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블루라이트 노출이 기분에 미치는 영향 (BLM)

2024년 4월 29일 업데이트: University of Arizona

아침 빛 노출 치료로 기분 조절 및 자살 생각

기분 조절 장애 및 자살 생각은 수면 및 일주기 리듬의 교란과 밀접한 관련이 있습니다. 더욱이 수면 문제와 일주기 교란은 군대 생활의 흔한 특징입니다. 비판적으로, 특정 시간에 빛에 노출되는 것은 기분, 일주기 리듬 및 수면-각성 패턴을 조절하는 데 강력한 역할을 합니다. 따라서 우리는 군인의 수면 패턴, 정서 및 정신 건강 및 자살 충동 개선을 위한 아침 빛 노출 치료의 효과에 대한 대규모 임상 시험을 수행할 것을 제안합니다.

연구 개요

상세 설명

목표는 기분을 개선하고 자살 생각을 줄이기 위해 일주기 리듬을 조절하기 위한 매일 아침 블루 라이트 요법(BLT)의 효과를 결정하는 것입니다. 우리의 작업 가설은 2주 동안 매일 아침 청색광에 노출되면 1) 위약 광선 요법에 비해 수면 시간이 단계적으로 앞당겨지고 2) 자살 생각을 포함한 정신 건강 결과가 개선되고 지속된다는 것입니다. 위약 광선 요법, 그리고 3) 대부분의 군인들은 경험 후 치료 옵션으로 허용되는 가벼운 "헤드셋" 장치의 사용을 평가할 것입니다.

3년의 수행 기간 동안, 우리는 1) 일주기 타이밍과 수면을 조절하기 위한 매일 아침 BLT의 효과를 결정하고, 2) 자살 생각, 상대적인 정신 건강 결과를 유지하거나 개선하기 위한 매일 아침 BLT의 효과를 결정하는 것을 목표로 합니다. 위약 광선 요법, 그리고 3) 일일 조명 헤드셋 장치를 사용하여 군인의 수용 가능성 및 "구매"를 결정합니다.

이 연구 기간 동안 400명의 군인은 측정된 수면에 대한 매일 아침 30분의 청색광 요법(BLT) 대 호박색 위약 광 요법(PLT)의 효과에 대한 이중 맹검, 위약 대조, 균형 잡힌 교차 설계 연구를 완료할 것입니다. 및 정신 건강 결과. 참가자는 4개의 내장 발광 다이오드(LED) 및 내부 규정 준수 모니터가 있는 시중에서 판매되는 헤드셋으로 2주간 아침 BLT를 완료하고 2주간은 호박색 위약 발광 다이오드(LED)에 맞는 동일한 유형의 안경을 착용합니다. , 균형 잡힌 순서로 4주간의 휴약 기간으로 구분됩니다. 정신 건강 및 자살 생각에 대한 온라인 평가 배터리는 각 치료 기간 전후에 완료되며 수면/일주기 리듬은 5채널 재택 EEG 기록, 지속적인 액티그래피 및 매일 간단한 수면/기분/자살 생각을 통해 모니터링됩니다. 로그.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

480

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18-60세
  • 기본 언어로서의 영어
  • 최소 8학년 읽기 수준
  • 환자 건강 설문지 9(PHQ-9)에서 점수 ≥ 5(즉, 가벼운 우울증 이상)

제외 기준:

  • Patient Health Questionnaire 9(PHQ-9)의 우울하지 않은 범위의 점수(< 5)
  • 정신병적 장애 또는 조증 삽화의 병력
  • 안구 질환의 현재 또는 이전 병력
  • 편두통의 역사
  • 수면 관련 호흡 장애의 현재 또는 이전 병력
  • 진정 최면 수면 약물 또는 멜라토닌 보충제의 자가 보고된 사용
  • 처방 각성제 사용 자가 보고
  • 자가 보고된 과도한 카페인 사용(즉, 하루에 > 500mg)
  • 8주간의 연구 과정 동안 야간 근무를 할 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 처리 명령 A
블루 라이트 치료 2주, 휴약 기간 4주, 위약(황색) 치료 2주.
470nm 파장의 블루라이트를 시중에서 판매되는 ayo 안경에서 2주 동안 30분 동안 24시간 주기 리듬을 조절하는 방법으로 방출합니다.
위약 비교기: 처리 명령 B
위약 치료 2주, 휴약 기간 4주, 청색광 치료 2주.
578nm의 파장에서 호박색 빛은 시중에서 판매되는 ayo 안경에서 2주 동안 30분 동안 24시간 주기 리듬의 조절을 조사하기 위한 컨트롤로 방출됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 생각: 우울증
기간: 참가자는 처음 2주간의 개입 기간이 시작되기 전날과 처음 2주간의 개입 기간이 끝난 다음 날에 평가를 받게 됩니다. 이것은 두 번째 2주간의 개입 기간 동안 반복됩니다.
임상적 우울증의 주요 증상을 측정하는 Beck Depression Inventory(BDI)의 평균 반응. 이 척도의 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상이 있음을 나타냅니다.
참가자는 처음 2주간의 개입 기간이 시작되기 전날과 처음 2주간의 개입 기간이 끝난 다음 날에 평가를 받게 됩니다. 이것은 두 번째 2주간의 개입 기간 동안 반복됩니다.
자살 생각: 죽음과의 연관성
기간: 참가자는 처음 2주간의 개입 기간이 시작되기 전날과 처음 2주간의 개입 기간이 끝난 다음 날에 평가를 받게 됩니다. 이것은 두 번째 2주간의 개입 기간 동안 반복됩니다.
D-IAT(Death Implicit Association Test)에 대한 평균 응답은 개인이 자신과 죽음 사이의 암시적 연관성의 강도를 측정합니다. 긍정적인 점수: 'Me-Death'와 'Not Me-Life' 사이의 연관성이 반대 페어링보다 더 강력함을 지원합니다. 음수 점수: 반대 페어링보다 'Me-Life'와 'Not Me-Death' 사이의 더 강한 연관성을 지원합니다. 1/-1에 가까운 점수는 0에 가까운 점수보다 더 강한 연관성을 나타냅니다.
참가자는 처음 2주간의 개입 기간이 시작되기 전날과 처음 2주간의 개입 기간이 끝난 다음 날에 평가를 받게 됩니다. 이것은 두 번째 2주간의 개입 기간 동안 반복됩니다.
자살 생각: 절망
기간: 참가자는 처음 2주간의 개입 기간이 시작되기 전날과 처음 2주간의 개입 기간이 끝난 다음 날에 평가를 받게 됩니다. 이것은 두 번째 2주간의 개입 기간 동안 반복됩니다.
Beck Hopelessness Scale(BHS)에 대한 평균 응답은 미래, 동기 및 기대에 대한 생각에 대한 일련의 낙관적 또는 비관적 진술로 절망을 측정합니다. 이 척도에서 점수가 높을수록 더 심각한 절망감을 나타냅니다.
참가자는 처음 2주간의 개입 기간이 시작되기 전날과 처음 2주간의 개입 기간이 끝난 다음 날에 평가를 받게 됩니다. 이것은 두 번째 2주간의 개입 기간 동안 반복됩니다.
자살 생각: 자살 인식
기간: 참가자는 처음 2주간의 개입 기간이 시작되기 전날과 처음 2주간의 개입 기간이 끝난 다음 날에 평가를 받게 됩니다. 이것은 두 번째 2주간의 개입 기간 동안 반복됩니다.
Suicidal Cognitions Revised(SCS-R)에 대한 평균 반응은 자살 생각과 이전 자살 시도를 부인하는 환자의 미래 자살 시도를 예측합니다. 이 척도의 점수가 높을수록 개인이 미래에 자살을 시도할 가능성이 높아집니다.
참가자는 처음 2주간의 개입 기간이 시작되기 전날과 처음 2주간의 개입 기간이 끝난 다음 날에 평가를 받게 됩니다. 이것은 두 번째 2주간의 개입 기간 동안 반복됩니다.
자살 생각: 외로움
기간: 참가자는 처음 2주간의 개입 기간이 시작되기 전날과 처음 2주간의 개입 기간이 끝난 다음 날에 평가를 받게 됩니다. 이것은 두 번째 2주간의 개입 기간 동안 반복됩니다.
UCLALS(University of California Los Angeles Loneliness Scale)에 대한 평균 응답은 개인의 주관적인 외로움과 사회적 고립감을 측정합니다. 점수가 높을수록 외로움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
참가자는 처음 2주간의 개입 기간이 시작되기 전날과 처음 2주간의 개입 기간이 끝난 다음 날에 평가를 받게 됩니다. 이것은 두 번째 2주간의 개입 기간 동안 반복됩니다.
자살 생각: 부담감
기간: 참가자는 처음 2주간의 개입 기간이 시작되기 전날과 처음 2주간의 개입 기간이 끝난 다음 날에 평가를 받게 됩니다. 이것은 두 번째 2주간의 개입 기간 동안 반복됩니다.
INQ(Interpersonal Needs Questionnaire)에 대한 평균 응답은 인지된 부담감(PB) 및 좌절된 소속감(TB)에 대한 개인의 감각을 측정합니다. 이 하위 척도의 점수가 높을수록 죽음/자살에 대한 열망이 더 크다는 것을 나타냅니다.
참가자는 처음 2주간의 개입 기간이 시작되기 전날과 처음 2주간의 개입 기간이 끝난 다음 날에 평가를 받게 됩니다. 이것은 두 번째 2주간의 개입 기간 동안 반복됩니다.
자살 생각: 탄력성
기간: 참가자는 처음 2주간의 개입 기간이 시작되기 전날과 처음 2주간의 개입 기간이 끝난 다음 날에 평가를 받게 됩니다. 이것은 두 번째 2주간의 개입 기간 동안 반복됩니다.
CD-RISC(Connor-Davidson Resilience Scale)에 대한 평균 응답은 개인의 적응성과 역경 속에서 번성하는 능력을 측정합니다. 이 척도에서 점수가 높을수록 자살 생각과 반비례 관계에 있는 회복탄력성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
참가자는 처음 2주간의 개입 기간이 시작되기 전날과 처음 2주간의 개입 기간이 끝난 다음 날에 평가를 받게 됩니다. 이것은 두 번째 2주간의 개입 기간 동안 반복됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 수면 시간
기간: 두 개입 기간 동안 각각 14일의 일일 측정으로 구성됩니다(총 28일).
개입 동안 개인이 잠든 총 시간.
두 개입 기간 동안 각각 14일의 일일 측정으로 구성됩니다(총 28일).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00002038

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 다른 연구자가 사용할 수 있도록 할 계획은 없습니다. 이 임상 시험에서 공유될 모든 데이터는 요약 데이터 세트로 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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블루 라이트 노출에 대한 임상 시험

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