Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af paravertebral muskelfedtinfiltration på rocuroniumbrug i lændekirurgi (RUILS)

14. februar 2023 opdateret af: Zheng Guo
For at undersøge effekten af ​​forskellige grader af fedtinfiltration på rocuroniumbrug i lændekirurgi blev overvåget ved trapezius muskelafslapning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vælg de patienter, der skal modtage posterior lændeoperation på det andet hospital på Shanxi Medical University. I henhold til klassificeringskriterierne for fedtinfiltration vil den blive opdelt i tre grupper: mild, moderat og svær. Denne undersøgelse vil pumpe og titrere rocuroniumbromid under overvågning af muskelafslapning under operationen, registrere dosis af rocuroniumbromid og varigheden af ​​pumpeinjektion og evaluere dets kliniske effekt. Postoperative resultater omfatter brugen og den kliniske effekt af rocuronium, som vil blive talt efter forsøget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • Second of Shanxi Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder: 18-65; ASA grad I-II; ingen signifikant kardiopulmonal sygdom; ingen historie med kirurgi i det tilsvarende kirurgiske område; ingen koagulopati.

Ekskluderingskriterier:

afvisning af at deltage af den nuværende forsøgsleder; dem med alvorlig kardio-cerebrovaskulær sygdom, alvorlig lever- og nyredysfunktion; tager medicin, der påvirker det neuromuskulære kryds; område med overvågningssted for hudbrækkere; patienter med intraoperativ blødning, anafylaktisk shock eller andre alvorlige komplikationer; patienter, der kræver intraoperativ neurofysiologisk monitorering (inklusive sensoriske, motorisk fremkaldte potentialer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mild fedtinfiltration
Fedtinfiltrationshastighed er mindre end 30 %
Medicin: Rocuroniumbromid
0,6 mg/kg rocuronium blev injiceret intravenøst, og rocuronium blev pumpet under operationen for at opretholde dyb muskelafslapning
Andre navne:
  • Midazolam, propofol, etomidat og remifentanil
Eksperimentel: Moderat fedtinfiltration
Fedtinfiltrationshastighed er 30% ~ 50%
Medicin: Rocuroniumbromid
0,6 mg/kg rocuronium blev injiceret intravenøst, og rocuronium blev pumpet under operationen for at opretholde dyb muskelafslapning
Andre navne:
  • Midazolam, propofol, etomidat og remifentanil
Eksperimentel: Serverfedtinfiltration
Fedtinfiltrationshastigheden er større end 50 %
Medicin: Rocuroniumbromid
0,6 mg/kg rocuronium blev injiceret intravenøst, og rocuronium blev pumpet under operationen for at opretholde dyb muskelafslapning
Andre navne:
  • Midazolam, propofol, etomidat og remifentanil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brug af rocuroniumbromid
Tidsramme: Perioperativ periode
gennemsnitlig dosis
Perioperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den paraspinale muskels generelle tilstand
Tidsramme: Perioperativ periode
Fedtinfiltrationshastighed
Perioperativ periode

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshedsscore for muskelafspænding
Tidsramme: Perioperativ periode
tilfredshedsscore
Perioperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zheng Guo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2022

Først opslået (Faktiske)

17. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • yuewei20221109

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner