Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valvotut keskuspohjaiset vs. valvomattomat kotiharjoitusohjelmat (PRO-koulutus) (PRO-Training)

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Asier Mañas Bote, University of Castilla-La Mancha

Valvottujen keskuspohjaisten ja valvomattomien kotikoulutusohjelmien tehokkuus ja kustannustehokkuus vanhemmille aikuisille: PRO-Training satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Valvottujen keskuskoulutusohjelmien paremmuus vanhempien aikuisten ohjaamattomiin kotikoulutusohjelmiin verrattuna on edelleen epäselvä, eikä ole näyttöä siitä, voisiko motivoivan komponentin sisällyttäminen lieventää näitä eroja. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on selvittää valvonnan ja motivaatiostrategioiden roolia eri koulutusohjelmien turvallisuuteen, sitoutumiseen, tehokkuuteen ja kustannustehokkuuteen ikääntyneiden fyysisen ja henkisen terveyden parantamiseksi. Osallistujat (n=120, iältään 60-75 vuotta) jaetaan satunnaisesti viiteen ryhmään: 1- kontrolliryhmä, 2- valvomaton kotiharjoitusryhmä ilman motivoivaa väliintuloa (UNSUP), 3- valvomaton kotiharjoitusryhmä, jossa on motivoiva interventio (UNSUP+), 4- Valvottu keskusharjoitusryhmä ilman motivaatiointerventiota (SUP) ja 5- Valvottu keskusharjoitusryhmä motivaatiointerventiolla (SUP+). Harjoitusryhmiin nimetyt osallistujat osallistuvat 24 viikon monikomponenttiseen harjoitusohjelmaan (3 harjoituskertaa/viikko, 60 min/sessio), kun taas kontrolliryhmän osallistujia pyydetään ylläpitämään tavanomaista elämäntapaansa. Arvioidaan fyysisen ja mielenterveyden tuloksia, mukaan lukien ala- ja ylävartalon lihasten toiminta, fyysinen toiminta, sydän- ja hengityselimistön toiminta, antropometria ja kehon koostumus, terveyteen liittyvä elämänlaatu, kognitiivinen suorituskyky, ahdistuneisuus ja masennustila, fyysinen aktiivisuus ja istuva käyttäytyminen, uni, biokemialliset merkkiaineet, liikunnan motivaattorit ja esteet, yksilön psykologiset tarpeet ja itsemääräämiskyky. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (viikko 0), intervention puolivälissä (viikko 12), interventiojakson lopussa (viikko 25) ja 24 viikkoa harjoitusintervention jälkeen (viikko 48).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Espanjan väestön elinajanodote on noussut naisten 85 vuoteen ja miesten 79 vuoteen, ja Espanjan arvioidaan olevan maailman toiseksi vanhin maa vuoteen 2050 mennessä. Tämä tosiasia sisältää väistämättömän taloudellisen ja kansanterveydellisen haasteen. Liikunta on tehokas keino vaimentaa ikääntymisestä johtuvaa fyysisen toiminnan ja hyvinvoinnin heikkenemistä sekä vähentää sairastumis- ja kuolleisuusriskiä. Maailman terveysjärjestön (WHO) nykyiset fyysistä aktiivisuutta koskevat suuntaviivat suosittelevat, että iäkkäät aikuiset suorittavat vähintään 150-300 min/viikko kohtalaisen intensiteetin aerobista PA:ta, 75-150 min/viikko voimakasta aerobista PA:ta, tai molempien yhdistelmä sekä vähintään 3 päivän voima- ja tasapainoharjoittelu. Suuri osa iäkkäästä väestöstä ei kuitenkaan täytä PA:n yleisiä suosituksia. Tämä voi johtua ainakin osittain siitä, että tämäntyyppisellä väestöllä voi olla joitain rajoituksia ohjatun keskuspohjaisen fyysisen harjoitteluohjelman aloittamisessa. Tältä osin näyttö yleisesti osoittaa, että ohjattuja keskuspohjaisia ​​koulutusohjelmia rajoittavat yleensä taloudelliset rajoitteet, mukavuus ja pääsy- tai aikasitoumukset. Lisäksi on asumattomia alueita, joilla on suuri osa ikääntyneistä, joilla ei ole suoraa pääsyä palveluihin ja päteviä ammattilaisia ​​harjoittamaan tehokasta fyysistä toimintaa. Lisäksi COVID-19-pandemia on avannut mahdollisuuden suorittaa koulutusohjelmia kotoa käsin ilman ammattilaisen valvontaa. Jos nämä toimet ovat tehokkaita ja turvallisia, ne olisivat vaihtoehto ikääntyneiden fyysisen liikunnan saatavuuden lisäämiselle.

Toistaiseksi ei ole päästy yksimielisyyteen valvomattomien kotikoulutusohjelmien tehokkuudesta, turvallisuudesta ja noudattamisesta. Useat tutkimukset ovat osoittaneet paremman tehokkuuden erilaisiin terveysmuuttujiin ammattilaisen valvonnassa suoritetuissa liikuntaohjelmissa verrattuna itsenäisesti kotona suoritettaviin harjoituksiin. Jotkut tutkimukset viittaavat kuitenkin siihen, että kotona harjoitettu harjoitus voisi olla yhtä tehokas kuin valvottu harjoitus. Lisäksi tämän projektin tutkimusryhmän äskettäin julkaisemat meta-analyyttiset todisteet osoittivat, että valvomattomien liikuntaohjelmien noudattaminen oli alhainen ja käytettyä intensiteettiä ei määrätty riittävästi. On tärkeää huomata, että motivaation puute ohjaamattomissa ohjelmissa saattaa olla tärkeä rooli näissä havaintoissa. Siten autonomista motivaatiota edistävien motivaatiostrategioiden käyttö voi auttaa lisäämään valvomattomien harjoitusohjelmien noudattamista, ja tämä sitoutuminen on avaintekijä terveyteen sopeutumisen saavuttamisessa.

Siksi tutkimukset, joissa analysoidaan, kuinka kaikki nämä valvomattoman liikunnan rajoitukset voidaan kattaa, ovat perusteltuja vastaamaan tähän tutkimuskysymykseen. Näillä linjoilla riittävä harjoitusannoksen määrääminen ja motivoivien tekniikoiden toteuttaminen voisivat kompensoida fysiologisen ärsykkeen puutetta ja alhaista sitoutumista, jota tyypillisesti havaitaan tämäntyyppisissä harjoitusohjelmissa. Lisäksi ei ole näyttöä siitä, miten kustannustehokkuutta, turvallisuutta ja noudattamista verrattaisiin ohjatun kasvokkain tapahtuvan interventioon verrattuna online-ohjattuihin interventioihin motivaatiostrategioiden kanssa ja ilman. Tässä yhteydessä tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena on määrittää erilaisten harjoitteluohjelmien tehokkuus, kustannustehokkuus, turvallisuus ja noudattaminen valvonnalla tai ilman valvontaa sekä motivaatiotekniikoiden sisällyttämistä vanhemmille aikuisille.

Osallistujat (n= 120; 60-75-vuotiaat miehet ja naiset) jaetaan 5 ryhmään: 1- kontrolliryhmä, 2- valvomaton kotiharjoitusryhmä ilman motivoivaa väliintuloa (UNSUP), 3- valvomaton kotiharjoitus ryhmä motivaatiointerventiolla (UNSUP+), 4- ohjattu keskusharjoitusryhmä ilman motivoivaa interventiota (SUP) ja 5- ohjattu keskusharjoitusryhmä motivaatiointerventiolla (SUP+). Liikuntaryhmät tekevät fyysistä harjoittelua 3 päivää viikossa (1 tunnin harjoitukset) 24 viikon ajan, jolloin harjoitukset tehdään kotoa käsin (tätä varten kehitettävän mobiilisovelluksen avulla) tai keskuksessa, jossa on suora liikuntaammattilaisen valvonnassa määrätyn ryhmän mukaan. Ensisijainen tulos on alavartalon lihasten toiminta. Toissijaisia ​​tuloksia ovat ylävartalon lihasten toiminta, fyysinen toiminta, sydän-hengitystoiminta, antropometria ja kehon koostumus, terveyteen liittyvä elämänlaatu, kognitiivinen suorituskyky, ahdistuneisuus ja masennustila, fyysinen aktiivisuus ja istumiskäyttäytyminen, uni, biokemialliset merkkiaineet, motivaattorit ja esteet harjoituksiin, yksilön psyykkisiin tarpeisiin ja itsemääräämiskykyyn. Lisäksi suoritetaan analyysi ohjelmien kustannuksista (kustannustehokkuus ja kustannushyötysuhde), noudattamisesta (harjoitusohjelman noudattamisen aste) ja turvallisuudesta (kaatumiset ja haittatapahtumat).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Castilla-La Mancha/Toledo
      • Toledo, Castilla-La Mancha/Toledo, Espanja, 45007
        • Rekrytointi
        • University of Castilla-La Mancha
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Asier Mañas, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

58 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60-75-vuotiaat ihmiset.
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan sujuvasti espanjaa.
  • Kyky kävellä itsenäisesti.
  • Fyysinen kyky osallistua harjoitusohjelmaan.
  • Sinulla on älypuhelin ja kyky ymmärtää ja käyttää mobiilisovelluksia itsenäisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti tai parantumaton sairaus.
  • Sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus, angioplastia, angina pectoris tai muu sydänsairaus viimeisen vuoden aikana.
  • Hallitsemattomat lääketieteelliset ongelmat, jotka yleislääkärin mielestä estävät potilaita osallistumasta harjoitusohjelmaan (esim. akuutti systeeminen sairaus, kuten keuhkokuume, akuutti nivelreuma ja akuutti tai epästabiili sydämen vajaatoiminta).
  • Erityistä fyysistä harjoitteluohjelmaa vaativat tilat (esim. hallitsematon epilepsia, merkittävä neurologinen sairaus tai vajaatoiminta, kyvyttömyys pysyä pystyasennossa tai kyvyttömyys liikkua itsenäisesti, multippeliskleroosi, syöpä, Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus).
  • Yleislääkärin diagnosoima verenpainetauti, jota ei ole saatu hallintaan.
  • Tyypin I diabetes tai hallitsematon tyypin II diabetes.
  • Aiempi vakava psykiatrinen sairaus, mukaan lukien skitsofrenia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö tai masennus DSM-5:n mukaan.
  • Sairaala lihavuus (painoindeksi >39)
  • Kolme tai useampi itse ilmoittanut kaatuminen viimeisen vuoden aikana.
  • Ei asu yhteisössä (esim. asuu vanhainkodeissa).
  • Osallistunut harjoitusohjelmaan tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana.
  • COVID-19-diagnoosi sairaalahoidolla tehohoidossa.
  • Mikä tahansa muu tutkimusta häiritsevä seikka on tutkijan ja yleislääkärin harkinnan mukainen ja voi olla riskiksi osallistujalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valvomaton kotiharjoitusryhmä ilman motivoivaa väliintuloa (UNSUP)
Osallistujat suorittavat mobiilisovelluksen avulla kotikoulutusohjelman itsenäisesti ilman asiantuntijan kasvokkain valvontaa sen suorittamisen aikana.
UNSUP saa ohjaamattoman fyysisen harjoittelun mobiilisovelluksella kotona. UNSUP-harjoitusohjelma koostuu samasta harjoitusrakenteesta ja perustuu samoihin lihasryhmiin ja liikkeisiin kuin ohjatut ryhmät, mutta on sovitettu suoritettavaksi kotona kuminauhaa käyttäen ja osallistujan omalla painolla. Harjoitusohjelma jaetaan kolmeen eri tasoon. Jokainen taso sisältää 3 erilaista harjoitusta, mukaan lukien 10 lämmittely- ja nivelliikkuvuusharjoitusta, 1 tasapainoharjoitus, 7 voimaharjoitusta, 2 aerobista harjoitusta ja 6 joustavuusharjoitusta. Tämä monikomponenttinen koulutus suoritetaan 3 kertaa viikossa (60 min/istunto) 24 viikon ajan.
Kokeellinen: Valvomaton kotiharjoitusryhmä motivoivalla interventiolla (UNSUP+)
Osallistujat suorittavat mobiilisovelluksen avulla kotikoulutusohjelman itsenäisesti ilman asiantuntijan kasvokkain valvontaa sen suorittamisen aikana. Toisin kuin "UNSUP"-ryhmä, "UNSUP+"-ryhmä saa motivoivan intervention.
UNSUP+ saa ohjaamattoman fyysisen harjoittelun mobiilisovelluksella kotona. UNSUP+ -harjoitusohjelma koostuu samasta harjoitusrakenteesta ja perustuu samoihin lihasryhmiin ja liikkeisiin kuin ohjatut ryhmät, mutta on sovitettu suoritettavaksi kotona kuminauhan ja osallistujan oman kehon painon avulla. Harjoitusohjelma jaetaan kolmeen eri tasoon. Jokainen taso sisältää 3 erilaista harjoitusta, mukaan lukien 10 lämmittely- ja nivelliikkuvuusharjoitusta, 1 tasapainoharjoitus, 7 voimaharjoitusta, 2 aerobista harjoitusta ja 6 joustavuusharjoitusta. Tämä monikomponenttinen koulutus suoritetaan 3 kertaa viikossa (60 min/istunto) 24 viikon ajan. Lisäksi sovelletaan itsemääräämisteoriaan perustuvia motivaatiostrategioita.
Kokeellinen: Valvottu keskusharjoitusryhmä ilman motivoivaa väliintuloa (SUP)
Osallistujat suorittavat keskuspohjaisen harjoitusohjelman pienissä ryhmissä, joissa on enintään 8 osallistujaa per harjoitus, liikuntaammattilaisen valvonnassa.
SUP osallistuu yliopiston tiloihin ja harjoittelee pienryhmissä liikuntaammattilaisen ohjaamana. SUP-harjoitusohjelma koostuu samasta harjoitusrakenteesta ja perustuu samoihin lihasryhmiin ja liikkeisiin kuin ohjaamattomat ryhmät, mutta se suoritetaan keskustassa paikan päällä olevilla välineillä (painokoneet, vapaapainot, kuntopyörät jne.) . Harjoitusohjelma jaetaan 3 eri tasoon, vaikeustaso etenee 8 viikon välein. Jokainen taso sisältää 3 erilaista harjoitusta, mukaan lukien 10 lämmittely- ja nivelliikkuvuusharjoitusta, 1 tasapainoharjoitus, 7 voimaharjoitusta (ylä- ja alaraajoille), 2 aerobista harjoitusta ja 6 joustavuusharjoitusta. Tämä monikomponenttinen koulutus suoritetaan 3 kertaa viikossa (60 min/istunto) 24 viikon ajan.
Kokeellinen: Valvottu keskusharjoitusryhmä motivoivalla interventiolla (SUP+)
Osallistujat suorittavat keskuspohjaisen harjoitusohjelman pienissä ryhmissä, joissa on enintään 8 osallistujaa per harjoitus, liikuntaammattilaisen valvonnassa. Toisin kuin "SUP"-ryhmä, "SUP+"-ryhmä saa motivoivan intervention.
SUP+ osallistuu yliopiston tiloihin ja harjoittelee pienryhmissä liikuntaammattilaisen valvonnassa. SUP+-harjoitusohjelma koostuu samasta harjoitusrakenteesta ja perustuu samoihin lihasryhmiin ja liikkeisiin kuin ohjaamattomat ryhmät, mutta se suoritetaan keskustassa paikan päällä olevilla välineillä (painokoneet, vapaapainot, kiinteät pyörät jne.) . Harjoitusohjelma jaetaan 3 eri tasoon, vaikeustaso etenee 8 viikon välein. Jokainen taso sisältää 3 erilaista harjoitusta, mukaan lukien 10 lämmittely- ja nivelliikkuvuusharjoitusta, 1 tasapainoharjoitus, 7 voimaharjoitusta (ylä- ja alaraajoille), 2 aerobista harjoitusta ja 6 joustavuusharjoitusta. Tämä monikomponenttinen koulutus suoritetaan 3 kertaa viikossa (60 min/istunto) 24 viikon ajan. Lisäksi sovelletaan itsemääräämisteoriaan perustuvia motivaatiostrategioita.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (CON)
Osallistujat eivät suorita minkäänlaista harjoitusohjelmaa interventiojakson aikana, ja heitä kehotetaan säilyttämään tavanomaiset elämäntavat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alavartalon lihastoiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), interventio puolivälissä (viikko 12), intervention jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
Voiman ja nopeuden suhdetta ja voimankehityksen nopeutta (RFD) arvioidaan vaakasuuntaisella jalkapuristinlaitteella (Technogym, Element, Italia), joka on instrumentoitu voimalevyllä (tyyppi 9286BA, Kistler, Sveitsi) ja lineaarisella asentoanturilaitteella ( TForce System, Ergotech, Espanja). Tutustumisistunto suoritetaan istunnossa yksi ennen arviointipäivää istunnossa numero kolme.
Lähtötilanne (viikko 0), interventio puolivälissä (viikko 12), intervention jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
Kustannukset
Aikaikkuna: Intervention valmistuttua se on 24 viikkoa.
Tutkijat laskevat kunkin interventioryhmän kokonaiskustannukset ja osallistujakohtaiset kustannukset. Keskimääräinen ero laatusovitettujen elinvuosien (QALY) pisteissä intervention lopussa arvioidaan kustannushyötysuhteen analysoimiseksi. Lisäksi arvioidaan inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER). Laskelmissa käytetään EQ-5D:llä mitattua terveyteen liittyvää elämänlaatua koskevia tietoja.
Intervention valmistuttua se on 24 viikkoa.
Fyysisen harjoitteluohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta se on 48 viikkoa.
Fyysisen harjoitusohjelman noudattaminen kirjataan ohjaamattomiin harjoitusryhmiin mobiilisovelluksella. Valmentajat kirjaavat ohjatuissa harjoitusryhmissä fyysisen harjoitteluohjelman noudattamisen. Se lasketaan prosentteina ([päättyneet harjoitukset / odotettavissa olevat istunnot yhteensä] x 100), jossa 0 % tarkoittaa täydellistä noudattamatta jättämistä ja 100 % täydellistä harjoitusmääräyksen noudattamista. 24 viikkoa kestävän seurannan aikana arvioimme ad hoc itseraportoidulla kyselylomakkeella, harjoittelivatko osallistujat vai ei, suoritettuja harjoitusmuotoja (valvottu keskus ja/tai ilman valvontaa kotona) ja viikoittaisten harjoitusten lukumäärää. suoritettuja harjoituksia. Kyselylomake toteutetaan viikoittain kirjallisena.
Opintojen loppuunsaattamisen kautta se on 48 viikkoa.
Kaatumiset ja haittatapahtumat
Aikaikkuna: Intervention valmistuttua se on 24 viikkoa.
Valvomattomien ja kontrolliryhmien osallistujat kirjaavat päiväkirjaan kaatumisensa ja haittatapahtumansa harjoitusten aikana ja sen ulkopuolella. Ohjatuissa ryhmissä ohjaajat rekisteröivät kaatumisten esiintyvyyden harjoitusten aikana ja osallistujat kirjaavat ne harjoitusten ulkopuolella päiväkirjaan.
Intervention valmistuttua se on 24 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylävartalon lihastoiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), interventio puolivälissä (viikko 12), intervention jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
Pidon voimaa mitataan tavallisella hydraulisella käsidynamometrillä molemmista varresta (Takei TKK5401, Tokio, Japani).
Lähtötilanne (viikko 0), interventio puolivälissä (viikko 12), intervention jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
Suurin kävelynopeus (10 m)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), interventio puolivälissä (viikko 12), intervention jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
Aika, jonka osallistuja kävelee 10 metriä maksiminopeudella juoksematta.
Lähtötilanne (viikko 0), interventio puolivälissä (viikko 12), intervention jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
Normaali kävelynopeus (3, 6 ja 10 m)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), interventio puolivälissä (viikko 12), intervention jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
Aika, jonka osallistuja kävelee 3, 6 ja 10 metriä normaaliin tahtiinsa.
Lähtötilanne (viikko 0), interventio puolivälissä (viikko 12), intervention jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), interventio puolivälissä (viikko 12), intervention jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
Arvioida kykyä seistä jalat yhdessä sivusuunnassa, puolitandem- ja tandem-asennoissa (tasapaino), 4 metrin kävelytestissä (nopeus) ja 5 kertaa istumalla seisomaan (lihasvoima).
Lähtötilanne (viikko 0), interventio puolivälissä (viikko 12), intervention jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
Senior Fitness Test (SFT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), interventio puolivälissä (viikko 12), intervention jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
SFT-akku sisältää 30 sekunnin tuolin seisontatestin (alavartalon vahvuus), 30 sekunnin käsivarren kiristystestin (ylävartalon vahvuus), 6 minuutin kävelytestin (aerobinen kestävyys), tuolin istuma-ja-reach -testin (alavartalo). joustavuus), selän naarmuuntumistesti (ylävartalon joustavuus) ja 8 jalan ylös ja mene -testi (ketteri ja dynaaminen tasapaino).
Lähtötilanne (viikko 0), interventio puolivälissä (viikko 12), intervention jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
Sydän-hengityksen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
Sydämen hengitystoimintaa arvioidaan maksimaalisella inkrementaalisella sykloergometritestillä kaasuanalysaattorilla (Cosmed QUARK, Italia). Elektrokardiogrammi tehdään sekä levossa että harjoituksen aikana sydämen sähköisen toiminnan arvioimiseksi.
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), interventio puolivälissä (viikko 12), intervention jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
Systolinen ja diastolinen verenpaine ja syke mitataan levossa digitaalisella olkavarren verenpainemittarilla (OMRON M2, Espanja).
Lähtötilanne (viikko 0), interventio puolivälissä (viikko 12), intervention jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
Antropometria
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), interventio puolivälissä (viikko 12), intervention jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
Pituus ja kehon massa mitataan stadiometrillä ja vaa'alla (Seca 711, Hampuri, Saksa) ilman kenkiä 0,1 cm:n ja 0,1 kg:n tarkkuudella, ja painoindeksi lasketaan. Lisäksi mitataan kaulan, vyötärön ja lantion ympärysmitat.
Lähtötilanne (viikko 0), interventio puolivälissä (viikko 12), intervention jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
Kullekin kohteelle (koko vartalo, kyynärvarsi, lanneranka ja reisiluun kaula) suoritetaan neljä luun tiheysmittausta käyttämällä luun tiheysmittausta (Hologic Series Horizon-A, Bedford, Yhdysvallat). Lihas-, rasva- ja luumassan määrittämiseen käytetään koko kehon testin tuloksia. Alueellisessa analyysissä käytetään kaikkien testien arvoja.
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), interventio puolivälissä (viikko 12), intervention jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
Osallistujien terveydentilan arvioimiseen käytetään EuroQol-5D-kyselylomaketta, joka sisältää viidestä ulottuvuudesta muodostuvan kuvaavan järjestelmän ja visuaalisen analogisen asteikon.
Lähtötilanne (viikko 0), interventio puolivälissä (viikko 12), intervention jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), interventio puolivälissä (viikko 12), intervention jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
Kognitiivisen arvioinnin yhteydessä suoritetaan Trail-Making Test Osa A ja B, Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ja Digital Symbol Substitution -testi.
Lähtötilanne (viikko 0), interventio puolivälissä (viikko 12), intervention jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
Zung Ahdistuneisuuden itsearviointiasteikkoa käytetään.
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
Käytetään Yesavage Geriatric Depression Scalen lyhyttä muotoa.
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
Fyysinen aktiivisuus ja istuvat käyttäytymismallit
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
Fyysinen aktiivisuus ja istumakäyttäytyminen arvioidaan kiihtyvyysmittauksella (GeneActiv Original, Activinsights, UK). Laitteet sijoitetaan kohteen ei-dominoivaan ranteeseen kellon rannekkeella 8 päiväksi.
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
Nukkua
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
Unituntien määrä arvioidaan kiihtyvyysmittauksella (GeneActiv Original, Activinsights, UK). Lisäksi Pittsburghin unen laatuindeksiä käytetään lisäinstrumenttina.
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
Biokemialliset markkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
Verinäytteet otetaan levossa yön yli paaston jälkeen (> 12 tuntia). Näytteet kerätään vähintään 72-96 tunnin välein harjoituksista tai testauksista. Näytteet analysoidaan välittömästi rutiininomaisia ​​kliinisen kemian mittauksia varten ja sitten ne laitetaan 500 µL:n eriin ja pakastetaan -80 ºC:een myöhempää analyysiä varten.
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
Harjoituksen motivaattorit ja esteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
Harjoituksen motivaattoreita ja esteitä mitataan harjoituksen hyödyt/esteet -asteikolla.
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
Harjoittelumotivaatio itsemääräämisteorian mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), interventio puolivälissä (viikko 12), intervention jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
Itsemääräämisteorian mukaisen motivaation arvioinnissa käytetään Harjoituskyselyä (BREQ-3) koskevaa käyttäytymissäännöstöä.
Lähtötilanne (viikko 0), interventio puolivälissä (viikko 12), intervention jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
Psykologiset perustarpeet harjoituksessa
Aikaikkuna: Jälkihoito (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
Harjoituksen perustarpeet-asteikkoa (BPNES) käytetään arvioimaan kolmen itsenäisen tarpeen, pätevyyden ja suhteellisuuden tyydytystä harjoitusalueella.
Jälkihoito (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Asier Mañas, Ph.D., GENUD Toledo Research Group, University of Castilla-La Mancha

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa