監視付きのセンター ベースの運動プログラムと教師なしの自宅ベースの運動プログラム (PRO-Training) (PRO-Training)
2023年11月27日 更新者：Asier Mañas Bote、University of Castilla-La Mancha
高齢者における教師付きセンターベースのトレーニングプログラムと教師なしの自宅ベースのトレーニングプログラムの有効性と費用対効果：PRO-Training無作為化対照試験
高齢者の場合、監視されていない在宅トレーニング プログラムと比較して、センター ベースの教師付きトレーニング プログラムの優位性は不明のままであり、動機付けの要素を含めることでこれらの違いを緩和できるかどうかについての証拠はありません。
現在の無作為対照試験は、高齢者の身体的および精神的健康を改善するためのさまざまなトレーニングプログラムの安全性、遵守、有効性、および費用対効果に関する監督と動機付け戦略の役割を決定することを目的としています。
参加者 (n=120、年齢 60-75 歳) は無作為に 5 つのグループに分けられます。動機付け介入（UNSUP +）、4 - 動機付け介入なしの監督下のセンターベースの運動グループ（SUP）、および5 - 動機付け介入を伴う監督下のセンターベースの運動グループ（SUP +）。
運動群に割り当てられた参加者は、24 週間の多成分運動プログラム (週 3 セッション、60 分/セッション) に参加しますが、対照群の参加者は、通常のライフスタイルを維持するよう求められます。
下半身および上半身の筋肉機能、身体機能、心肺機能、人体測定および体組成、健康関連の生活の質、認知能力、不安および抑うつ状態、身体活動および座りがちな行動を含む、身体的および精神的健康の結果が評価されます。睡眠、生化学的マーカー、運動の動機と障壁、個人の心理的ニーズ、自己決定のレベル。
評価は、ベースライン (0 週)、介入中期 (12 週)、介入期間の終了時 (25 週)、および運動介入の 24 週後 (48 週) に実施されます。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
スペイン人の平均寿命は、女性が 85 歳、男性が 79 歳まで伸びており、2050 年までにスペインは世界で 2 番目に古い国になると推定されています。 この事実には、避けられない経済的および公衆衛生上の課題が含まれています。 身体運動は、加齢に伴う身体機能と健康の低下を軽減し、罹患率と死亡率のリスクを軽減するための効果的な介入です。 世界保健機関 (WHO) による身体活動 (PA) に関する現在のガイドラインでは、高齢者が少なくとも 150 ～ 300 分/週の中程度の強度の有酸素運動、または 75 ～ 150 分/週の高強度の有酸素運動を行うことを推奨しています。両方の組み合わせ、および少なくとも 3 日間の筋力とバランスのエクササイズ。 ただし、高齢者人口の大部分は、PA の一般的な推奨事項を満たしていません。 これは、少なくとも部分的には、このタイプの人口が、監督されたセンターベースのフィジカルトレーニングプログラムを開始するときにいくつかの制限がある可能性があるという事実による可能性があります. この点に関して、監督下のセンターベースのトレーニングプログラムは、通常、経済的制約、利便性、およびアクセスまたは時間のコミットメントなどの問題によって制限されるという証拠が全体的に示されています. さらに、効果的な身体活動に従事する施設や資格のある専門家に直接アクセスできない高齢者の大部分を含む人口の少ない地域があります。 それに加えて、COVID-19 のパンデミックにより、専門家の監督なしで自宅からトレーニング プログラムを実施する機会が開かれました。 効果的で安全な場合、これらの介入は、高齢者の運動へのアクセシビリティを高めることに代わるものとなります.
今日まで、教師なしの在宅トレーニング プログラムの有効性、安全性、順守については、コンセンサスが得られていません。 いくつかの調査では、専門家の監督下で行われる運動プログラムは、自宅で自律的に行われるものと比較して、さまざまな健康変数に対してより大きな効果があることが示されています。 しかし、いくつかの研究は、自宅での運動介入が監視付きの運動介入と同じくらい効果的である可能性があることを示唆しています. さらに、このプロジェクトの研究チームによって最近発表されたメタ分析の証拠は、教師なしの運動プログラムへの遵守率が低く、適用される強度が適切に処方されていないことを発見しました. 教師なしプログラムにおける動機の欠如が、これらの調査結果において重要な役割を果たす可能性があることに注意することが重要です。 したがって、自律的な動機を促進する動機付け戦略の使用は、監視されていない運動プログラムへの順守を高めるのに役立つ可能性があり、この順守は健康への適応を達成するための重要な要因です.
したがって、監視されていない身体運動のこれらすべての制限をカバーする方法を分析する研究は、この研究の質問に答えるために保証されています. これらの線に沿って、運動量の適切な処方と動機付け技術の実装は、このタイプのトレーニングプログラムで通常観察される生理学的刺激の欠如と低い遵守を補うことができます. さらに、監督下の対面介入とオンラインの監督下介入の費用対効果、安全性、および順守を、動機付け戦略の有無にかかわらず比較する証拠はありません。 これに関連して、この無作為化比較試験（RCT）の目的は、監督の有無にかかわらずさまざまな運動トレーニングプログラムの有効性、費用対効果、安全性、順守を決定し、高齢者の動機付け技術を含めることです.
参加者 (n= 120; 60 〜 75 歳の男性と女性) は 5 つのグループに分けられます: 1- コントロール グループ、2- 教師なしの自宅でのエクササイズ グループ (UNSUP)、3- 教師なしでの自宅でのエクササイズ動機付け介入のあるグループ (UNSUP+)、4- 動機付け介入なしの管理されたセンターベースのエクササイズグループ (SUP)、および 5- 動機付け介入のある管理されたセンターベースのエクササイズグループ (SUP+)。 運動グループは、24 週間、週 3 日 (1 時間のセッション) の身体運動を行います。これらのセッションは、自宅から (この目的のために開発されるモバイル アプリケーションの助けを借りて)、またはセンターで直接実行されます。割り当てられたグループに従って、運動専門家の監督。 主な結果は、下半身の筋肉機能です。 副次的な結果は、上半身の筋肉機能、身体機能、心肺機能、人体測定と体組成、健康関連の生活の質、認知能力、不安と抑うつ状態、身体活動と座りがちな行動、睡眠、生化学的マーカー、動機と障壁です。運動すること、個人の心理的ニーズ、および自己決定のレベル。 さらに、プログラムの費用（費用対効果と費用対効果）、アドヒアランス（運動プログラムのアドヒアランス率）、および安全性（転倒と有害事象）の分析が行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Asier Mañas, Ph.D.
- 電話番号：+34 925268800
- メール：asier.manas@uclm.es
研究場所
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Castilla-La Mancha/Toledo
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Toledo、Castilla-La Mancha/Toledo、スペイン、45007
- 募集
- University of Castilla-La Mancha
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コンタクト：
- Asier Mañas, Ph.D.
- 電話番号：+34 925268800
- メール：asier.manas@uclm.es
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主任研究者：
- Asier Mañas, Ph.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
56年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 60歳から75歳までの方。
- 流暢なスペイン語を話し、読むことができること。
- 自立歩行ができること。
- 運動プログラムに物理的に参加できること。
- スマートフォンを持ち、モバイル アプリケーションを自律的に理解して使用できること。
除外基準:
- 急性または末期疾患。
- -心筋梗塞、冠動脈バイパス移植、血管形成術、狭心症、または過去1年間のその他の心臓病。
- 一般開業医が考える制御されていない医学的問題は、患者が運動プログラムを実施することを妨げます (例えば、肺炎、急性関節リウマチ、急性または不安定な心不全などの急性全身性疾患)。
- 特別な運動プログラムを必要とする状態 (例えば、制御不能なてんかん、重大な神経疾患または機能障害、直立した座位を維持できない、または独立して動くことができない、多発性硬化症、がん、パーキンソン病、アルツハイマー病、または慢性閉塞性肺疾患)。
- -制御されていない一般開業医が診断した高血圧。
- I型糖尿病またはコントロールされていないII型糖尿病。
- -統合失調症、全般性不安障害、またはDSM-5によるうつ病を含む主要な精神疾患の病歴。
- 病的肥満（BMI >39）
- 過去 1 年間に 3 回以上の自己申告による転倒。
- コミュニティに住んでいない（例：老人ホームに住んでいる）。
- -研究の6か月前に運動プログラムに参加した。
- 集中治療室での入院を伴う COVID-19 の診断。
- 研究者と一般開業医の裁量で、研究の目的を妨げ、参加者にとってリスクとなる可能性があるその他の考慮事項。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：動機づけ介入のない教師なしの自宅ベースの運動グループ (UNSUP)
参加者は、モバイルアプリケーションを使用して、実行中に専門家の対面での監督なしで、自宅ベースのトレーニングプログラムを自律的に実行します。
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UNSUP は、自宅でモバイルアプリを使用して、監視されていない身体運動の介入を受けます。
UNSUP トレーニング プログラムは、監視対象のグループと同じエクササイズ構造で構成され、同じ筋肉群と動きに基づいていますが、弾性バンドと参加者自身の体重を使用して自宅で実行するように調整されています。
エクササイズプログラムは3つの異なるレベルに分かれています。
各レベルには、10 のウォームアップと関節可動性エクササイズ、1 つのバランス エクササイズ、7 つの筋力エクササイズ、2 つのエアロビクス エクササイズ、および 6 つの柔軟性エクササイズを含む 3 つの異なるセッションが含まれます。
このマルチコンポーネント トレーニングは、週 3 回 (60 分/セッション) で 24 週間行われます。
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実験的：動機付け介入を伴う教師なしの在宅運動グループ (UNSUP+)
参加者は、モバイルアプリケーションを使用して、実行中に専門家の対面での監督なしで、自宅ベースのトレーニングプログラムを自律的に実行します。
「UNSUP」グループとは対照的に、「UNSUP+」グループは動機付けの介入を受けます。
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UNSUP+ は、自宅でモバイル アプリを使用して、監視されていない身体運動の介入を受けます。
UNSUP+ トレーニング プログラムは、監視対象のグループと同じエクササイズ構造で構成され、同じ筋肉群と動きに基づいていますが、弾性バンドと参加者自身の体重を使用して自宅で実行できるように調整されています。
エクササイズプログラムは3つの異なるレベルに分かれています。
各レベルには、10 のウォームアップと関節可動性エクササイズ、1 つのバランス エクササイズ、7 つの筋力エクササイズ、2 つのエアロビクス エクササイズ、および 6 つの柔軟性エクササイズを含む 3 つの異なるセッションが含まれます。
このマルチコンポーネント トレーニングは、週 3 回 (60 分/セッション) で 24 週間行われます。
さらに、自己決定理論に基づいた動機付け戦略が適用されます。
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実験的：動機付け介入（SUP）のない管理されたセンターベースの運動グループ
参加者は、エクササイズの専門家の監督の下、セッションごとに最大 8 名の参加者で、センターベースのトレーニング プログラムを小グループで実行します。
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SUPは大学の施設に通い、エクササイズの専門家の監督の下、少人数のグループでトレーニングを行います。
SUP トレーニング プログラムは、教師なしグループと同じエクササイズ構造で構成され、同じ筋肉群と動きに基づいていますが、施設で利用可能な機器 (ウェイト マシン、フリー ウェイト、エアロバイクなど) を使用してセンターで実行されます。 .
エクササイズプログラムは3つの異なるレベルに分かれており、8週間ごとに難易度が上がります。
各レベルには、10 のウォームアップと関節可動性エクササイズ、1 つのバランス エクササイズ、7 つのストレングス エクササイズ (上肢と下肢)、2 つのエアロビクス エクササイズ、6 つの柔軟性エクササイズを含む 3 つの異なるセッションが含まれます。
このマルチコンポーネント トレーニングは、週 3 回 (60 分/セッション) で 24 週間行われます。
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実験的：動機付け介入（SUP+）を備えた管理されたセンターベースのエクササイズグループ
参加者は、エクササイズの専門家の監督の下、セッションごとに最大 8 名の参加者で、センターベースのトレーニング プログラムを小グループで実行します。
「SUP」グループとは対照的に、「SUP+」グループは動機付けの介入を受けます。
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SUP+ は大学の施設に通い、エクササイズの専門家の監督の下、少人数のグループでトレーニングを行います。
SUP+ トレーニング プログラムは、同じエクササイズ構造で構成され、監視されていないグループと同じ筋肉群と動きに基づいていますが、施設で利用可能な機器 (ウェイト マシン、フリー ウェイト、エアロバイクなど) を使用してセンターで実行されます。 .
エクササイズプログラムは3つの異なるレベルに分かれており、8週間ごとに難易度が上がります。
各レベルには、10 のウォームアップと関節可動性エクササイズ、1 つのバランス エクササイズ、7 つのストレングス エクササイズ (上肢と下肢)、2 つのエアロビクス エクササイズ、6 つの柔軟性エクササイズを含む 3 つの異なるセッションが含まれます。
このマルチコンポーネント トレーニングは、週 3 回 (60 分/セッション) で 24 週間行われます。
さらに、自己決定理論に基づいた動機付け戦略が適用されます。
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介入なし：制御グループ (CON)
参加者は、介入期間中はいかなる種類の運動プログラムも実行せず、通常のライフスタイルを維持するようにアドバイスされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下半身の筋肉機能
時間枠：ベースライン (0 週)、介入中期 (12 週)、介入後 (25 週)、フォローアップ (48 週)。
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力 - 速度の関係と力の発生率（RFD）は、フォースプレート（タイプ9286BA、キスラー、スイス）と線形位置トランスデューサーデバイス（ TForce System、Ergotech、スペイン）。
セッション番号 3 の評価日の前に、セッション 1 で習熟セッションが行われます。
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ベースライン (0 週)、介入中期 (12 週)、介入後 (25 週)、フォローアップ (48 週)。
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費用
時間枠：介入の完了まで、つまり 24 週間です。
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研究者は、介入グループごとに総費用と参加者あたりの費用を計算します。
介入終了時の質調整生存年（QALY）スコアの平均差を評価して、費用効用を分析します。
さらに、増分費用対効果比 (ICER) が評価されます。
EQ-5D によって測定された健康関連の生活の質に関するデータが計算に使用されます。
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介入の完了まで、つまり 24 週間です。
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フィジカルトレーニングプログラムの遵守
時間枠：研究の完了まで、それは 48 週間です。
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モバイルアプリを使用して、教師なしのトレーニンググループでフィジカルトレーニングプログラムの順守が記録されます。
トレーナーは、監督されたトレーニング グループでのフィジカル トレーニング プログラムの順守を記録します。
パーセンテージ ([完了したセッション/期待されるセッションの合計] x 100) として計算されます。ここで、0 % は完全な非遵守を示し、100 % は運動処方への完全な遵守を示します。
24週間のフォローアップ中に、参加者が運動したかどうか、実行された運動様式（監視されたセンターベースおよび/または監視されていない在宅）、および毎週の数実行された運動セッション。
アンケートは書面で毎週実施されます。
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研究の完了まで、それは 48 週間です。
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転倒と有害事象
時間枠：介入の完了まで、つまり 24 週間です。
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教師なしおよび対照グループの参加者は、運動セッション中および運動セッション外での転倒および有害事象を日記に記録します。
監視対象グループでは、監督者は運動セッション中の転倒の発生率を記録し、参加者は日記を使用して運動セッションの外でそれらを記録します。
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介入の完了まで、つまり 24 週間です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上半身の筋肉機能
時間枠：ベースライン (0 週)、介入中期 (12 週)、介入後 (25 週)、フォローアップ (48 週)。
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握力は、両腕の標準的な油圧ハンドヘルドダイナモメーターで測定されます（Takei TKK5401、東京、日本）。
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ベースライン (0 週)、介入中期 (12 週)、介入後 (25 週)、フォローアップ (48 週)。
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最大歩行速度（10m）
時間枠：ベースライン (0 週)、介入中期 (12 週)、介入後 (25 週)、フォローアップ (48 週)。
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参加者が走らずに最大速度で 10 メートル歩くのにかかる時間。
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ベースライン (0 週)、介入中期 (12 週)、介入後 (25 週)、フォローアップ (48 週)。
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通常の歩行速度 (3、6、10 m)
時間枠：ベースライン (0 週)、介入中期 (12 週)、介入後 (25 週)、フォローアップ (48 週)。
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参加者が通常のペースで 3、6、10 メートル歩くのに費やす時間。
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ベースライン (0 週)、介入中期 (12 週)、介入後 (25 週)、フォローアップ (48 週)。
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)
時間枠：ベースライン (0 週)、介入中期 (12 週)、介入後 (25 週)、フォローアップ (48 週)。
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左右、セミタンデム、タンデムの姿勢で両足を揃えて立つ能力 (バランス)、4 メートルの歩行テスト (速度)、および 5 回の立位 (筋力) を評価します。
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ベースライン (0 週)、介入中期 (12 週)、介入後 (25 週)、フォローアップ (48 週)。
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シニアフィットネステスト（SFT）
時間枠：ベースライン (0 週)、介入中期 (12 週)、介入後 (25 週)、フォローアップ (48 週)。
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SFT バッテリーには、30 秒間の椅子スタンド テスト (下半身の強度)、30 秒間のアーム カール テスト (上半身の強度)、6 分間の歩行テスト (有酸素持久力)、椅子に座って手を伸ばすテスト (下半身の強度) が含まれます。柔軟性)、バックスクラッチ テスト (上半身の柔軟性)、8 フィートのアップ アンド ゴー テスト (敏捷性とダイナミック バランス)。
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ベースライン (0 週)、介入中期 (12 週)、介入後 (25 週)、フォローアップ (48 週)。
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心肺機能
時間枠：ベースライン (0 週)、介入後 (25 週)、フォローアップ (48 週)。
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心肺機能は、ガス分析器（Cosmed QUARK、イタリア）を使用した最大増分シクロエルゴメーター試験によって評価されます。
心臓の電気的活動を評価するために、安静時と運動時の両方で心電図が実行されます。
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ベースライン (0 週)、介入後 (25 週)、フォローアップ (48 週)。
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血圧
時間枠：ベースライン (0 週)、介入中期 (12 週)、介入後 (25 週)、フォローアップ (48 週)。
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収縮期および拡張期の血圧と心拍数は、デジタル上腕血圧モニター (OMRON M2、スペイン) を使用して安静時に評価されます。
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ベースライン (0 週)、介入中期 (12 週)、介入後 (25 週)、フォローアップ (48 週)。
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人体測定
時間枠：ベースライン (0 週)、介入中期 (12 週)、介入後 (25 週)、フォローアップ (48 週)。
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身長と体重は、スタディオメーターと体重計 (Seca 711、ハンブルグ、ドイツ) を使用して、靴を履かずにそれぞれ 0.1 cm と 0.1 kg 単位で測定され、肥満度指数が計算されます。
さらに、首、ウエスト、ヒップの周囲が測定されます。
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ベースライン (0 週)、介入中期 (12 週)、介入後 (25 週)、フォローアップ (48 週)。
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体組成
時間枠：ベースライン (0 週)、介入後 (25 週)、フォローアップ (48 週)。
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骨密度測定（Hologic Series Horizon-A、ベッドフォード、米国）を使用して、各被験者（全身、前腕、腰椎、および大腿骨頸部）に対して4つの骨密度測定試験を実施します。
筋肉、脂肪、骨量の測定には、全身検査の結果が使用されます。
地域分析では、すべてのテストの値が使用されます。
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ベースライン (0 週)、介入後 (25 週)、フォローアップ (48 週)。
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健康関連の生活の質
時間枠：ベースライン (0 週)、介入中期 (12 週)、介入後 (25 週)、フォローアップ (48 週)。
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EuroQol-5D アンケートは、参加者の健康状態を評価するために使用されます。これには、5 つの次元とビジュアル アナログ スケールによって形成される記述システムが含まれます。
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ベースライン (0 週)、介入中期 (12 週)、介入後 (25 週)、フォローアップ (48 週)。
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認知パフォーマンス
時間枠：ベースライン (0 週)、介入中期 (12 週)、介入後 (25 週)、フォローアップ (48 週)。
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Trail-Making Test Part A および B、Montreal Cognitive Assessment (MoCA)、および Digital Symbol Substitution テストは、認知評価で実施されます。
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ベースライン (0 週)、介入中期 (12 週)、介入後 (25 週)、フォローアップ (48 週)。
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不安
時間枠：ベースライン (0 週)、介入後 (25 週)、フォローアップ (48 週)。
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Zung Anxiety Self-Assessment Scale が使用されます。
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ベースライン (0 週)、介入後 (25 週)、フォローアップ (48 週)。
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うつ
時間枠：ベースライン (0 週)、介入後 (25 週)、フォローアップ (48 週)。
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Yesavage Geriatric Depression Scale の短縮形が使用されます。
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ベースライン (0 週)、介入後 (25 週)、フォローアップ (48 週)。
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身体活動と座りっぱなしの行動パターン
時間枠：ベースライン (0 週)、介入後 (25 週)、フォローアップ (48 週)。
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身体活動と座りがちな行動は、加速度計（GeneActiv Original、Activinsights、英国）によって評価されます。
デバイスは、時計のストラップを使用して被験者の利き手ではない手首に 8 日間装着されます。
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ベースライン (0 週)、介入後 (25 週)、フォローアップ (48 週)。
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寝る
時間枠：ベースライン (0 週)、介入後 (25 週)、フォローアップ (48 週)。
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睡眠時間は、加速度計 (GeneActiv Original、Activinsights、英国) によって評価されます。
さらに、ピッツバーグ睡眠品質指数が追加の手段として使用されます。
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ベースライン (0 週)、介入後 (25 週)、フォローアップ (48 週)。
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生化学マーカー
時間枠：ベースライン (0 週)、介入後 (25 週)、フォローアップ (48 週)。
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血液サンプルは、一晩絶食した後 (> 12 時間) 安静時に採取されます。
サンプルは、運動またはテスト セッションから少なくとも 72 ～ 96 時間後に収集されます。
サンプルは、ルーチンの臨床化学測定のために直ちに分析され、その後、500 μL のアリコートに入れられ、後の分析のために -80ºC で凍結されます。
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ベースライン (0 週)、介入後 (25 週)、フォローアップ (48 週)。
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運動の動機と障壁
時間枠：ベースライン (0 週)、介入後 (25 週)、フォローアップ (48 週)。
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運動の動機と障壁は、運動効果/障壁スケールを使用して測定されます。
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ベースライン (0 週)、介入後 (25 週)、フォローアップ (48 週)。
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自己決定理論による運動動機
時間枠：ベースライン (0 週)、介入中期 (12 週)、介入後 (25 週)、フォローアップ (48 週)。
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自己決定理論による動機付けの評価には、運動規則アンケート（BREQ-3）が使用されます。
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ベースライン (0 週)、介入中期 (12 週)、介入後 (25 週)、フォローアップ (48 週)。
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運動における基本的な心理的ニーズ
時間枠：介入後 (25 週) およびフォローアップ (48 週)。
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Basic Psychological Needs in Exercise Scale (BPNES) は、運動領域における自律性、能力、関連性の 3 つのニーズの満足度を評価するために使用されます。
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介入後 (25 週) およびフォローアップ (48 週)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Asier Mañas, Ph.D.、GENUD Toledo Research Group, University of Castilla-La Mancha
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月7日
一次修了 (推定)
2024年7月19日
研究の完了 (推定)
2024年12月20日
試験登録日
最初に提出
2022年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月8日
最初の投稿 (実際)
2022年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月27日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。