- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05619848
Virkning af paravertebral muskelfedtinfiltration på rocuroniumbrug i lændekirurgi (RUILS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jing Li
- Telefonnummer: 15304265067
- E-mail: grey.lijing@gmail.com
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
- Second of Shanxi Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder: 18-65; ASA grad I-II; ingen signifikant kardiopulmonal sygdom; ingen historie med kirurgi i det tilsvarende kirurgiske område; ingen koagulopati.
Ekskluderingskriterier:
afvisning af at deltage af den nuværende forsøgsleder; dem med alvorlig kardio-cerebrovaskulær sygdom, alvorlig lever- og nyredysfunktion; tager medicin, der påvirker det neuromuskulære kryds; område med overvågningssted for hudbrækkere; patienter med intraoperativ blødning, anafylaktisk shock eller andre alvorlige komplikationer; patienter, der kræver intraoperativ neurofysiologisk monitorering (inklusive sensoriske, motorisk fremkaldte potentialer).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mild fedtinfiltration
Fedtinfiltrationshastighed er mindre end 30 %
|
0,6 mg/kg rocuronium blev injiceret intravenøst, og rocuronium blev pumpet under operationen for at opretholde dyb muskelafslapning
Andre navne:
|
Eksperimentel: Moderat fedtinfiltration
Fedtinfiltrationshastighed er 30% ~ 50%
|
0,6 mg/kg rocuronium blev injiceret intravenøst, og rocuronium blev pumpet under operationen for at opretholde dyb muskelafslapning
Andre navne:
|
Eksperimentel: Serverfedtinfiltration
Fedtinfiltrationshastigheden er større end 50 %
|
0,6 mg/kg rocuronium blev injiceret intravenøst, og rocuronium blev pumpet under operationen for at opretholde dyb muskelafslapning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
brug af rocuroniumbromid
Tidsramme: Perioperativ periode
|
gennemsnitlig dosis
|
Perioperativ periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den paraspinale muskels generelle tilstand
Tidsramme: Perioperativ periode
|
Fedtinfiltrationshastighed
|
Perioperativ periode
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilfredshedsscore for muskelafspænding
Tidsramme: Perioperativ periode
|
tilfredshedsscore
|
Perioperativ periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskuloskeletale sygdomme
- Rygmarvssygdomme
- Knoglesygdomme
- Spinal stenose
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Hypnotika og beroligende midler
- Adjuvanser, anæstesi
- Anti-angst midler
- GABA modulatorer
- GABA agenter
- Antikonvulsiva
- Neuromuskulære midler
- Neuromuskulære ikke-depolariserende midler
- Neuromuskulære blokerende midler
- Remifentanil
- Midazolam
- Propofol
- Bromider
- Rocuronium
- Etomidate
Andre undersøgelses-id-numre
- yuewei20221109
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spinal stenose Lumbal
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttetDegenerativ lumbal spinal stenose | Lumbar-sakral ortose | Transforaminal Lumbal Interbody FusionTaiwan
-
Assuta Medical CenterUkendtSpinal stenose Lumbal | Spondylolistese | Degeneration Rygsøjle | Fusion of Spine, Lumbar RegionIsrael
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Yonsei UniversityAfsluttetRygsmerte | Spinal stenose | Fusion of Spine, Lumbar RegionKorea, Republikken
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetFusion of Spine, Lumbar RegionForenede Stater
Kliniske forsøg med Rocuroniumbromid
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAfsluttetNeuromuskulær blokade
-
NYU Langone HealthAfsluttetNeuromuskulær blokadeForenede Stater
-
Radboud University Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCUkendtKirurgi | Neuromuskulær blokering
-
Samsung Medical CenterRekrutteringKronisk obstruktiv lungesygdom | Ikke småcellet lungekræftKorea, Republikken
-
Botanix PharmaceuticalsAfsluttetPrimær aksillær hyperhidroseForenede Stater
-
University of RostockAfsluttetObservation af neuromuskulær blokering | Komplikation af ventilationsterapiTyskland
-
Chang Gung Memorial HospitalIkke rekrutterer endnu
-
SMG-SNU Boramae Medical CenterUkendtOndt i halsenKorea, Republikken
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetEn sammenligning af rocuronium 0,3 mg/kg og 0,9 mg/kg til induktion af anæstesi hos ældre patienter.Anæstesi | Intubationskomplikation | Neuromuskulær blokade | Neuromuskulær blokade, resterendeDanmark
-
Ain Shams UniversityRekrutteringHurtig sekvensinduktion og intubationEgypten