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Effetto dell'infiltrazione del grasso muscolare paravertebrale sull'uso del rocuronio nella chirurgia lombare (RUILS)

14 febbraio 2023 aggiornato da: Zheng Guo
Per studiare l'effetto di diversi gradi di infiltrazione di grasso sull'uso del rocuronio nella chirurgia lombare è stato monitorato il rilassamento del muscolo trapezio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Selezionare i pazienti che riceveranno un intervento chirurgico lombare posteriore nel Secondo Ospedale della Shanxi Medical University. Secondo i criteri di classificazione dell'infiltrazione di grasso, sarà divisa in tre gruppi: lieve, moderata e grave. Questo studio pomperà e titolarerà il bromuro di rocuronio sotto il monitoraggio del rilassamento muscolare durante l'operazione, registrerà il dosaggio di bromuro di rocuronio e la durata dell'iniezione della pompa e ne valuterà l'effetto clinico. I risultati postoperatori includono l'uso e l'effetto clinico del rocuronio, che verranno conteggiati dopo il processo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

87

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030001
        • Second of Shanxi Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età: 18-65; ASA grado I-II; nessuna malattia cardiopolmonare significativa; nessuna storia di intervento chirurgico nella corrispondente area chirurgica; nessuna coagulopatia.

Criteri di esclusione:

rifiuto di partecipare da parte del presente sperimentatore; quelli con grave malattia cardio-cerebrovascolare, grave disfunzione epatica e renale; assunzione di farmaci che interessano la giunzione neuromuscolare; area del sito di monitoraggio per le rotture della pelle; pazienti con sanguinamento intraoperatorio, shock anafilattico o altre gravi complicanze; pazienti che richiedono un monitoraggio neurofisiologico intraoperatorio (compresi i potenziali evocati sensoriali e motori).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lieve infiltrazione di grasso
Il tasso di infiltrazione di grasso è inferiore al 30%
Droga: Rocuronio bromuro
0,6 mg/kg di rocuronio sono stati iniettati per via endovenosa e il rocuronio è stato pompato durante l'operazione per mantenere il rilassamento muscolare profondo
Altri nomi:
  • Midazolam, propofol, etomidato e remifentanil
Sperimentale: Moderata infiltrazione di grasso
Il tasso di infiltrazione di grasso è del 30% ~ 50%
Droga: Rocuronio bromuro
0,6 mg/kg di rocuronio sono stati iniettati per via endovenosa e il rocuronio è stato pompato durante l'operazione per mantenere il rilassamento muscolare profondo
Altri nomi:
  • Midazolam, propofol, etomidato e remifentanil
Sperimentale: Infiltrazione di grasso del server
Il tasso di infiltrazione di grasso è superiore al 50%
Droga: Rocuronio bromuro
0,6 mg/kg di rocuronio sono stati iniettati per via endovenosa e il rocuronio è stato pompato durante l'operazione per mantenere il rilassamento muscolare profondo
Altri nomi:
  • Midazolam, propofol, etomidato e remifentanil

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
uso di rocuronio bromuro
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
dosaggio medio
Periodo perioperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La condizione generale del muscolo paraspinale
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
Tasso di infiltrazione di grasso
Periodo perioperatorio

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di soddisfazione del rilassamento muscolare
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
punteggio di soddisfazione
Periodo perioperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zheng Guo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

27 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • yuewei20221109

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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