Surpoint Algoritmo per una migliore guida dell'ablazione per la tachicardia ventricolare (SURFIRE-VT)
Algoritmo Surpoint per una migliore guida all'ablazione per la tachicardia ventricolare nei pazienti con cardiomiopatia ischemica e non ischemica
Vistag SurPoint è un modulo proprietario che genera un indice di tag numerico che può essere utilizzato come marcatore di qualità della lesione multiparametrica per guidare l'ablazione in ambito clinico per l'ablazione delle aritmie atriali. SurPoint tag index è stato studiato per guidare l'ablazione delle aritmie ventricolari, come i complessi ventricolari prematuri, ma la sua efficacia e sicurezza per l'ablazione della tachicardia ventricolare in pazienti con cardiomiopatie ischemiche e non ischemiche non è ben stabilita.
In questo registro di osservazione prospettica a centro singolo, una strategia di ablazione ventricolare che utilizza la durata dell'erogazione a radiofrequenza determinata da un valore massimo dell'indice Surpoint di 550 sarà confrontata con la durata convenzionale determinata dall'operatore dell'erogazione a radiofrequenza basata su una combinazione di tempo (cioè 30, 60, 90 e 120 secondi), entità della caduta di impedenza, attenuazione di elettrogrammi anomali e raggiungimento della mancata cattura con pacing ad alta uscita dopo l'ablazione.
Il gruppo Surpoint Tag Index Ablation sarà abbinato a un gruppo di controllo di pazienti sottoposti ad ablazione di VT utilizzando la strategia di radiofrequenza basata sul tempo convenzionale e i pazienti in questo gruppo saranno selezionati utilizzando l'abbinamento della propensione in base al paziente al basale rilevante e alle variabili caratteristiche cliniche.
Esiti primari di interesse: recidiva di tachicardia ventricolare sostenuta o terapia con defibrillatore cardiaco interno.
Esiti secondari di interesse: ricovero per tachicardia ventricolare, procedure di ablazione ripetute, mortalità per tutte le cause, complicanze procedurali acute, tasso di scoppi di vapore durante le procedure di ablazione
Follow-up: fino a 24 mesi dopo la procedura di ablazione. Il follow-up sarà ottenuto da visite in ufficio e rapporti di interrogatorio del dispositivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
- Henry Huang
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cardiopatia strutturale: cardiomiopatia ischemica o non ischemica
- Tachicardia ventricolare monomorfa sostenuta documentata da ECG o interrogazione CIED
Criteri di esclusione:
- Se l'aritmia ventricolare clinica è prevalentemente PVC, tachicardia ventricolare polimorfa o fibrillazione ventricolare
- Infarto miocardico o Cardiochirurgia entro 6 mesi
- Grave rigurgito mitralico
- Ictus o TIA entro 6 mesi
- Precedente ablazione della tachicardia ventricolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Surpoint Index gruppo di ablazione guidata
La durata massima dell'erogazione della radiofrequenza non può superare l'indice Surpoint di 550
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Ablazione con radiofrequenza mediante catetere di ablazione irrigato
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Gruppo di ablazione convenzionale
Durata dell'ablazione determinata dall'operatore indipendentemente dal valore dell'indice Surpoint
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Ablazione con radiofrequenza mediante catetere di ablazione irrigato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evento di recidiva di tachicardia ventricolare sostenuta o terapia con ICD
Lasso di tempo: 2 anni
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Esito composito di tachicardia ventricolare sostenuta (episodio di durata > 30 secondi rilevato dall'ICD) o episodio di tachicardia ventricolare trattato con successo dalla terapia ICD (inclusi episodi di tachicardia ventricolare terminati da ATP o shock ICD in < 30 secondi in base alle impostazioni programmate di riconoscimento/trattamento ICD)
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricovero per tachicardia ventricolare
Lasso di tempo: 2 anni
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Esito del ricovero per diagnosi primaria di ricovero di tachicardia ventricolare con o senza trattamento ICD
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2 anni
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 2 anni
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Esito di morte dopo procedura di ablazione per causa cardiovascolare o non cardiovascolare
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2 anni
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Ripetere la procedura di ablazione della tachicardia ventricolare
Lasso di tempo: 2 anni
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Esito della procedura di ablazione ripetuta per tachicardia ventricolare sostenuta o terapia ICD appropriata dopo la procedura di ablazione della tachicardia ventricolare indice
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2 anni
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Complicazioni procedurali
Lasso di tempo: 7 giorni
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Esito del tasso di complicanze con 7 giorni di procedura di ablazione della tachicardia ventricolare inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, sanguinamento, decesso, versamento pericardico, tamponamento cardiaco, ictus, tromboembolismo arterioso, vapori, formazione di trombi, shock cardiogeno, paralisi del nervo frenico, insufficienza cardiaca congestizia)
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Casella M, Gasperetti A, Gianni C, Zucchelli G, Notarstefano P, Al-Ahmad A, Burkhardt JD, Soldati E, Della Rocca D, Catto V, Majocchi B, Carbucicchio C, Bongiorni MG, Dello Russo A, Natale A, Tondo C. Ablation Index as a predictor of long-term efficacy in premature ventricular complex ablation: A regional target value analysis. Heart Rhythm. 2019 Jun;16(6):888-895. doi: 10.1016/j.hrthm.2019.01.005. Epub 2019 Jan 4.
- Gasperetti A, Sicuso R, Dello Russo A, Zucchelli G, Saguner AM, Notarstefano P, Soldati E, Bongiorni MG, Della Rocca DG, Mohanty S, Carbucicchio C, Duru F, Di Biase L, Natale A, Tondo C, Casella M. Prospective use of ablation index for the ablation of right ventricle outflow tract premature ventricular contractions: a proof of concept study. Europace. 2021 Jan 27;23(1):91-98. doi: 10.1093/europace/euaa228.
- Sciacca V, Vogler J, Eitel C, Kuck KH, Tilz RR, Heeger CH. Ablation index-guided catheter ablation of incessant ventricular tachycardia originating from the anterolateral papillary muscle. Clin Res Cardiol. 2022 May;111(5):588-591. doi: 10.1007/s00392-021-01923-x. Epub 2021 Nov 1. No abstract available.
- Larsen T, Du-Fay-de-Lavallaz JM, Winterfield JR, Ravi V, Rhodes P, Wasserlauf J, Trohman RG, Sharma PS, Huang HD. Comparison of ablation index versus time-guided radiofrequency energy dosing using normal and half-normal saline irrigation in a porcine left ventricular model. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022 Apr;33(4):698-712. doi: 10.1111/jce.15379. Epub 2022 Jan 30.
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 21011101
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