Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Surpoint-algoritme for forbedret vejledning af ablation for ventrikulær takykardi (SURFIRE-VT)

3. december 2023 opdateret af: Henry Huang, Rush University Medical Center

Surpoint-algoritme til forbedret vejledning af ablation for ventrikulær takykardi hos patienter med iskæmisk og ikke-iskæmisk kardiomyopati

Vistag SurPoint er et proprietært modul, der genererer et numerisk tag-indeks, der kan bruges som multiparametrisk læsionskvalitetsmarkør til at vejlede ablation i den kliniske indstilling for ablation af atrielle arytmier. SurPoint tag index har undersøgt at vejlede ablation af ventrikulære arytmier, såsom for tidlige ventrikulære komplekser, men dets effektivitet og sikkerhed for ablation af ventrikulær takykardi hos patienter med iskæmisk og ikke-iskæmisk kardiomyopati er ikke veletableret.

I dette prospektive enkeltcenter-observationsregister vil en ventrikulær ablationsstrategi, der anvender radiofrekvent leveringsvarighed afskæring, bestemt af en maksimal Surpoint-indeksværdi på 550, blive sammenlignet med konventionel operatørbestemt varighed af radiofrekvent levering baseret på kombination af tid (dvs. 30, 60, 90) og 120 sekunder), størrelsen af ​​impedansfaldet, dæmpning af unormale elektrogrammer og opnåelse af non-capture med høj-output pacing efter ablation.

Surpoint Tag Index Ablation-gruppen vil blive matchet med en kontrolgruppe af patienter, der gennemgår VT-ablation ved hjælp af den konventionelle tidsbaserede radiofrekvensstrategi, og patienterne i denne gruppe vil blive udvalgt ved hjælp af tilbøjelighedsmatchning baseret på relevante baseline-patient- og kliniske karakteristiske variabler.

Primære resultater af interesse: Gentagelse af vedvarende ventrikulær takykardi eller intern hjertedefibrillatorterapi.

Sekundære resultater af interesse: Hospitalsindlæggelse for ventrikulær takykardi, gentagne ablationsprocedurer, dødelighed af alle årsager, akutte proceduremæssige komplikationer, hastigheden af ​​dampspring under ablationsprocedurer

Opfølgning: Op til 24 måneder efter ablationsprocedure. Opfølgning vil blive opnået ved kontorbesøg og enhedsforhørsrapporter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

103

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
        • Henry Huang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Anamnese med iskæmisk eller ikke-iskæmisk kardiomyopati med vedvarende ventrikulær takykardi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Strukturel hjertesygdom: Iskæmisk eller ikke-iskæmisk kardiomyopati
  • Vedvarende monomorf ventrikulær takykardi dokumenteret ved EKG- eller CIED-undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis klinisk ventrikulær arytmi overvejende er PVC'er, polymorf ventrikulær takykardi eller ventrikulær fibrillation
  • Myokardieinfarkt eller hjertekirurgi inden for 6 måneder
  • Alvorlig mitral regurgitation
  • Slagtilfælde eller TIA inden for 6 måneder
  • Forudgående ventrikulær takykardi-ablation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Surpoint Index guidet ablationsgruppe
Maksimal radiofrekvens leveringsvarighed må ikke overstige Surpoint Index på 550
Radiofrekvensablation ved hjælp af skyllede ablationskateter
Konventionel ablationsgruppe
Operatøren har bestemt ablationsvarigheden uanset surpointindeksværdi
Radiofrekvensablation ved hjælp af skyllede ablationskateter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagevendende hændelse af vedvarende ventrikulær takykardi eller ICD-behandling
Tidsramme: 2 år
Sammensat udfald af vedvarende ventrikulær takykardi (episode, der varer > 30 sekunder påvist af ICD) eller ventrikulær takykardiepisode behandlet med succes ved ICD-terapi (inklusive ventrikulære takykardiepisoder afsluttet af ATP- eller ICD-chok i < 30 sekunder baseret programmeret detektion/behandling)
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsindlæggelse for ventrikulær takykardi
Tidsramme: 2 år
Resultat af indlæggelse for primær indlæggelse diagnosticering af ventrikulær takykardi med eller uden ICD-behandling
2 år
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 2 år
Udfald af død efter ablationsprocedure af kardiovaskulær eller ikke-kardiovaskulær årsag
2 år
Gentag ventrikulær takykardi-ablationsprocedure
Tidsramme: 2 år
Resultat af gentagen ablationsprocedure for vedvarende ventrikulær takykardi eller passende ICD-terapi efter indeksventrikulær takykardi-ablationsprocedure
2 år
Procedurelle komplikationer
Tidsramme: 7 dage
Udfald af hyppigheden af ​​komplikationer med 7 dages ventrikulær takykardi-ablationsprocedure, inklusive, men ikke begrænset til blødning, død, perikardiel effusion, hjertetamponade, slagtilfælde, arteriel tromboemblisme, dampspring, trombedannelse, kardiogent shock, phrenisk nerveparalyse),
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2022

Først opslået (Faktiske)

16. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner