Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sinisen valon vaikutus mielialaan (BLM)

perjantai 31. lokakuuta 2025 päivittänyt: University of Arizona

Säätelee mielialaa ja itsemurha-ajatuksia aamuvalolle altistumishoidolla

Mielialan häiriöt ja itsemurha-ajatukset liittyvät läheisesti unihäiriöihin ja vuorokausirytmiin. Lisäksi unihäiriöt ja vuorokausivaihtelut ovat yleisiä sotilaselämän piirteitä. Kriittisesti tarkasteltuna spesifisesti ajoitetulla valolle altistumisella on voimakas rooli mielialan, vuorokausirytmien ja uni-heräämismallien säätelyssä. Siksi ehdotamme laajamittaista kliinistä tutkimusta aamuvaloaltistushoidon tehokkuudesta sotilashenkilöstön uni- ja hereilläolomallien, tunne- ja mielenterveyden sekä itsemurha-ajatusten parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on määrittää päivittäisen aamusinisen valohoidon (BLT) tehokkuus vuorokausirytmin säätelyssä mielialan parantamiseksi ja itsemurha-ajattelun vähentämiseksi. Työhypoteesimme ovat, että päivittäinen altistuminen aamun siniselle valolle kahden viikon ajan 1) johtaa unen ajoituksen vaiheittaiseen kulutukseen verrattuna lumelääkevalohoitoon, 2) johtaa parantuneisiin/pysyviin mielenterveystuloksiin, mukaan lukien itsemurha-ajatukset. lumelääkevaloterapiaa ja että 3) useimmat sotilaspalvelun jäsenet arvioivat kevyen "kuulokemikrofonin" käytön hyväksyttäväksi hoitovaihtoehdoksi kokemuksensa jälkeen.

Kolmen vuoden suoritusjakson aikana pyrimme 1) määrittämään päivittäisen aamun BLT:n tehokkuuden vuorokausiajoituksen ja unen säätelyssä, 2) määrittämään päivittäisen aamun BLT:n tehokkuuden mielenterveystulosten ylläpitämisessä tai parantamisessa, mukaan lukien itsemurha-ajatukset, suhteellinen. lumelääkevalohoitoon ja 3) määrittää sotilashenkilöstön hyväksyttävyys ja "sisäänosto" käyttämällä päivittäistä valokuulokelaitetta.

Tämän tutkimuksen aikana 400 sotilasta suorittaa kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun, vastapainotetun, ristikkäisen suunnittelututkimuksen, jossa tarkastellaan 30 minuutin päivittäisen aamusinisen valohoidon (BLT) ja ruskeankeltaisen lumelääkevalohoidon (PLT) vaikutuksia mitattuun uneen. ja mielenterveystuloksia. Osallistujat suorittavat kahden viikon aamun BLT-harjoittelun kaupallisesti saatavilla kuulokkeilla, joissa on neljä sisäänrakennettua valoa emittoivaa diodia (LED) ja sisäiset vaatimustenmukaisuusmonitorit, ja kaksi viikkoa käyttäessään samantyyppisiä laseja, joissa on oranssi lumelääkevalodiodi (LED). , tasapainoisessa järjestyksessä, erotettuna neljän viikon pesujaksolla. Mielenterveyden ja itsemurha-ajatusten online-arviointiakku valmistuu ennen jokaista hoitojaksoa ja sen jälkeen, ja uni-/vuorokausirytmejä seurataan koko ajan 5-kanavaisten EEG-tallenteiden, jatkuvan aktigrafian ja päivittäisten lyhyiden uni-/mieliala-/itsemurha-ajatusten avulla. lokit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

480

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-60 vuotta
  • Englanti ensisijaisena kielenä
  • Vähintään 8. luokan lukutaito
  • Pistemäärä ≥ 5 (eli lievä masennus tai suurempi) Patient Health Questionnaire 9:ssä (PHQ-9)

Poissulkemiskriteerit:

  • Pistemäärä ei-masennusalueella Potilaan terveyskyselyssä 9 (PHQ-9) (< 5)
  • Aiempi psykoottinen häiriö tai maaniset jaksot
  • Nykyinen tai aikaisempi silmäsairaus
  • Migreenipäänsäryn historia
  • Nykyinen tai aikaisempi uneen liittyviä hengityshäiriöitä
  • Itse raportoitu rauhoittavien unilääkkeiden tai melatoniinilisäaineiden käyttö
  • Itse ilmoittama reseptilääkkeiden käyttö
  • Itse ilmoittama liiallinen kofeiinin käyttö (eli > 500 mg päivässä)
  • Aikoo tehdä yövuorotyötä 8 viikon opintojakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoitotilaus A
Aktiivinen valotila 2 viikon ajan, 2 viikon pesujakso ja 2 viikkoa lumelääkevalohoitoa.
Aktiivista valoa aallonpituudella 470 nm säteilee 30 minuuttia 2 viikon aikana kaupallisesti saatavista ayo-laseista menetelmänä säädellyn vuorokausirytmin saavuttamiseksi.
Placebo Comparator: Hoitotilaus B
Plasebovalohoito 2 viikon ajan, 2 viikon pesujakso ja 2 viikon aktiivinen valohoito.
Plasebovaloa aallonpituudella 578 nm säteilee 30 minuutin ajan 2 viikon ajan kaupallisesti saatavista ayo-laseista kontrollina vuorokausirytmin säätelyn tutkimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurha-ajatukset: masennus
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan päivää ennen ensimmäisen kahden viikon interventiojakson alkamista ja seuraavana päivänä ensimmäisen kahden viikon interventiojakson päättymistä. Tämä toistetaan toisen kahden viikon interventiojakson ajan.
Keskimääräinen vaste Beck Depression Inventoryssa (BDI), joka mittaa kliinisen masennuksen keskeisiä oireita. Korkeammat pisteet tässä mittauksessa osoittavat vakavampien masennusoireiden esiintymistä.
Osallistujat arvioidaan päivää ennen ensimmäisen kahden viikon interventiojakson alkamista ja seuraavana päivänä ensimmäisen kahden viikon interventiojakson päättymistä. Tämä toistetaan toisen kahden viikon interventiojakson ajan.
Itsemurha-ajatukset: yhteys kuolemaan
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan päivää ennen ensimmäisen kahden viikon interventiojakson alkamista ja seuraavana päivänä ensimmäisen kahden viikon interventiojakson päättymistä. Tämä toistetaan toisen kahden viikon interventiojakson ajan.
Keskimääräinen vaste kuoleman implisiittisessä assosiaatiotestissä (D-IAT), joka mittaa yksilön implisiittisen assosioinnin voimakkuutta itsensä ja kuoleman välillä. Positiiviset pisteet: tukevat vahvempaa yhteyttä "Me-Deathin" ja "Not Me-Life" välillä kuin vastakkaisilla pareilla; Negatiiviset pisteet: tukevat vahvempaa yhteyttä "Me-Life"- ja "Not Me-Deathin" välillä kuin vastakkaiset parit. Pisteet lähempänä 1/-1 osoittavat vahvempaa yhteyttä kuin lähellä 0.
Osallistujat arvioidaan päivää ennen ensimmäisen kahden viikon interventiojakson alkamista ja seuraavana päivänä ensimmäisen kahden viikon interventiojakson päättymistä. Tämä toistetaan toisen kahden viikon interventiojakson ajan.
Itsemurha-ajatukset: Toivottomuus
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan päivää ennen ensimmäisen kahden viikon interventiojakson alkamista ja seuraavana päivänä ensimmäisen kahden viikon interventiojakson päättymistä. Tämä toistetaan toisen kahden viikon interventiojakson ajan.
Keskimääräinen vastaus Beck Hopelessness Scale (BHS) -asteikolla, joka mittaa toivottomuutta sarjalla optimistisia tai pessimistisiä lausuntoja, jotka koskevat tulevaisuutta, motivaatiota ja odotuksia. Korkeammat pisteet tällä asteikolla osoittavat vakavampaa toivottomuutta.
Osallistujat arvioidaan päivää ennen ensimmäisen kahden viikon interventiojakson alkamista ja seuraavana päivänä ensimmäisen kahden viikon interventiojakson päättymistä. Tämä toistetaan toisen kahden viikon interventiojakson ajan.
Itsemurha-ajatukset: Itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan päivää ennen ensimmäisen kahden viikon interventiojakson alkamista ja seuraavana päivänä ensimmäisen kahden viikon interventiojakson päättymistä. Tämä toistetaan toisen kahden viikon interventiojakson ajan.
Suicidal Cognitions Revisedin (SCS-R) keskimääräinen vaste, joka ennustaa tulevia itsemurhayrityksiä potilailla, jotka kieltävät itsemurha-ajatukset ja aiemmat itsemurhayritykset. Korkeammat pisteet tällä asteikolla liittyvät suurempaan todennäköisyyteen, että henkilö yrittää itsemurhaa tulevaisuudessa.
Osallistujat arvioidaan päivää ennen ensimmäisen kahden viikon interventiojakson alkamista ja seuraavana päivänä ensimmäisen kahden viikon interventiojakson päättymistä. Tämä toistetaan toisen kahden viikon interventiojakson ajan.
Itsemurha-ajatukset: Yksinäisyys
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan päivää ennen ensimmäisen kahden viikon interventiojakson alkamista ja seuraavana päivänä ensimmäisen kahden viikon interventiojakson päättymistä. Tämä toistetaan toisen kahden viikon interventiojakson ajan.
Kalifornian yliopiston Los Angelesin yksinäisyysasteikon (UCLALS) keskimääräinen vastaus, joka mittaa yksilön subjektiivisia yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen tunteita. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyden tunnetta.
Osallistujat arvioidaan päivää ennen ensimmäisen kahden viikon interventiojakson alkamista ja seuraavana päivänä ensimmäisen kahden viikon interventiojakson päättymistä. Tämä toistetaan toisen kahden viikon interventiojakson ajan.
Itsemurha-ajatukset: taakka
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan päivää ennen ensimmäisen kahden viikon interventiojakson alkamista ja seuraavana päivänä ensimmäisen kahden viikon interventiojakson päättymistä. Tämä toistetaan toisen kahden viikon interventiojakson ajan.
Keskimääräinen vastaus Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) -kyselyyn, joka mittaa yksilön tunnetta kokemasta rasittavuudesta (PB) ja estetty kuulumisesta (TB). Korkeammat pisteet näillä ala-asteikoilla osoittavat suurempaa kuoleman-/itsemurhahalua.
Osallistujat arvioidaan päivää ennen ensimmäisen kahden viikon interventiojakson alkamista ja seuraavana päivänä ensimmäisen kahden viikon interventiojakson päättymistä. Tämä toistetaan toisen kahden viikon interventiojakson ajan.
Itsemurha-ajatukset: Resilienssi
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan päivää ennen ensimmäisen kahden viikon interventiojakson alkamista ja seuraavana päivänä ensimmäisen kahden viikon interventiojakson päättymistä. Tämä toistetaan toisen kahden viikon interventiojakson ajan.
Keskimääräinen vaste Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) -asteikolla, joka mittaa yksilön sopeutumiskykyä ja kykyä menestyä vastoinkäymisissä. Korkeammat pisteet tällä asteikolla osoittivat suurempaa resilienssiä, joka liittyy käänteisesti itsemurha-ajatuksiin.
Osallistujat arvioidaan päivää ennen ensimmäisen kahden viikon interventiojakson alkamista ja seuraavana päivänä ensimmäisen kahden viikon interventiojakson päättymistä. Tämä toistetaan toisen kahden viikon interventiojakson ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisnukkumisaika
Aikaikkuna: Molempien interventiojaksojen aikana, jotka koostuvat 14 päivän päivittäisistä mittauksista (yhteensä 28 päivää).
Kokonaisaika, jonka yksilöt nukkuvat toimenpiteen aikana.
Molempien interventiojaksojen aikana, jotka koostuvat 14 päivän päivittäisistä mittauksista (yhteensä 28 päivää).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 4. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön. Kaikki tästä kliinisestä tutkimuksesta jaettavat tiedot jaetaan yhteenvetotietosarjoissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa