心室頻拍に対するアブレーションの改善されたガイダンスのための Surpoint アルゴリズム (SURFIRE-VT)
虚血性および非虚血性心筋症患者における心室頻拍に対するアブレーションの改善されたガイダンスのための Surpoint アルゴリズム
Vistag SurPoint は、心房性不整脈のアブレーションの臨床設定でアブレーションをガイドするマルチパラメータ病変品質マーカーとして使用できる数値タグ インデックスを生成する独自のモジュールです。 SurPoint タグ インデックスは、早期心室複合体などの心室性不整脈のアブレーションをガイドするために研究されていますが、虚血性および非虚血性心筋症の患者における心室頻拍のアブレーションの有効性と安全性は十分に確立されていません。
この単一センターの前向き観察レジストリでは、550 の最大 Surpoint インデックス値によって決定される高周波送達期間のカットオフを利用した心室アブレーション戦略が、時間の組み合わせ (つまり、30、60、90 、および 120 秒)、インピーダンス低下の大きさ、異常な心電図の減衰、およびアブレーション後の高出力ペーシングによる非捕捉の達成。
Surpoint Tag Index アブレーション群は、従来の時間ベースの高周波戦略を使用して VT アブレーションを受けている患者の対照群と照合され、この群の患者は、関連するベースライン患者と臨床特性変数に基づく傾向照合を使用して選択されます。
関心のある主要な結果: 持続性心室頻拍または内部心臓除細動器療法の再発。
関心のある副次的アウトカム: 心室頻拍による入院、アブレーション処置の繰り返し、全死因死亡率、急性処置合併症、アブレーション処置中のスチーム ポップの発生率
フォローアップ: アブレーション処置後最大 24 か月。 フォローアップは、オフィスの訪問とデバイスの尋問レポートによって取得されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60657
- Henry Huang
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 構造的心疾患:虚血性または非虚血性心筋症
- -ECGまたはCIEDの尋問によって記録された持続性単形性心室頻拍
除外基準:
- 臨床的心室性不整脈が主に PVC、多形性心室頻拍、または心室細動である場合
- -6か月以内の心筋梗塞または心臓手術
- 重度の僧帽弁逆流
- 6か月以内の脳卒中またはTIA
- 事前の心室頻拍アブレーション
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Surpoint Index ガイディッド アブレーション グループ
最大無線周波数配信期間は、550 の Surpoint インデックスを超えることはできません
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灌注アブレーションカテーテルを使用した高周波アブレーション
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従来のアブレーション グループ
Surpoint インデックス値に関係なく、術者がアブレーション期間を決定
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灌注アブレーションカテーテルを使用した高周波アブレーション
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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持続性心室頻拍またはICD治療の再発イベント
時間枠:2年
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-持続的な心室頻拍(ICDによって検出された> 30秒持続するエピソード)またはICD治療によって正常に治療された心室頻拍エピソードの複合転帰(プログラムされた検出/治療ICD設定に基づいて30秒未満でATPまたはICDショックによって終了した心室頻拍エピソードを含む)
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心室頻拍による入院
時間枠:2年
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ICD治療の有無にかかわらず、心室頻拍の一次入院診断のための入院の結果
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2年
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全死因死亡率
時間枠:2年
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心血管または非心血管の原因によるアブレーション処置後の死亡結果
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2年
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心室頻拍アブレーション手順のやり直し
時間枠:2年
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-持続性心室頻拍に対するアブレーション手順の繰り返し、またはインデックス心室頻拍アブレーション手順後の適切なICD治療の結果
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2年
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手続き上の複雑さ
時間枠:7日
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出血、死亡、心嚢液貯留、心タンポナーデ、脳卒中、動脈血栓塞栓症、スチームポップ、血栓形成、心原性ショック、横隔神経麻痺、うっ血性心不全を含むがこれらに限定されない、7日間の心室頻拍アブレーション手順による合併症の結果
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7日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Casella M, Gasperetti A, Gianni C, Zucchelli G, Notarstefano P, Al-Ahmad A, Burkhardt JD, Soldati E, Della Rocca D, Catto V, Majocchi B, Carbucicchio C, Bongiorni MG, Dello Russo A, Natale A, Tondo C. Ablation Index as a predictor of long-term efficacy in premature ventricular complex ablation: A regional target value analysis. Heart Rhythm. 2019 Jun;16(6):888-895. doi: 10.1016/j.hrthm.2019.01.005. Epub 2019 Jan 4.
- Gasperetti A, Sicuso R, Dello Russo A, Zucchelli G, Saguner AM, Notarstefano P, Soldati E, Bongiorni MG, Della Rocca DG, Mohanty S, Carbucicchio C, Duru F, Di Biase L, Natale A, Tondo C, Casella M. Prospective use of ablation index for the ablation of right ventricle outflow tract premature ventricular contractions: a proof of concept study. Europace. 2021 Jan 27;23(1):91-98. doi: 10.1093/europace/euaa228.
- Sciacca V, Vogler J, Eitel C, Kuck KH, Tilz RR, Heeger CH. Ablation index-guided catheter ablation of incessant ventricular tachycardia originating from the anterolateral papillary muscle. Clin Res Cardiol. 2022 May;111(5):588-591. doi: 10.1007/s00392-021-01923-x. Epub 2021 Nov 1. No abstract available.
- Larsen T, Du-Fay-de-Lavallaz JM, Winterfield JR, Ravi V, Rhodes P, Wasserlauf J, Trohman RG, Sharma PS, Huang HD. Comparison of ablation index versus time-guided radiofrequency energy dosing using normal and half-normal saline irrigation in a porcine left ventricular model. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022 Apr;33(4):698-712. doi: 10.1111/jce.15379. Epub 2022 Jan 30.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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