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Wirkung von Blaulicht auf die Stimmung (BLM)

31. Oktober 2025 aktualisiert von: University of Arizona

Regulierung von Stimmung und Suizidgedanken mit morgendlicher Lichtexpositionsbehandlung

Stimmungsdysregulation und Suizidgedanken sind eng mit Störungen des Schlafes und des zirkadianen Rhythmus verbunden. Darüber hinaus sind Schlafprobleme und zirkadiane Störungen alltägliche Merkmale des Militärlebens. Entscheidend ist, dass eine spezifisch zeitgesteuerte Belichtung eine wichtige Rolle bei der Regulierung der Stimmung, des circadianen Rhythmus und des Schlaf-Wach-Musters spielt. Daher schlagen wir vor, eine groß angelegte klinische Studie zur Wirksamkeit der Behandlung mit morgendlicher Lichtexposition zur Verbesserung des Schlaf-Wach-Musters, der emotionalen und mentalen Gesundheit und der Selbstmordgedanken bei Militärangehörigen durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel ist es, die Wirksamkeit der täglichen morgendlichen Blaulichttherapie (BLT) zur Regulierung des zirkadianen Rhythmus zu bestimmen, um die Stimmung zu verbessern und Suizidgedanken zu reduzieren. Unsere Arbeitshypothesen sind, dass die tägliche Exposition gegenüber morgendlichem blauem Licht für zwei Wochen 1) im Vergleich zu einer Placebo-Lichttherapie zu einer Phasenvorverlegung des Schlaftimings führt, 2) im Vergleich zu einer verbesserten/anhaltenden psychischen Gesundheit führt, einschließlich Suizidgedanken eine Placebo-Lichttherapie, und dass 3) die meisten Angehörigen des Militärdienstes die Verwendung eines leichten "Headset"-Geräts nach ihrer Erfahrung als akzeptable Behandlungsoption einstufen werden.

Über einen 3-jährigen Leistungszeitraum zielen wir darauf ab, 1) die Wirksamkeit des täglichen morgendlichen BLT zur Regulierung des zirkadianen Timings und des Schlafs zu bestimmen, 2) die Wirksamkeit des täglichen morgendlichen BLT zur Aufrechterhaltung oder Verbesserung der psychischen Gesundheit, einschließlich Selbstmordgedanken, zu bestimmen zu einer Placebo-Lichttherapie, und 3) Bestimmung der Akzeptanz und des "Buy-in" von Militärpersonal unter Verwendung eines täglichen leichten Headset-Geräts.

Während dieser Studie werden 400 Militärangehörige eine doppelblinde, placebokontrollierte, ausbalancierte Crossover-Designstudie zu den Auswirkungen einer 30-minütigen täglichen morgendlichen Blaulichttherapie (BLT) im Vergleich zu einer bernsteinfarbenen Placebo-Lichttherapie (PLT) auf den gemessenen Schlaf absolvieren und Folgen für die psychische Gesundheit. Die Teilnehmer absolvieren zwei Wochen morgendlichen BLT mit einem handelsüblichen Headset mit vier eingebauten Leuchtdioden (LEDs) und internen Compliance-Monitoren und tragen zwei Wochen lang den gleichen Brillentyp mit bernsteinfarbener Placebo-Leuchtdiode (LEDs). , in einer ausgeglichenen Reihenfolge, getrennt durch eine vierwöchige Auswaschphase. Vor und nach jeder Behandlungsperiode wird eine Online-Bewertungsbatterie für psychische Gesundheit und Suizidgedanken durchgeführt, und Schlaf-/zirkadiane Rhythmen werden durchgehend über 5-Kanal-EEG-Aufzeichnungen zu Hause, kontinuierliche Aktigraphie und tägliche kurze Schlaf-/Stimmungs-/Suizidgedanken überwacht Protokolle.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

480

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-60 Jahre
  • Englisch als Hauptsprache
  • Mindestens ein Leseniveau der 8. Klasse
  • Punktzahl ≥ 5 (d. h. leichte Depression oder höher) im Patienten-Gesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9)

Ausschlusskriterien:

  • Punktzahl im nicht-depressiven Bereich auf Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) (< 5)
  • Vorgeschichte von psychotischen Störungen oder manischen Episoden
  • Aktuelle oder Vorgeschichte von Augenerkrankungen
  • Vorgeschichte von Migränekopfschmerzen
  • Aktuelle oder Vorgeschichte von schlafbezogenen Atmungsstörungen
  • Selbstberichtete Verwendung von sedierenden hypnotischen Schlafmitteln oder Melatonin-Ergänzungen
  • Selbstberichteter Gebrauch von verschreibungspflichtigen Stimulanzien
  • Selbstberichteter übermäßiger Koffeinkonsum (d. h. > 500 mg pro Tag)
  • Geplante Nachtschichtarbeit während des 8-wöchigen Studienverlaufs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlungsanordnung A
Aktiver Lichtzustand für 2 Wochen, eine 2-wöchige Auswaschphase und 2 Wochen Placebo-Lichtbehandlung.
Sonstiges: Aktive Belichtung
Aktives Licht mit einer Wellenlänge von 470 nm wird über einen Zeitraum von zwei Wochen 30 Minuten lang aus handelsüblichen Ayo-Brillen emittiert, um den Tagesrhythmus zu regulieren.
Placebo-Komparator: Behandlungsanordnung B
Placebo-Lichtbehandlung für 2 Wochen, eine 2-wöchige Auswaschphase und 2 Wochen aktive Lichtbehandlung.
Sonstiges: Placebo-Lichtexposition
Als Kontrolle zur Untersuchung der Regulierung des zirkadianen Rhythmus wird über einen Zeitraum von zwei Wochen 30 Minuten lang Placebolicht mit einer Wellenlänge von 578 nm aus handelsüblichen Ayo-Brillen emittiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmordgedanken: Depression
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden am Tag vor Beginn des ersten zweiwöchigen Interventionszeitraums und am Tag nach Abschluss des ersten zweiwöchigen Interventionszeitraums bewertet. Dies wird für die zweite zweiwöchige Interventionsperiode wiederholt.
Die durchschnittliche Reaktion im Beck Depression Inventory (BDI), das die Schlüsselsymptome einer klinischen Depression misst. Höhere Werte bei diesem Maß weisen auf das Vorhandensein schwererer depressiver Symptome hin.
Die Teilnehmer werden am Tag vor Beginn des ersten zweiwöchigen Interventionszeitraums und am Tag nach Abschluss des ersten zweiwöchigen Interventionszeitraums bewertet. Dies wird für die zweite zweiwöchige Interventionsperiode wiederholt.
Selbstmordgedanken: Assoziation mit dem Tod
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden am Tag vor Beginn des ersten zweiwöchigen Interventionszeitraums und am Tag nach Abschluss des ersten zweiwöchigen Interventionszeitraums bewertet. Dies wird für die zweite zweiwöchige Interventionsperiode wiederholt.
Die durchschnittliche Antwort auf den Death Implicit Association Test (D-IAT), der die Stärke der impliziten Assoziation einer Person zwischen sich selbst und dem Tod misst. Positive Werte: unterstützen eine stärkere Assoziation zwischen „Ich – Tod“ und „Nicht Ich – Leben“ als für die entgegengesetzten Paarungen; Negative Werte: Unterstützen eine stärkere Assoziation zwischen „Ich – Leben“ und „Nicht ich – Tod“ als für die entgegengesetzten Paarungen. Werte näher an 1/-1 weisen auf eine stärkere Assoziation hin als Werte nahe 0.
Die Teilnehmer werden am Tag vor Beginn des ersten zweiwöchigen Interventionszeitraums und am Tag nach Abschluss des ersten zweiwöchigen Interventionszeitraums bewertet. Dies wird für die zweite zweiwöchige Interventionsperiode wiederholt.
Selbstmordgedanken: Hoffnungslosigkeit
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden am Tag vor Beginn des ersten zweiwöchigen Interventionszeitraums und am Tag nach Abschluss des ersten zweiwöchigen Interventionszeitraums bewertet. Dies wird für die zweite zweiwöchige Interventionsperiode wiederholt.
Die mittlere Antwort auf der Beck Hopelessness Scale (BHS), die die Hoffnungslosigkeit mit einer Reihe optimistischer oder pessimistischer Aussagen in Bezug auf Gedanken über die Zukunft, Motivation und Erwartungen misst. Höhere Werte auf dieser Skala weisen auf eine stärkere Hoffnungslosigkeit hin.
Die Teilnehmer werden am Tag vor Beginn des ersten zweiwöchigen Interventionszeitraums und am Tag nach Abschluss des ersten zweiwöchigen Interventionszeitraums bewertet. Dies wird für die zweite zweiwöchige Interventionsperiode wiederholt.
Suizidgedanken: Selbstmordgedanken
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden am Tag vor Beginn des ersten zweiwöchigen Interventionszeitraums und am Tag nach Abschluss des ersten zweiwöchigen Interventionszeitraums bewertet. Dies wird für die zweite zweiwöchige Interventionsperiode wiederholt.
Die durchschnittliche Reaktion auf die Suicidal Cognitions Revised (SCS-R), die zukünftige Suizidversuche bei Patienten vorhersagt, die Suizidgedanken und frühere Suizidversuche leugnen. Höhere Werte auf dieser Skala sind mit einer größeren Wahrscheinlichkeit verbunden, dass eine Person in Zukunft einen Selbstmordversuch unternimmt.
Die Teilnehmer werden am Tag vor Beginn des ersten zweiwöchigen Interventionszeitraums und am Tag nach Abschluss des ersten zweiwöchigen Interventionszeitraums bewertet. Dies wird für die zweite zweiwöchige Interventionsperiode wiederholt.
Selbstmordgedanken: Einsamkeit
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden am Tag vor Beginn des ersten zweiwöchigen Interventionszeitraums und am Tag nach Abschluss des ersten zweiwöchigen Interventionszeitraums bewertet. Dies wird für die zweite zweiwöchige Interventionsperiode wiederholt.
Die durchschnittliche Reaktion auf der Los Angeles Loneliness Scale (UCLALS) der University of California, die das subjektive Gefühl der Einsamkeit und sozialen Isolation einer Person misst. Höhere Werte weisen auf ein größeres Gefühl der Einsamkeit hin.
Die Teilnehmer werden am Tag vor Beginn des ersten zweiwöchigen Interventionszeitraums und am Tag nach Abschluss des ersten zweiwöchigen Interventionszeitraums bewertet. Dies wird für die zweite zweiwöchige Interventionsperiode wiederholt.
Suizidgedanken: Belastung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden am Tag vor Beginn des ersten zweiwöchigen Interventionszeitraums und am Tag nach Abschluss des ersten zweiwöchigen Interventionszeitraums bewertet. Dies wird für die zweite zweiwöchige Interventionsperiode wiederholt.
Die durchschnittliche Antwort auf den Interpersonal Needs Questionnaire (INQ), der das individuelle Gefühl der wahrgenommenen Belastung (PB) und der vereitelten Zugehörigkeit (TB) misst. Höhere Werte auf diesen Subskalen weisen auf einen größeren Todes-/Suizidwunsch hin.
Die Teilnehmer werden am Tag vor Beginn des ersten zweiwöchigen Interventionszeitraums und am Tag nach Abschluss des ersten zweiwöchigen Interventionszeitraums bewertet. Dies wird für die zweite zweiwöchige Interventionsperiode wiederholt.
Suizidgedanken: Resilienz
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden am Tag vor Beginn des ersten zweiwöchigen Interventionszeitraums und am Tag nach Abschluss des ersten zweiwöchigen Interventionszeitraums bewertet. Dies wird für die zweite zweiwöchige Interventionsperiode wiederholt.
Die durchschnittliche Reaktion auf der Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), die die Anpassungsfähigkeit und Fähigkeit einer Person misst, in Widrigkeiten zu bestehen. Höhere Werte auf dieser Skala weisen auf eine höhere Belastbarkeit hin, die umgekehrt mit Suizidgedanken assoziiert ist.
Die Teilnehmer werden am Tag vor Beginn des ersten zweiwöchigen Interventionszeitraums und am Tag nach Abschluss des ersten zweiwöchigen Interventionszeitraums bewertet. Dies wird für die zweite zweiwöchige Interventionsperiode wiederholt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: Während der beiden Interventionszeiträume, bestehend aus jeweils 14 Tagen täglicher Maßnahmen (insgesamt 28 Tage).
Die Gesamtzeit, in der Personen während der Intervention schlafen.
Während der beiden Interventionszeiträume, bestehend aus jeweils 14 Tagen täglicher Maßnahmen (insgesamt 28 Tage).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arizona

Mitarbeiter

U.S. Army Medical Research Acquisition Activity

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00002038

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, einzelne Teilnehmerdaten anderen Forschern zur Verfügung zu stellen. Alle Daten, die aus dieser klinischen Studie geteilt werden, werden in zusammenfassenden Datensätzen geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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