腰椎手術におけるロクロニウム使用に対する傍脊椎筋脂肪浸潤の影響 (RUILS)
2023年2月14日 更新者：Zheng Guo
腰椎手術におけるロクロニウムの使用に対する異なる程度の脂肪浸潤の影響を調査するために、僧帽筋の弛緩によって監視されました。
調査の概要
詳細な説明
山西医科大学第二病院で後方腰椎手術を受ける患者を選択します。
脂肪浸潤の分類基準によると、軽度、中等度、重度の 3 つのグループに分けられます。
この研究では、手術中の筋肉弛緩のモニタリング下で臭化ロクロニウムをポンピングおよび滴定し、臭化ロクロニウムの投与量とポンプ注入の時間を記録し、その臨床効果を評価します。
術後の結果には、試験後にカウントされるロクロニウムの使用と臨床効果が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
87
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanxi
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Taiyuan、Shanxi、中国、030001
- Second of Shanxi Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
年齢：18～65歳。 ASA グレード I-II;重大な心肺疾患はありません。対応する手術領域に手術歴がない;凝固障害なし。
除外基準:
現在の実験者による参加の拒否;重度の心臓脳血管疾患、重度の肝機能障害および腎機能障害のある人;神経筋接合部に影響を与える薬を服用する;スキンブレーカーの監視サイトのエリア。術中出血、アナフィラキシーショック、またはその他の重篤な合併症のある患者;術中の神経生理学的モニタリング（感覚、運動誘発電位を含む）を必要とする患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：軽度の脂肪浸潤
脂肪浸潤率は30%未満
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0.6 mg/kg のロクロニウムが静脈内注射され、手術中にロクロニウムがポンプで送られ、深い筋肉の弛緩が維持されました。
他の名前：
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実験的：適度な脂肪浸潤
脂肪浸潤率は30%~50%
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0.6 mg/kg のロクロニウムが静脈内注射され、手術中にロクロニウムがポンプで送られ、深い筋肉の弛緩が維持されました。
他の名前：
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実験的：サーバー脂肪浸潤
脂肪浸潤率は50%以上
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0.6 mg/kg のロクロニウムが静脈内注射され、手術中にロクロニウムがポンプで送られ、深い筋肉の弛緩が維持されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臭化ロクロニウムの使用
時間枠：周術期
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平均投与量
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周術期
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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傍脊柱筋の全身状態
時間枠：周術期
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脂肪浸潤率
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周術期
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋弛緩満足度スコア
時間枠：周術期
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満足度スコア
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周術期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月25日
一次修了 (実際)
2022年12月27日
研究の完了 (実際)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月9日
最初の投稿 (実際)
2022年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月14日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- yuewei20221109
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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