- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05619250
Programas de exercícios supervisionados baseados em centros versus não supervisionados em casa (PRO-Training) (PRO-Training)
Eficácia e custo-efetividade de programas de treinamento supervisionados em centros versus não supervisionados em casa em adultos mais velhos: o PRO-Training Randomized Controlled Trial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Grupo de exercícios domiciliares não supervisionados sem intervenção motivacional (UNSUP)
- Comportamental: Grupo de exercícios domiciliares não supervisionados com intervenção motivacional (UNSUP+)
- Comportamental: Grupo de exercício supervisionado baseado em centro sem intervenção motivacional (SUP)
- Comportamental: Grupo de exercícios supervisionados em centro com intervenção motivacional (SUP+)
Descrição detalhada
A expectativa de vida da população espanhola aumentou para 85 anos para as mulheres e 79 anos para os homens, e estima-se que a Espanha seja o segundo país mais velho do mundo em 2050. Este fato contém um inevitável desafio econômico e de saúde pública. O exercício físico é uma intervenção eficaz para atenuar o declínio relacionado ao envelhecimento na função física e no bem-estar, bem como para reduzir o risco de morbidade e mortalidade. As diretrizes atuais sobre atividade física (AF) da Organização Mundial da Saúde (OMS) recomendam que os adultos mais velhos realizem pelo menos 150-300 min/semana de AF aeróbica de intensidade moderada, 75-150 min/semana de AF aeróbica de intensidade vigorosa ou uma combinação de ambos, bem como pelo menos 3 dias de exercícios de força e equilíbrio. No entanto, grande parte da população idosa não atende às recomendações gerais para AF. Isso pode ser, pelo menos em parte, devido ao fato de que esse tipo de população pode ter algumas limitações ao iniciar um programa de treinamento físico supervisionado em um centro. A esse respeito, as evidências gerais mostram que os programas de treinamento supervisionados em centros geralmente são limitados por questões como restrições econômicas, conveniência e acesso ou compromissos de tempo. Além disso, existem áreas despovoadas com grande percentual de idosos sem acesso direto a instalações e profissionais qualificados para a prática de atividade física efetiva. Além disso, a pandemia do COVID-19 abriu a oportunidade de realizar programas de treinamento em casa sem a supervisão de um profissional. Se eficazes e seguras, essas intervenções representariam uma alternativa para aumentar a acessibilidade ao exercício físico para idosos.
Até o momento, não há consenso sobre a eficácia, segurança e adesão de programas de treinamento domiciliar não supervisionado. Várias investigações têm mostrado maior eficácia em diferentes variáveis de saúde em programas de exercícios realizados sob a supervisão de um profissional em comparação com aqueles realizados de forma autônoma em casa. No entanto, alguns estudos sugerem que uma intervenção de exercícios em casa pode ser tão eficaz quanto uma supervisionada. Além disso, evidências meta-analíticas recentemente publicadas pela equipe de pesquisa deste projeto descobriram que a taxa de adesão a programas de exercícios físicos não supervisionados era baixa e a intensidade aplicada não era prescrita adequadamente. É importante notar que a falta de motivação em programas não supervisionados pode desempenhar um papel importante nesses achados. Assim, o uso de estratégias motivacionais que fomentem a motivação autônoma pode ajudar a aumentar a adesão a programas de exercícios não supervisionados, sendo essa adesão um fator chave para alcançar adaptações em saúde.
Portanto, estudos analisando como cobrir todas essas limitações do exercício físico não supervisionado são necessários para responder a esta questão de pesquisa. Nesse sentido, a prescrição adequada da dose de exercício e a aplicação de técnicas motivacionais poderiam compensar a falta de estímulo fisiológico e a baixa adesão tipicamente observadas com esse tipo de programa de treinamento. Além disso, não há evidências comparando o custo-efetividade, a segurança e a adesão da intervenção presencial supervisionada versus a intervenção supervisionada online com e sem estratégias motivacionais. Nesse contexto, o objetivo deste ensaio clínico randomizado (ECR) será determinar a eficácia, custo-efetividade, segurança e adesão de diferentes programas de treinamento físico com ou sem supervisão e inclusão de técnicas motivacionais em idosos.
Os participantes (n= 120; homens e mulheres com idades entre 60-75 anos) serão divididos em 5 grupos: 1- Grupo controle, 2- Grupo de exercícios domiciliares não supervisionados sem intervenção motivacional (UNSUP), 3- Exercícios domiciliares não supervisionados grupo com intervenção motivacional (UNSUP+), 4- Grupo de exercício supervisionado em centro sem intervenção motivacional (SUP) e 5- Grupo de exercício supervisionado em centro com intervenção motivacional (SUP+). Os grupos de exercício irão realizar exercício físico 3 dias por semana (sessões de 1 hora) durante 24 semanas, sendo estas sessões realizadas a partir de casa (com a ajuda de uma aplicação móvel que será desenvolvida para o efeito) ou num centro com a ligação direta supervisão de um profissional do exercício, de acordo com o grupo designado. O resultado primário será a função muscular da parte inferior do corpo. Os resultados secundários serão função muscular da parte superior do corpo, função física, função cardiorrespiratória, antropometria e composição corporal, qualidade de vida relacionada à saúde, desempenho cognitivo, estado de ansiedade e depressão, atividade física e comportamento sedentário, sono, marcadores bioquímicos, motivadores e barreiras exercício, necessidades psicológicas do indivíduo e nível de autodeterminação. Posteriormente, será realizada uma análise dos custos dos programas (custo-efetividade e custo-utilidade), adesão (taxa de adesão ao programa de exercícios) e segurança (quedas e eventos adversos).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Asier Mañas, Ph.D.
- Número de telefone: +34 925268800
- E-mail: asier.manas@uclm.es
Locais de estudo
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Castilla-La Mancha/Toledo
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Toledo, Castilla-La Mancha/Toledo, Espanha, 45007
- Recrutamento
- University of Castilla-La Mancha
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Contato:
- Asier Mañas, Ph.D.
- Número de telefone: +34 925268800
- E-mail: asier.manas@uclm.es
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Investigador principal:
- Asier Mañas, Ph.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com idade entre 60 e 75 anos.
- Ser capaz de falar e ler espanhol fluentemente.
- Ser capaz de andar de forma independente.
- Ser fisicamente capaz de participar de um programa de exercícios.
- Ter um smartphone e ser capaz de compreender e utilizar aplicações móveis de forma autónoma.
Critério de exclusão:
- Doença aguda ou terminal.
- Infarto do miocárdio, cirurgia de revascularização do miocárdio, angioplastia, angina ou outra condição cardíaca no último ano.
- Problemas médicos não controlados que o clínico geral considera que impediriam os pacientes de realizar o programa de exercícios (por exemplo, doença sistêmica aguda, como pneumonia, artrite reumatóide aguda e insuficiência cardíaca aguda ou instável).
- Condições que requerem um programa especializado de exercícios físicos (por exemplo, epilepsia descontrolada, doença ou comprometimento neurológico significativo, incapacidade de manter uma posição sentada ereta ou incapacidade de se mover independentemente, esclerose múltipla, câncer, Parkinson, Alzheimer ou doença pulmonar obstrutiva crônica).
- Hipertensão diagnosticada pelo clínico geral que não foi controlada.
- Diabetes Tipo I ou Diabetes Tipo II não controlado.
- História de doença psiquiátrica grave, incluindo esquizofrenia, transtorno de ansiedade generalizada ou depressão de acordo com o DSM-5.
- Obesidade mórbida (índice de massa corporal >39)
- Três ou mais quedas autorrelatadas no último ano.
- Não morando na comunidade (por exemplo, morando em asilos).
- Ter participado de um programa de exercícios durante os 6 meses anteriores ao estudo.
- Diagnóstico de COVID-19 com internação em unidade de terapia intensiva.
- Qualquer outra consideração que interfira nos objetivos do estudo e possa ser um risco para o participante, a critério do pesquisador e do clínico geral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios domiciliares não supervisionados sem intervenção motivacional (UNSUP)
Os participantes irão utilizar uma aplicação móvel para realizar um programa de treino em casa de forma autónoma, sem a supervisão presencial de um especialista durante a sua execução.
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A UNSUP receberá uma intervenção de exercício físico não supervisionado usando um aplicativo móvel em casa.
O programa de treinamento da UNSUP compreende a mesma estrutura de exercícios e é baseado nos mesmos grupos musculares e movimentos dos grupos supervisionados, mas é adaptado para ser realizado em casa com o uso de faixas elásticas e o próprio peso corporal do participante.
O programa de exercícios será dividido em 3 níveis diferentes.
Cada nível conterá 3 sessões diferentes, incluindo 10 exercícios de aquecimento e mobilidade articular, 1 exercício de equilíbrio, 7 exercícios de força, 2 exercícios aeróbicos e 6 exercícios de flexibilidade.
Este treino multicomponente será realizado 3 vezes por semana (60 min/sessão) durante 24 semanas.
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Experimental: Grupo de exercícios domiciliares não supervisionados com intervenção motivacional (UNSUP+)
Os participantes irão utilizar uma aplicação móvel para realizar um programa de treino em casa de forma autónoma, sem a supervisão presencial de um especialista durante a sua execução.
Ao contrário do grupo "UNSUP", o grupo "UNSUP+" receberá uma intervenção motivacional.
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O UNSUP+ receberá uma intervenção de exercício físico não supervisionado usando um aplicativo móvel em casa.
O programa de treino UNSUP+ compreende a mesma estrutura de exercícios e baseia-se nos mesmos grupos musculares e movimentos dos grupos supervisionados, mas está adaptado para ser realizado em casa com o uso de faixas elásticas e o próprio peso corporal do participante.
O programa de exercícios será dividido em 3 níveis diferentes.
Cada nível conterá 3 sessões diferentes, incluindo 10 exercícios de aquecimento e mobilidade articular, 1 exercício de equilíbrio, 7 exercícios de força, 2 exercícios aeróbicos e 6 exercícios de flexibilidade.
Este treino multicomponente será realizado 3 vezes por semana (60 min/sessão) durante 24 semanas.
Posteriormente, serão aplicadas estratégias motivacionais com base na teoria da autodeterminação.
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Experimental: Grupo de exercício supervisionado baseado em centro sem intervenção motivacional (SUP)
Os participantes realizarão um programa de treinamento baseado em centro em pequenos grupos com no máximo 8 participantes por sessão, sendo supervisionados por um profissional do exercício.
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O SUP atenderá nas dependências da universidade e realizará treinos em pequenos grupos, sendo supervisionado por um profissional do exercício.
O programa de treino SUP compreende a mesma estrutura de exercícios e baseia-se nos mesmos grupos musculares e movimentos que os grupos não supervisionados, mas é realizado num centro com os equipamentos disponíveis na instalação (máquinas de musculação, pesos livres, bicicletas estacionárias, etc.) .
O programa de exercícios será dividido em 3 níveis diferentes, progredindo a dificuldade a cada 8 semanas.
Cada nível conterá 3 sessões diferentes, incluindo 10 exercícios de aquecimento e mobilidade articular, 1 exercício de equilíbrio, 7 exercícios de força (para membros superiores e inferiores), 2 exercícios aeróbicos e 6 exercícios de flexibilidade.
Este treino multicomponente será realizado 3 vezes por semana (60 min/sessão) durante 24 semanas.
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Experimental: Grupo de exercícios supervisionados em centro com intervenção motivacional (SUP+)
Os participantes realizarão um programa de treinamento baseado em centro em pequenos grupos com no máximo 8 participantes por sessão, sendo supervisionados por um profissional do exercício.
Ao contrário do grupo "SUP", o grupo "SUP+" receberá uma intervenção motivacional.
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O SUP+ atenderá nas dependências da universidade e realizará treinos em pequenos grupos, sendo supervisionado por um profissional do exercício.
O programa de treino SUP+ compreende a mesma estrutura de exercícios e baseia-se nos mesmos grupos musculares e movimentos que os grupos não supervisionados, mas é realizado num centro com os equipamentos disponíveis na instalação (musculação, peso livre, bicicletas estacionárias, etc.) .
O programa de exercícios será dividido em 3 níveis diferentes, progredindo a dificuldade a cada 8 semanas.
Cada nível conterá 3 sessões diferentes, incluindo 10 exercícios de aquecimento e mobilidade articular, 1 exercício de equilíbrio, 7 exercícios de força (para membros superiores e inferiores), 2 exercícios aeróbicos e 6 exercícios de flexibilidade.
Este treino multicomponente será realizado 3 vezes por semana (60 min/sessão) durante 24 semanas.
Posteriormente, serão aplicadas estratégias motivacionais com base na teoria da autodeterminação.
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Sem intervenção: Grupo de controle (CON)
Os participantes não realizarão nenhum tipo de programa de exercícios durante o período de intervenção e serão orientados a manter seu estilo de vida habitual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função muscular da parte inferior do corpo
Prazo: Linha de base (semana 0), meio da intervenção (semana 12), pós-intervenção (semana 25) e acompanhamento (semana 48).
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A relação força-velocidade e a taxa de desenvolvimento de força (RFD) serão avaliadas em um dispositivo leg press horizontal (Technogym, Element, Itália) instrumentado com uma plataforma de força (Type 9286BA, Kistler, Suíça) e um dispositivo transdutor de posição linear ( TForce System, Ergotech, Espanha).
Uma sessão de familiarização será realizada na sessão um antes do dia de avaliação na sessão número três.
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Linha de base (semana 0), meio da intervenção (semana 12), pós-intervenção (semana 25) e acompanhamento (semana 48).
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Custos
Prazo: Até a conclusão da intervenção, ou seja, 24 semanas.
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Os pesquisadores calcularão os custos totais e os custos por participante para cada um dos grupos de intervenção.
A diferença média nos escores de anos de vida ajustados pela qualidade (QALY) no final da intervenção será avaliada para analisar o custo-utilidade.
Além disso, uma relação de custo-efetividade incremental (ICER) será avaliada.
Dados sobre qualidade de vida relacionada à saúde medidos pelo EQ-5D serão usados para os cálculos.
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Até a conclusão da intervenção, ou seja, 24 semanas.
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Adesão ao programa de treinamento físico
Prazo: Até a conclusão do estudo, são 48 semanas.
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A adesão ao programa de treinamento físico será registrada nos grupos de treinamento não supervisionados usando o aplicativo móvel.
Os treinadores registrarão a adesão ao programa de treinamento físico nos grupos de treinamento supervisionado.
Será calculado como uma porcentagem ([sessões concluídas/total de sessões esperadas] x 100), onde 0 % indica total não adesão e 100 % indica adesão total à prescrição do exercício.
Durante o acompanhamento de 24 semanas, avaliaremos por meio de um questionário autoaplicável ad hoc se os participantes praticavam ou não exercícios, a modalidade de exercício realizada (supervisionado em centro e/ou domiciliar não supervisionado) e o número de exercícios semanais. sessões de exercício realizadas.
O questionário será aplicado semanalmente na forma escrita.
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Até a conclusão do estudo, são 48 semanas.
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Quedas e eventos adversos
Prazo: Até a conclusão da intervenção, ou seja, 24 semanas.
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Os participantes dos grupos não supervisionados e de controle registrarão em um diário suas quedas e eventos adversos durante e fora das sessões de exercícios.
Nos grupos supervisionados, os supervisores registrarão a incidência de quedas durante as sessões de exercícios e os participantes as registrarão fora das sessões de exercícios por meio do diário.
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Até a conclusão da intervenção, ou seja, 24 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função muscular da parte superior do corpo
Prazo: Linha de base (semana 0), meio da intervenção (semana 12), pós-intervenção (semana 25) e acompanhamento (semana 48).
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A força de preensão será medida com um dinamômetro manual hidráulico padrão em ambos os braços (Takei TKK5401, Tóquio, Japão).
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Linha de base (semana 0), meio da intervenção (semana 12), pós-intervenção (semana 25) e acompanhamento (semana 48).
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Velocidade máxima de caminhada (10 m)
Prazo: Linha de base (semana 0), meio da intervenção (semana 12), pós-intervenção (semana 25) e acompanhamento (semana 48).
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Tempo que o participante leva para caminhar 10 metros em velocidade máxima sem correr.
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Linha de base (semana 0), meio da intervenção (semana 12), pós-intervenção (semana 25) e acompanhamento (semana 48).
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Velocidade habitual de caminhada (3, 6 e 10 m)
Prazo: Linha de base (semana 0), meio da intervenção (semana 12), pós-intervenção (semana 25) e acompanhamento (semana 48).
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Tempo que o participante gasta caminhando 3, 6 e 10 metros em seu ritmo habitual.
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Linha de base (semana 0), meio da intervenção (semana 12), pós-intervenção (semana 25) e acompanhamento (semana 48).
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Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: Linha de base (semana 0), meio da intervenção (semana 12), pós-intervenção (semana 25) e acompanhamento (semana 48).
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Avaliar a capacidade de ficar em pé com os pés juntos nas posições lado-a-lado, semi-tandem e tandem (equilíbrio), teste de caminhada de 4 metros (velocidade) e sentar-levantar 5 vezes (potência muscular).
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Linha de base (semana 0), meio da intervenção (semana 12), pós-intervenção (semana 25) e acompanhamento (semana 48).
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Teste de aptidão sênior (SFT)
Prazo: Linha de base (semana 0), meio da intervenção (semana 12), pós-intervenção (semana 25) e acompanhamento (semana 48).
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A bateria SFT inclui teste de levantar da cadeira em 30 segundos (força da parte inferior do corpo), teste de flexão do braço em 30 segundos (força da parte superior do corpo), teste de caminhada de 6 minutos (resistência aeróbica), teste de sentar e alcançar na cadeira (parte inferior do corpo flexibilidade), Back scratch test (flexibilidade da parte superior do corpo) e 8 pés up-and-go test (agilidade e equilíbrio dinâmico).
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Linha de base (semana 0), meio da intervenção (semana 12), pós-intervenção (semana 25) e acompanhamento (semana 48).
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Função cardiorrespiratória
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 25) e acompanhamento (semana 48).
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A função cardiorrespiratória será avaliada por um teste incremental máximo em cicloergômetro utilizando um analisador de gases (Cosmed QUARK, Itália).
Um eletrocardiograma será realizado em repouso e durante o exercício para avaliar a atividade elétrica do coração.
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Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 25) e acompanhamento (semana 48).
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Pressão sanguínea
Prazo: Linha de base (semana 0), meio da intervenção (semana 12), pós-intervenção (semana 25) e acompanhamento (semana 48).
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A pressão arterial sistólica e diastólica e a frequência cardíaca serão avaliadas em repouso usando um monitor digital de pressão arterial de braço (OMRON M2, Espanha).
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Linha de base (semana 0), meio da intervenção (semana 12), pós-intervenção (semana 25) e acompanhamento (semana 48).
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Antropometria
Prazo: Linha de base (semana 0), meio da intervenção (semana 12), pós-intervenção (semana 25) e acompanhamento (semana 48).
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A estatura e a massa corporal serão medidas com estadiômetro e balança (Seca 711, Hamburgo, Alemanha) sem calçados com precisão de 0,1 cm e 0,1 kg, respectivamente, e será calculado o índice de massa corporal.
Além disso, serão medidos os perímetros do pescoço, cintura e quadril.
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Linha de base (semana 0), meio da intervenção (semana 12), pós-intervenção (semana 25) e acompanhamento (semana 48).
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Composição do corpo
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 25) e acompanhamento (semana 48).
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Quatro testes de densitometria óssea serão realizados em cada sujeito (corpo inteiro, antebraço, coluna lombar e colo do fêmur) usando densitometria óssea (Hologic Series Horizon-A, Bedford, Estados Unidos).
Para a determinação da massa muscular, adiposa e óssea serão utilizados os resultados do teste de corpo inteiro.
Para análise regional, serão utilizados os valores de todos os testes.
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Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 25) e acompanhamento (semana 48).
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base (semana 0), meio da intervenção (semana 12), pós-intervenção (semana 25) e acompanhamento (semana 48).
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Para avaliar o estado de saúde dos participantes será utilizado o questionário EuroQol-5D, incluindo um sistema descritivo formado por cinco dimensões e uma escala analógica visual.
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Linha de base (semana 0), meio da intervenção (semana 12), pós-intervenção (semana 25) e acompanhamento (semana 48).
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Performance cognitiva
Prazo: Linha de base (semana 0), meio da intervenção (semana 12), pós-intervenção (semana 25) e acompanhamento (semana 48).
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O Teste de Trilhas Parte A e B, o Montreal Cognitive Assessment (MoCA) e o teste de Substituição de Símbolos Digitais serão administrados na avaliação cognitiva.
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Linha de base (semana 0), meio da intervenção (semana 12), pós-intervenção (semana 25) e acompanhamento (semana 48).
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Ansiedade
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 25) e acompanhamento (semana 48).
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Será utilizada a Escala de Autoavaliação de Ansiedade de Zung.
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Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 25) e acompanhamento (semana 48).
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Depressão
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 25) e acompanhamento (semana 48).
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Será utilizada a forma abreviada da Escala de Depressão Geriátrica Yesavage.
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Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 25) e acompanhamento (semana 48).
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Padrões de atividade física e comportamento sedentário
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 25) e acompanhamento (semana 48).
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A atividade física e o comportamento sedentário serão avaliados por acelerometria (GeneActiv Original, Activinsights, Reino Unido).
Os dispositivos serão colocados no pulso não dominante do sujeito usando uma pulseira de relógio por 8 dias.
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Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 25) e acompanhamento (semana 48).
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Dorme
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 25) e acompanhamento (semana 48).
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O número de horas de sono será avaliado por acelerometria (GeneActiv Original, Activinsights, Reino Unido).
Além disso, o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh será utilizado como instrumento adicional.
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Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 25) e acompanhamento (semana 48).
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Marcadores bioquímicos
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 25) e acompanhamento (semana 48).
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As amostras de sangue serão coletadas em repouso após jejum noturno (>12 h).
As amostras serão coletadas com pelo menos 72-96 h de intervalo de qualquer exercício ou sessão de teste.
As amostras serão analisadas imediatamente para medições de química clínica de rotina e, em seguida, serão colocadas em alíquotas de 500 µL e congeladas a -80ºC para análise posterior.
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Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 25) e acompanhamento (semana 48).
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Motivadores e barreiras ao exercício
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 25) e acompanhamento (semana 48).
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Os motivadores e as barreiras ao exercício serão medidos usando a Escala de Benefícios/Barreiras do Exercício.
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Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 25) e acompanhamento (semana 48).
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Motivação para o exercício de acordo com a teoria da autodeterminação
Prazo: Linha de base (semana 0), meio da intervenção (semana 12), pós-intervenção (semana 25) e acompanhamento (semana 48).
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Para a avaliação da motivação segundo a teoria da autodeterminação, será utilizado o Questionário de Regulação Comportamental durante o Exercício (BREQ-3).
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Linha de base (semana 0), meio da intervenção (semana 12), pós-intervenção (semana 25) e acompanhamento (semana 48).
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Necessidades psicológicas básicas no exercício
Prazo: Pós-intervenção (semana 25) e acompanhamento (semana 48).
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A Escala de Necessidades Psicológicas Básicas em Exercício (BPNES) será utilizada para avaliar a satisfação das três necessidades autonomia, competência e relacionamento no domínio do exercício.
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Pós-intervenção (semana 25) e acompanhamento (semana 48).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Asier Mañas, Ph.D., GENUD Toledo Research Group, University of Castilla-La Mancha
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CEIC-CHTO-881
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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