Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební programy založené na hlídaném centru vs. domácí cvičební programy bez dohledu (PRO-školení) (PRO-Training)

27. listopadu 2023 aktualizováno: Asier Mañas Bote, University of Castilla-La Mancha

Účinnost a nákladová efektivita školicích programů se supervidovaným centrem versus domácí školicí programy bez dozoru u starších dospělých: Randomizovaná kontrolovaná zkouška PRO-Training

Převaha školicích programů v centru pod dohledem ve srovnání s domácími programy bez dozoru u starších dospělých zůstává nejasná a neexistují žádné důkazy o tom, zda by zahrnutí motivační složky mohlo tyto rozdíly zmírnit. Cílem této randomizované kontrolované studie je určit roli supervize a motivačních strategií na bezpečnost, dodržování, účinnost a nákladovou efektivitu různých tréninkových programů pro zlepšení fyzického a duševního zdraví u starších dospělých. Účastníci (n=120, ve věku 60-75 let) budou náhodně rozděleni do pěti skupin: 1- Kontrolní skupina, 2- Nekontrolovaná domácí cvičební skupina bez motivačního zásahu (UNSUP), 3- Domácí cvičební skupina bez dozoru s motivační intervence (UNSUP+), 4- Cvičební skupina pod dohledem v centru bez motivační intervence (SUP) a 5- Cvičební skupina pod dohledem v centru s motivační intervencí (SUP+). Účastníci zařazení do cvičebních skupin se zúčastní 24týdenního vícesložkového cvičebního programu (3 sezení/týden, 60 min/sezení), zatímco účastníci v kontrolní skupině budou požádáni, aby udržovali svůj obvyklý životní styl. Budou hodnoceny výsledky fyzického a duševního zdraví, včetně svalové funkce dolní a horní části těla, fyzické funkce, kardiorespirační funkce, antropometrie a tělesného složení, kvalita života související se zdravím, kognitivní výkonnost, stav úzkosti a deprese, fyzická aktivita a sedavé chování, spánek, biochemické markery, motivátory a překážky cvičení, psychické potřeby jedince a úroveň sebeurčení. Hodnocení budou prováděna na začátku (týden 0), uprostřed intervence (12. týden), na konci období intervence (25. týden) a 24 týdnů po cvičební intervenci (48. týden).

Přehled studie

Detailní popis

Očekávaná délka života španělské populace se zvýšila na 85 let u žen a 79 let u mužů a odhaduje se, že Španělsko bude do roku 2050 druhou nejstarší zemí na světě. Tato skutečnost s sebou nese nevyhnutelnou ekonomickou výzvu a výzvu v oblasti veřejného zdraví. Fyzické cvičení je účinnou intervencí ke zmírnění poklesu tělesné funkce a pohody související se stárnutím a také ke snížení rizika nemocnosti a úmrtnosti. Současné pokyny pro fyzickou aktivitu (PA) Světové zdravotnické organizace (WHO) doporučují, aby starší dospělí prováděli alespoň 150–300 minut/týden středně intenzivní aerobní PA, 75–150 minut/týden intenzivní aerobní PA, popř. kombinaci obojího a také alespoň 3 dny silového a balančního cvičení. Velká část starší dospělé populace však nesplňuje obecná doporučení pro PA. To by mohlo být alespoň částečně způsobeno skutečností, že tento typ populace může mít určitá omezení při zahájení programu tělesného tréninku v centru pod dohledem. V tomto ohledu důkazy celkově ukazují, že školicí programy pod dohledem v centru jsou obvykle omezeny takovými problémy, jako jsou ekonomická omezení, pohodlí a přístupnost nebo časové závazky. Kromě toho existují neobydlené oblasti zahrnující velké procento starších lidí bez přímého přístupu k zařízením a kvalifikovaným odborníkům, kteří by se mohli věnovat účinné fyzické aktivitě. Kromě toho pandemie COVID-19 otevřela možnost provádět tréninkové programy z domova bez dohledu profesionála. Pokud by byly účinné a bezpečné, představovaly by tyto intervence alternativu ke zvýšení dostupnosti fyzického cvičení pro starší dospělé.

K dnešnímu dni neexistuje shoda ohledně účinnosti, bezpečnosti a dodržování domácích školicích programů bez dozoru. Několik výzkumů prokázalo větší účinnost na různé zdravotní proměnné ve cvičebních programech prováděných pod dohledem profesionála ve srovnání s programy prováděnými autonomně doma. Některé studie však naznačují, že domácí cvičení může být stejně účinné jako cvičení pod dohledem. Navíc metaanalytické důkazy nedávno publikované výzkumným týmem tohoto projektu zjistily, že míra dodržování programů fyzického cvičení bez dozoru byla nízká a aplikovaná intenzita nebyla adekvátně předepsána. Je důležité poznamenat, že v těchto zjištěních může hrát důležitou roli nedostatek motivace v programech bez dozoru. Použití motivačních strategií, které podporují autonomní motivaci, by tedy mohlo pomoci zvýšit dodržování cvičebních programů bez dozoru, přičemž toto dodržování je klíčovým faktorem pro dosažení zdravotní adaptace.

Proto studie analyzující, jak pokrýt všechna tato omezení fyzického cvičení bez dozoru, jsou oprávněné k zodpovězení této výzkumné otázky. V tomto smyslu by adekvátní předepisování cvičebních dávek a implementace motivačních technik mohly kompenzovat nedostatek fyziologického stimulu a nízkou adherenci typicky pozorované u tohoto typu tréninkového programu. Kromě toho neexistují žádné důkazy, které by porovnávaly nákladovou efektivitu, bezpečnost a dodržování supervidované prezenční intervence vs. online supervizované intervence s motivačními strategiemi a bez nich. V tomto kontextu bude cílem této randomizované kontrolované studie (RCT) určit účinnost, nákladovou efektivitu, bezpečnost a dodržování různých cvičebních programů s dohledem nebo bez dohledu a zahrnutí motivačních technik u starších dospělých.

Účastníci (n= 120; muži a ženy ve věku 60-75 let) budou rozděleni do 5 skupin: 1- Kontrolní skupina, 2- Nekontrolovaná domácí cvičební skupina bez motivačního zásahu (UNSUP), 3- Domácí cvičení bez dozoru skupina s motivační intervencí (UNSUP+), 4- Cvičební skupina pod dohledem v centru bez motivační intervence (SUP) a 5- Cvičební skupina pod dohledem v centru s motivační intervencí (SUP+). Cvičební skupiny budou 3 dny v týdnu (hodinová sezení) vykonávat tělesná cvičení po dobu 24 týdnů, přičemž tato cvičení budou probíhat z domova (pomocí mobilní aplikace, která bude k tomuto účelu vyvinuta) nebo v centru s přímou dohled cvičebního odborníka, dle přidělené skupiny. Primárním výsledkem bude svalová funkce dolní části těla. Sekundárními výstupy budou svalové funkce horní části těla, fyzické funkce, kardiorespirační funkce, antropometrie a složení těla, kvalita života související se zdravím, kognitivní výkonnost, stav úzkosti a deprese, fyzická aktivita a sedavé chování, spánek, biochemické markery, motivátory a bariéry na cvičení, psychologické potřeby jednotlivce a úroveň sebeurčení. Dále bude provedena analýza nákladů programů (efektivita nákladů a užitečnost), dodržování (míra dodržování cvičebního programu) a bezpečnost (pády a nežádoucí příhody).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Castilla-La Mancha/Toledo
      • Toledo, Castilla-La Mancha/Toledo, Španělsko, 45007
        • Nábor
        • University of Castilla-La Mancha
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Asier Mañas, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

56 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé ve věku od 60 do 75 let.
  • Umět plynně mluvit a číst španělsky.
  • Umět samostatně chodit.
  • Být fyzicky schopen účastnit se cvičebního programu.
  • Mít chytrý telefon a být schopen porozumět a autonomně používat mobilní aplikace.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní nebo terminální onemocnění.
  • Infarkt myokardu, bypass koronární tepny, angioplastika, angina pectoris nebo jiné srdeční onemocnění v posledním roce.
  • Nekontrolované zdravotní problémy, o kterých se praktický lékař domnívá, že by pacientům bránily v absolvování cvičebního programu (např. akutní systémové onemocnění, jako je zápal plic, akutní revmatoidní artritida a akutní nebo nestabilní srdeční selhání).
  • Stavy vyžadující specializovaný program fyzického cvičení (např. nekontrolovaná epilepsie, závažné neurologické onemocnění nebo poškození, neschopnost udržet vzpřímenou polohu v sedě nebo neschopnost samostatného pohybu, roztroušená skleróza, rakovina, Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba nebo chronická obstrukční plicní nemoc).
  • Praktickým lékařem diagnostikovaná hypertenze, která nebyla kontrolována.
  • Diabetes typu I nebo nekontrolovaný diabetes typu II.
  • Historie závažného psychiatrického onemocnění včetně schizofrenie, generalizované úzkostné poruchy nebo deprese podle DSM-5.
  • Morbidní obezita (index tělesné hmotnosti > 39)
  • Tři nebo více pádů, které sami uvedli za poslední rok.
  • Nebydlí v komunitě (např. bydlí v domovech pro seniory).
  • Účast na cvičebním programu během 6 měsíců před studií.
  • Diagnóza COVID-19 s hospitalizací na jednotce intenzivní péče.
  • Jakákoli jiná úvaha, která narušuje cíle studie a mohla by být rizikem pro účastníka, závisí na uvážení výzkumníka a praktického lékaře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí cvičební skupina bez dozoru bez motivačního zásahu (UNSUP)
Účastníci budou pomocí mobilní aplikace provádět domácí tréninkový program autonomně, bez osobního dohledu specialisty během jeho realizace.
UNSUP obdrží intervence fyzického cvičení bez dozoru pomocí mobilní aplikace doma. Tréninkový program UNSUP obsahuje stejnou cvičební strukturu a je založen na stejných svalových skupinách a pohybech jako skupiny pod dohledem, ale je přizpůsoben k provádění doma s použitím elastických pásů a vlastní tělesné hmotnosti účastníka. Cvičební program bude rozdělen do 3 různých úrovní. Každá úroveň bude obsahovat 3 různá sezení včetně 10 zahřívacích a kloubních pohybových cvičení, 1 balančního cvičení, 7 silových cvičení, 2 aerobních cvičení a 6 cviků na flexibilitu. Tento vícesložkový trénink bude prováděn 3x týdně (60 min/sezení) po dobu 24 týdnů.
Experimentální: Domácí cvičební skupina bez dozoru s motivační intervencí (UNSUP+)
Účastníci budou pomocí mobilní aplikace provádět domácí tréninkový program autonomně, bez osobního dohledu specialisty během jeho realizace. Na rozdíl od skupiny „UNSUP“ skupina „UNSUP+“ obdrží motivační intervenci.
UNSUP+ obdrží intervence fyzického cvičení bez dozoru pomocí mobilní aplikace doma. Tréninkový program UNSUP+ zahrnuje stejnou cvičební strukturu a je založen na stejných svalových skupinách a pohybech jako skupiny pod dohledem, ale je přizpůsoben k provádění doma s použitím elastických pásů a vlastní tělesné hmotnosti účastníka. Cvičební program bude rozdělen do 3 různých úrovní. Každá úroveň bude obsahovat 3 různá sezení včetně 10 zahřívacích a kloubních pohybových cvičení, 1 balančního cvičení, 7 silových cvičení, 2 aerobních cvičení a 6 cviků na flexibilitu. Tento vícesložkový trénink bude prováděn 3x týdně (60 min/sezení) po dobu 24 týdnů. Dále budou aplikovány motivační strategie založené na teorii sebeurčení.
Experimentální: Cvičební skupina pod dohledem centra bez motivačního zásahu (SUP)
Účastníci provedou tréninkový program v centru v malých skupinách s maximálně 8 účastníky na lekci, pod dohledem odborníka na cvičení.
SUP bude navštěvovat univerzitní zařízení a bude provádět trénink v malých skupinách pod dohledem odborníka na cvičení. Tréninkový program SUP zahrnuje stejnou cvičební strukturu a je založen na stejných svalových skupinách a pohybech jako skupiny bez dozoru, ale je prováděn v centru s využitím vybavení dostupného v zařízení (posilovací stroje, volná váha, stacionární kola atd.) . Cvičební program bude rozdělen do 3 různých úrovní, obtížnost postupuje každých 8 týdnů. Každá úroveň bude obsahovat 3 různá sezení včetně 10 zahřívacích a kloubních cvičení, 1 balančního cvičení, 7 silových cvičení (pro horní a dolní končetiny), 2 aerobních cvičení a 6 cviků na flexibilitu. Tento vícesložkový trénink bude prováděn 3x týdně (60 min/sezení) po dobu 24 týdnů.
Experimentální: Cvičební skupina pod dohledem v centru s motivační intervencí (SUP+)
Účastníci provedou tréninkový program v centru v malých skupinách s maximálně 8 účastníky na lekci, pod dohledem odborníka na cvičení. Na rozdíl od skupiny „SUP“ skupina „SUP+“ obdrží motivační intervenci.
SUP+ bude navštěvovat univerzitní zařízení a bude provádět trénink v malých skupinách pod dohledem odborníka na cvičení. Tréninkový program SUP+ obsahuje stejnou cvičební strukturu a je založen na stejných svalových skupinách a pohybech jako skupiny bez dozoru, ale provádí se v centru s využitím vybavení dostupného v zařízení (posilovací stroje, volná váha, stacionární kola atd.) . Cvičební program bude rozdělen do 3 různých úrovní, obtížnost postupuje každých 8 týdnů. Každá úroveň bude obsahovat 3 různá sezení včetně 10 zahřívacích a kloubních cvičení, 1 balančního cvičení, 7 silových cvičení (pro horní a dolní končetiny), 2 aerobních cvičení a 6 cviků na flexibilitu. Tento vícesložkový trénink bude prováděn 3x týdně (60 min/sezení) po dobu 24 týdnů. Dále budou aplikovány motivační strategie založené na teorii sebeurčení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CON)
Účastníci nebudou během období intervence provádět žádný typ cvičebního programu a bude jim doporučeno, aby udržovali svůj obvyklý životní styl.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová funkce dolní části těla
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), střední intervence (12. týden), postintervence (25. týden) a sledování (48. týden).
Vztah síla-rychlost a rychlost vývoje síly (RFD) budou posuzovány na horizontálním leg press zařízení (Technogym, Element, Itálie) vybaveném silovou deskou (Typ 9286BA, Kistler, Švýcarsko) a zařízením pro lineární snímač polohy ( TForce System, Ergotech, Španělsko). Seznamovací sezení proběhne v relaci jedna před hodnotícím dnem v relaci číslo tři.
Výchozí stav (týden 0), střední intervence (12. týden), postintervence (25. týden) a sledování (48. týden).
Náklady
Časové okno: Po dokončení intervence, to je 24 týdnů.
Výzkumníci spočítají celkové náklady a náklady na účastníka pro každou z intervenčních skupin. Bude posouzen průměrný rozdíl ve skóre za rok života přizpůsobený kvalitě (QALY) na konci intervence, aby se analyzovala užitná hodnota nákladů. Dále bude posouzen inkrementální poměr nákladů a efektivity (ICER). Pro výpočty budou použity údaje o kvalitě života související se zdravím měřené pomocí EQ-5D.
Po dokončení intervence, to je 24 týdnů.
Dodržování programu tělesné přípravy
Časové okno: Po ukončení studia to je 48 týdnů.
Dodržování tréninkového programu bude v nehlídaných tréninkových skupinách zaznamenáváno pomocí mobilní aplikace. Trenéři budou zaznamenávat dodržování fyzického tréninkového programu v řízených tréninkových skupinách. Vypočítá se jako procento ([dokončené sezení/očekávaný celkový počet relací] x 100), kde 0 % znamená úplné nedodržení a 100 % znamená úplné dodržování předpisu cvičení. Během 24týdenního sledování posoudíme prostřednictvím ad-hoc dotazníku, který si sami nahlásíme, zda účastníci cvičili či nikoli, modalitu prováděného cvičení (v centru pod dohledem a/nebo doma bez dohledu) a počet týdenních cvičení. provedených cvičení. Dotazník bude zadáván jednou týdně v písemné formě.
Po ukončení studia to je 48 týdnů.
Pády a nepříznivé události
Časové okno: Po dokončení intervence, to je 24 týdnů.
Účastníci v nekontrolovaných a kontrolních skupinách budou zaznamenávat do deníku své pády a nežádoucí příhody během cvičení i mimo něj. V dozorovaných skupinách budou supervizoři zaznamenávat výskyt pádů během cvičení a účastníci je zapisují mimo cvičení pomocí deníku.
Po dokončení intervence, to je 24 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová funkce horní části těla
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), střední intervence (12. týden), postintervence (25. týden) a sledování (48. týden).
Síla úchopu bude měřena standardním hydraulickým ručním dynamometrem na obou pažích (Takei TKK5401, Tokio, Japonsko).
Výchozí stav (týden 0), střední intervence (12. týden), postintervence (25. týden) a sledování (48. týden).
Maximální rychlost chůze (10 m)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), střední intervence (12. týden), postintervence (25. týden) a sledování (48. týden).
Čas, který účastník potřebuje k tomu, aby ušel 10 metrů maximální rychlostí bez běhu.
Výchozí stav (týden 0), střední intervence (12. týden), postintervence (25. týden) a sledování (48. týden).
Obvyklá rychlost chůze (3, 6 a 10 m)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), střední intervence (12. týden), postintervence (25. týden) a sledování (48. týden).
Čas, který účastník stráví chůzí 3, 6 a 10 metrů svým obvyklým tempem.
Výchozí stav (týden 0), střední intervence (12. týden), postintervence (25. týden) a sledování (48. týden).
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), střední intervence (12. týden), postintervence (25. týden) a sledování (48. týden).
Posoudit schopnost stát s nohama u sebe v pozicích ze strany na stranu, v polotandemových a tandemových pozicích (rovnováha), test chůze na 4 metry (rychlost) a 5krát sed--stoj (svalová síla).
Výchozí stav (týden 0), střední intervence (12. týden), postintervence (25. týden) a sledování (48. týden).
Senior Fitness Test (SFT)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), střední intervence (12. týden), postintervence (25. týden) a sledování (48. týden).
Baterie SFT zahrnuje 30sekundový test ve stoje na židli (síla spodní části těla), 30sekundový test zkroucení paží (síla horní části těla), 6minutový test chůze (aerobní vytrvalost), test sedni a dosah na židli (spodní část těla flexibilita), Back scratch test (flexibilita horní části těla) a 8stopý test up-and-go (agility a dynamická rovnováha).
Výchozí stav (týden 0), střední intervence (12. týden), postintervence (25. týden) a sledování (48. týden).
Kardiorespirační funkce
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), po intervenci (25. týden) a sledování (48. týden).
Kardiorespirační funkce bude hodnocena maximálním inkrementálním cykloergometrem s použitím analyzátoru plynů (Cosmed QUARK, Itálie). Elektrokardiogram bude proveden jak v klidu, tak během zátěže, aby se vyhodnotila elektrická aktivita srdce.
Výchozí stav (0. týden), po intervenci (25. týden) a sledování (48. týden).
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), střední intervence (12. týden), postintervence (25. týden) a sledování (48. týden).
Systolický a diastolický krevní tlak a srdeční frekvence budou hodnoceny v klidu pomocí digitálního monitoru krevního tlaku v horní části paže (OMRON M2, Španělsko).
Výchozí stav (týden 0), střední intervence (12. týden), postintervence (25. týden) a sledování (48. týden).
Antropometrie
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), střední intervence (12. týden), postintervence (25. týden) a sledování (48. týden).
Výška a tělesná hmotnost budou měřeny stadiometrem a stupnicí (Seca 711, Hamburg, Německo) bez bot s přesností na 0,1 cm a 0,1 kg a bude vypočítán index tělesné hmotnosti. Kromě toho budou změřeny obvody krku, pasu a boků.
Výchozí stav (týden 0), střední intervence (12. týden), postintervence (25. týden) a sledování (48. týden).
Složení těla
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), po intervenci (25. týden) a sledování (48. týden).
U každého subjektu (celé tělo, předloktí, bederní páteř a krček stehenní kosti) budou provedeny čtyři kostní denzitometrie pomocí kostní denzitometrie (Hologic Series Horizon-A, Bedford, Spojené státy americké). Pro stanovení svalové, tukové a kostní hmoty budou použity výsledky celotělového testu. Pro regionální analýzu budou použity hodnoty ze všech testů.
Výchozí stav (0. týden), po intervenci (25. týden) a sledování (48. týden).
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), střední intervence (12. týden), postintervence (25. týden) a sledování (48. týden).
Pro hodnocení zdravotního stavu účastníků bude použit dotazník EuroQol-5D, včetně popisného systému tvořeného pěti dimenzemi a vizuální analogovou škálou.
Výchozí stav (týden 0), střední intervence (12. týden), postintervence (25. týden) a sledování (48. týden).
Kognitivní výkon
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), střední intervence (12. týden), postintervence (25. týden) a sledování (48. týden).
V rámci kognitivního hodnocení budou provedeny testy tvorby stezek část A a B, Montrealský kognitivní test (MoCA) a test substituce digitálních symbolů.
Výchozí stav (týden 0), střední intervence (12. týden), postintervence (25. týden) a sledování (48. týden).
Úzkost
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), po intervenci (25. týden) a sledování (48. týden).
Bude použita škála sebehodnocení úzkosti Zung.
Výchozí stav (0. týden), po intervenci (25. týden) a sledování (48. týden).
Deprese
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), po intervenci (25. týden) a sledování (48. týden).
Bude použita krátká forma Yesavageovy škály geriatrické deprese.
Výchozí stav (0. týden), po intervenci (25. týden) a sledování (48. týden).
Fyzická aktivita a vzorce sedavého chování
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), po intervenci (25. týden) a sledování (48. týden).
Fyzická aktivita a sedavé chování budou hodnoceny pomocí akcelerometrie (GeneActiv Original, Activinsights, UK). Zařízení budou umístěna na nedominantní zápěstí subjektu pomocí řemínku hodinek po dobu 8 dnů.
Výchozí stav (0. týden), po intervenci (25. týden) a sledování (48. týden).
Spát
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), po intervenci (25. týden) a sledování (48. týden).
Počet hodin spánku bude hodnocen akcelerometrií (GeneActiv Original, Activinsights, UK). Kromě toho bude jako další nástroj použit Pittsburghský index kvality spánku.
Výchozí stav (0. týden), po intervenci (25. týden) a sledování (48. týden).
Biochemické markery
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), po intervenci (25. týden) a sledování (48. týden).
Vzorky krve budou odebírány v klidu po celonočním hladovění (>12 hodin). Vzorky budou odebírány nejméně 72-96 hodin od jakéhokoli cvičení nebo testování. Vzorky budou okamžitě analyzovány pro rutinní klinická chemická měření a poté budou vloženy do 500 µl alikvotů a zmraženy při -80 °C pro pozdější analýzu.
Výchozí stav (0. týden), po intervenci (25. týden) a sledování (48. týden).
Motivátory a překážky cvičení
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), po intervenci (25. týden) a sledování (48. týden).
Motivátory a překážky cvičení budou měřeny pomocí škály přínosů/bariér cvičení.
Výchozí stav (0. týden), po intervenci (25. týden) a sledování (48. týden).
Motivace ke cvičení podle teorie sebeurčení
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), střední intervence (12. týden), postintervence (25. týden) a sledování (48. týden).
Pro hodnocení motivace podle sebeurčovací teorie bude využit dotazník Behavioral Regulation during Exercise Questionnaire (BREQ-3).
Výchozí stav (týden 0), střední intervence (12. týden), postintervence (25. týden) a sledování (48. týden).
Základní psychologické potřeby při cvičení
Časové okno: Postintervence (25. týden) a sledování (48. týden).
Škála základních psychologických potřeb ve cvičení (BPNES) bude použita k posouzení uspokojení tří potřeb, autonomie, kompetence a příbuznosti v oblasti cvičení.
Postintervence (25. týden) a sledování (48. týden).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Asier Mañas, Ph.D., GENUD Toledo Research Group, University of Castilla-La Mancha

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

19. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit