カルプロテクチンおよびペリオスチンのレベルに関する NSPT
歯周病および心血管疾患患者のカルプロテクチンおよびペリオスチンレベルに対する非外科的治療の効果 - 介入研究
歯周炎は、口腔微生物バイオフィルムによって開始される慢性炎症性疾患であり、この感染への応答は、多数の生体分子の産生につながるさまざまな細胞内シグナル伝達経路によって媒介されます。 .
カルプロテクチンは、大部分が好中球によって発現される主要な細胞質タンパク質であり、歯肉上皮細胞、活性化マクロファージ、および血管内皮細胞にも微量で見られます。 カルプロテクチンは、歯周炎、心血管疾患、糖尿病、関節リウマチ、炎症性腸疾患などのさまざまな炎症性疾患の間に増加する急性期タンパク質と見なされています。 ペリオスチンは、組織損傷、線維症、アテローム性動脈硬化症、および炎症性疾患に積極的に寄与するファシリンファミリーに属する顕著な抗炎症タンパク質です。したがって、この研究は、カルプロテクチンとペリオスチンの発現を、バイオマーカーとして、また全身性慢性歯周炎患者の推定リスク指標として決定することを目的としています。非外科的治療の前後の心血管疾患の有無にかかわらず。
調査の概要
詳細な説明
歯周炎は、口腔微生物バイオフィルムによって開始される慢性炎症性疾患であり、この感染への応答は、多数の生体分子の産生につながるさまざまな細胞内シグナル伝達経路によって媒介されます。 分子分析の新時代は、疾患の進行に重要な役割を果たす疾患マーカーを定量化し、研究する道を開きました。 これにより、血清、唾液、歯肉溝液、歯垢、組織サンプルなどを使用して、口腔内のさまざまな疾患と全身疾患との関係を研究するさまざまな研究が行われるようになりました。
いくつかの疫学的研究は、歯周感染による高レベルの炎症性バイオマーカーと、心血管疾患のリスクと進行の増加との関連性を支持しています。 歯周炎と心血管疾患は、歯周炎と心血管疾患の関連性を相関させる、唾液、血清、歯肉溝液に共通して発現するさまざまなバイオマーカーを共有しています。
カルプロテクチンは、大部分が好中球によって発現される主要な細胞質タンパク質であり、歯肉上皮細胞、活性化マクロファージ、および血管内皮細胞にも微量で見られます。 カルプロテクチンは、歯周炎、心血管疾患、糖尿病、関節リウマチ、炎症性腸疾患などのさまざまな炎症性疾患の間に増加する急性期タンパク質と見なされています。 カルプロテクチンは GCF および口腔組織で検出されており、初期の歯周治療でカルプロテクチンのレベルを低下させることができますが、慢性歯周炎および心血管疾患の患者での臨床的意義は調査されていません。
唾液および GCF で発現するさまざまなマトリックス細胞タンパク質の中で、ペリオスチンはファシリン ファミリーに属する顕著な抗炎症性タンパク質であり、組織損傷、線維症、アテローム性動脈硬化症、および炎症性疾患に積極的に寄与しています。 ペリオスチンは一般にコラーゲンが豊富な組織に見られるため、コラーゲン線維の生成に影響を与えると考えられています. 歯周組織におけるペリオスチンの防御的役割、および非外科的治療の前後に相関する歯周炎および心血管疾患におけるその発現はあまり研究されておらず、さらなる調査により、歯周病と心血管疾患を結び付ける強力なリスク評価ツールになる可能性があります。
歯周病患者の歯肉溝液（GCF）におけるカルプロテクチンとペリオスチンの発現を別々に実証した研究はありますが、歯周炎と心血管疾患における相互関係を相関させる研究はありません。 したがって、この研究は、カルプロテクチンとペリオスチンの発現をバイオマーカーとして、また非外科的治療の前後に心血管疾患の有無にかかわらず全身性慢性歯周炎の被験者の推定リスク指標として決定することを目的としています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jaideep Mahendra, MDS, PhD
- 電話番号：09444963973
- メール：jaideep_m_23@yahoo.co.in
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Janani Muralidharan, BDS
- 電話番号：08939394241
- メール：janani.harini718@gmail.com
研究場所
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Tamilnadu
-
Chennai、Tamilnadu、インド、600095
- 募集
- Jaideep Mahendra
-
コンタクト：
- Jaideep Mahendra, MDS;PhD
- 電話番号：9444963973 9444963973
- メール：jaideep_m_23@yahoo.co.in
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コンタクト：
- Janani Muralidharan, BDS
- 電話番号：8939394241
- メール：janani.harini718@gmail.com
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主任研究者：
- Janani Muralidharan, BDS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
• 研究への参加を希望する患者。 30～65歳の年齢層の患者。 患者には、20 本以上の天然歯が残っている必要があります。 グループIの場合、全身的に健康で、プロービングポケットの深さ（PD）が4mm未満、プロービング時の出血（BOP）が歯の部位の≤15％で、歯周治療を受けていない（スケーリングおよびルートプレーニングまたは歯周手術）過去6以内の歯周病に健康な被験者数ヶ月、歯肉炎症の明白な臨床徴候なし。 .
グループ II 全身性慢性歯周炎患者の場合、30% 以上の部位で臨床的アタッチメント ロス (CAL) ≥ 2mm が認められ、X 線写真による証拠として、セメントエナメル接合部から 2mm 以上の歯槽頂骨喪失が心血管疾患とともに認められます。
グループIIIの場合、全身的に健康な全身性慢性歯周炎の被験者で、30％以上の部位に臨床的付着喪失（CAL）≧2mm、セメントエナメル接合部から≧2mmの歯槽頂骨喪失のレントゲン写真の証拠がある。
除外基準:
I型およびII型真性糖尿病、呼吸器疾患、腎疾患、肝臓疾患、関節リウマチ、アレルギー、進行性悪性腫瘍、HIV感染などの全身状態の被験者は、現在の調査から除外されます。
グループIIIの場合、調査から6か月以内にコルチコステロイド、抗生物質などの薬を服用している被験者は除外されます。
現在の喫煙者および喫煙をやめてから 6 か月以内の個人。 過去6ヶ月以内に歯周治療を受けた患者。 妊娠中の女性（妊娠により口腔内細菌叢が変化する可能性があります）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
歯周病および全身的に健康な参加者 (対照群)
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実験的：心血管疾患を伴わない歯周病
心血管疾患のない歯周病参加者
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スケーラーと歯周キュレットを使用したスケーリングとルートプレーニングが行われます
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実験的：心血管疾患を伴う歯周病
心血管疾患を伴う歯周病患者
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スケーラーと歯周キュレットを使用したスケーリングとルートプレーニングが行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯周パラメーターの減少
時間枠：2年
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歯周プロービング深度の減少 (mm で測定)
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2年
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歯周変数の減少
時間枠：2年
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臨床的愛着レベルの低下 (mm で測定)
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2年
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歯周基準の低下
時間枠：2年
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プラーク指数の減少（数値で測定）
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2年
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歯周変数の減少
時間枠：2年
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歯肉指数の減少（数値で測定）
|
2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jaideep Mahendra, MDS,PhD、Meenakshi Ammal Dental College and Hospitals
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kaner D, Bernimoulin JP, Dietrich T, Kleber BM, Friedmann A. Calprotectin levels in gingival crevicular fluid predict disease activity in patients treated for generalized aggressive periodontitis. J Periodontal Res. 2011 Aug;46(4):417-26. doi: 10.1111/j.1600-0765.2011.01355.x. Epub 2011 Apr 13.
- Arslan R, Karsiyaka Hendek M, Kisa U, Olgun E. The effect of non-surgical periodontal treatment on gingival crevicular fluid periostin levels in patients with gingivitis and periodontitis. Oral Dis. 2021 Sep;27(6):1478-1486. doi: 10.1111/odi.13664. Epub 2020 Oct 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。