Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NSPT na poziom kalprotektyny i periostyny

9 listopada 2022 zaktualizowane przez: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Wpływ leczenia niechirurgicznego na poziom kalprotektyny i periostyny ​​u pacjentów z zapaleniem przyzębia i chorobami układu krążenia — badanie interwencyjne

Zapalenie przyzębia jest przewlekłą chorobą zapalną inicjowaną przez biofilm bakteryjny jamy ustnej, gdzie w odpowiedzi na tę infekcję pośredniczą różne wewnątrzkomórkowe szlaki sygnałowe prowadzące do produkcji licznych biomolekuł. .

Kalprotektyna jest głównym białkiem cytoplazmatycznym, wyrażanym w większości przez neutrofile, a także w niewielkich ilościach w komórkach nabłonka dziąseł, aktywowanych makrofagach i komórkach śródbłonka naczyń. Kalprotektyna jest uważana za białko ostrej fazy, którego poziom wzrasta podczas różnych chorób zapalnych, takich jak zapalenie przyzębia, choroby sercowo-naczyniowe, cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów i nieswoiste zapalenie jelit. Periostyna jest znaczącym białkiem przeciwzapalnym należącym do rodziny fascylin, które aktywnie przyczyniało się do uszkodzenia tkanek, zwłóknienia, miażdżycy tętnic i chorób zapalnych. Dlatego niniejsze badanie ma na celu określenie ekspresji kalprotektyny i periostyny ​​jako biomarkerów, a także domniemanych wskaźników ryzyka u pacjentów z uogólnionym przewlekłym zapaleniem przyzębia z lub bez choroby układu krążenia przed i po leczeniu niechirurgicznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zapalenie przyzębia jest przewlekłą chorobą zapalną inicjowaną przez biofilm bakteryjny jamy ustnej, gdzie w odpowiedzi na tę infekcję pośredniczą różne wewnątrzkomórkowe szlaki sygnałowe prowadzące do produkcji licznych biomolekuł. Powstająca era analizy molekularnej utorowała drogę do ilościowego określenia i zbadania markerów choroby, które odgrywają istotną rolę w postępie choroby. To z kolei zapoczątkowało pojawienie się różnych badań wykorzystujących surowicę, ślinę, płyn dziąsłowy, płytkę nazębną i próbki tkanek itp. do badania różnych chorób jamy ustnej i ich związku z chorobami ogólnoustrojowymi.

Kilka badań epidemiologicznych potwierdza związek między wysokimi poziomami biomarkerów zapalnych spowodowanych infekcjami przyzębia a zwiększonym ryzykiem i postępem choroby sercowo-naczyniowej. Zarówno zapalenie przyzębia, jak i choroby sercowo-naczyniowe mają wspólne różne biomarkery wyrażane jako wspólne obecne w ślinie, surowicy i płynie dziąsłowym, co koreluje związek zapalenia przyzębia z chorobą sercowo-naczyniową.

Kalprotektyna jest głównym białkiem cytoplazmatycznym, wyrażanym w większości przez neutrofile, a także w niewielkich ilościach w komórkach nabłonka dziąseł, aktywowanych makrofagach i komórkach śródbłonka naczyń. Kalprotektyna jest uważana za białko ostrej fazy, którego poziom wzrasta podczas różnych chorób zapalnych, takich jak zapalenie przyzębia, choroby sercowo-naczyniowe, cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów i nieswoiste zapalenie jelit. Kalprotektyny wykryto w GCF i tkankach jamy ustnej, gdzie we wstępnej terapii periodontologicznej mogą obniżać poziom kalprotektyny, ale nigdy nie badano ich znaczenia klinicznego u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia i chorobami układu krążenia.

Wśród różnych białek macierzystych ulegających ekspresji w ślinie i GCF periostyna jest znaczącym białkiem przeciwzapalnym należącym do rodziny fascylin, które aktywnie przyczynia się do uszkodzenia tkanek, zwłóknienia, miażdżycy tętnic i chorób zapalnych. Periostyna jest powszechnie spotykana w tkankach bogatych w kolagen, dlatego uważa się, że wpływa na produkcję włókienek kolagenowych. Rola obronna periostyny ​​w tkankach przyzębia i jej ekspresja w zapaleniu przyzębia i chorobach sercowo-naczyniowych korelująca z leczeniem niechirurgicznym i po nim jest mniej zbadana, co przy dalszych badaniach może być potężnym narzędziem oceny ryzyka łączącego choroby przyzębia i sercowo-naczyniowe.

Chociaż istnieją badania, które wykazały oddzielnie ekspresję kalprotektyny i periostyny ​​w płynie dziąsłowym (GCF) pacjentów z zapaleniem przyzębia, nie ma badań korelujących ich wzajemne powiązania w zapaleniu przyzębia i chorobach układu krążenia. Dlatego niniejsze badanie ma na celu określenie ekspresji kalprotektyny i periostyny ​​jako biomarkerów, a także domniemanych wskaźników ryzyka u pacjentów z uogólnionym przewlekłym zapaleniem przyzębia z chorobami układu krążenia lub bez nich przed i po leczeniu niechirurgicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Indie, 600095
        • Rekrutacyjny
        • Jaideep Mahendra
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Janani Muralidharan, BDS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci chętni do udziału w badaniu. Pacjenci w wieku 30-65 lat. Pacjenci powinni mieć ≥ 20 pozostałych zębów naturalnych. Grupa I Osoby zdrowe ogólnoustrojowo i przyzębie z głębokością kieszonek dziąsłowych (PD) mniejszą niż 4 mm, krwawieniem podczas sondowania (BOP) w ≤15% zębów, bez leczenia przyzębia (scaling i wygładzanie korzeni lub chirurgia przyzębia) w ciągu ostatnich 6 miesięcy i bez wyraźnych klinicznych objawów zapalenia dziąseł. .

W grupie II pacjentów z uogólnionym, przewlekłym zapaleniem przyzębia, u których co najmniej 30% miejsc miało kliniczną utratę przyczepu (CAL) ≥ 2 mm, radiologiczne dowody utraty kości wyrostka zębodołowego ≥ 2 mm od połączenia cementowo-szkliwnego wraz z chorobą sercowo-naczyniową.

Dla grupy III zdrowych ogólnoustrojowo pacjentów z uogólnionym, przewlekłym zapaleniem przyzębia z 30% lub więcej miejsc z kliniczną utratą przyczepu (CAL) ≥ 2 mm, radiograficzne dowody utraty kości wyrostka zębodołowego ≥ 2 mm od połączenia cementowo-szkliwnego.

Kryteria wyłączenia:

Osoby z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak cukrzyca typu I i typu II, choroby układu oddechowego, choroby nerek, choroby wątroby, reumatoidalne zapalenie stawów, alergie, zaawansowane nowotwory złośliwe i zakażenie wirusem HIV zostaną wykluczone z niniejszego badania.

W przypadku grupy III osoby przyjmujące leki, takie jak kortykosteroidy, antybiotyki, w ciągu 6 miesięcy badania zostaną wykluczone.

Obecni palacze i osoby, które rzuciły palenie mniej niż 6 miesięcy. Pacjenci, którzy przeszli leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Kobiety w ciąży (ciąża może zmienić florę jamy ustnej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy zdrowi periodontologicznie i ogólnoustrojowo (grupa kontrolna)
Eksperymentalny: Zapalenie przyzębia bez choroby sercowo-naczyniowej
Uczestnicy zapalenia przyzębia bez chorób układu krążenia
Wykonane zostanie skaling i wygładzanie korzeni za pomocą skalerów i kiret periodontologicznych
Eksperymentalny: Zapalenie przyzębia z chorobami układu krążenia
Uczestnicy zapalenia przyzębia z chorobami układu krążenia
Wykonane zostanie skaling i wygładzanie korzeni za pomocą skalerów i kiret periodontologicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie parametrów przyzębia
Ramy czasowe: Dwa lata
Zmniejszenie głębokości sondowania przyzębia (mierzone w mm)
Dwa lata
Redukcja zmiennych przyzębia
Ramy czasowe: Dwa lata
Zmniejszenie poziomu przywiązania klinicznego (mierzone w mm)
Dwa lata
Zmniejszenie kryteriów periodontologicznych
Ramy czasowe: Dwa lata
Redukcja wskaźnika płytki nazębnej (mierzona liczbowo)
Dwa lata
Redukcja zmiennych przyzębia
Ramy czasowe: Dwa lata
Zmniejszenie wskaźnika dziąseł (mierzonego cyfrowo)
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi Ammal Dental College and Hospitals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj