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NSPT nos níveis de calprotectina e periostina

9 de novembro de 2022 atualizado por: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Efeito da terapia não cirúrgica nos níveis de calprotectina e periostina em pacientes com periodontite e doenças cardiovasculares - um estudo intervencional

A periodontite é uma doença inflamatória crónica iniciada pelo biofilme microbiano oral onde a resposta a esta infeção é mediada por várias vias de sinalização intracelular levando à produção de inúmeras biomoléculas. .

A calprotectina é a principal proteína citoplasmática expressa principalmente por neutrófilos e também observada em células epiteliais gengivais, macrófagos ativados e células endoteliais vasculares em quantidades menores. A calprotectina é considerada uma proteína de fase aguda que aumenta durante uma variedade de doenças inflamatórias, como periodontite, doença cardiovascular, diabetes, artrite reumatóide e doença inflamatória intestinal. A periostina é uma proteína anti-inflamatória marcada pertencente à família fascilina que contribuiu ativamente para a lesão tecidual, fibrose, aterosclerose e doenças inflamatórias. com ou sem doença cardiovascular antes e depois da terapia não cirúrgica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A periodontite é uma doença inflamatória crónica iniciada pelo biofilme microbiano oral onde a resposta a esta infeção é mediada por várias vias de sinalização intracelular levando à produção de inúmeras biomoléculas. A era emergente da análise molecular abriu o caminho para quantificar e estudar os marcadores de doenças que desempenham um papel vital na progressão da doença. Isso, por sua vez, marcou o surgimento de diversos estudos que empregam o uso de soro, saliva, fluido crevicular gengival, placa e amostras de tecidos, etc., para estudar várias doenças da cavidade oral e sua relação com doenças sistêmicas.

Vários estudos epidemiológicos suportam uma associação entre altos níveis de biomarcadores inflamatórios devido a infecções periodontais e aumento do risco e progressão de doença cardiovascular. Tanto a periodontite quanto a doença cardiovascular compartilham vários biomarcadores expressos em comum presentes na saliva, soro e fluido crevicular gengival que correlacionam a ligação da periodontite com a doença cardiovascular.

A calprotectina é a principal proteína citoplasmática expressa principalmente por neutrófilos e também observada em células epiteliais gengivais, macrófagos ativados e células endoteliais vasculares em quantidades menores. A calprotectina é considerada uma proteína de fase aguda que aumenta durante uma variedade de doenças inflamatórias, como periodontite, doença cardiovascular, diabetes, artrite reumatóide e doença inflamatória intestinal. A calprotectina foi detectada no FCG e nos tecidos orais, onde na terapia periodontal inicial pode reduzir os níveis de calprotectina, mas seu significado clínico nunca foi investigado em pacientes com periodontite crônica e doença cardiovascular.

Entre as várias proteínas matricelulares expressas na saliva e GCF, a periostina é uma proteína anti-inflamatória marcante pertencente à família fascilina que contribuiu ativamente para lesão tecidual, fibrose, aterosclerose e doenças inflamatórias. A periostina é comumente encontrada em tecidos ricos em colágeno, portanto, acredita-se que afete a produção de fibrilas de colágeno. O papel defensivo da periostina nos tecidos periodontais e sua expressão na periodontite e na doença cardiovascular correlacionada com antes e depois da terapia não cirúrgica é menos estudado, o que em uma exploração mais aprofundada pode ser uma potente ferramenta de avaliação de risco que liga doenças periodontais e cardiovasculares.

Embora existam estudos que demonstraram a expressão de Calprotectina e Periostina no fluido crevicular gengival (GCF) de pacientes periodontais separadamente, não há estudos que correlacionem sua inter-relação na periodontite e na doença cardiovascular. Portanto, este estudo visa determinar a expressão de Calprotectina e Periostina como biomarcadores e também como indicadores de risco putativos em indivíduos com periodontite crônica generalizada com ou sem doença cardiovascular antes e depois da terapia não cirúrgica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Índia, 600095
        • Recrutamento
        • Jaideep Mahendra
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Janani Muralidharan, BDS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

• Pacientes dispostos a participar do estudo. Pacientes na faixa etária de 30 a 65 anos. Os pacientes devem ter ≥ 20 dentes naturais remanescentes. Para indivíduos do Grupo I sistemicamente saudáveis, periodontais saudáveis ​​com profundidade de bolsa de sondagem (PD) inferior a 4 mm, sangramento à sondagem (BOP) em ≤15% dos locais dos dentes, sem tratamento periodontal (raspagem e alisamento radicular ou cirurgia periodontal) nos últimos 6 meses e sem sinais clínicos evidentes de inflamação gengival. .

Para indivíduos com periodontite crônica generalizada do Grupo II com 30% ou mais locais com perda de inserção clínica (CAL) ≥ 2 mm, evidência radiográfica de perda óssea da crista alveolar ≥ 2 mm da junção amelocementária juntamente com doença cardiovascular.

Para indivíduos do Grupo III, sistemicamente saudáveis, com periodontite crônica generalizada com 30% ou mais locais com perda de inserção clínica (CAL) ≥ 2 mm, evidência radiográfica de perda óssea da crista alveolar ≥ 2 mm da junção amelocementária.

Critério de exclusão:

Indivíduos com condições sistêmicas, como diabetes mellitus tipo I e tipo II, doenças respiratórias, doença renal, doença hepática, artrite reumatóide, alergia, malignidades avançadas e infecção por HIV serão excluídos da presente investigação.

Para o Grupo III, serão excluídos os indivíduos em uso de drogas como corticosteróides, antibióticos, dentro de 6 meses de investigação.

Fumantes atuais e indivíduos que pararam de fumar há menos de 6 meses. Pacientes submetidos a tratamento periodontal nos últimos 6 meses. Mulheres grávidas (a gravidez pode alterar a flora oral)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Participantes periodontais e sistemicamente saudáveis ​​(grupo controle)
Experimental: Periodontite sem doença cardiovascular
Participantes com periodontite sem doença cardiovascular
Raspagem e alisamento radicular usando raspadores e curetas periodontais serão feitos
Experimental: Periodontite com doença cardiovascular
Participantes com periodontite com doença cardiovascular
Raspagem e alisamento radicular usando raspadores e curetas periodontais serão feitos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução nos parâmetros periodontais
Prazo: Dois anos
Redução na profundidade de sondagem periodontal (medida em mm)
Dois anos
Redução nas variáveis ​​periodontais
Prazo: Dois anos
Redução no Nível de Fixação Clínica (medida em mm)
Dois anos
Redução dos critérios periodontais
Prazo: Dois anos
Redução no índice de placa (medido em números)
Dois anos
Redução nas variáveis ​​periodontais
Prazo: Dois anos
Redução no índice gengival (medido em números)
Dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi Ammal Dental College and Hospitals

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MADC/IEC-I/023/2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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