척추주위 근육 지방 침윤이 요추 수술 시 Rocuronium 사용에 미치는 영향 (RUILS)
2023년 2월 14일 업데이트: Zheng Guo
요추 수술에서 로쿠로늄 사용에 대한 다양한 지방 침윤 정도의 영향을 조사하기 위해 승모근 이완으로 모니터링했습니다.
연구 개요
상세 설명
Shanxi Medical University의 Second Hospital에서 후방 요추 수술을 받을 환자를 선택합니다.
지방 침윤의 분류 기준에 따라 경증, 중등도 및 중증의 세 그룹으로 나뉩니다.
본 연구는 수술 중 근육 이완 상태를 모니터링하면서 브롬화로쿠로늄을 펌핑 및 적정하고, 브롬화로쿠로늄의 용량과 펌프 주입 시간을 기록하고 그 임상적 효과를 평가할 것이다.
수술 후 결과에는 rocuronium의 사용 및 임상 효과가 포함되며 이는 시험 후 계산됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
87
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, 중국, 030001
- Second of Shanxi Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
연령: 18-65세; ASA 등급 I-II; 중대한 심폐 질환 없음; 해당 수술 부위에 수술 이력 없음; 응고병증 없음.
제외 기준:
현재 실험자의 참여 거부; 중증 심뇌혈관 질환, 중증 간 및 신장 기능 장애가 있는 자; 신경근 접합부에 영향을 미치는 약물 복용; 스킨 브레이커 모니터링 부위; 수술 중 출혈, 아나필락시스 쇼크 또는 기타 심각한 합병증이 있는 환자 수술 중 신경 생리학적 모니터링(감각, 운동 유발 전위 포함)이 필요한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온화한 지방 침투
지방 침투율 30% 미만
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0.6 mg/kg의 로쿠로늄을 정맥주사하고 수술 중 로쿠로늄을 펌핑하여 심부근육이완을 유지하였다.
다른 이름들:
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실험적: 적당한 지방 침투
지방 침투율은 30%~50%
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0.6 mg/kg의 로쿠로늄을 정맥주사하고 수술 중 로쿠로늄을 펌핑하여 심부근육이완을 유지하였다.
다른 이름들:
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실험적: 서버 지방 침투
지방 침투율이 50% 이상
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0.6 mg/kg의 로쿠로늄을 정맥주사하고 수술 중 로쿠로늄을 펌핑하여 심부근육이완을 유지하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로쿠로늄브로마이드 사용
기간: 수술 기간
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평균 복용량
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수술 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Paraspinal 근육의 일반적인 상태
기간: 수술 기간
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지방 침투율
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수술 기간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육이완 만족도 점수
기간: 수술 기간
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만족도 점수
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수술 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 27일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- yuewei20221109
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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