- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05616819
Sinisen valon vaikutus mielialaan (BLM)
Säätelee mielialaa ja itsemurha-ajatuksia aamuvalolle altistumishoidolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on määrittää päivittäisen aamusinisen valohoidon (BLT) tehokkuus vuorokausirytmin säätelyssä mielialan parantamiseksi ja itsemurha-ajattelun vähentämiseksi. Työhypoteesimme ovat, että päivittäinen altistuminen aamun siniselle valolle kahden viikon ajan 1) johtaa unen ajoituksen vaiheittaiseen kulutukseen verrattuna lumelääkevalohoitoon, 2) johtaa parantuneisiin/pysyviin mielenterveystuloksiin, mukaan lukien itsemurha-ajatukset. lumelääkevaloterapiaa ja että 3) useimmat sotilaspalvelun jäsenet arvioivat kevyen "kuulokemikrofonin" käytön hyväksyttäväksi hoitovaihtoehdoksi kokemuksensa jälkeen.
Kolmen vuoden suoritusjakson aikana pyrimme 1) määrittämään päivittäisen aamun BLT:n tehokkuuden vuorokausiajoituksen ja unen säätelyssä, 2) määrittämään päivittäisen aamun BLT:n tehokkuuden mielenterveystulosten ylläpitämisessä tai parantamisessa, mukaan lukien itsemurha-ajatukset, suhteellinen. lumelääkevalohoitoon ja 3) määrittää sotilashenkilöstön hyväksyttävyys ja "sisäänosto" käyttämällä päivittäistä valokuulokelaitetta.
Tämän tutkimuksen aikana 400 sotilasta suorittaa kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun, vastapainotetun, ristikkäisen suunnittelututkimuksen, jossa tarkastellaan 30 minuutin päivittäisen aamusinisen valohoidon (BLT) ja ruskeankeltaisen lumelääkevalohoidon (PLT) vaikutuksia mitattuun uneen. ja mielenterveystuloksia. Osallistujat suorittavat kahden viikon aamun BLT-harjoittelun kaupallisesti saatavilla kuulokkeilla, joissa on neljä sisäänrakennettua valoa emittoivaa diodia (LED) ja sisäiset vaatimustenmukaisuusmonitorit, ja kaksi viikkoa käyttäessään samantyyppisiä laseja, joissa on oranssi lumelääkevalodiodi (LED). , tasapainoisessa järjestyksessä, erotettuna neljän viikon pesujaksolla. Mielenterveyden ja itsemurha-ajatusten online-arviointiakku valmistuu ennen jokaista hoitojaksoa ja sen jälkeen, ja uni-/vuorokausirytmejä seurataan koko ajan 5-kanavaisten EEG-tallenteiden, jatkuvan aktigrafian ja päivittäisten lyhyiden uni-/mieliala-/itsemurha-ajatusten avulla. lokit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: William D Killgore, Ph.D.
- Puhelinnumero: (520) 621-0605
- Sähköposti: killgore@arizona.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Camryn Wellman
- Sähköposti: camrynwellman@arizona.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- Rekrytointi
- University of Arizona
-
Ottaa yhteyttä:
- Camryn Wellman
- Sähköposti: camrynwellman@arizona.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- William DS Killgore
- Puhelinnumero: 520-621-0605
- Sähköposti: killgore@psychiatry.arizona.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-60 vuotta
- Englanti ensisijaisena kielenä
- Vähintään 8. luokan lukutaito
- Pistemäärä ≥ 5 (eli lievä masennus tai suurempi) Patient Health Questionnaire 9:ssä (PHQ-9)
Poissulkemiskriteerit:
- Pistemäärä ei-masennusalueella Potilaan terveyskyselyssä 9 (PHQ-9) (< 5)
- Aiempi psykoottinen häiriö tai maaniset jaksot
- Nykyinen tai aikaisempi silmäsairaus
- Migreenipäänsäryn historia
- Nykyinen tai aikaisempi uneen liittyviä hengityshäiriöitä
- Itse raportoitu rauhoittavien unilääkkeiden tai melatoniinilisäaineiden käyttö
- Itse ilmoittama reseptilääkkeiden käyttö
- Itse ilmoittama liiallinen kofeiinin käyttö (eli > 500 mg päivässä)
- Aikoo tehdä yövuorotyötä 8 viikon opintojakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitotilaus A
Aktiivinen valotila 2 viikon ajan, 2 viikon pesujakso ja 2 viikkoa lumelääkevalohoitoa.
|
Aktiivista valoa aallonpituudella 470 nm säteilee 30 minuuttia 2 viikon aikana kaupallisesti saatavista ayo-laseista menetelmänä säädellyn vuorokausirytmin saavuttamiseksi.
|
|
Placebo Comparator: Hoitotilaus B
Plasebovalohoito 2 viikon ajan, 2 viikon pesujakso ja 2 viikon aktiivinen valohoito.
|
Plasebovaloa aallonpituudella 578 nm säteilee 30 minuutin ajan 2 viikon ajan kaupallisesti saatavista ayo-laseista kontrollina vuorokausirytmin säätelyn tutkimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha-ajatukset: masennus
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan päivää ennen ensimmäisen kahden viikon interventiojakson alkamista ja seuraavana päivänä ensimmäisen kahden viikon interventiojakson päättymistä. Tämä toistetaan toisen kahden viikon interventiojakson ajan.
|
Keskimääräinen vaste Beck Depression Inventoryssa (BDI), joka mittaa kliinisen masennuksen keskeisiä oireita.
Korkeammat pisteet tässä mittauksessa osoittavat vakavampien masennusoireiden esiintymistä.
|
Osallistujat arvioidaan päivää ennen ensimmäisen kahden viikon interventiojakson alkamista ja seuraavana päivänä ensimmäisen kahden viikon interventiojakson päättymistä. Tämä toistetaan toisen kahden viikon interventiojakson ajan.
|
|
Itsemurha-ajatukset: yhteys kuolemaan
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan päivää ennen ensimmäisen kahden viikon interventiojakson alkamista ja seuraavana päivänä ensimmäisen kahden viikon interventiojakson päättymistä. Tämä toistetaan toisen kahden viikon interventiojakson ajan.
|
Keskimääräinen vaste kuoleman implisiittisessä assosiaatiotestissä (D-IAT), joka mittaa yksilön implisiittisen assosioinnin voimakkuutta itsensä ja kuoleman välillä.
Positiiviset pisteet: tukevat vahvempaa yhteyttä "Me-Deathin" ja "Not Me-Life" välillä kuin vastakkaisilla pareilla; Negatiiviset pisteet: tukevat vahvempaa yhteyttä "Me-Life"- ja "Not Me-Deathin" välillä kuin vastakkaiset parit.
Pisteet lähempänä 1/-1 osoittavat vahvempaa yhteyttä kuin lähellä 0.
|
Osallistujat arvioidaan päivää ennen ensimmäisen kahden viikon interventiojakson alkamista ja seuraavana päivänä ensimmäisen kahden viikon interventiojakson päättymistä. Tämä toistetaan toisen kahden viikon interventiojakson ajan.
|
|
Itsemurha-ajatukset: Toivottomuus
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan päivää ennen ensimmäisen kahden viikon interventiojakson alkamista ja seuraavana päivänä ensimmäisen kahden viikon interventiojakson päättymistä. Tämä toistetaan toisen kahden viikon interventiojakson ajan.
|
Keskimääräinen vastaus Beck Hopelessness Scale (BHS) -asteikolla, joka mittaa toivottomuutta sarjalla optimistisia tai pessimistisiä lausuntoja, jotka koskevat tulevaisuutta, motivaatiota ja odotuksia.
Korkeammat pisteet tällä asteikolla osoittavat vakavampaa toivottomuutta.
|
Osallistujat arvioidaan päivää ennen ensimmäisen kahden viikon interventiojakson alkamista ja seuraavana päivänä ensimmäisen kahden viikon interventiojakson päättymistä. Tämä toistetaan toisen kahden viikon interventiojakson ajan.
|
|
Itsemurha-ajatukset: Itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan päivää ennen ensimmäisen kahden viikon interventiojakson alkamista ja seuraavana päivänä ensimmäisen kahden viikon interventiojakson päättymistä. Tämä toistetaan toisen kahden viikon interventiojakson ajan.
|
Suicidal Cognitions Revisedin (SCS-R) keskimääräinen vaste, joka ennustaa tulevia itsemurhayrityksiä potilailla, jotka kieltävät itsemurha-ajatukset ja aiemmat itsemurhayritykset.
Korkeammat pisteet tällä asteikolla liittyvät suurempaan todennäköisyyteen, että henkilö yrittää itsemurhaa tulevaisuudessa.
|
Osallistujat arvioidaan päivää ennen ensimmäisen kahden viikon interventiojakson alkamista ja seuraavana päivänä ensimmäisen kahden viikon interventiojakson päättymistä. Tämä toistetaan toisen kahden viikon interventiojakson ajan.
|
|
Itsemurha-ajatukset: Yksinäisyys
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan päivää ennen ensimmäisen kahden viikon interventiojakson alkamista ja seuraavana päivänä ensimmäisen kahden viikon interventiojakson päättymistä. Tämä toistetaan toisen kahden viikon interventiojakson ajan.
|
Kalifornian yliopiston Los Angelesin yksinäisyysasteikon (UCLALS) keskimääräinen vastaus, joka mittaa yksilön subjektiivisia yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen tunteita.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyden tunnetta.
|
Osallistujat arvioidaan päivää ennen ensimmäisen kahden viikon interventiojakson alkamista ja seuraavana päivänä ensimmäisen kahden viikon interventiojakson päättymistä. Tämä toistetaan toisen kahden viikon interventiojakson ajan.
|
|
Itsemurha-ajatukset: taakka
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan päivää ennen ensimmäisen kahden viikon interventiojakson alkamista ja seuraavana päivänä ensimmäisen kahden viikon interventiojakson päättymistä. Tämä toistetaan toisen kahden viikon interventiojakson ajan.
|
Keskimääräinen vastaus Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) -kyselyyn, joka mittaa yksilön tunnetta kokemasta rasittavuudesta (PB) ja estetty kuulumisesta (TB).
Korkeammat pisteet näillä ala-asteikoilla osoittavat suurempaa kuoleman-/itsemurhahalua.
|
Osallistujat arvioidaan päivää ennen ensimmäisen kahden viikon interventiojakson alkamista ja seuraavana päivänä ensimmäisen kahden viikon interventiojakson päättymistä. Tämä toistetaan toisen kahden viikon interventiojakson ajan.
|
|
Itsemurha-ajatukset: Resilienssi
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan päivää ennen ensimmäisen kahden viikon interventiojakson alkamista ja seuraavana päivänä ensimmäisen kahden viikon interventiojakson päättymistä. Tämä toistetaan toisen kahden viikon interventiojakson ajan.
|
Keskimääräinen vaste Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) -asteikolla, joka mittaa yksilön sopeutumiskykyä ja kykyä menestyä vastoinkäymisissä.
Korkeammat pisteet tällä asteikolla osoittivat suurempaa resilienssiä, joka liittyy käänteisesti itsemurha-ajatuksiin.
|
Osallistujat arvioidaan päivää ennen ensimmäisen kahden viikon interventiojakson alkamista ja seuraavana päivänä ensimmäisen kahden viikon interventiojakson päättymistä. Tämä toistetaan toisen kahden viikon interventiojakson ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisnukkumisaika
Aikaikkuna: Molempien interventiojaksojen aikana, jotka koostuvat 14 päivän päivittäisistä mittauksista (yhteensä 28 päivää).
|
Kokonaisaika, jonka yksilöt nukkuvat toimenpiteen aikana.
|
Molempien interventiojaksojen aikana, jotka koostuvat 14 päivän päivittäisistä mittauksista (yhteensä 28 päivää).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brainard GC, Sliney D, Hanifin JP, Glickman G, Byrne B, Greeson JM, Jasser S, Gerner E, Rollag MD. Sensitivity of the human circadian system to short-wavelength (420-nm) light. J Biol Rhythms. 2008 Oct;23(5):379-86. doi: 10.1177/0748730408323089.
- Golden RN, Gaynes BN, Ekstrom RD, Hamer RM, Jacobsen FM, Suppes T, Wisner KL, Nemeroff CB. The efficacy of light therapy in the treatment of mood disorders: a review and meta-analysis of the evidence. Am J Psychiatry. 2005 Apr;162(4):656-62. doi: 10.1176/appi.ajp.162.4.656.
- Hanifin JP, Lockley SW, Cecil K, West K, Jablonski M, Warfield B, James M, Ayers M, Byrne B, Gerner E, Pineda C, Rollag M, Brainard GC. Randomized trial of polychromatic blue-enriched light for circadian phase shifting, melatonin suppression, and alerting responses. Physiol Behav. 2019 Jan 1;198:57-66. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.10.004. Epub 2018 Oct 5.
- Al-Karawi D, Jubair L. Bright light therapy for nonseasonal depression: Meta-analysis of clinical trials. J Affect Disord. 2016 Jul 1;198:64-71. doi: 10.1016/j.jad.2016.03.016. Epub 2016 Mar 15.
- Alkozei A, Dailey NS, Bajaj S, Vanuk JR, Raikes AC, Killgore WDS. Exposure to Blue Wavelength Light Is Associated With Increases in Bidirectional Amygdala-DLPFC Connectivity at Rest. Front Neurol. 2021 Mar 26;12:625443. doi: 10.3389/fneur.2021.625443. eCollection 2021.
- Alkozei A, Smith R, Killgore WD. Exposure to blue wavelength light modulates anterior cingulate cortex activation in response to 'uncertain' versus 'certain' anticipation of positive stimuli. Neurosci Lett. 2016 Mar 11;616:5-10. doi: 10.1016/j.neulet.2016.01.034. Epub 2016 Jan 22.
- Alkozei A, Smith R, Pisner DA, Vanuk JR, Berryhill SM, Fridman A, Shane BR, Knight SA, Killgore WD. Exposure to Blue Light Increases Subsequent Functional Activation of the Prefrontal Cortex During Performance of a Working Memory Task. Sleep. 2016 Sep 1;39(9):1671-80. doi: 10.5665/sleep.6090.
- Baron KG, Reid KJ. Circadian misalignment and health. Int Rev Psychiatry. 2014 Apr;26(2):139-54. doi: 10.3109/09540261.2014.911149.
- Bedrosian TA, Nelson RJ. Timing of light exposure affects mood and brain circuits. Transl Psychiatry. 2017 Jan 31;7(1):e1017. doi: 10.1038/tp.2016.262.
- Bernert RA, Kim JS, Iwata NG, Perlis ML. Sleep disturbances as an evidence-based suicide risk factor. Curr Psychiatry Rep. 2015 Mar;17(3):554. doi: 10.1007/s11920-015-0554-4.
- Blume C, Garbazza C, Spitschan M. Effects of light on human circadian rhythms, sleep and mood. Somnologie (Berl). 2019 Sep;23(3):147-156. doi: 10.1007/s11818-019-00215-x. Epub 2019 Aug 20.
- Byrne SP, McCarthy E, DeViva JC, Southwick SM, Pietrzak RH. Prevalence, risk correlates, and health comorbidities of insomnia in US military veterans: results from the 2019-2020 National Health and Resilience in Veterans Study. J Clin Sleep Med. 2021 Jun 1;17(6):1267-1277. doi: 10.5664/jcsm.9182.
- Canton JL, Smith MR, Choi HS, Eastman CI. Phase delaying the human circadian clock with a single light pulse and moderate delay of the sleep/dark episode: no influence of iris color. J Circadian Rhythms. 2009 Jul 17;7:8. doi: 10.1186/1740-3391-7-8.
- Czeisler CA, Weitzman Ed, Moore-Ede MC, Zimmerman JC, Knauer RS. Human sleep: its duration and organization depend on its circadian phase. Science. 1980 Dec 12;210(4475):1264-7. doi: 10.1126/science.7434029.
- Emens JS, Berman AM, Thosar SS, Butler MP, Roberts SA, Clemons NA, Herzig MX, McHill AW, Morimoto M, Bowles NP, Shea SA. Circadian rhythm in negative affect: Implications for mood disorders. Psychiatry Res. 2020 Nov;293:113337. doi: 10.1016/j.psychres.2020.113337. Epub 2020 Aug 4.
- Killgore WDS, Vanuk JR, Shane BR, Weber M, Bajaj S. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of blue wavelength light exposure on sleep and recovery of brain structure, function, and cognition following mild traumatic brain injury. Neurobiol Dis. 2020 Feb;134:104679. doi: 10.1016/j.nbd.2019.104679. Epub 2019 Nov 18.
- Kofuji P, Mure LS, Massman LJ, Purrier N, Panda S, Engeland WC. Intrinsically Photosensitive Retinal Ganglion Cells (ipRGCs) Are Necessary for Light Entrainment of Peripheral Clocks. PLoS One. 2016 Dec 16;11(12):e0168651. doi: 10.1371/journal.pone.0168651. eCollection 2016.
- Lockley SW, Evans EE, Scheer FA, Brainard GC, Czeisler CA, Aeschbach D. Short-wavelength sensitivity for the direct effects of light on alertness, vigilance, and the waking electroencephalogram in humans. Sleep. 2006 Feb;29(2):161-8.
- Malik S, Kanwar A, Sim LA, Prokop LJ, Wang Z, Benkhadra K, Murad MH. The association between sleep disturbances and suicidal behaviors in patients with psychiatric diagnoses: a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2014 Feb 25;3:18. doi: 10.1186/2046-4053-3-18.
- Maruani J, Geoffroy PA. Bright Light as a Personalized Precision Treatment of Mood Disorders. Front Psychiatry. 2019 Mar 1;10:85. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00085. eCollection 2019.
- McCall WV, Black CG. The link between suicide and insomnia: theoretical mechanisms. Curr Psychiatry Rep. 2013 Sep;15(9):389. doi: 10.1007/s11920-013-0389-9.
- McGlashan EM, Poudel GR, Jamadar SD, Phillips AJK, Cain SW. Afraid of the dark: Light acutely suppresses activity in the human amygdala. PLoS One. 2021 Jun 16;16(6):e0252350. doi: 10.1371/journal.pone.0252350. eCollection 2021.
- Motamedzadeh M, Golmohammadi R, Kazemi R, Heidarimoghadam R. The effect of blue-enriched white light on cognitive performances and sleepiness of night-shift workers: A field study. Physiol Behav. 2017 Aug 1;177:208-214. doi: 10.1016/j.physbeh.2017.05.008. Epub 2017 May 8.
- Phipps-Nelson J, Redman JR, Schlangen LJ, Rajaratnam SM. Blue light exposure reduces objective measures of sleepiness during prolonged nighttime performance testing. Chronobiol Int. 2009 Jul;26(5):891-912. doi: 10.1080/07420520903044364.
- Raikes AC, Dailey NS, Forbeck B, Alkozei A, Killgore WDS. Daily Morning Blue Light Therapy for Post-mTBI Sleep Disruption: Effects on Brain Structure and Function. Front Neurol. 2021 Feb 5;12:625431. doi: 10.3389/fneur.2021.625431. eCollection 2021.
- Raikes AC, Dailey NS, Shane BR, Forbeck B, Alkozei A, Killgore WDS. Daily Morning Blue Light Therapy Improves Daytime Sleepiness, Sleep Quality, and Quality of Life Following a Mild Traumatic Brain Injury. J Head Trauma Rehabil. 2020 Sep/Oct;35(5):E405-E421. doi: 10.1097/HTR.0000000000000579.
- Revell VL, Skene DJ. Light-induced melatonin suppression in humans with polychromatic and monochromatic light. Chronobiol Int. 2007;24(6):1125-37. doi: 10.1080/07420520701800652.
- Santhi N, Aeschbach D, Horowitz TS, Czeisler CA. The impact of sleep timing and bright light exposure on attentional impairment during night work. J Biol Rhythms. 2008 Aug;23(4):341-52. doi: 10.1177/0748730408319863.
- Shattuck NL, Matsangas P. Sunlight Exposure, Work Hours, Caffeine Consumption, and Sleep Duration in the Naval Environment. Aerosp Med Hum Perform. 2017 Jun 1;88(6):579-585. doi: 10.3357/AMHP.4721.2017.
- Sinclair KL, Ponsford JL, Taffe J, Lockley SW, Rajaratnam SM. Randomized controlled trial of light therapy for fatigue following traumatic brain injury. Neurorehabil Neural Repair. 2014 May;28(4):303-13. doi: 10.1177/1545968313508472. Epub 2013 Nov 8.
- Skene DJ. Optimization of light and melatonin to phase-shift human circadian rhythms. J Neuroendocrinol. 2003 Apr;15(4):438-41. doi: 10.1046/j.1365-2826.2003.01006.x.
- Smith MR, Eastman CI. Phase delaying the human circadian clock with blue-enriched polychromatic light. Chronobiol Int. 2009 May;26(4):709-25. doi: 10.1080/07420520902927742.
- Smith MR, Revell VL, Eastman CI. Phase advancing the human circadian clock with blue-enriched polychromatic light. Sleep Med. 2009 Mar;10(3):287-94. doi: 10.1016/j.sleep.2008.05.005. Epub 2008 Sep 19.
- Tahkamo L, Partonen T, Pesonen AK. Systematic review of light exposure impact on human circadian rhythm. Chronobiol Int. 2019 Feb;36(2):151-170. doi: 10.1080/07420528.2018.1527773. Epub 2018 Oct 12.
- Vyssoki B, Kapusta ND, Praschak-Rieder N, Dorffner G, Willeit M. Direct effect of sunshine on suicide. JAMA Psychiatry. 2014 Nov;71(11):1231-7. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.1198.
- Wams EJ, Woelders T, Marring I, van Rosmalen L, Beersma DGM, Gordijn MCM, Hut RA. Linking Light Exposure and Subsequent Sleep: A Field Polysomnography Study in Humans. Sleep. 2017 Dec 1;40(12):zsx165. doi: 10.1093/sleep/zsx165.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002038
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .