.
- Alkozei A, Dailey NS, Bajaj S, Vanuk JR, Raikes AC, Killgore WDS. Exposure to Blue Wavelength Light Is Associated With Increases in Bidirectional Amygdala-DLPFC Connectivity at Rest. Front Neurol. 2021 Mar 26;12:625443. doi: 10.3389/fneur.2021.625443. eCollection 2021.
- Alkozei A, Smith R, Killgore WD. Exposure to blue wavelength light modulates anterior cingulate cortex activation in response to 'uncertain' versus 'certain' anticipation of positive stimuli. Neurosci Lett. 2016 Mar 11;616:5-10. doi: 10.1016/j.neulet.2016.01.034. Epub 2016 Jan 22.
- Alkozei A, Smith R, Pisner DA, Vanuk JR, Berryhill SM, Fridman A, Shane BR, Knight SA, Killgore WD. Exposure to Blue Light Increases Subsequent Functional Activation of the Prefrontal Cortex During Performance of a Working Memory Task. Sleep. 2016 Sep 1;39(9):1671-80. doi: 10.5665/sleep.6090.
- Baron KG, Reid KJ. Circadian misalignment and health. Int Rev Psychiatry. 2014 Apr;26(2):139-54. doi: 10.3109/09540261.2014.911149.
- Bedrosian TA, Nelson RJ. Timing of light exposure affects mood and brain circuits. Transl Psychiatry. 2017 Jan 31;7(1):e1017. doi: 10.1038/tp.2016.262.
- Bernert RA, Kim JS, Iwata NG, Perlis ML. Sleep disturbances as an evidence-based suicide risk factor. Curr Psychiatry Rep. 2015 Mar;17(3):554. doi: 10.1007/s11920-015-0554-4.
- Blume C, Garbazza C, Spitschan M. Effects of light on human circadian rhythms, sleep and mood. Somnologie (Berl). 2019 Sep;23(3):147-156. doi: 10.1007/s11818-019-00215-x. Epub 2019 Aug 20.
- Byrne SP, McCarthy E, DeViva JC, Southwick SM, Pietrzak RH. Prevalence, risk correlates, and health comorbidities of insomnia in US military veterans: results from the 2019-2020 National Health and Resilience in Veterans Study. J Clin Sleep Med. 2021 Jun 1;17(6):1267-1277. doi: 10.5664/jcsm.9182.
- Canton JL, Smith MR, Choi HS, Eastman CI. Phase delaying the human circadian clock with a single light pulse and moderate delay of the sleep/dark episode: no influence of iris color. J Circadian Rhythms. 2009 Jul 17;7:8. doi: 10.1186/1740-3391-7-8.
- Czeisler CA, Weitzman Ed, Moore-Ede MC, Zimmerman JC, Knauer RS. Human sleep: its duration and organization depend on its circadian phase. Science. 1980 Dec 12;210(4475):1264-7. doi: 10.1126/science.7434029.
- Emens JS, Berman AM, Thosar SS, Butler MP, Roberts SA, Clemons NA, Herzig MX, McHill AW, Morimoto M, Bowles NP, Shea SA. Circadian rhythm in negative affect: Implications for mood disorders. Psychiatry Res. 2020 Nov;293:113337. doi: 10.1016/j.psychres.2020.113337. Epub 2020 Aug 4.
- Killgore WDS, Vanuk JR, Shane BR, Weber M, Bajaj S. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of blue wavelength light exposure on sleep and recovery of brain structure, function, and cognition following mild traumatic brain injury. Neurobiol Dis. 2020 Feb;134:104679. doi: 10.1016/j.nbd.2019.104679. Epub 2019 Nov 18.
- Kofuji P, Mure LS, Massman LJ, Purrier N, Panda S, Engeland WC. Intrinsically Photosensitive Retinal Ganglion Cells (ipRGCs) Are Necessary for Light Entrainment of Peripheral Clocks. PLoS One. 2016 Dec 16;11(12):e0168651. doi: 10.1371/journal.pone.0168651. eCollection 2016.
- Lockley SW, Evans EE, Scheer FA, Brainard GC, Czeisler CA, Aeschbach D. Short-wavelength sensitivity for the direct effects of light on alertness, vigilance, and the waking electroencephalogram in humans. Sleep. 2006 Feb;29(2):161-8.
- Malik S, Kanwar A, Sim LA, Prokop LJ, Wang Z, Benkhadra K, Murad MH. The association between sleep disturbances and suicidal behaviors in patients with psychiatric diagnoses: a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2014 Feb 25;3:18. doi: 10.1186/2046-4053-3-18.
- Maruani J, Geoffroy PA. Bright Light as a Personalized Precision Treatment of Mood Disorders. Front Psychiatry. 2019 Mar 1;10:85. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00085. eCollection 2019.
- McCall WV, Black CG. The link between suicide and insomnia: theoretical mechanisms. Curr Psychiatry Rep. 2013 Sep;15(9):389. doi: 10.1007/s11920-013-0389-9.
- McGlashan EM, Poudel GR, Jamadar SD, Phillips AJK, Cain SW. Afraid of the dark: Light acutely suppresses activity in the human amygdala. PLoS One. 2021 Jun 16;16(6):e0252350. doi: 10.1371/journal.pone.0252350. eCollection 2021.
- Motamedzadeh M, Golmohammadi R, Kazemi R, Heidarimoghadam R. The effect of blue-enriched white light on cognitive performances and sleepiness of night-shift workers: A field study. Physiol Behav. 2017 Aug 1;177:208-214. doi: 10.1016/j.physbeh.2017.05.008. Epub 2017 May 8.
- Phipps-Nelson J, Redman JR, Schlangen LJ, Rajaratnam SM. Blue light exposure reduces objective measures of sleepiness during prolonged nighttime performance testing. Chronobiol Int. 2009 Jul;26(5):891-912. doi: 10.1080/07420520903044364.
- Raikes AC, Dailey NS, Forbeck B, Alkozei A, Killgore WDS. Daily Morning Blue Light Therapy for Post-mTBI Sleep Disruption: Effects on Brain Structure and Function. Front Neurol. 2021 Feb 5;12:625431. doi: 10.3389/fneur.2021.625431. eCollection 2021.
- Raikes AC, Dailey NS, Shane BR, Forbeck B, Alkozei A, Killgore WDS. Daily Morning Blue Light Therapy Improves Daytime Sleepiness, Sleep Quality, and Quality of Life Following a Mild Traumatic Brain Injury. J Head Trauma Rehabil. 2020 Sep/Oct;35(5):E405-E421. doi: 10.1097/HTR.0000000000000579.
- Revell VL, Skene DJ. Light-induced melatonin suppression in humans with polychromatic and monochromatic light. Chronobiol Int. 2007;24(6):1125-37. doi: 10.1080/07420520701800652.
- Santhi N, Aeschbach D, Horowitz TS, Czeisler CA. The impact of sleep timing and bright light exposure on attentional impairment during night work. J Biol Rhythms. 2008 Aug;23(4):341-52. doi: 10.1177/0748730408319863.
- Shattuck NL, Matsangas P. Sunlight Exposure, Work Hours, Caffeine Consumption, and Sleep Duration in the Naval Environment. Aerosp Med Hum Perform. 2017 Jun 1;88(6):579-585. doi: 10.3357/AMHP.4721.2017.
- Sinclair KL, Ponsford JL, Taffe J, Lockley SW, Rajaratnam SM. Randomized controlled trial of light therapy for fatigue following traumatic brain injury. Neurorehabil Neural Repair. 2014 May;28(4):303-13. doi: 10.1177/1545968313508472. Epub 2013 Nov 8.
- Skene DJ. Optimization of light and melatonin to phase-shift human circadian rhythms. J Neuroendocrinol. 2003 Apr;15(4):438-41. doi: 10.1046/j.1365-2826.2003.01006.x.
- Smith MR, Eastman CI. Phase delaying the human circadian clock with blue-enriched polychromatic light. Chronobiol Int. 2009 May;26(4):709-25. doi: 10.1080/07420520902927742.
- Smith MR, Revell VL, Eastman CI. Phase advancing the human circadian clock with blue-enriched polychromatic light. Sleep Med. 2009 Mar;10(3):287-94. doi: 10.1016/j.sleep.2008.05.005. Epub 2008 Sep 19.
- Tahkamo L, Partonen T, Pesonen AK. Systematic review of light exposure impact on human circadian rhythm. Chronobiol Int. 2019 Feb;36(2):151-170. doi: 10.1080/07420528.2018.1527773. Epub 2018 Oct 12.
- Vyssoki B, Kapusta ND, Praschak-Rieder N, Dorffner G, Willeit M. Direct effect of sunshine on suicide. JAMA Psychiatry. 2014 Nov;71(11):1231-7. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.1198.
- Wams EJ, Woelders T, Marring I, van Rosmalen L, Beersma DGM, Gordijn MCM, Hut RA. Linking Light Exposure and Subsequent Sleep: A Field Polysomnography Study in Humans. Sleep. 2017 Dec 1;40(12):zsx165. doi: 10.1093/sleep/zsx165.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2022
Først opslået (Faktiske)
15. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00002038
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at stille individuelle deltagerdata til rådighed for andre forskere.
Alle data, der vil blive delt fra dette kliniske forsøg, vil blive delt i oversigtsdatasæt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .