- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05618743
칼프로텍틴 및 페리오스틴 수치에 대한 NSPT
비수술적 치료가 치주염 및 심혈관질환 환자의 칼프로텍틴 및 페리오스틴 수치에 미치는 영향 - 중재적 연구
치주염은 구강 미생물 생물막에 의해 시작되는 만성 염증성 질환으로, 이 감염에 대한 반응은 수많은 생체 분자의 생성을 유도하는 다양한 세포 내 신호 전달 경로에 의해 매개됩니다. .
칼프로텍틴은 대부분 호중구에 의해 발현되는 주요 세포질 단백질이며 치은 상피 세포, 활성화된 대식세포 및 혈관 내피 세포에서도 소량 나타납니다. 칼프로텍틴은 치주염, 심혈관 질환, 당뇨병, 류마티스 관절염 및 염증성 장 질환과 같은 다양한 염증성 질환 중에 증가하는 급성기 단백질로 간주됩니다. 페리오스틴은 조직 손상, 섬유증, 죽상동맥경화증 및 염증성 질환에 적극적으로 기여하는 파실린 계열에 속하는 현저한 항염증 단백질입니다. 비수술 요법 전후의 심혈관 질환 유무에 관계없이.
연구 개요
상세 설명
치주염은 구강 미생물 생물막에 의해 시작되는 만성 염증성 질환으로, 이 감염에 대한 반응은 수많은 생체 분자의 생성을 유도하는 다양한 세포 내 신호 전달 경로에 의해 매개됩니다. 분자 분석의 새로운 시대는 질병 진행에 중요한 역할을 하는 질병 마커를 정량화하고 연구할 수 있는 길을 열었습니다. 이에 따라 혈청, 타액, 치은 열구액, 플라크, 조직 샘플 등을 이용하여 구강 내 각종 질환 및 전신 질환과의 관계를 연구하는 다양한 연구가 등장하게 되었다.
몇몇 역학 연구는 치주 감염으로 인한 높은 수준의 염증성 바이오마커와 심혈관 질환의 위험 및 진행 증가 사이의 연관성을 뒷받침합니다. 치주염과 심장혈관 질환 모두 타액, 혈청 및 치은 열구액에 공통적으로 존재하는 다양한 바이오마커를 공유하며 이는 치주염과 심혈관 질환의 연관성을 연관시킵니다.
칼프로텍틴은 대부분 호중구에 의해 발현되는 주요 세포질 단백질이며 치은 상피 세포, 활성화된 대식세포 및 혈관 내피 세포에서도 소량 나타납니다. 칼프로텍틴은 치주염, 심혈관 질환, 당뇨병, 류마티스 관절염 및 염증성 장 질환과 같은 다양한 염증성 질환 중에 증가하는 급성기 단백질로 간주됩니다. 칼프로텍틴은 초기 치주 치료에서 칼프로텍틴 수치를 감소시킬 수 있는 GCF 및 구강 조직에서 검출되었지만 만성 치주염 및 심혈관 질환 환자에서 임상적 의미는 조사된 적이 없습니다.
타액과 GCF에서 발현되는 다양한 모세포 단백질 중 Periostin은 조직 손상, 섬유증, 죽상 동맥 경화증 및 염증성 질환에 적극적으로 기여하는 fascilin 계열에 속하는 현저한 항염증 단백질입니다. 페리오스틴은 일반적으로 콜라겐이 풍부한 조직에서 발견되므로 콜라겐 피브릴 생성에 영향을 미치는 것으로 생각됩니다. 치주 조직에서 페리오스틴의 방어적 역할과 치주염 및 심장혈관 질환에서 비수술적 요법 전후와 상관 관계가 있는 페리오스틴의 발현은 덜 연구되었으며, 이는 추가 탐색에서 치주 및 심혈관 질환을 연결하는 강력한 위험 평가 도구가 될 수 있습니다.
치주 환자의 치은열구액(GCF)에서 칼프로텍틴과 페리오스틴의 발현을 개별적으로 입증한 연구는 있지만, 치주염과 심혈관 질환에서 이들의 상호 관계를 연관시키는 연구는 없습니다. 따라서 본 연구는 심혈관 질환이 있거나 없는 일반화된 만성 치주염 환자에서 비수술적 요법 전후에 칼프로텍틴과 페리오스틴의 바이오마커 및 추정 위험 지표의 발현을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jaideep Mahendra, MDS, PhD
- 전화번호: 09444963973
- 이메일: jaideep_m_23@yahoo.co.in
연구 연락처 백업
- 이름: Janani Muralidharan, BDS
- 전화번호: 08939394241
- 이메일: janani.harini718@gmail.com
연구 장소
-
-
Tamilnadu
-
Chennai, Tamilnadu, 인도, 600095
- 모병
- Jaideep Mahendra
-
연락하다:
- Jaideep Mahendra, MDS;PhD
- 전화번호: 9444963973 9444963973
- 이메일: jaideep_m_23@yahoo.co.in
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연락하다:
- Janani Muralidharan, BDS
- 전화번호: 8939394241
- 이메일: janani.harini718@gmail.com
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수석 연구원:
- Janani Muralidharan, BDS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 연구에 참여할 의향이 있는 환자. 30-65세 연령 그룹 내의 환자. 환자는 20개 이상의 자연 치아가 남아 있어야 합니다. 그룹 I의 경우 전신적으로 건강한, 치주낭 깊이(PD)가 4mm 미만, 치아 부위의 ≤15%에서 탐침 시 출혈(BOP)이 있는 치주적으로 건강한 대상자, 이전 6년 이내에 치주 치료(스케일링 및 치근 활택술 또는 치주 수술)가 없는 대상자 치은 염증의 명백한 임상 징후가 없는 경우. .
임상 부착 소실(CAL)이 2mm 이상인 부위가 30% 이상인 그룹 II 전신 만성 치주염 환자의 경우, 심혈관 질환과 함께 백악질-법랑질 접합부에서 치조 골 소실 ≥ 2mm의 방사선학적 증거.
그룹 III의 경우, CAL(Clinical Attachment Loss) ≥ 2mm, 백악질-에나멜 접합부에서 ≥ 2mm 치조골 결손의 방사선학적 증거가 있는 부위가 30% 이상인 전신적으로 건강한 전신 만성 치주염 피험자.
제외 기준:
1형 및 2형 당뇨병, 호흡기 질환, 신장 질환, 간 질환, 류마티스 관절염, 알레르기, 진행성 악성 종양 및 HIV 감염과 같은 전신 질환이 있는 피험자는 본 조사에서 제외됩니다.
III군은 조사 6개월 이내 코르티코스테로이드, 항생제 등의 약물을 복용 중인 피험자는 제외한다.
현재 흡연자 및 금연 6개월 미만인 개인. 지난 6개월 이내에 치주 치료를 받은 환자. 임산부(임신은 구강 세균총을 변화시킬 수 있음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
치주 및 전신적으로 건강한 참가자(대조군)
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실험적: 심혈관 질환이 없는 치주염
심혈관 질환이 없는 치주염 참가자
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스케일러와 치주 큐렛을 사용한 스케일링 및 치근 활택술을 시행합니다.
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실험적: 심혈관 질환을 동반한 치주염
심혈관 질환이 있는 치주염 참가자
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스케일러와 치주 큐렛을 사용한 스케일링 및 치근 활택술을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주 매개변수 감소
기간: 이년
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치주 탐침 깊이 감소(mm로 측정)
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이년
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치주 변수 감소
기간: 이년
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임상적 부착 수준의 감소(mm로 측정)
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이년
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치주 기준 감소
기간: 이년
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플라크 지수 감소(숫자로 측정)
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이년
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치주 변수 감소
기간: 이년
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치은 지수 감소(수치로 측정)
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이년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi Ammal Dental College and Hospitals
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kaner D, Bernimoulin JP, Dietrich T, Kleber BM, Friedmann A. Calprotectin levels in gingival crevicular fluid predict disease activity in patients treated for generalized aggressive periodontitis. J Periodontal Res. 2011 Aug;46(4):417-26. doi: 10.1111/j.1600-0765.2011.01355.x. Epub 2011 Apr 13.
- Arslan R, Karsiyaka Hendek M, Kisa U, Olgun E. The effect of non-surgical periodontal treatment on gingival crevicular fluid periostin levels in patients with gingivitis and periodontitis. Oral Dis. 2021 Sep;27(6):1478-1486. doi: 10.1111/odi.13664. Epub 2020 Oct 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국