Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NSPT kalprotektiini- ja periostiinitasoilla

keskiviikko 9. marraskuuta 2022 päivittänyt: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Ei-kirurgisen hoidon vaikutus kalprotektiini- ja periostiinitasoihin potilailla, joilla on parodontiitti ja sydän- ja verisuonitauti - interventiotutkimus

Parodontiitti on krooninen tulehdussairaus, jonka käynnistää suun mikrobien biofilmi, jonka vasteena tähän infektioon välittävät erilaiset solunsisäiset signaalireitit, jotka johtavat lukuisten biomolekyylien tuotantoon. .

Kalprotektiini on tärkein sytoplasminen proteiini, jota enimmäkseen neutrofiilit ekspressoivat, ja se nähdään myös pieninä määrinä ikenen epiteelisoluissa, aktivoiduissa makrofageissa ja verisuonten endoteelisoluissa. Kalprotektiiniä pidetään akuutin vaiheen proteiinina, joka lisääntyy useiden tulehdussairauksien, kuten parodontiitin, sydän- ja verisuonitautien, diabeteksen, nivelreuman ja tulehduksellisen suolistosairauden aikana. Periostiini on fasliiniperheeseen kuuluva merkittävä anti-inflammatorinen proteiini, joka vaikutti aktiivisesti kudosvaurioihin, fibroosiin, ateroskleroosiin ja tulehdussairauksiin. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kalprotektiinin ja periostiinin ilmentyminen biomarkkereina ja myös oletettuina riskiindikaattoreina yleistyneessä kroonisessa parodontiittipotilaissa. sydän- ja verisuonitautien kanssa tai ilman ennen ei-kirurgista hoitoa ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parodontiitti on krooninen tulehdussairaus, jonka käynnistää suun mikrobien biofilmi, jonka vasteena tähän infektioon välittävät erilaiset solunsisäiset signaalireitit, jotka johtavat lukuisten biomolekyylien tuotantoon. Molekyylianalyysin nouseva aikakausi on tasoittanut tietä taudin etenemisen kannalta oleellisen tärkeän taudin merkkiaineiden kvantifiointiin ja tutkimiseen. Tämä puolestaan ​​on merkinnyt erilaisten tutkimusten tuloa, joissa on käytetty seerumia, sylkeä, ienreumanestettä, plakkia ja kudosnäytteitä jne. tutkittaessa erilaisia ​​suuontelon sairauksia ja sen suhdetta systeemisiin sairauksiin.

Useat epidemiologiset tutkimukset tukevat yhteyttä parodontaaliinfektioista johtuvien tulehduksellisten biomarkkerien korkean tason ja lisääntyneen sydän- ja verisuonisairauksien riskin ja etenemisen välillä. Sekä parodontiitilla että sydän- ja verisuonitaudeilla on useita yhteisiä biomarkkereita, jotka ilmenevät syljessä, seerumissa ja ikenen rakonesteessä, mikä korreloi parodontiitin yhteyttä sydän- ja verisuonisairauksiin.

Kalprotektiini on tärkein sytoplasminen proteiini, jota enimmäkseen neutrofiilit ekspressoivat, ja se nähdään myös pieninä määrinä ikenen epiteelisoluissa, aktivoiduissa makrofageissa ja verisuonten endoteelisoluissa. Kalprotektiiniä pidetään akuutin vaiheen proteiinina, joka lisääntyy useiden tulehdussairauksien, kuten parodontiitin, sydän- ja verisuonitautien, diabeteksen, nivelreuman ja tulehduksellisen suolistosairauden aikana. Kalprotektiiniä on havaittu GCF:stä ja suun kudoksista, joissa parodontaalihoito voi alkuvaiheessa alentaa kalprotektiinin tasoja, mutta niiden kliinistä merkitystä ei ole koskaan tutkittu potilailla, joilla on krooninen parodontiitti ja sydän- ja verisuonitauti.

Erilaisten syljessä ja GCF:ssä ilmentyvien matrisoluproteiinien joukossa Periostiini on huomattava anti-inflammatorinen proteiini, joka kuuluu fassliiniperheeseen, joka vaikutti aktiivisesti kudosvaurioihin, fibroosiin, ateroskleroosiin ja tulehdussairauksiin. Periostiinia esiintyy yleisesti kollageenirikkaissa kudoksissa, joten sen uskotaan vaikuttavan kollageenifibrillien tuotantoon. Periostiinin puolustavaa roolia periodontaalisissa kudoksissa ja sen ilmentymistä parodontiitti- ja sydän- ja verisuonisairauksissa, jotka korreloivat ennen ja jälkeen ei-kirurgista hoitoa, on tutkittu vähemmän, mikä saattaa olla tehokas riskinarviointityökalu, joka yhdistää parodontaali- ja sydän- ja verisuonitauteja.

Vaikka on olemassa tutkimuksia, jotka ovat osoittaneet kalprotektiinin ja periostiinin ilmentymisen periodontaalisten potilaiden ikennesteessä (GCF) erikseen, ei ole tutkimuksia, jotka korreloisivat niiden välistä yhteyttä parodontiittiin ja sydän- ja verisuonisairauksiin. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kalprotektiinin ja periostiinin ilmentyminen biomarkkereina ja myös oletettuina riskiindikaattoreina yleistyneessä kroonisessa parodontiittipotilaissa, joilla on tai ei ole sydän- ja verisuonitautia ennen ja jälkeen ei-kirurgisen hoidon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Intia, 600095
        • Rekrytointi
        • Jaideep Mahendra
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Janani Muralidharan, BDS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen. Potilaat ikäryhmässä 30-65 vuotta. Potilaalla tulee olla ≥ 20 luonnollista hammasta jäljellä. Ryhmä I Systeemisesti terveet, periodontaalisesti terveet koehenkilöt, joiden mittaustaskun syvyys (PD) on alle 4 mm, verenvuoto koetuksella (BOP) ≤15 %:ssa hampaista, ei parodontaalihoitoa (hilseily ja juurien höyläys tai parodontaalikirurgia) edellisten 6 vuoden aikana kuukautta ja ilman selviä kliinisiä ientulehduksen oireita. .

Ryhmän II yleistyneen kroonisen parodontiittipotilailla, joilla on vähintään 30 %:lla kliinisen kiinnittymisen katkeamista (CAL) ≥ 2 mm, radiografiset todisteet alveolaarisen harjan luukadosta ≥ 2 mm semento-emaliliitoksesta sekä sydän- ja verisuonitauti.

Ryhmä III Systeemisesti terveillä, yleistyneellä kroonisella parodontiittipotilailla, joilla on vähintään 30 %:lla kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL) ≥ 2 mm, röntgenkuvaus alveolaarisen rintakehän luukadosta ≥ 2 mm semento-emaliliitoksesta.

Poissulkemiskriteerit:

Kohteet, joilla on systeemisiä sairauksia, kuten tyypin I ja tyypin II diabetes mellitus, hengityselinsairauksia, munuaissairaus, maksasairaus, nivelreuma, allergia, pitkälle edenneet pahanlaatuiset kasvaimet ja HIV-infektio, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.

Ryhmän III osalta poissuljetaan henkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, kuten kortikosteroideja tai antibiootteja, 6 kuukauden kuluessa tutkimuksesta.

Nykyiset tupakoitsijat ja henkilöt, jotka lopettivat tupakoinnin alle 6 kuukautta. Potilaat, jotka ovat saaneet parodontaalihoitoa viimeisten 6 kuukauden aikana. Raskaana olevat naiset (raskaus voi muuttaa suun kasvistoa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Periodontaalisesti ja systeemisesti terveet osallistujat (vertailuryhmä)
Kokeellinen: Parodontiitti ilman sydän- ja verisuonitauteja
Parodontiittipotilaat, joilla ei ole sydän- ja verisuonitauteja
Skaalaus ja juurihöyläys tehdään skaalauslaitteilla ja parodontaalikyreteillä
Kokeellinen: Parodontiitti sydän- ja verisuonisairauksiin
Parodontiittipotilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauti
Skaalaus ja juurihöyläys tehdään skaalauslaitteilla ja parodontaalikyreteillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parodontaaliparametrien pieneneminen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Parodontaalisen koetussyvyyden pieneneminen (mitattuna mm)
Kaksi vuotta
Parodontaalimuuttujien väheneminen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kliinisen kiintymystason väheneminen (mitattu millimetreinä)
Kaksi vuotta
Parodontaalien kriteerien väheneminen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Plakkiindeksin lasku (mitattuna numeerisina)
Kaksi vuotta
Parodontaalimuuttujien väheneminen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Ienindeksin pieneneminen (mitattuna numeerisina)
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi Ammal Dental College and Hospitals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa