Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

NSPT на уровни кальпротектина и периостина

9 ноября 2022 г. обновлено: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Влияние нехирургической терапии на уровни кальпротектина и периостина у пациентов с пародонтитом и сердечно-сосудистыми заболеваниями - интервенционное исследование

Пародонтит представляет собой хроническое воспалительное заболевание, инициируемое микробной биопленкой полости рта, где в ответ на эту инфекцию опосредованы различные внутриклеточные сигнальные пути, ведущие к продукции многочисленных биомолекул. .

Кальпротектин является основным цитоплазматическим белком, экспрессируемым в основном нейтрофилами, а также обнаруживаемым в десневых эпителиальных клетках, активированных макрофагах и эндотелиальных клетках сосудов в незначительных количествах. Кальпротектин считается белком острой фазы, содержание которого увеличивается при различных воспалительных заболеваниях, таких как пародонтит, сердечно-сосудистые заболевания, диабет, ревматоидный артрит и воспалительные заболевания кишечника. Периостин является заметным противовоспалительным белком, принадлежащим к семейству фасилинов, который активно способствует повреждению тканей, фиброзу, атеросклерозу и воспалительным заболеваниям. Следовательно, это исследование направлено на определение экспрессии кальпротектина и периостина в качестве биомаркеров, а также в качестве предполагаемых индикаторов риска у субъектов с генерализованным хроническим пародонтитом. с сердечно-сосудистыми заболеваниями или без них до и после нехирургического лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Пародонтит представляет собой хроническое воспалительное заболевание, инициируемое микробной биопленкой полости рта, где в ответ на эту инфекцию опосредованы различные внутриклеточные сигнальные пути, ведущие к продукции многочисленных биомолекул. Наступающая эра молекулярного анализа проложила путь к количественному определению и изучению маркеров заболеваний, которые играют жизненно важную роль в прогрессировании заболевания. Это, в свою очередь, ознаменовало появление различных исследований, в которых используется сыворотка, слюна, жидкость десневой борозды, зубной налет и образцы тканей и т. д. для изучения различных заболеваний полости рта и их связи с системными заболеваниями.

Несколько эпидемиологических исследований подтверждают связь между высокими уровнями воспалительных биомаркеров из-за пародонтальных инфекций и повышенным риском и прогрессированием сердечно-сосудистых заболеваний. Как пародонтит, так и сердечно-сосудистые заболевания имеют общие биомаркеры, экспрессируемые в слюне, сыворотке и жидкости десневой борозды, что коррелирует связь периодонтита с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Кальпротектин является основным цитоплазматическим белком, экспрессируемым в основном нейтрофилами, а также обнаруживаемым в десневых эпителиальных клетках, активированных макрофагах и эндотелиальных клетках сосудов в незначительных количествах. Кальпротектин считается белком острой фазы, содержание которого увеличивается при различных воспалительных заболеваниях, таких как пародонтит, сердечно-сосудистые заболевания, диабет, ревматоидный артрит и воспалительные заболевания кишечника. Кальпротектин был обнаружен в GCF и тканях полости рта, где при начальной пародонтальной терапии может снижаться уровень кальпротектина, но их клиническая значимость никогда не исследовалась у пациентов с хроническим пародонтитом и сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Среди различных матрицеллюлярных белков, экспрессируемых в слюне и GCF, периостин является заметным противовоспалительным белком, принадлежащим к семейству фацилинов, который активно способствует повреждению тканей, фиброзу, атеросклерозу и воспалительным заболеваниям. Периостин обычно обнаруживается в тканях, богатых коллагеном, поэтому считается, что он влияет на выработку коллагеновых фибрилл. Защитная роль периостина в тканях пародонта и его экспрессия при пародонтите и сердечно-сосудистых заболеваниях, коррелирующих с до и после нехирургической терапии, менее изучены, что при дальнейшем изучении может стать мощным инструментом оценки риска, связывающим пародонтальные и сердечно-сосудистые заболевания.

Несмотря на то, что существуют исследования, в которых по отдельности продемонстрирована экспрессия кальпротектина и периостина в жидкости десневой борозды (GCF) у пациентов с пародонтитом, нет исследований, которые коррелируют их взаимосвязь при пародонтите и сердечно-сосудистых заболеваниях. Следовательно, это исследование направлено на определение экспрессии кальпротектина и периостина в качестве биомаркеров, а также в качестве предполагаемых индикаторов риска у субъектов с генерализованным хроническим пародонтитом с сердечно-сосудистыми заболеваниями или без них до и после нехирургического лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jaideep Mahendra, MDS, PhD
  • Номер телефона: 09444963973
  • Электронная почта: jaideep_m_23@yahoo.co.in

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Janani Muralidharan, BDS
  • Номер телефона: 08939394241
  • Электронная почта: janani.harini718@gmail.com

Места учебы

    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Индия, 600095
        • Рекрутинг
        • Jaideep Mahendra
        • Контакт:
          • Jaideep Mahendra, MDS;PhD
          • Номер телефона: 9444963973 9444963973
          • Электронная почта: jaideep_m_23@yahoo.co.in
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Janani Muralidharan, BDS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 28 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

• Пациенты, желающие участвовать в исследовании. Пациенты в возрастной группе 30-65 лет. Пациенты должны иметь ≥ 20 оставшихся естественных зубов. Для группы I Системно здоровые, пародонтально здоровые субъекты с глубиной кармана при зондировании (PD) менее 4 мм, кровотечением при зондировании (BOP) на ≤15% участков зубов, отсутствием лечения пародонта (скейлинг и полировка корней или пародонтальная хирургия) в течение предыдущих 6 месяцев и без явных клинических признаков воспаления десен. .

Для пациентов с генерализованным хроническим пародонтитом группы II с 30% или более мест с клинической потерей прикрепления (CAL) ≥ 2 мм, рентгенографическими признаками потери альвеолярного альвеолярного гребня ≥ 2 мм от цементно-эмалевого соединения наряду с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Для группы III. Системно здоровые субъекты с генерализованным хроническим пародонтитом с 30% или более участков с клинической потерей прикрепления (CAL) ≥ 2 мм, рентгенографическими признаками потери гребня альвеолярного отростка ≥ 2 мм от цементно-эмалевой границы.

Критерий исключения:

Субъекты с системными заболеваниями, такими как сахарный диабет типа I и типа II, респираторные заболевания, заболевания почек, заболевания печени, ревматоидный артрит, аллергия, прогрессирующие злокачественные новообразования и ВИЧ-инфекция, будут исключены из настоящего исследования.

Для группы III будут исключены субъекты, принимавшие такие препараты, как кортикостероиды, антибиотики, в течение 6 месяцев после исследования.

Нынешние курильщики и лица, бросившие курить менее чем за 6 месяцев. Пациенты, перенесшие пародонтологическое лечение в течение предшествующих 6 мес. Беременные женщины (беременность может изменить микрофлору полости рта)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Пародонтологически и системно здоровые участники (контрольная группа)
Экспериментальный: Пародонтит без сердечно-сосудистых заболеваний
Участники с пародонтитом без сердечно-сосудистых заболеваний
Будет выполнено снятие зубного камня и полировка корней с использованием скейлеров и пародонтальных кюреток.
Экспериментальный: Пародонтит с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Участники пародонтита с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Будет выполнено снятие зубного камня и полировка корней с использованием скейлеров и пародонтальных кюреток.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение параметров пародонта
Временное ограничение: Два года
Уменьшение глубины пародонтального зондирования (измеряется в мм)
Два года
Уменьшение пародонтальных переменных
Временное ограничение: Два года
Снижение клинического уровня прикрепления (измеряется в мм)
Два года
Снижение пародонтальных критериев
Временное ограничение: Два года
Снижение индекса зубного налета (измеряется в числовом выражении)
Два года
Уменьшение пародонтальных переменных
Временное ограничение: Два года
Уменьшение десневого индекса (измеряется в числовом выражении)
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi Ammal Dental College and Hospitals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться