Efecto de la exposición a la luz azul en el estado de ánimo (BLM)
31 de octubre de 2025 actualizado por: University of Arizona
Regulación del estado de ánimo y la ideación suicida con el tratamiento de exposición a la luz de la mañana
La desregulación del estado de ánimo y la ideación suicida están estrechamente asociadas con la interrupción del sueño y los ritmos circadianos.
Además, los problemas del sueño y la interrupción del ritmo circadiano son características comunes de la vida militar.
De manera crítica, la exposición a la luz específicamente cronometrada juega un papel importante en la regulación del estado de ánimo, los ritmos circadianos y los patrones de sueño y vigilia.
Por lo tanto, proponemos realizar un ensayo clínico a gran escala sobre la eficacia del tratamiento de exposición a la luz de la mañana para mejorar los patrones de sueño y vigilia, la salud emocional y mental y los pensamientos suicidas en el personal militar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo es determinar la eficacia de la terapia de luz azul matutina diaria (BLT) para regular el ritmo circadiano para mejorar el estado de ánimo y reducir los pensamientos suicidas. Nuestras hipótesis de trabajo son que la exposición diaria a la luz azul de la mañana durante dos semanas 1) conducirá a un avance de fase del tiempo de sueño en relación con una terapia de luz placebo, 2) conducirá a resultados de salud mental mejorados/sostenidos, incluida la ideación suicida, en relación con una terapia de luz de placebo, y que 3) la mayoría de los miembros del servicio militar calificarán el uso de un dispositivo de "auricular" de luz aceptable como una opción de tratamiento después de su experiencia.
Durante un período de desempeño de 3 años, nuestro objetivo es 1) determinar la efectividad del BLT diario matutino para regular el tiempo circadiano y el sueño, 2) determinar la efectividad del BLT diario matutino para mantener o mejorar los resultados de salud mental, incluida la ideación suicida, a la terapia de luz placebo, y 3) determinar la aceptabilidad y la "aceptación" del personal militar que usa un dispositivo de auriculares con luz diaria.
Durante este estudio, 400 miembros del personal militar completarán un estudio de diseño cruzado, doble ciego, controlado con placebo y contrabalanceado de los efectos de 30 minutos de terapia de luz azul matutina diaria (BLT) versus terapia de luz ámbar placebo (PLT) en el sueño medido y resultados de salud mental. Los participantes completarán dos semanas de BLT matutino con un auricular disponible comercialmente con cuatro diodos emisores de luz (LED) incorporados y monitores de cumplimiento internos, y dos semanas usando el mismo tipo de anteojos ajustados con un diodo emisor de luz (LED) ámbar de placebo. , en un orden compensado, separados por un período de lavado de cuatro semanas. Se completará una batería de evaluación en línea para la salud mental y la ideación suicida antes y después de cada período de tratamiento, y los ritmos circadianos/del sueño se monitorearán a través de grabaciones de EEG en el hogar de 5 canales, actigrafía continua y sueño breve diario/estado de ánimo/ideación suicida registros
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
480
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: William D Killgore, Ph.D.
- Número de teléfono: (520) 621-0605
- Correo electrónico: killgore@arizona.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Camryn Wellman
- Correo electrónico: camrynwellman@arizona.edu
Ubicaciones de estudio
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Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- Reclutamiento
- University of Arizona
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Contacto:
- Camryn Wellman
- Correo electrónico: camrynwellman@arizona.edu
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Contacto:
- William DS Killgore
- Número de teléfono: 520-621-0605
- Correo electrónico: killgore@psychiatry.arizona.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18-60 años
- Inglés como idioma principal
- Al menos un nivel de lectura de 8vo grado
- Puntuación ≥ 5 (es decir, depresión leve o mayor) en el Cuestionario de Salud del Paciente 9 (PHQ-9)
Criterio de exclusión:
- Puntuación en el rango no deprimido en el Cuestionario de Salud del Paciente 9 (PHQ-9) (< 5)
- Antecedentes de trastorno psicótico o episodios maníacos
- Antecedentes actuales o previos de enfermedad ocular.
- Historial de migrañas
- Antecedentes actuales o previos de trastornos respiratorios relacionados con el sueño.
- Uso autoinformado de medicamentos sedantes hipnóticos para dormir o suplementos de melatonina
- Uso autoinformado de estimulantes recetados
- Uso excesivo autoinformado de cafeína (es decir, > 500 mg por día)
- Planes para trabajar en el turno de noche durante el curso de 8 semanas del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Orden de tratamiento A
Condición de luz activa durante 2 semanas, un período de lavado de 2 semanas y 2 semanas de tratamiento con luz placebo.
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Se emitirá luz activa con una longitud de onda de 470 nm durante 30 minutos durante un período de dos semanas, desde gafas ayo disponibles comercialmente, como método para regular el ritmo circadiano.
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Comparador de placebos: Orden de tratamiento B
Tratamiento con luz placebo durante 2 semanas, un período de lavado de 2 semanas y 2 semanas de tratamiento con luz activa.
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Se emitirá luz placebo con una longitud de onda de 578 nm durante 30 minutos durante un período de 2 semanas, desde gafas ayo disponibles comercialmente, como control para investigar la regulación del ritmo circadiano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ideación suicida: depresión
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados el día anterior al inicio del primer período de intervención de dos semanas y el día siguiente a la conclusión del primer período de intervención de dos semanas. Esto se repetirá para el segundo período de intervención de dos semanas.
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La respuesta media en el Inventario de depresión de Beck (BDI), que mide los síntomas clave de la depresión clínica.
Las puntuaciones más altas en esta medida indican la presencia de síntomas depresivos más severos.
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Los participantes serán evaluados el día anterior al inicio del primer período de intervención de dos semanas y el día siguiente a la conclusión del primer período de intervención de dos semanas. Esto se repetirá para el segundo período de intervención de dos semanas.
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Ideación suicida: asociación con la muerte
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados el día anterior al inicio del primer período de intervención de dos semanas y el día siguiente a la conclusión del primer período de intervención de dos semanas. Esto se repetirá para el segundo período de intervención de dos semanas.
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La respuesta media en la prueba de asociación implícita de muerte (D-IAT), que mide la fuerza de la asociación implícita de un individuo entre sí mismo y la muerte.
Puntuaciones positivas: apoyan una asociación más fuerte entre 'Yo-Muerte' y 'No Yo-Vida' que para los pares opuestos; Puntuaciones negativas: apoyan una asociación más fuerte entre 'Yo-Vida' y 'No Yo-Muerte' que para los pares opuestos.
Las puntuaciones más cercanas a 1/-1 indican una asociación más fuerte que las cercanas a 0.
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Los participantes serán evaluados el día anterior al inicio del primer período de intervención de dos semanas y el día siguiente a la conclusión del primer período de intervención de dos semanas. Esto se repetirá para el segundo período de intervención de dos semanas.
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Ideación suicida: Desesperanza
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados el día anterior al inicio del primer período de intervención de dos semanas y el día siguiente a la conclusión del primer período de intervención de dos semanas. Esto se repetirá para el segundo período de intervención de dos semanas.
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La respuesta media en la Escala de desesperanza de Beck (BHS), que mide la desesperanza con una serie de declaraciones optimistas o pesimistas con respecto a los pensamientos sobre el futuro, la motivación y las expectativas.
Las puntuaciones más altas en esta escala indican una desesperanza más grave.
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Los participantes serán evaluados el día anterior al inicio del primer período de intervención de dos semanas y el día siguiente a la conclusión del primer período de intervención de dos semanas. Esto se repetirá para el segundo período de intervención de dos semanas.
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Ideación suicida: cogniciones suicidas
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados el día anterior al inicio del primer período de intervención de dos semanas y el día siguiente a la conclusión del primer período de intervención de dos semanas. Esto se repetirá para el segundo período de intervención de dos semanas.
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La respuesta media en Suicidal Cognitions Revised (SCS-R), que predice futuros intentos de suicidio en pacientes que niegan tener ideación suicida e intentos de suicidio previos.
Las puntuaciones más altas en esta escala se asocian con una mayor probabilidad de que un individuo intente suicidarse en el futuro.
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Los participantes serán evaluados el día anterior al inicio del primer período de intervención de dos semanas y el día siguiente a la conclusión del primer período de intervención de dos semanas. Esto se repetirá para el segundo período de intervención de dos semanas.
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Ideación suicida: soledad
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados el día anterior al inicio del primer período de intervención de dos semanas y el día siguiente a la conclusión del primer período de intervención de dos semanas. Esto se repetirá para el segundo período de intervención de dos semanas.
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La respuesta media en la Escala de Soledad de Los Ángeles de la Universidad de California (UCLALS), que mide los sentimientos subjetivos de soledad y aislamiento social de un individuo.
Las puntuaciones más altas indican un mayor sentimiento de soledad.
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Los participantes serán evaluados el día anterior al inicio del primer período de intervención de dos semanas y el día siguiente a la conclusión del primer período de intervención de dos semanas. Esto se repetirá para el segundo período de intervención de dos semanas.
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Ideación suicida: carga
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados el día anterior al inicio del primer período de intervención de dos semanas y el día siguiente a la conclusión del primer período de intervención de dos semanas. Esto se repetirá para el segundo período de intervención de dos semanas.
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La respuesta media en el Cuestionario de Necesidades Interpersonales (INQ), que mide el sentido individual de carga percibida (PB) y pertenencia frustrada (TB).
Las puntuaciones más altas en estas subescalas indican un mayor deseo de muerte/suicidio.
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Los participantes serán evaluados el día anterior al inicio del primer período de intervención de dos semanas y el día siguiente a la conclusión del primer período de intervención de dos semanas. Esto se repetirá para el segundo período de intervención de dos semanas.
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Ideación suicida: resiliencia
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados el día anterior al inicio del primer período de intervención de dos semanas y el día siguiente a la conclusión del primer período de intervención de dos semanas. Esto se repetirá para el segundo período de intervención de dos semanas.
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La respuesta media en la Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC), que mide la adaptabilidad y la capacidad de un individuo para prosperar en la adversidad.
Las puntuaciones más altas en esta escala indicaron una mayor resiliencia que se asocia inversamente con la ideación suicida.
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Los participantes serán evaluados el día anterior al inicio del primer período de intervención de dos semanas y el día siguiente a la conclusión del primer período de intervención de dos semanas. Esto se repetirá para el segundo período de intervención de dos semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: Durante ambos periodos de intervención, consistentes en 14 días de medidas diarias cada uno (28 días en total).
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El tiempo total que las personas están dormidas durante la intervención.
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Durante ambos periodos de intervención, consistentes en 14 días de medidas diarias cada uno (28 días en total).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002038
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para poner los datos de los participantes individuales a disposición de otros investigadores.
Todos los datos que se compartirán de este ensayo clínico se compartirán en conjuntos de datos resumidos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .