Влияние жировой инфильтрации паравертебральных мышц на использование рокурония в поясничной хирургии (RUILS)
14 февраля 2023 г. обновлено: Zheng Guo
Для изучения влияния различных степеней жировой инфильтрации на использование рокурония в поясничной хирургии контролировали расслабление трапециевидной мышцы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выберите пациентов, которым будет проведена задняя поясничная операция во Второй больнице Медицинского университета Шаньси.
По классификационным критериям жировой инфильтрации ее делят на три группы: легкую, среднюю и тяжелую.
В этом исследовании будет проводиться перекачка и титрование рокурония бромида под контролем мышечной релаксации во время операции, регистрация дозы рокурония бромида и продолжительности помповой инъекции, а также оценка его клинического эффекта.
Послеоперационные результаты включают использование и клинический эффект рокурония, которые будут учитываться после исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
87
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jing Li
- Номер телефона: 15304265067
- Электронная почта: grey.lijing@gmail.com
Места учебы
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Китай, 030001
- Second of Shanxi Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Возраст: 18-65 лет; I-II класс по АСА; отсутствие серьезных сердечно-легочных заболеваний; отсутствие в анамнезе операций в соответствующей хирургической области; отсутствие коагулопатии.
Критерий исключения:
отказ от участия настоящего экспериментатора; лица с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, тяжелой печеночной и почечной дисфункцией; прием лекарственных препаратов, воздействующих на нервно-мышечный синапс; площадь участка наблюдения за кожными пробойниками; пациенты с интраоперационным кровотечением, анафилактическим шоком или другими серьезными осложнениями; пациенты, нуждающиеся в интраоперационном нейрофизиологическом мониторинге (включая сенсорные, моторные вызванные потенциалы).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Легкая жировая инфильтрация
Скорость жировой инфильтрации менее 30%
|
0,6 мг/кг рокурония вводили внутривенно, рокуроний перекачивали во время операции для поддержания глубокой мышечной релаксации.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Умеренная жировая инфильтрация
Скорость инфильтрации жира составляет 30% ~ 50%
|
0,6 мг/кг рокурония вводили внутривенно, рокуроний перекачивали во время операции для поддержания глубокой мышечной релаксации.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Инфильтрация серверного жира
Скорость инфильтрации жира превышает 50%.
|
0,6 мг/кг рокурония вводили внутривенно, рокуроний перекачивали во время операции для поддержания глубокой мышечной релаксации.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
применение рокурония бромида
Временное ограничение: Периоперационный период
|
средняя дозировка
|
Периоперационный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее состояние параспинальной мышцы
Временное ограничение: Периоперационный период
|
Скорость инфильтрации жира
|
Периоперационный период
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка удовлетворенности мышечной релаксацией
Временное ограничение: Периоперационный период
|
оценка удовлетворенности
|
Периоперационный период
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Стеноз позвоночного канала
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Снотворные и седативные средства
- Адъюванты, Анестезия
- Противотревожные агенты
- Модуляторы ГАМК
- Агенты ГАМК
- Противосудорожные препараты
- Нервно-мышечные агенты
- Нервно-мышечные недеполяризующие агенты
- Нервно-мышечные блокирующие агенты
- Ремифентанил
- Мидазолам
- Пропофол
- Бромиды
- Рокуроний
- Этомидат
Другие идентификационные номера исследования
- yuewei20221109
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .