此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

NSPT 对钙卫蛋白和骨膜素水平的影响

2022年11月9日 更新者:Dr.Jaideep Mahendra、Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

非手术治疗对牙周炎和心血管疾病患者钙卫蛋白和骨膜蛋白水平的影响——一项干预研究

牙周炎是一种慢性炎症性疾病,由口腔微生物生物膜引发,其中对这种感染的反应由各种细胞内信号通路介导,导致产生大量生物分子。 .

钙卫蛋白是一种主要的细胞质蛋白,主要由嗜中性粒细胞表达,在牙龈上皮细胞、活化的巨噬细胞和血管内皮细胞中也有少量表达。 钙卫蛋白被认为是一种急性期蛋白,在牙周炎、心血管疾病、糖尿病、类风湿性关节炎和炎症性肠病等多种炎症性疾病中会升高。 Periostin 是一种显着的抗炎蛋白,属于肌成束蛋白家族,积极促进组织损伤、纤维化、动脉粥样硬化和炎症性疾病。因此,本研究旨在确定钙卫蛋白和 Periostin 的表达作为生物标志物,并作为广泛性慢性牙周炎受试者的推定风险指标非手术治疗前后伴有或不伴有心血管疾病。

研究概览

详细说明

牙周炎是一种慢性炎症性疾病,由口腔微生物生物膜引发,其中对这种感染的反应由各种细胞内信号通路介导,导致产生大量生物分子。 新兴的分子分析时代为量化和研究在疾病进展中起着至关重要作用的疾病标志物铺平了道路。 这反过来又标志着各种研究的出现,这些研究利用血清、唾液、龈沟液、牙菌斑和组织样本等来研究口腔中的各种疾病及其与全身性疾病的关系。

几项流行病学研究支持牙周感染引起的高水平炎症生物标志物与心血管疾病风险增加和进展之间存在关联。 牙周炎和心血管疾病都有各种生物标志物,这些生物标志物共同存在于唾液、血清和龈沟液中,这表明牙周炎与心血管疾病之间存在关联。

钙卫蛋白是一种主要的细胞质蛋白,主要由嗜中性粒细胞表达,在牙龈上皮细胞、活化的巨噬细胞和血管内皮细胞中也有少量表达。 钙卫蛋白被认为是一种急性期蛋白,在牙周炎、心血管疾病、糖尿病、类风湿性关节炎和炎症性肠病等多种炎症性疾病中会升高。 已在 GCF 和口腔组织中检测到钙卫蛋白,在初始牙周治疗中可以降低钙卫蛋白的水平,但从未在慢性牙周炎和心血管疾病患者中研究过它们的临床意义。

在唾液和 GCF 中表达的各种基质细胞蛋白中,Periostin 是一种显着的抗炎蛋白,属于肌成束蛋白家族,积极促进组织损伤、纤维化、动脉粥样硬化和炎症性疾病。 骨膜素通常存在于富含胶原蛋白的组织中,因此它被认为会影响胶原蛋白原纤维的产生。 Periostin在牙周组织中的防御作用及其在牙周炎和心血管疾病中的表达与非手术治疗前后的相关性研究较少,进一步探索可能成为牙周和心血管疾病风险评估的有力工具。

虽然有研究分别证明钙卫蛋白和骨膜素在牙周病患者龈沟液 (GCF) 中的表达,但尚无研究表明它们在牙周炎和心血管疾病中的相互关系。 因此,本研究旨在确定钙卫蛋白和骨膜素的表达作为生物标志物,以及在非手术治疗前后伴有或不伴有心血管疾病的广泛性慢性牙周炎受试者中作为推定的风险指标。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Tamilnadu
      • Chennai、Tamilnadu、印度、600095
        • 招聘中
        • Jaideep Mahendra
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Janani Muralidharan, BDS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

28年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

• 愿意参与研究的患者。 30-65岁年龄段的患者。 患者应该有≥20颗剩余的天然牙齿。 对于 I 组全身健康、牙周健康受试者,探诊深度 (PD) 小于 4mm,探诊出血 (BOP) ≤ 15% 的牙齿部位,在前 6 年内未进行牙周治疗(刮治和根面平整或牙周手术)个月,没有明显的牙龈炎症临床症状。 .

对于第 II 组广泛性慢性牙周炎受试者,其 30% 或更多部位的临床附着丧失 (CAL) ≥ 2mm,放射学证据显示距牙骨质-釉质交界处的牙槽嵴骨丧失 ≥ 2mm 并伴有心血管疾病。

对于第 III 组全身健康的全身性慢性牙周炎受试者,其 30% 或更多部位的临床附着丧失 (CAL) ≥ 2mm,放射学证据显示距牙骨质-釉质交界处的牙槽嵴骨丧失 ≥ 2mm。

排除标准:

患有 I 型和 II 型糖尿病、呼吸系统疾病、肾脏疾病、肝脏疾病、类风湿性关节炎、过敏、晚期恶性肿瘤和 HIV 感染等全身性疾病的受试者将被排除在本次调查之外。

对于第 III 组,将排除在调查后 6 个月内服用皮质类固醇、抗生素等药物的受试者。

当前吸烟者和戒烟不到 6 个月的个人。 在过去 6 个月内接受过牙周治疗的患者。 孕妇(怀孕可能会改变口腔菌群)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
牙周和全身健康的参与者(对照组)
实验性的:无心血管疾病的牙周炎
无心血管疾病的牙周炎参与者
将使用洁牙器和牙周刮匙进行洁牙和根面平整
实验性的:牙周炎伴心血管疾病
患有心血管疾病的牙周炎参与者
将使用洁牙器和牙周刮匙进行洁牙和根面平整

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
降低牙周参数
大体时间:两年
减少牙周探诊深度(以毫米为单位)
两年
减少牙周变量
大体时间:两年
临床依恋水平降低(以毫米为单位)
两年
降低牙周标准
大体时间:两年
牙菌斑指数减少(以数字衡量)
两年
减少牙周变量
大体时间:两年
减少牙龈指数(以数字测量)
两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jaideep Mahendra, MDS,PhD、Meenakshi Ammal Dental College and Hospitals

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月30日

初级完成 (预期的)

2022年11月30日

研究完成 (预期的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月9日

首次发布 (实际的)

2022年11月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月9日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MADC/IEC-I/023/2021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅