Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контролируемые центры и неконтролируемые домашние программы упражнений (PRO-обучение) (PRO-Training)

27 ноября 2023 г. обновлено: Asier Mañas Bote, University of Castilla-La Mancha

Эффективность и экономическая эффективность контролируемых программ в центре по сравнению с неконтролируемыми домашними программами обучения пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование PRO-Training

Преимущество контролируемых программ обучения в центре по сравнению с неконтролируемыми домашними программами обучения для пожилых людей остается неясным, и нет никаких доказательств того, может ли включение мотивационного компонента смягчить эти различия. Настоящее рандомизированное контролируемое исследование направлено на определение роли надзора и мотивационных стратегий в отношении безопасности, приверженности, эффективности и рентабельности различных программ обучения для улучшения физического и психического здоровья пожилых людей. Участники (n=120, в возрасте 60-75 лет) будут случайным образом разделены на пять групп: 1- контрольная группа, 2- группа домашних упражнений без присмотра без мотивационного вмешательства (UNSUP), 3- группа домашних упражнений без присмотра с мотивационное вмешательство (UNSUP+), 4- группа упражнений в центре под наблюдением без мотивационного вмешательства (SUP) и 5- группа упражнений в центре под наблюдением с мотивационным вмешательством (SUP+). Участники, отнесенные к группам упражнений, будут участвовать в 24-недельной многокомпонентной программе упражнений (3 занятия в неделю, 60 минут за занятие), в то время как участникам контрольной группы будет предложено вести свой обычный образ жизни. Будут оцениваться результаты физического и психического здоровья, включая мышечную функцию нижней и верхней части тела, физическую функцию, кардиореспираторную функцию, антропометрию и состав тела, качество жизни, связанное со здоровьем, когнитивные способности, состояние тревоги и депрессии, физическую активность и малоподвижное поведение, сон, биохимические маркеры, мотиваторы и барьеры для физических упражнений, психологические потребности человека и уровень самоопределения. Оценки будут проводиться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 12), в конце периода вмешательства (неделя 25) и через 24 недели после вмешательства (неделя 48).

Обзор исследования

Подробное описание

Ожидаемая продолжительность жизни населения Испании увеличилась до 85 лет для женщин и 79 лет для мужчин, и, по оценкам, к 2050 году Испания станет второй старейшей страной в мире. Этот факт содержит в себе неизбежную проблему для экономики и здравоохранения. Физические упражнения являются эффективным вмешательством для смягчения связанного со старением ухудшения физической функции и самочувствия, а также для снижения риска заболеваемости и смертности. Текущие рекомендации по физической активности (ФА) Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) рекомендуют пожилым людям выполнять не менее 150–300 минут в неделю аэробных упражнений средней интенсивности, 75–150 минут в неделю аэробных упражнений высокой интенсивности или сочетание того и другого, а также не менее 3 дней силовых упражнений и упражнений на равновесие. Однако большая часть пожилого взрослого населения не соответствует общим рекомендациям по ПА. Это может быть, по крайней мере частично, из-за того, что этот тип населения может иметь некоторые ограничения при запуске программы физической подготовки в центре под наблюдением. В этом отношении данные в целом показывают, что программы обучения в центрах под наблюдением обычно ограничиваются такими проблемами, как экономические ограничения, удобство и доступность или временные обязательства. Кроме того, существуют незаселенные районы, в которых проживает большой процент пожилых людей, не имеющих прямого доступа к средствам и квалифицированным специалистам для занятий эффективной физической деятельностью. Кроме того, пандемия COVID-19 открыла возможность проводить учебные программы из дома без присмотра профессионала. Если эти вмешательства будут эффективными и безопасными, они станут альтернативой повышению доступности физических упражнений для пожилых людей.

На сегодняшний день нет единого мнения об эффективности, безопасности и приверженности программам домашних тренировок без присмотра. Несколько исследований показали большую эффективность в отношении различных показателей здоровья в программах упражнений, проводимых под наблюдением профессионала, по сравнению с теми, которые выполняются автономно дома. Тем не менее, некоторые исследования показывают, что домашние упражнения могут быть столь же эффективными, как и контролируемые. Кроме того, метааналитические данные, недавно опубликованные исследовательской группой этого проекта, показали, что уровень соблюдения программ неконтролируемых физических упражнений был низким, а применяемая интенсивность не была предписана должным образом. Важно отметить, что отсутствие мотивации в неконтролируемых программах может сыграть важную роль в этих выводах. Таким образом, использование мотивационных стратегий, которые стимулируют автономную мотивацию, может помочь повысить приверженность программам упражнений без присмотра, причем эта приверженность является ключевым фактором для достижения адаптации к состоянию здоровья.

Таким образом, исследования, анализирующие, как покрыть все эти ограничения физических упражнений без присмотра, должны ответить на этот исследовательский вопрос. Таким образом, адекватное назначение доз упражнений и применение мотивационных техник могут компенсировать отсутствие физиологического стимула и низкую приверженность, обычно наблюдаемую при таком типе тренировочной программы. Кроме того, нет доказательств, сравнивающих экономическую эффективность, безопасность и приверженность контролируемого вмешательства лицом к лицу с контролируемым онлайн-вмешательством с мотивационными стратегиями и без них. В этом контексте целью этого рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) будет определение эффективности, рентабельности, безопасности и приверженности различным программам тренировок с наблюдением или без него, а также включение методов мотивации у пожилых людей.

Участники (n = 120; мужчины и женщины в возрасте 60-75 лет) будут разделены на 5 групп: 1- контрольная группа, 2- группа самостоятельных домашних упражнений без мотивационного вмешательства (UNSUP), 3- самостоятельные домашние упражнения группа с мотивационным вмешательством (UNSUP+), 4- группа упражнений в центре под наблюдением без мотивационного вмешательства (SUP) и 5- группа упражнений в центре под наблюдением с мотивационным вмешательством (SUP+). Группы упражнений будут выполнять физические упражнения 3 дня в неделю (занятия по 1 часу) в течение 24 недель, причем эти занятия будут проводиться из дома (с помощью мобильного приложения, которое будет разработано для этой цели) или в центре с прямым наблюдение профессионала по физическим упражнениям, в соответствии с назначенной группой. Первичным результатом будет мышечная функция нижней части тела. Вторичными результатами будут мышечная функция верхней части тела, физическая функция, кардиореспираторная функция, антропометрия и состав тела, качество жизни, связанное со здоровьем, когнитивные способности, состояние тревоги и депрессии, физическая активность и малоподвижное поведение, сон, биохимические маркеры, мотиваторы и барьеры. физические упражнения, психологические потребности человека и уровень самоопределения. Далее будет проведен анализ затрат на программы (экономическая эффективность и рентабельность), приверженности (скорость соблюдения программы упражнений) и безопасности (падения и нежелательные явления).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Asier Mañas, Ph.D.
  • Номер телефона: +34 925268800
  • Электронная почта: asier.manas@uclm.es

Места учебы

    • Castilla-La Mancha/Toledo
      • Toledo, Castilla-La Mancha/Toledo, Испания, 45007
        • Рекрутинг
        • University of Castilla-La Mancha
        • Контакт:
          • Asier Mañas, Ph.D.
          • Номер телефона: +34 925268800
          • Электронная почта: asier.manas@uclm.es
        • Главный следователь:
          • Asier Mañas, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 58 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Люди в возрасте от 60 до 75 лет.
  • Умение свободно говорить и читать по-испански.
  • Возможность ходить самостоятельно.
  • Быть физически способным участвовать в программе упражнений.
  • Наличие смартфона и способность понимать и использовать мобильные приложения автономно.

Критерий исключения:

  • Острое или неизлечимое заболевание.
  • Инфаркт миокарда, коронарное шунтирование, ангиопластика, стенокардия или другое заболевание сердца в прошлом году.
  • Неконтролируемые медицинские проблемы, которые, по мнению врача общей практики, могут помешать пациентам выполнять программу упражнений (например, острые системные заболевания, такие как пневмония, острый ревматоидный артрит и острая или нестабильная сердечная недостаточность).
  • Состояния, требующие специальной программы физических упражнений (например, неконтролируемая эпилепсия, серьезное неврологическое заболевание или нарушение, неспособность поддерживать вертикальное сидячее положение или неспособность двигаться самостоятельно, рассеянный склероз, рак, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера или хроническая обструктивная болезнь легких).
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия, диагностированная врачом общей практики.
  • Диабет I типа или неконтролируемый диабет II типа.
  • История серьезного психического заболевания, включая шизофрению, генерализованное тревожное расстройство или депрессию в соответствии с DSM-5.
  • Морбидное ожирение (индекс массы тела >39)
  • Три или более самостоятельных падений за последний год.
  • Отсутствие проживания в сообществе (например, проживание в домах престарелых).
  • Участие в программе упражнений в течение 6 месяцев до исследования.
  • Диагноз COVID-19 с госпитализацией в отделение реанимации.
  • Любые другие соображения, которые мешают достижению целей исследования и могут представлять риск для участника, на усмотрение исследователя и врача общей практики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа домашних упражнений без присмотра без мотивационного вмешательства (UNSUP)
Участники будут использовать мобильное приложение, чтобы выполнять домашнюю тренировочную программу автономно, без очного контроля специалиста во время ее выполнения.
UNSUP получит дома физические упражнения без присмотра с использованием мобильного приложения. Тренировочная программа UNSUP включает ту же структуру упражнений и основана на тех же группах мышц и движениях, что и группы под наблюдением, но адаптирована для выполнения дома с использованием эластичных лент и веса собственного тела участника. Программа упражнений будет разделена на 3 разных уровня. Каждый уровень будет содержать 3 различных занятия, включая 10 упражнений на разминку и подвижность суставов, 1 упражнение на равновесие, 7 силовых упражнений, 2 аэробных упражнения и 6 упражнений на гибкость. Эта многокомпонентная тренировка будет проводиться 3 раза в неделю (60 мин/занятие) в течение 24 недель.
Экспериментальный: Группа домашних упражнений без присмотра с мотивационным вмешательством (UNSUP+)
Участники будут использовать мобильное приложение, чтобы выполнять домашнюю тренировочную программу автономно, без очного контроля специалиста во время ее выполнения. В отличие от группы «UNSUP», группа «UNSUP+» получит мотивационное вмешательство.
UNSUP+ будет получать физические упражнения без присмотра с использованием мобильного приложения дома. Тренировочная программа UNSUP+ включает ту же структуру упражнений и основана на тех же группах мышц и движениях, что и группы под наблюдением, но адаптирована для выполнения дома с использованием эластичных лент и веса собственного тела участника. Программа упражнений будет разделена на 3 разных уровня. Каждый уровень будет содержать 3 различных занятия, включая 10 упражнений на разминку и подвижность суставов, 1 упражнение на равновесие, 7 силовых упражнений, 2 аэробных упражнения и 6 упражнений на гибкость. Эта многокомпонентная тренировка будет проводиться 3 раза в неделю (60 мин/занятие) в течение 24 недель. Далее будут применяться мотивационные стратегии, основанные на теории самоопределения.
Экспериментальный: Группа упражнений в центре под наблюдением без мотивационного вмешательства (SUP)
Участники будут выполнять тренировочную программу в центре в небольших группах с максимальным количеством участников 8 на сеансе под наблюдением специалиста по упражнениям.
SUP будет посещать университетские помещения и проводить тренировки в небольших группах под наблюдением профессионала. Тренировочная программа SUP включает ту же структуру упражнений и основана на тех же группах мышц и движениях, что и неконтролируемые группы, но выполняется в центре с использованием оборудования, имеющегося в центре (силовые тренажеры, свободные веса, велотренажеры и т. д.). . Программа упражнений будет разделена на 3 различных уровня сложности, сложность которых увеличивается каждые 8 ​​недель. Каждый уровень будет содержать 3 различных занятия, включая 10 упражнений на разминку и подвижность суставов, 1 упражнение на равновесие, 7 силовых упражнений (для верхних и нижних конечностей), 2 аэробных упражнения и 6 упражнений на гибкость. Эта многокомпонентная тренировка будет проводиться 3 раза в неделю (60 мин/занятие) в течение 24 недель.
Экспериментальный: Группа упражнений в центре под наблюдением с мотивационным вмешательством (SUP+)
Участники будут выполнять тренировочную программу в центре в небольших группах с максимальным количеством участников 8 на сеансе под наблюдением специалиста по упражнениям. В отличие от группы «SUP», группа «SUP+» получит мотивационное вмешательство.
SUP+ будет посещать университетские помещения и проводить тренировки в небольших группах под наблюдением специалиста по физическим упражнениям. Тренировочная программа SUP+ включает ту же структуру упражнений и основана на тех же группах мышц и движениях, что и неконтролируемые группы, но выполняется в центре с использованием оборудования, имеющегося в центре (силовые тренажеры, свободные веса, велотренажеры и т. д.) . Программа упражнений будет разделена на 3 различных уровня сложности, сложность которых увеличивается каждые 8 ​​недель. Каждый уровень будет содержать 3 различных занятия, включая 10 упражнений на разминку и подвижность суставов, 1 упражнение на равновесие, 7 силовых упражнений (для верхних и нижних конечностей), 2 аэробных упражнения и 6 упражнений на гибкость. Эта многокомпонентная тренировка будет проводиться 3 раза в неделю (60 мин/занятие) в течение 24 недель. Далее будут применяться мотивационные стратегии, основанные на теории самоопределения.
Без вмешательства: Группа управления (КОН)
Участники не будут выполнять какие-либо программы упражнений в течение периода вмешательства, и им будет рекомендовано вести свой обычный образ жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная функция нижней части тела
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), середина вмешательства (неделя 12), после вмешательства (неделя 25) и последующее наблюдение (неделя 48).
Соотношение сила-скорость и скорость развития силы (RFD) будут оцениваться на горизонтальном устройстве для жима ногами (Technogym, Element, Италия), оснащенном силовой пластиной (тип 9286BA, Kistler, Швейцария) и датчиком линейного положения ( TForce System, Ergotech, Испания). Ознакомительный сеанс будет проводиться на первом сеансе перед днем ​​оценки на третьем сеансе.
Исходный уровень (неделя 0), середина вмешательства (неделя 12), после вмешательства (неделя 25) и последующее наблюдение (неделя 48).
Расходы
Временное ограничение: Через завершение вмешательства, то есть 24 недели.
Исследователи рассчитают общие затраты и затраты на одного участника для каждой из групп вмешательства. Средняя разница в показателях года жизни с поправкой на качество (QALY) в конце вмешательства будет оцениваться для анализа полезности затрат. Кроме того, будет оцениваться дополнительный коэффициент экономической эффективности (ICER). Для расчетов будут использоваться данные о качестве жизни, связанном со здоровьем, измеренном с помощью EQ-5D.
Через завершение вмешательства, то есть 24 недели.
Соблюдение программы физической подготовки
Временное ограничение: Через завершение исследования, то есть 48 недель.
Соблюдение программы физической подготовки будет фиксироваться в самостоятельных тренировочных группах с помощью мобильного приложения. Тренеры будут фиксировать соблюдение программы физической подготовки в контролируемых тренировочных группах. Он будет рассчитываться в процентах ([занятия завершены/общее количество ожидаемых занятий] x 100), где 0 % означает полное несоблюдение, а 100 % — полное соблюдение предписания по упражнениям. В течение 24-недельного наблюдения мы будем оценивать с помощью специальной анкеты, заполняемой самими участниками, занимались ли участники физическими упражнениями, какую модальность выполняли упражнения (под наблюдением в центре и/или без присмотра дома), а также количество еженедельных тренировок. выполненные занятия физкультурой. Анкета будет проводиться еженедельно в письменной форме.
Через завершение исследования, то есть 48 недель.
Падения и неблагоприятные события
Временное ограничение: Через завершение вмешательства, то есть 24 недели.
Участники неконтролируемой и контрольной групп будут записывать в дневник свои падения и нежелательные явления во время и вне тренировок. В контролируемых группах супервайзеры будут регистрировать случаи падений во время тренировок, а участники будут регистрировать их вне тренировок, используя дневник.
Через завершение вмешательства, то есть 24 недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная функция верхней части тела
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), середина вмешательства (неделя 12), после вмешательства (неделя 25) и последующее наблюдение (неделя 48).
Сила хвата будет измеряться стандартным гидравлическим ручным динамометром на обеих руках (Takei TKK5401, Токио, Япония).
Исходный уровень (неделя 0), середина вмешательства (неделя 12), после вмешательства (неделя 25) и последующее наблюдение (неделя 48).
Максимальная скорость ходьбы (10 м)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), середина вмешательства (неделя 12), после вмешательства (неделя 25) и последующее наблюдение (неделя 48).
Время, за которое участник проходит 10 метров с максимальной скоростью без бега.
Исходный уровень (неделя 0), середина вмешательства (неделя 12), после вмешательства (неделя 25) и последующее наблюдение (неделя 48).
Обычная скорость ходьбы (3, 6 и 10 м)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), середина вмешательства (неделя 12), после вмешательства (неделя 25) и последующее наблюдение (неделя 48).
Время участник тратит на прохождение 3, 6 и 10 метров в обычном темпе.
Исходный уровень (неделя 0), середина вмешательства (неделя 12), после вмешательства (неделя 25) и последующее наблюдение (неделя 48).
Короткая батарея физических характеристик (SPB)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), середина вмешательства (неделя 12), после вмешательства (неделя 25) и последующее наблюдение (неделя 48).
Для оценки способности стоять с ногами вместе в положениях бок о бок, полутандеме и тандеме (баланс), тесте 4-метровой ходьбы (скорость) и 5-кратного приседания (мышечная сила).
Исходный уровень (неделя 0), середина вмешательства (неделя 12), после вмешательства (неделя 25) и последующее наблюдение (неделя 48).
Старший фитнес-тест (SFT)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), середина вмешательства (неделя 12), после вмешательства (неделя 25) и последующее наблюдение (неделя 48).
Батарея SFT включает 30-секундный тест стояния на стуле (сила нижней части тела), 30-секундный тест на сгибание рук (сила верхней части тела), 6-минутный тест ходьбы (аэробная выносливость), тест в положении сидя на стуле (сила нижней части тела). гибкость), тест на спину (гибкость верхней части тела) и тест на подъем с высоты 8 футов (подвижность и динамическое равновесие).
Исходный уровень (неделя 0), середина вмешательства (неделя 12), после вмешательства (неделя 25) и последующее наблюдение (неделя 48).
Кардиореспираторная функция
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), после вмешательства (неделя 25) и последующее наблюдение (неделя 48).
Кардиореспираторную функцию будут оценивать с помощью максимальной добавочной циклоэргометрии с использованием газоанализатора (Cosmed QUARK, Италия). Электрокардиограмма будет выполняться как в покое, так и во время физической нагрузки, чтобы оценить электрическую активность сердца.
Исходный уровень (неделя 0), после вмешательства (неделя 25) и последующее наблюдение (неделя 48).
Кровяное давление
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), середина вмешательства (неделя 12), после вмешательства (неделя 25) и последующее наблюдение (неделя 48).
Систолическое и диастолическое артериальное давление и частота сердечных сокращений будут оцениваться в состоянии покоя с помощью цифрового тонометра для измерения артериального давления на плече (OMRON M2, Испания).
Исходный уровень (неделя 0), середина вмешательства (неделя 12), после вмешательства (неделя 25) и последующее наблюдение (неделя 48).
Антропометрия
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), середина вмешательства (неделя 12), после вмешательства (неделя 25) и последующее наблюдение (неделя 48).
Рост и массу тела будут измерять ростомером и весами (Seca 711, Гамбург, Германия) без обуви с точностью до 0,1 см и 0,1 кг соответственно, после чего будет рассчитан индекс массы тела. Кроме того, будут измерены периметры шеи, талии и бедер.
Исходный уровень (неделя 0), середина вмешательства (неделя 12), после вмешательства (неделя 25) и последующее наблюдение (неделя 48).
Состав тела
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), после вмешательства (неделя 25) и последующее наблюдение (неделя 48).
Каждому субъекту (все тело, предплечье, поясничный отдел позвоночника и шейка бедра) будет проведено четыре теста денситометрии костей с использованием денситометрии костей (Hologic Series Horizon-A, Бедфорд, США). Для определения мышечной, жировой и костной массы будут использованы результаты теста всего тела. Для регионального анализа будут использоваться значения всех тестов.
Исходный уровень (неделя 0), после вмешательства (неделя 25) и последующее наблюдение (неделя 48).
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), середина вмешательства (неделя 12), после вмешательства (неделя 25) и последующее наблюдение (неделя 48).
Для оценки состояния здоровья участников будет использоваться анкета EuroQol-5D, включающая описательную систему, состоящую из пяти измерений и визуальной аналоговой шкалы.
Исходный уровень (неделя 0), середина вмешательства (неделя 12), после вмешательства (неделя 25) и последующее наблюдение (неделя 48).
Когнитивные функции
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), середина вмешательства (неделя 12), после вмешательства (неделя 25) и последующее наблюдение (неделя 48).
В ходе когнитивной оценки будут проводиться тесты Trail-Making, часть A и B, Монреальский когнитивный тест (MoCA) и тест на замену цифровых символов.
Исходный уровень (неделя 0), середина вмешательства (неделя 12), после вмешательства (неделя 25) и последующее наблюдение (неделя 48).
Беспокойство
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), после вмешательства (неделя 25) и последующее наблюдение (неделя 48).
Будет использоваться шкала самооценки беспокойства Зунга.
Исходный уровень (неделя 0), после вмешательства (неделя 25) и последующее наблюдение (неделя 48).
Депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), после вмешательства (неделя 25) и последующее наблюдение (неделя 48).
Будет использоваться короткая форма шкалы гериатрической депрессии Yesavage.
Исходный уровень (неделя 0), после вмешательства (неделя 25) и последующее наблюдение (неделя 48).
Физическая активность и малоподвижный образ жизни
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), после вмешательства (неделя 25) и последующее наблюдение (неделя 48).
Физическая активность и малоподвижный образ жизни будут оцениваться с помощью акселерометрии (GeneActiv Original, Activinsights, Великобритания). Устройства будут размещены на недоминирующем запястье субъекта с помощью ремешка для часов на 8 дней.
Исходный уровень (неделя 0), после вмешательства (неделя 25) и последующее наблюдение (неделя 48).
Спать
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), после вмешательства (неделя 25) и последующее наблюдение (неделя 48).
Количество часов сна будет оцениваться с помощью акселерометрии (GeneActiv Original, Activinsights, Великобритания). Кроме того, в качестве дополнительного инструмента будет использоваться Питтсбургский индекс качества сна.
Исходный уровень (неделя 0), после вмешательства (неделя 25) и последующее наблюдение (неделя 48).
Биохимические маркеры
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), после вмешательства (неделя 25) и последующее наблюдение (неделя 48).
Образцы крови будут собираться в состоянии покоя после ночного голодания (> 12 часов). Образцы будут собираться как минимум через 72-96 часов после любых тренировок или тестов. Образцы будут немедленно проанализированы для обычных измерений клинической химии, а затем они будут помещены в аликвоты по 500 мкл и заморожены при -80ºC для последующего анализа.
Исходный уровень (неделя 0), после вмешательства (неделя 25) и последующее наблюдение (неделя 48).
Мотиваторы и барьеры для тренировок
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), после вмешательства (неделя 25) и последующее наблюдение (неделя 48).
Мотиваторы и препятствия для занятий спортом будут измеряться с использованием шкалы преимуществ/препятствий упражнений.
Исходный уровень (неделя 0), после вмешательства (неделя 25) и последующее наблюдение (неделя 48).
Мотивация к занятиям в соответствии с теорией самоопределения
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), середина вмешательства (неделя 12), после вмешательства (неделя 25) и последующее наблюдение (неделя 48).
Для оценки мотивации в соответствии с теорией самоопределения будет использоваться опросник «Регулирование поведения во время тренировки» (BREQ-3).
Исходный уровень (неделя 0), середина вмешательства (неделя 12), после вмешательства (неделя 25) и последующее наблюдение (неделя 48).
Основные психологические потребности в упражнениях
Временное ограничение: После вмешательства (25 неделя) и последующее наблюдение (48 неделя).
Шкала основных психологических потребностей в упражнениях (BPNES) будет использоваться для оценки удовлетворения трех потребностей в автономии, компетентности и связанности в области упражнений.
После вмешательства (25 неделя) и последующее наблюдение (48 неделя).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Asier Mañas, Ph.D., GENUD Toledo Research Group, University of Castilla-La Mancha

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

19 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Подписаться